一种用于无创消化道重建的径向充磁吻合器

摘要

一种用于无创消化道重建的径向充磁吻合器，包括吻合部分和辅助部分，其中，所述吻合部分由两组吻合磁铁组成，每组吻合磁铁由至少3个径向充磁的圆柱形的磁铁组成，所述辅助部分包括J型管和导丝，所述导丝用于将J型管引入待吻合处，所述J型管由管状部和曲状部组成，其中所述管状部供各个磁铁送入，且磁铁的轴向与管状部的轴向始终垂直，所述曲状部连接于管状部的尾端，向内弯曲，引导出管状部的各个磁铁在侧向相吸并首尾相接形成环状，本发明易于微创置入且不造成吻合口狭窄。

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及一种用于无创消化道重建的径向充磁吻合器。

背景技术

胃流出道梗阻为多种晚期肿瘤的常见并发症，如胰头癌、十二指肠癌、胆囊癌、胃癌等。为解决胃流出道梗阻患者进食问题，临床上多采用内镜下于狭窄部位置入金属支架解决，其操作简单、创伤较小、并发症发生率低、疗效确切。然而，临床多采用裸金属支架，组织长入支架可造成支架堵塞需反复置入，尤其当狭窄病因为恶性生长较快时，给患者带来更多痛苦。基于胃后壁与空肠起始部之间相邻的解剖结构，超声引导下胃肠吻合亦逐步开展，但对操作者技术要求高。

磁外科(magnetic surgery，MS，磁外科学)是利用特殊设计的磁性医疗器械或设备，将磁性物质间“非接触性”磁场力转化为临床诊疗中能够发挥特定功能的力，从而完成组织压迫吻合、器官锚定、管腔导航、间隙扩张、可控示踪等功能的新兴综合性技术学科。磁吻合技术作为磁压榨技术的重要分支，是指借助磁体之间的“非接触”磁力，通过开腹(开胸)、内镜操作或介入技术来恢复管腔连续性的综合性技术。目前，磁吻合技术广泛应用于管腔吻合和管腔闭塞/狭窄再通并诞生了一系列新型的外科技术，变革了传统的管腔吻合和管腔闭塞/狭窄再通方式,已成功应用于消化道管腔吻合、消化道闭塞/狭窄再通以及血管吻合并显示出了良好的应用效果。

然而，由于磁吻合吻合器多为圆环形具有较大体积，在内镜下行胃肠姑息性磁吻合，国际上有少数病例报告。Machytka等通过若干梯形磁铁首位相间排列，设计了可在线形和环形间转变的自组装磁吻合器，然而其环状结构的维持主要靠机械结构的优化，增加了吻合器的复杂性，且有发生机械故障的可能性。

发明内容

为了克服上述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种用于无创消化道重建的径向充磁吻合器，其易于微创置入且不造成吻合口狭窄。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种用于无创消化道重建的径向充磁吻合器，包括吻合部分和辅助部分，其中，所述吻合部分由两组吻合磁铁组成，每组吻合磁铁由至少3个径向充磁的圆柱形的磁铁1组成，所述辅助部分包括J型管和导丝，所述导丝用于将J型管引入待吻合处，所述J型管由管状部3和曲状部2组成，其中所述管状部3供各个磁铁1送入，且磁铁1的轴向与管状部3的轴向始终垂直，所述曲状部2连接于管状部3的尾端，向内弯曲，引导出管状部3的各个磁铁1在侧向相吸并首尾相接形成环状。

所述磁铁1的底面直径与高相等。

所述磁铁1的底面直径与高均为2mm。

所述磁铁1的径向充磁是指其磁极为径向，即，在磁铁1的横截面上同时存在S极和N极。

所述管状部3的截面为圆形或者矩形，其管径等于或略大于磁铁1的尺寸，以供磁铁1能够顺利通过且不跑偏。

所述曲状部2由具有韧性的柔性材料制成，其一端连接在管状部3尾端的一侧，另一端以弯曲状延伸。

所述曲状部2为曲状板，且板面内侧设置有供磁铁1运行的凹槽轨道。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

a.有且仅有“线形”(置入状态)与“环形”(吻合状态)两种稳定状态，并可在置入后由线形转变为环形；

b.可形成足不同尺寸吻合口，适用不同临床场景；

c.针对不同应用场景调节磁体参数能提供恰当的吻合力。

附图说明

图1为吻合磁铁结构示意图(俯视图，线状)。

图2为吻合磁铁结构示意图(主视图，线状)。

图3为吻合磁铁结构示意图(俯视图，环状)。

图4为单个径向充磁的磁铁示意图。

图5为J型管结构示意图(主视图)。

图6为J型管结构示意图(仰视图)。

图7为吻合器置入过程图一。

图8为吻合器置入过程图二。

图9为吻合器置入过程图三。

图10为吻合器置入过程图四。

具体实施方式

下面结合附图和实施例详细说明本发明的实施方式。

本发明为一种用于无创消化道重建的径向充磁吻合器，包括吻合部分和辅助部分。

其中，吻合部分由两组吻合磁铁组成，每组吻合磁铁由至少3个磁铁1组成，在本发明图1、图2和图3所示的实施例中，每组吻合磁铁由6个磁铁1组成。

参考图4，本发明的磁铁1为圆柱形，径向充磁使其磁极为径向，即，磁铁1的横截面上同时存在S极和N极，径向充磁的磁铁1可以在侧面相吸，且磁铁1仅靠磁力连接，当首尾相接后，可形成环状，由此具有“线状”(置入状态)和“环状”(吻合状态)两种稳定状态。而由于磁铁1的顶面和截面均同时存在S极和N极，因此保证了第一组“环状”吻合磁铁能与第二组“环状”吻合磁铁在轴向一一对应相吸，由此实现吻合。

为便于操作，磁铁1的底面直径与高相等，本实施例中，均为2mm。

辅助部分包括J型管和导丝，导丝为现有装置，用于将J型管引入待吻合处，参考图5和图6，J型管则由管状部3和曲状部2组成，其中管状部3的截面为圆形或者矩形，供各个磁铁1以置入状态送入，其管径等于或略大于磁铁1的尺寸，以保证磁铁1能够顺利通过且不跑偏，整个过程中，磁铁1的轴向与管状部3的轴向始终垂直。曲状部2由具有一定韧性的柔性材料制成，其一端连接在管状部3尾端的一侧，另一端延伸并向内弯曲，以引导出管状部3的各个磁铁1在侧向相吸并首尾相接形成环状。本实施例中，曲状部2具体可为曲状板，且板面内侧可设置有供磁铁1运行的凹槽轨道。

吻合磁铁的置入过程如图7～图10所示，体现了置入过程的不同状态。具体地，进内镜至狭窄处，经内镜引入导丝，并穿过狭窄处(如：胰头癌占位处)，退出内镜，而后经导丝引入J形管，在透视下定位J形管于待吻合处(如：空肠起始处)。退出导丝，置“线状”(置入状态)的吻合磁铁入J形管，在导丝推动下，吻合磁铁逐步向目标部位移动至管状部3的末端，“线状”(置入状态)的吻合磁铁在曲状部2引导下逐步弯曲，最终成环，形成“环状”(吻合状态)。以相同方式于狭窄近端(如：胃内)置入另一吻合磁铁并成环。两环状的吻合磁铁相互吸引耦合，之间组织缺血坏死脱落，周围组织逐层愈合，最终形成吻合口。