设置安全确认的医疗装置及其安全确认方法

摘要

本发明公开了一种设置安全确认的医疗装置，包括：远程设备和功能设备，功能设备能够接收远程设备发出的某项功能指令，功能指令包括药物输注指令或非药物输注指令；和设置于功能设备中的安全确认模块，安全确认模块接收到与功能指令相匹配的确认指令后，功能设备可执行功能指令，确认指令包括用户的肢体动作。在医疗装置执行各项功能前，均需要安全确认，提高医疗装置的安全性能。

说明书

技术领域

本发明主要涉及医疗器械领域，特别涉及一种设置安全确认的医疗装置及其安全确认方法。

背景技术

糖尿病主要是人体胰腺功能异常导致的代谢类疾病，糖尿病为终身疾病，目前医疗技术尚无法根治糖尿病，只能通过稳定血糖来控制糖尿病及其并发症的发生和发展。正常的人体胰腺可自动监测人体的血液葡萄糖含量的变化，并自动分泌所需的胰岛素。目前，用于稳定血糖的医疗设备的工作方式为：通过植入人体皮下组织的葡萄糖传感器，实时动态监测人体血糖变化；再通过植入人体皮下组织的软管，可连续24小时向人体皮下组织精确输注胰岛素。

如今随着互联网和软件技术的发展，患者可以通过软件远程控制药物输注。但连接到互联网的远程设备容易受到干扰或者被攻击，被篡改等，存在很大的安全隐患。现有技术的设备在进行药物输注前需要先进行安全认证。如果安全认证与输注指令相匹配，设备才会执行药物输注功能。但是除了输注功能，非输注功能同样重要，但是现有技术并没有为这些非输注功能设置安全保障。

因此，现有技术亟需一种同时为输注功能和非输注功能进行安全确认的医疗装置。

发明内容

本发明实施例公开了一种设置安全确认的医疗装置及其安全确认方法，在医疗装置执行各项功能前，均需要安全确认，提高医疗装置的安全性能。

本发明公开了一种设置安全确认的医疗装置，包括：远程设备和功能设备，功能设备能够接收远程设备发出的某项功能指令，功能指令包括药物输注指令或非药物输注指令；和设置于功能设备中的安全确认模块，安全确认模块接收到与功能指令相匹配的确认指令后，功能设备可执行功能指令，确认指令包括用户的肢体动作。

根据本发明的一个方面，安全确认模块包括线性加速度传感器或者陀螺仪传感器。

根据本发明的一个方面，线性加速度传感器为三轴线性加速度传感器。

根据本发明的一个方面，药物包括胰岛素，药物输注指令包括胰岛素基础量输注指令或胰岛素大剂量输注指令。

根据本发明的一个方面，非药物输注指令包括功能设备的启动/停止指令、功能切换指令、功能选择指令、数据记录/显示指令、故障检测指令、恢复连接/断开连接指令或者远程设备与功能设备的匹配指令中的一种或多种组合。

根据本发明的一个方面，肢体动作包括跳跃、下蹲、腿部动作、手臂动作、对功能设备的拍打、弯腰、身体扭转、特殊行走方式中的一种动作或者多种动作组合，且与不同功能指令相匹配的确认指令不完全相同。

本发明还公开了一种医疗装置的安全确认方法，包括：提供远程设备、功能设备和安全确认模块，安全确认模块设置于功能设备中；用户操作远程设备以将某项功能指令无线发送至功能设备，功能指令包括药物输注指令或非药物输注指令；用户向安全确认模块发出与功能指令相匹配的确认指令，确认指令包括用户的肢体动作；安全确认模块接收到确认指令；和功能设备执行功能指令。

根据本发明的一个方面，安全确认模块包括线性加速度传感器或者陀螺仪传感器。

根据本发明的一个方面，线性加速度传感器为三轴线性加速度传感器。

根据本发明的一个方面，药物包括胰岛素，药物输注指令包括胰岛素基础量或大剂量输注指令。

根据本发明的一个方面，非药物输注指令包括功能设备的启动/停止指令、功能切换指令、功能选择指令、数据记录/显示指令、故障检测指令、恢复连接/断开连接指令或者远程设备与功能设备的匹配指令中的一种或多种组合。

