技术领域
本发明涉及一种用于启动来自可植入医疗设备的数据传送的方法，以及涉及一种用于启动来自可植入医疗设备的数据传送的系统。
背景技术
本领域已知的可植入医疗设备可以与各种外部设备耦合以交换数据。例如，可植入医疗设备可以与允许临床医生调整该可植入医疗设备的设置的编程设备耦合。对于耦合，可以使用例如磁性开关，将其放置在该可植入医疗设备上。该磁性开关具有永磁体，该永磁体的磁场由该可植入医疗设备检测，将该磁性开关置于耦合状态，在该耦合状态下，该可植入医疗设备耦合到该编程设备。
此外，在无线监控系统中，已知患者设备(也称为患者收发器)在位于可植入医疗设备附近时、无线连接到该可植入医疗设备。这种患者设备用于例如每间隔一定时间(例如每天)从该可植入医疗设备下载患者数据，并将其转发给服务中心。在该服务中心，数据被预处理，并且如果需要，被传送给用户，例如专业临床医生。
患者设备可以配备例如唤醒功能，以将相关联的可植入医疗设备从静止状态切换到激活状态，从而与该可植入医疗设备建立通信链路。该患者设备例如发射射频范围内的唤醒信号，该唤醒信号由该可植入医疗设备接收，于是其被激活以用于与该患者设备的数据通信。
用于唤醒可植入医疗设备的一般唤醒功能的潜在缺点是，实现该患者设备的通信方案和方法的第三方设备可能获得不需要的对该可植入医疗设备的访问。特别是在具有重要治疗功能的可植入医疗设备、例如起搏器和可植入心律转复除颤器的领域，对网络安全性的要求通常很高。
另一个潜在的缺点是，在未考虑该可植入医疗设备的电池电量的情况下，唤醒该可植入医疗设备并建立通信信道。这可能会导致高优先级治疗功能无法再获得能源。频繁唤醒可植入医疗设备，例如通过第三方的故意攻击或由于软件错误，存在耗尽该可植入医疗设备的电池的风险。
此外，存在为患者提供通过该可植入医疗设备启动数据记录的可能性的系统。例如，如果使用起搏器的患者感觉不舒服，例如感到头晕或心动过速，则患者可以例如通过启动遥控器来触发用该可植入医疗设备记录心电图。以这种方式记录的数据在下一次从该可植入医疗设备中检索数据时，例如在临床医生检查期间或通过患者设备的自动查询时，被直接传送给临床医生或服务中心。
通常，从诸如可植入脉冲发生器(IPG)的可植入医疗设备访问实时状态数据的过程目前限于在门诊随访期间收集的询问数据、或者在有限的例子中、由该患者触发的报告。这些过程缺乏临床医生的控制。尽管一些可植入医疗设备具有当该患者远离临床医生时触发询问的途径，但是患者通常作为能够该触发远程询问的行动者参与，而该临床医生目前自己触发该远程询问的能力有限。
在典型的工作流程中，如目前可用的一些产品所提供的，感觉有症状的患者可能希望向诊所发送报告，或者该诊所可能请求该患者生成报告。在任一种情况下，该患者遵循启动该患者设备以触发询问的过程。这需要该患者将询问棒放置在该植入式医疗设备上，或者如果有可用的无线方式，该患者设备可以通过无线方式连接到该植入式医疗设备。该植入式医疗设备处理该询问并将数据传输给该患者设备。然后，该患者触发该患者设备向例如服务中心传输询问消息，或者如果可用，该患者设备自动向该服务中心启动传输。
因此，这种解决方案是由患者触发的，即临床医生必须依靠该患者来启动该数据捕获以及可能的数据传输，因此无法控制如何或何时捕获该数据。此外，由于诊所无法控制从该植入体传输的信息的接收，临床医生不一定能够在接收到该数据时对数据的接收做出响应。这导致了关于数据的临床查看的非最佳工作流程。因为由该患者触发的该数据传输和该诊所的接收和查看是相互分离的，如果该诊所没有及时响应，可能会导致潜在的责任情况。
