左亚叶酸原料药中有关物质的检测方法

摘要

本发明涉及一种左亚叶酸原料药中有关物质的检测方法，该检测方法选择以包含四丁基磷酸二氢铵的磷酸氢二钠缓冲液和甲醇作为混合流动相进行等度洗脱，在等度洗脱的过程中，控制流动相的比例和pH值，不需要复杂的梯度洗脱过程，可以检测出不稳定的杂质10，检测出的杂质多，灵敏度高、专属性好，各杂质峰之间、左亚叶酸主峰及其相邻杂质峰之间的分离度高，对各研究杂质均能有效分离，检测出的杂质多，能快速、有效、准确监控左亚叶酸原料药中的有关物质。