根据本发明的一个方面，肢体动作包括跳跃、下蹲、腿部动作、手臂动作、对功能设备的拍打、弯腰、身体扭转、特殊行走方式中的一种动作或者多种动作组合，且与不同功能指令相匹配的确认指令不完全相同。

与现有技术相比，本发明的技术方案具备以下优点：

本发明公开的设置安全确认的医疗装置中，功能设备能够接收远程设备发出的某项功能指令，功能指令包括药物输注指令或非药物输注指令，且安全确认模块接收到与功能指令相匹配的确认指令后，功能设备可执行功能指令。功能设备在执行药物输注或者非药物输注功能之前均需要进行安全确认，增加中间的确认环节，能够防止设备被黑客攻击，被篡改，被破坏，避免输注紊乱、生理信息泄露、设备参数被篡改、设备突然停止工作等现象出现，提高医疗装置的安全性能。其次，确认指令包括用户的肢体动作。用户更容易执行肢体动作。而且用户不需要再携带其他确认部件即可完成确认动作，增强用户的体验。

进一步的，线性加速度传感器为三轴线性加速度传感器。三轴线性加速度传感器能够更容易感知到用户的空间动作，提高设备对动作检测的灵敏度。

相应的，在本发明提供的医疗装置的安全确认方法中，用户操作远程设备以将某项功能指令无线发送至功能设备，功能指令包括药物输注指令或非药物输注指令。功能设备在执行药物输注或者非药物输注功能之前均需要进行安全确认，增加中间的确认环节，防止设备被黑客攻击，被篡改，被破坏，避免输注紊乱、生理信息泄露、设备参数被篡改、设备突然停止工作等现象出现，提高医疗装置的安全性能。其次，确认指令包括用户的肢体动作。用户更容易执行肢体动作。而且用户不需要再携带其他确认部件即可完成确认动作，增强用户的体验。

进一步的，线性加速度传感器为三轴线性加速度传感器。三轴线性加速度传感器能够更容易感知到用户的空间动作，提高设备动作检测的灵敏度。

附图说明

图1为根据本发明一个实施例的医疗装置执行功能指令的工作流程示意图；

图2为根据本发明一个实施例的医疗装置的结构示意图。

具体实施方式

如前所述，现有技术的医疗装置对于非药物输注功能指令没有进行安全认证。

经研究发现，造成上述问题的原因为药物输注功能与生理状态密切相关，而非输注功能多为医疗装置的辅助功能。在使用过程中，这样的医疗装置容易出现其他方面的安全问题。

为了解决该问题，本发明提供了设置安全确认的医疗装置，同时对输注功能和非输注功能进行安全确认，消除了因设备被攻击，被篡改带来的数据泄露，参数篡改，输注紊乱等带来的安全隐患，提高医疗装置的安全性能。

现在将参照附图来详细描述本发明的各种示例性实施例。应理解，除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不应被理解为对本发明范围的限制。

此外，应当理解，为了便于描述，附图中所示出的各个部件的尺寸并不必然按照实际的比例关系绘制，例如某些单元的厚度、宽度、长度或距离可以相对于其他结构有所放大。

以下对示例性实施例的描述仅仅是说明性的，在任何意义上都不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。这里对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和装置可能不作详细讨论，但在适用这些技术、方法和装置情况下，这些技术、方法和装置应当被视为本说明书的一部分。

应注意，相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义或说明，则在随后的附图说明中将不需要对其进行进一步讨论。

图1为本发明实施例医疗装置执行功能指令的工作流程示意图，图2为本发明实施例医疗装置各部分的结构示意图。

步骤一：用户操作远程设备100发出功能指令。

在本发明实施例中，远程设备100和功能设备110之间通过无线传播的方式进行信息交互。用户可通过远程设备100控制功能设备110执行各项功能。功能设备110将执行或者获取的信息反馈至远程设备100中。

远程设备100包括但不限于手机、平板电脑、智能手表(手环)、PDM(PersonalDiabetes Manager)。具体的，在本发明实施例中，远程设备100为手机。在本发明另一个实施例中，远程设备100为PDM。在本发明的又一个实施例中，远程设备100为智能手表。