文献US 7,369,897公开了一种远程控制用于向神经组织提供电脉冲的植入式刺激器的方法和系统，包括可植入刺激器、接口单元和移动设备，例如改进的PDA或手机。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种用于启动来自可植入医疗设备的数据传送的方法和系统，通过该方法和系统，远离患者或该可植入医疗设备的临床医生可以获得由该可植入医疗设备记录的患者参数。
该目的通过包括权利要求1的特征的方法和包括权利要求15的特征的系统来实现。
根据该方法，为了启动来自可植入医疗设备的数据传送，在远程设备(例如，用户设备或服务中心)处生成中继数据请求，该中继数据请求包含表示对该可植入医疗设备创建询问数据集的请求的植入体询问请求。该中继数据请求被传送到该患者设备。在该患者设备和该可植入医疗设备之间建立通信链路，以将所述植入体询问请求传输到该可植入医疗设备。植入体询问响应从该可植入医疗设备传送到该患者设备，该植入体询问响应表示包含所述询问数据集的来自该可植入医疗设备的响应。该植入体询问响应从该患者设备传送到该远程设备。
通过该方法，提供了一种用于可植入医疗设备的询问的方案，其中，在一个实施例中，不需要患者交互(只要该患者设备足够靠近该可植入医疗设备并且具有连接性(例如，网络连接性))，允许改善数据捕获的控制、改善临床工作流程和/或减少患者为实现期望的护理的出行需要。
要注意的是，这里描述的技术也可以结合能够由患者触发询问的可植入医疗设备运作。
该方法允许用户(例如医院的临床医生)使用远程设备询问植入患者体内的医疗设备。为此，用户可以在远程设备处、例如使用诸如移动设备、笔记本电脑、平板电脑、固定个人计算机等用户设备触发中继数据请求的生成，其中该用户可以在该用户设备本身上触发该中继数据请求的生成，或者可以经由该用户设备访问服务中心，使得在该服务中心生成该中继数据请求。
在该远程设备(例如，在该用户设备或在该服务中心)产生该中继数据请求时，发送该中继数据请求到患者设备，该患者设备在接收到该中继数据请求时，启动与该可植入医疗设备的通信，从而在该患者设备和该可植入医疗设备之间建立通信链路。
当生成该中继数据请求时，该远程设备还生成植入体询问请求，该请求作为该中继数据请求的一部分被传送给该患者设备。该患者设备从该中继数据请求中提取该植入体询问请求，并将该植入体询问请求转发给该可植入医疗设备，以这种方式使该可植入医疗设备根据该植入体询问请求中包含的规范来收集数据，该数据的收集可能包括测量的实施或先前已经获得的数据、例如从先前的测量中获得的数据的收集。
因为该植入体询问请求是根据在该远程设备处触发询问的用户(例如，临床医生)的规范在该远程设备处生成的，所以在该可植入医疗设备处的数据收集是由该用户通过该远程设备触发和控制的。因此，该可植入医疗设备通过该植入体询问请求获得规定的请求，该请求使得该可植入医疗设备收集特定的数据集以产生该询问数据集，该询问数据集被定制成例如便于根据该患者的主诉和该患者当前的身体状况进行诊断。
一旦该可植入医疗设备收集了该数据，该可植入医疗设备就将该数据包括在植入体询问响应中，并将该植入体询问响应传送给该患者设备，该患者设备将该植入体询问响应转发给该远程设备，使得用户能够检查该数据。
在一个实施例中，传送该中继数据请求、建立该通信链路、传送该植入体询问请求和传送该植入体询问响应的步骤由该远程设备、该患者设备和该可植入医疗设备执行，而不需要用户和/或患者的任何动作。特别地，在该远程设备处触发该询问之后，用户不必在生成该中继数据请求、该植入体询问请求和该植入体询问响应的上下文中采取进一步的动作。例如，在一个实施例中，患者完全不必参与该询问过程，该患者甚至可能不知道发生了询问。
