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一种无糖基化抗PD-1单克隆抗体的冻干制剂

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摘要

本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种无糖基化抗PD‑1单克隆抗体的冻干制剂，包括无糖基化抗PD‑1单克隆抗体、缓冲经体系、赋形剂和增溶剂。本发明在冻干过程中增加了退火步骤，本发明所述冻干制剂配方简单、辅料更少，进一步降低了冻干粉的含水量，提高药物的稳定性，方便贮存和运输。

公开/公告号CN113117071A

专利类型发明专利
公开/公告日2021-07-16

原文格式PDF
申请/专利权人鲁南制药集团股份有限公司;
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申请/专利号CN202010044092.9
发明设计人赵丽丽;石曼;刘忠;
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申请日2020-01-15
分类号A61K39/395(20060101);A61K9/19(20060101);A61K47/12(20060101);A61K47/18(20060101);A61K47/26(20060101);A61P35/00(20060101);
代理机构
代理人
地址 276006 山东省临沂市红旗路209号
入库时间 2023-06-19 11:54:11

法律状态公告日

法律状态信息

法律状态
2023-01-06

实质审查的生效 IPC(主分类):A61K39/395 专利申请号:2020100440929 申请日:20200115

实质审查的生效

1. 一种无糖基化抗PD-1单克隆抗体的冻干制剂 [P] . 中国专利： CN113117071A . 2021-07-16
2. 一种抗PD-1单克隆抗体液体制剂 [P] . 中国专利： CN113797330A . 2021-12-17
3. Stable isotonic lyophilized protein formulations, such as anti-IgE and anti-HER2 antibody formulations, wherein protein concentration is 2-40 times greater than protein concentration before lyophilization [P] . NZ313503A . 2000-01-28

机译：稳定的等渗冻干蛋白质制剂，例如抗IgE和抗HER2抗体制剂，其中蛋白质浓度比冻干之前的蛋白质浓度高2-40倍
4. human monoclonal antibodies to programmed death 1 (pd-1) and uses of anti-pd-1 antibodies alone or in combination with other immunotherapeutic preparations for the preparation of pharmaceutical compositions for cancer treatment [P] . BRPI0610235A2 . 2010-06-08

机译：抗程序性死亡1（pd-1）的人类单克隆抗体，以及单独或与其他免疫治疗制剂组合使用抗pd-1抗体制备用于癌症治疗的药物组合物
5. BIOPHARMACEUTICAL FORMULATION OF ANTI-PD-1, ANTI-PD-L1, AND ANTI-VEGFR THERAPEUTIC MONOCLONAL ANTIBODIES AND METHOD FOR TREATING NSCLC BY INHALATION [P] . WO2022006091A1 . 2022-01-06

机译：抗PD-1，抗PD-L1和抗VEGFR治疗单克隆抗体的生物制药制剂通过吸入处理NSCLC的方法