功能设备110用于完成和医疗目的直接相关的功能。在本发明实施例中，功能设备110通过粘性胶布120粘贴在用户的皮肤表面。功能设备110包括药物输注装置、生理状态检测装置或者检测与输注相结合的一体化装置。具体的，在本发明实施例中，功能设备110为药物输注装置，功能设备110通过输注针121将药物输注到用户体内。在本发明的另一个实施例中，功能设备110为检测与输注相结合的一体化装置。此时，结构121同时具备药物输注和检测的功能。

功能设备110中的药物包括胰岛素、胰高血糖素、抗生素、营养液、镇痛药、吗啡、抗凝血剂、基因治疗药物、心血管药物或化疗药物等，这里并不做具体限制。具体的，在本发明实施例中，功能设备110中的药物为胰岛素。在本发明的其它实施例中，功能设备110可存储上述多种药物。

功能设备110能够实现多种功能，如最基本的药物输注功能。用户可通过远程设备100向功能设备110发送药物输注指令。具体的，在本发明的一个实施例中，药物输注指令包括胰岛素基础量输注指令或者胰岛素大剂量输注指令。如在开环系统或者半闭环系统中，根据不同时段身体所需的胰岛素基础量，用户操作远程设备100发出基础量输注指令。根据进餐的情况，用户可操作远程设备100发送大剂量输注指令。

另外，本发明实施例的远程设备100还能够发送非药物输注指令，进而使功能设备110实现其他功能，下文将详细叙述。

实际操作时，用户通过远程设备100向功能设备110发送各项功能指令。如当功能设备110完成安装后，远程设备100可发送激活或启动功能设备110的指令。同时，远程设备100需要与功能设备110之间相匹配才能实现彼此交互。因此，在本发明的一个实施例中，在启动功能设备110时，远程设备100还能够发出包含设备型号信息的指令，进而与功能设备110相匹配。

使用过程中，远程设备100可以向功能设备110发送指令，使功能设备110在不同功能之间的切换。如在本发明的一个实施例中，功能设备110为检测输注于一体的医疗装置，并用于糖尿病护理领域。且功能设备110为闭环人工胰腺，远程设备100可以发送指令控制功能设备110在开环系统和闭环系统之间切换。

功能设备110还能接收来自远程设备100的智能选择的指令。如在本发明的一个实施例中，用户通过远程设备100发出指令指示功能设备110智能选择检测或者输注功能，或者智能选择药物的输注量。

功能设备110还具备根据需求向远程设备100反馈信息的功能。如功能设备110可反馈检测到的生理状态信息记录、药物输注数据记录或者设备状态信息等。因此，远程设备100可根据用户需求向功能设备110发送获取上述数据信息的功能指令，从而将这些信息直观地反映给用户。

医疗装置在使用过程中可能会发生故障，如药物输注暂停，数据丢失，检测停止，功能设备110与其它器件的失联等故障。用户可通过远程设备100向功能设备110发送针对上述故障的检测指令，使医疗装置恢复正常运作。

在本发明的一个实施例中，远程设备100可作为一个辅助工具。当设备进入正常运作后，远程设备100可以向功能设备110发出指令，从而与功能设备110断开连接。如果需要，远程设备100还可以发出功能指令，并恢复与功能设备110的连接。

步骤二：功能设备110接收功能指令。

目前，绝大多数的远程设备100能够连接到互联网，且远程设备100和功能设备110之间通过蓝牙实现互联，均存在被黑客攻击，被篡改，被破坏，被恶意入侵等的可能，或者远程设备100被他人错拿误用，存在安全隐患，甚至带来生命危险。如，当通信被恶意入侵后，药物的输注与否被他人控制，进而危及用户的生命健康。或者远程设备100被儿童无意触碰，药物输注过量或输注量减少，存在安全隐患。再如，当远程设备100和功能设备110的互联被攻击后，他人能够轻松获取用户的生理状态信息，导致数据泄露。再如，设备的参数以及各器件之间的互联也可能被轻松破坏或篡改，设备无法再正常工作，存在安全隐患，也无形中增加了用户的成本。因此，在本发明的实施例中，功能设备110接收到上述功能指令后，需要先经过安全确认，功能设备110才能够执行相应的功能。

步骤三：用户向功能设备中的安全确认模块发出确认指令。

具体的，在本发明的实施例中，功能设备110中设置有安全确认模块111，当安全确认模块111接收到用户的确认指令后，功能设备110才开始执行相应的功能。明显的，由于功能指令有多种，所以确认指令也需要具有很多类型以与多个功能指令对应匹配。