例如，如果患者设备已经处于能够与植入该患者体内的该医疗设备通信的状况，则可以在没有该患者参与的情况下进行实时询问。如果该患者设备在接收该中继数据请求时不在能够与植入该患者体内的该医疗设备通信的状况，则可能延迟该通信链路的建立和该植入体询问请求的转发，直到该患者设备能够与该可植入医疗设备通信(例如，在夜间)，同样没有该患者的有意识参与。
在一个实施例中，除了该植入体询问请求之外，该中继数据请求可以包含优先级值、植入体唤醒令牌和植入体特定密钥(或几个特定密钥)中的至少一个，以供该患者设备用于与该可植入医疗设备通信。这里的优先级值指示询问的优先级，并且可以例如具有“慢”、“中”、“快”、“非常快”和“实时”的值。根据该优先级值，在该远程设备、该患者设备和该可植入医疗设备处处理该中继数据请求和该植入式询问请求。该植入体唤醒令牌对于每个植入体询问请求都不同，并且可以允许该可植入医疗设备验证该请求的真实性和该请求用户的授权。可以使用一个或多个密钥来保护该患者设备和该可植入医疗设备之间的通信(例如机密性、真实性和/或授权)。如果该患者设备和/或该可植入医疗设备不具有非对称加密所需的处理能力，则该患者设备可以使用该中继数据请求中包含的该一个或多个植入体特定密钥。
在一个实施例中，在向该患者设备传送该中继数据请求之前，该远程设备可以向该患者设备传输至少一个患者设备唤醒请求。通过该患者设备唤醒请求，激活该患者设备，并使其建立到该远程设备的通信连接，使得该患者设备和该远程设备之间的通信成为可能。
一旦建立了该通信连接，该远程设备可以使用该通信连接将该中继数据请求传送给该患者设备，使得该患者设备接收该中继数据请求和其中包括的该植入体询问请求。
该患者设备唤醒请求可以经由例如移动网络例如通过无线通信信道发送。例如，该患者设备唤醒请求可以作为文本消息(例如，根据短消息服务，缩写为SMS)发送。
在一个实施例中，该远程设备可以发送多个患者设备唤醒请求，例如集中大量的患者设备唤醒请求，以降低该患者设备没有接收到该患者设备唤醒请求的风险，特别是在该传输技术不包括可靠的接收反馈方案的情况下，例如SMS的情况。
该远程设备可以以示意性顺序发送患者设备唤醒请求。例如，该远程设备可以在第一持续时间内以重复的方式在第一唤醒序列中发送患者设备唤醒请求，例如持续1分钟至20分钟、10分钟至15分钟。如果该患者设备不能在该首批、第一唤醒序列中被唤醒，则暂停患者设备唤醒请求的传输，然后在暂停之后重新启动，暂停持续时间例如在30分钟和2小时之间。然后，以具有例如1至10分钟或5至8分钟的第二持续时间的第二唤醒序列发送患者设备唤醒请求。这个过程可以重复进行，直到该患者设备被成功激活。3天后，如果该唤醒尝试不成功，则终止该唤醒尝试。
患者设备唤醒请求可以包括患者设备唤醒令牌，其对于该患者设备的每次唤醒尝试都不同。该患者设备唤醒令牌允许该患者设备确定其是否已经对唤醒尝试做出响应，从而确保该患者设备对于要发送给该患者设备的每个中继数据请求仅连接一次。
在一个实施例中，由该患者设备建立的用于该远程设备和该患者设备之间的数据通信的通信连接是使用无线连接、例如移动网络连接建立的。对于该数据通信，可以使用例如基于TCP协议的移动通信协议。通过该通信协议，可以建立安全连接，应用例如适当的加密、认证和/或授权机制，使得仅在有效的远程设备和有效的患者设备之间建立连接，该通信是保密的，并且不能被第三方操纵。
基于该中继数据请求中包括的优先级值，该患者设备可以终止与该远程设备的其他连接，并且立即与该可植入医疗设备建立通信链路，特别是用于指示高优先级的优先级值。这样，可以跳过或延迟缓慢的操作，例如正在进行的固件更新，以便优先进行该可植入医疗设备的询问。