在本发明的实施例中，安全确认模块111包括线性加速度传感器或者陀螺仪传感器。线性加速度传感器或者陀螺仪传感器作为安全确认模块111，用户只需要进行简单的肢体动作即可完成确认。如用户不需要携带其他部件，甚至可能不需要接触设备即可完成确认，提高了安全确认操作的便捷度，增强用户体验。具体的，在本发明实施例中，线性加速度传感器为三轴线性加速度传感器。三轴线性加速度传感器可在X、Y、Z轴三个方向检测加速度的变化，具备快速检测肢体动作的优势，提高动作检测的灵敏度。在本发明的另一个实施例中，安全确认模块111为陀螺仪传感器。陀螺仪传感器能够精准检测到用户的旋转等肢体动作，如特殊行走方式或者转圈等。在本发明的又一个实施例中，安全确认模块111采用线性加速度传感器或者陀螺仪传感器相结合的方式，功能设备110将更加快速精确地检测用户的肢体动作。

在本发明的实施例中，用户肢体动作包括但不限于跳跃、下蹲、腿部动作、手臂动作、对所述功能设备110的拍打、弯腰、身体扭转、特殊行走方式。在这里需要说明，对所述功能设备110的拍打不仅包括直接接触功能设备110，还包括间接接触或者不接触，如用户可隔着衣物拍打功能设备110。腿部动作包括但不限于抬腿，抖腿。手臂动作包括但不限于振臂、摆臂、甩臂。特殊行走方式包括但不限于前进后退、转圈行走、“之”字型行走前进。

在本发明的实施例中，确认指令包括上述肢体动作中一种动作或者多种动作组合，且不限制所做某肢体动作的频度。优选的，在本发明实施例中，某确认指令为对功能设备110拍打三次。拍打三次而非一次、两次或多于三次，即避免了偶然动作带来的干扰，又比多于三次的拍打方式更便利，增强用户体验。在本发明的另一个实施例中，胰岛素基础量输注的确认指令为用户先弯腰，再将身体扭转两次。在本发明的又一个实施例中，激活功能设备110的确认指令为“之”字型行走前进。

如前所述，功能指令有多种，因此和功能指令相匹配的确认指令也有多种，且不同确认指令的肢体动作可以不相同，也可以相同，但是各个肢体动作不完全相同。优选的，在本发明实施例中，启动和停止功能设备110的确认指令相同，或者断开或恢复连接的确认指令相同。部分确认指令的动作相同减少了动作的种类，既降低设计成本，又便于用户记忆。

需要说明的是，在本发明的其它实施例中，还可以让更多确认指令具有相同的动作，在这里不做具体限制。

步骤四：用户向功能设备中的安全确认模块发出确认指令。

当安全确认模块111接收到对应的确认指令后，功能设备110开始执行功能指令。明显的，在本发明的实施例中，如果确认指令和功能指令不匹配，功能设备110不执行命令。这种方式提高装置的安全性能。

在一种医疗装置的安全确认方法中，只有药物输注需要经过确认，其它的功能不需要进行确认，医疗装置的安全性能仍然比较低。而且需要利用其它部件进行接触或者间接感应确认，动作复杂，用户体验较差。而本发明实施例的医疗装置安全确认方法不仅能够确认药物输注功能，还能够确认其它非药物输注功能，且方法简单，安全性更高，用户体验更好。

综上所述，本发明公开了一种医疗装置安全确认方法，远程设备发出药物输注或者非药物输注的功能指令后，需要再进行一次安全确认，功能设备才执行相应的功能，提高医疗装置的安全性能，增强用户体验。

请继续参考图1与图2，相应的，本发明还提供了一种设置安全确认的医疗装置，包括远程设备100和功能设备110。功能设备110中设置有安全确认模块111。

在本发明实施例中，远程设备100和功能设备110之间通过无线传播的方式进行信息交互。用户可通过远程设备100控制功能设备110执行各项功能。功能设备110将执行或者获取的信息反馈至远程设备100中。

远程设备100包括但不限于手机、平板电脑、智能手表(手环)、PDM(PersonalDiabetes Manager)。具体的，在本发明实施例中，远程设备100为手机。在本发明另一个实施例中，远程设备100为PDM。在本发明的又一个实施例中，远程设备100为智能手表。

功能设备110用于完成和医疗目的直接相关的功能。在本发明实施例中，功能设备110通过粘性胶布120粘贴在用户的皮肤表面。功能设备110包括药物输注装置、生理状态检测装置或者检测与输注相结合的一体化装置。具体的，在本发明实施例中，功能设备110为药物输注装置，功能设备110通过输注针121将药物输注到用户体内。在本发明的另一个实施例中，功能设备110为检测与输注相结合的一体化装置。此时，结构121同时具备药物输注和检测的功能。

功能设备110中的药物包括胰岛素、胰高血糖素、抗生素、营养液、镇痛药、吗啡、抗凝血剂、基因治疗药物、心血管药物或化疗药物等，这里并不做具体限制。具体的，在本发明实施例中，功能设备110中的药物为胰岛素。在本发明的其它实施例中，功能设备110可存储上述多种药物。

功能设备110能够实现多种功能，如最基本的药物输注功能。用户可通过远程设备100向功能设备110发送药物输注指令。具体的，在本发明的一个实施例中，药物输注指令包括胰岛素基础量输注指令或者胰岛素大剂量输注指令。如在开环系统或者半闭环系统中，根据不同时段身体所需的胰岛素基础量，用户操作远程设备100发出基础量输注指令。根据进餐的情况，用户可操作远程设备100发送大剂量输注指令。

另外，本发明实施例的远程设备100还能够发送非药物输注指令，进而使功能设备110实现其他功能，下文将详细叙述。

实际操作时，用户通过远程设备100向功能设备110发送各项功能指令。如当功能设备110完成安装后，远程设备100可发送激活或启动功能设备110的指令。同时，远程设备100需要与功能设备110之间相匹配才能实现彼此交互。因此，在本发明的一个实施例中，在启动功能设备110时，远程设备100还能够发出包含设备型号信息的指令，进而与功能设备110相匹配。

使用过程中，远程设备100可以向功能设备110发送指令，使功能设备110在不同功能之间的切换。如在本发明的一个实施例中，功能设备110为检测输注于一体的医疗装置，并用于糖尿病护理领域。且功能设备110为闭环人工胰腺，远程设备100可以发送指令控制功能设备110在开环系统和闭环系统之间切换。

功能设备110还能接收来自远程设备100的智能选择的指令。如在本发明的一个实施例中，用户通过远程设备100发出指令指示功能设备110智能选择检测或者输注功能，或者智能选择药物的输注量。

功能设备110还具备根据需求向远程设备100反馈信息的功能。如功能设备110可反馈检测到的生理状态信息记录、药物输注数据记录或者设备状态信息等。因此，远程设备100可根据用户需求向功能设备110发送获取上述数据信息的功能指令，从而将这些信息直观地反映给用户。

医疗装置在使用过程中可能会发生故障，如药物输注暂停，数据丢失，检测停止，功能设备110与其它器件的失联等故障。用户可通过远程设备100向功能设备110发送针对上述故障的检测指令，使医疗装置恢复正常运作。

在本发明的一个实施例中，远程设备100可作为一个辅助工具。当设备进入正常运作后，远程设备100可以向功能设备110发出指令，从而与功能设备110断开连接。如果需要，远程设备100还可以发出功能指令，并恢复与功能设备110的连接。

目前，绝大多数的远程设备100能够连接到互联网，且远程设备100和功能设备110之间通过蓝牙实现互联，均存在被黑客攻击，被篡改，被破坏，被恶意入侵等的可能，或者远程设备100被他人错拿误用，存在安全隐患，甚至带来生命危险。如，当通信被恶意入侵后，药物的输注与否被他人控制，进而危及用户的生命健康。或者远程设备100被儿童无意触碰，药物输注过量或输注量减少，存在安全隐患。再如，当远程设备100和功能设备110的互联被攻击后，他人能够轻松获取用户的生理状态信息，导致数据泄露。再如，设备的参数以及各器件之间的互联也可能被轻松破坏或篡改，设备无法再正常工作，存在安全隐患，也无形中增加了用户的成本。因此，在本发明的实施例中，功能设备110接收到上述功能指令后，需要先经过安全确认，功能设备110才能够执行相应的功能。

具体的，在本发明的实施例中，功能设备110中设置有安全确认模块111，当安全确认模块111接收到用户的确认指令后，功能设备110才开始执行相应的功能。明显的，由于功能指令有多种，所以确认指令也需要具有很多类型以与多个功能指令对应匹配。

在本发明的实施例中，安全确认模块111包括线性加速度传感器或者陀螺仪传感器。线性加速度传感器或者陀螺仪传感器作为安全确认模块111，用户只需要进行简单的肢体动作即可完成确认。如用户不需要携带其他部件，甚至可能不需要接触设备即可完成确认，提高了安全确认操作的便捷度，增强用户体验。具体的，在本发明实施例中，线性加速度传感器为三轴线性加速度传感器。三轴线性加速度传感器可在X、Y、Z轴三个方向检测加速度的变化，具备快速检测肢体动作的优势，提高动作检测的灵敏度。在本发明的另一个实施例中，安全确认模块111为陀螺仪传感器。陀螺仪传感器能够精准检测到用户的旋转等肢体动作，如特殊行走方式或者转圈等。在本发明的又一个实施例中，安全确认模块111采用线性加速度传感器或者陀螺仪传感器相结合的方式，功能设备110将更加快速精确地检测用户的肢体动作。

在本发明的实施例中，用户肢体动作包括但不限于跳跃、下蹲、腿部动作、手臂动作、对所述功能设备110的拍打、弯腰、身体扭转、特殊行走方式。在这里需要说明，对所述功能设备110的拍打不仅包括直接接触功能设备110，还包括间接接触或者不接触，如用户可隔着衣物拍打功能设备110。腿部动作包括但不限于抬腿，抖腿。手臂动作包括但不限于振臂、摆臂、甩臂。特殊行走方式包括但不限于前进后退、转圈行走、“之”字型行走前进。

在本发明的实施例中，确认指令包括上述肢体动作中一种动作或者多种动作组合，且不限制所做某肢体动作的频度。优选的，在本发明实施例中，某确认指令为对功能设备110拍打三次。拍打三次而非一次、两次或多于三次，即避免了偶然动作带来的干扰，又比多于三次的拍打方式更便利，增强用户体验。在本发明的另一个实施例中，胰岛素基础量输注的确认指令为用户先弯腰，再将身体扭转两次。在本发明的又一个实施例中，激活功能设备110的确认指令为“之”字型行走前进。

如前所述，功能指令有多种，因此和功能指令相匹配的确认指令也有多种，且不同确认指令的肢体动作可以不相同，也可以相同，但是各个肢体动作不完全相同。优选的，在本发明实施例中，启动和停止功能设备110的确认指令相同，或者断开或恢复连接的确认指令相同。部分确认指令的动作相同减少了动作的种类，既降低设计成本，又便于用户记忆。

需要说明的是，在本发明的其它实施例中，还可以让更多确认指令具有相同的动作，在这里不做具体限制。

当安全确认模块111接收到对应的确认指令后，功能设备110开始执行功能指令。明显的，在本发明的实施例中，如果确认指令和功能指令不匹配，功能设备110不执行命令。这种方式提高装置的安全性能。

在一种设置安全确认的医疗装置中，只有药物输注需要经过确认，其它的功能不需要进行确认，医疗装置的安全性能仍然比较低。而且需要利用其它部件进行接触或者间接感应确认，动作复杂，用户体验较差。而本发明实施例的设置安全确认的医疗装置不仅具有对药物输注的安全确认功能，还能够确认其它非药物输注功能，且方法简单，安全性更高，用户体验更好。

综上所述，本发明公开了一种设置安全确认医疗装置，远程设备发出药物输注或者非药物输注的功能指令后，需要经过一次安全确认，功能设备才执行相应的功能，提高医疗装置的安全性能，增强用户体验。

虽然已经通过示例对本发明的一些特定实施例进行了详细说明，但是本领域的技术人员应该理解，以上示例仅是为了进行说明，而不是为了限制本发明的范围。本领域的技术人员应该理解，可在不脱离本发明的范围和精神的情况下，对以上实施例进行修改。本发明的范围由所附权利要求来限定。