一旦该患者设备已经接收到具有高优先级的中继数据请求和其中包括的该植入体询问请求，该患者设备使得在该患者设备和该可植入医疗设备之间建立通信链路。为此，该患者设备例如可以向该可植入医疗设备传输一个或多个植入唤醒请求，使得该可植入医疗设备被激活并建立所述通信链路。然后，通过该通信链路，该患者设备将该植入体询问请求转发给该可植入医疗设备，在此基础上，该可植入医疗设备收集该植入体询问请求中定义的数据，以生成将被包括在该植入体询问响应中的所述询问数据集。
该植入体唤醒请求可以使用例如MICS(医疗植入体通信服务)、MedRadio(医疗设备无线电通信服务)、MEDS(医疗数据服务)、ISM(工业、科学和医疗)或BLE(蓝牙低能量)通信来发送。同样，响应于该植入体唤醒请求而建立的该通信链路可以是MICS、MedRadio、MEDS、ISM或BLE链路。可以使用包括在从该远程设备传输到该患者设备的中继数据请求中的密钥来保护该通信链路(例如机密性、真实性和/或授权)。
例如，在一个实施例中，可以使用MICS/MedRadio/MEDS方案中干扰最小的信道。
该植入唤醒请求可以与该植入唤醒令牌一起传输。使用该植入唤醒令牌，该可植入医疗设备可以保护自身免受重放(replay)攻击，并且在与该可植入医疗设备通信期间，还可以对该患者设备、该远程设备和/或该请求用户进行授权。例如，该患者唤醒令牌可以包含由该可植入医疗设备选择的令牌值(例如，由随机数字初始化并在每次询问后递增的计数器)。该令牌值以常规的方式、例如每天晚上在该可植入医疗设备和该远程设备之间的常规报告期间，从该可植入医疗设备传输到该远程设备。当启动询问时，该远程设备创建包含令牌值的植入体唤醒令牌，并且用例如密钥保护它，以验证该请求的真实性和/或该请求用户的授权。该植入体唤醒令牌作为该中继数据请求的一部分被发送到该患者设备，该中继数据请求将该植入体唤醒令牌转发到该可植入医疗设备，该可植入医疗设备验证传输的唤醒令牌的有效性。在一个实施例中，只有该唤醒令牌有效，该可植入医疗设备才会与该患者设备建立通信链路，这意味着所传输的令牌值与该可植入设备期望的值相匹配(例如，计数器值相等)，并且基于该远程设备和/或该患者设备使用的密钥(例如，该令牌已经由该远程设备签名和/或该患者设备已经生成消息认证码，该消息认证码覆盖该令牌以及用于当前通信链路的MICS/MedRadio/MEDS方案的信道)，可以成功地验证该请求的真实性和/或该患者设备、远程设备和/或请求用户的授权。
该可植入医疗设备的数据收集按照该植入体询问请求中规定的进行。一旦收集了该数据，就创建询问数据集并将其包括在植入体询问响应中，该植入体询问响应被发送到该患者设备并经由该患者设备被发送到该远程设备。
该数据的收集可以包括由该可植入医疗设备执行的测量值。附加地或替代地，该数据的收集可以包括已经存储在该可植入医疗设备中的数据的集合，例如正在进行的IEGM记录或统计数据。
如果由该植入体询问请求触发的活动在该通信协议支持的持续时间内，则可以维持该患者设备和该可植入医疗设备之间的通信链路，并且在数据收集之后，该植入体询问响应被发送到该患者设备。如果该可植入医疗设备的活动的持续时间长于该通信协议所支持的时间，则在发送该植入体询问请求后终止该连接，并在该数据收集完成后重新建立该连接，从而在重新建立该通信链路后，将该植入体询问响应转发给该患者设备。
在一个实施例中，在接收到该植入体询问响应时，该患者设备终止与该可植入医疗设备的连接，并例如使用移动连接来启动与该远程设备的连接。因此，在一个实施例中，该患者设备和该远程设备之间的通信连接被重新建立，并且该植入体询问响应被转发到该远程设备。
类似于该患者设备和该可植入医疗设备之间的通信链路，为了将该植入体询问响应转发到该远程设备，如果该通信协议支持在该询问的上下文中该可植入医疗设备的活动所需的持续时间内的连接，并且不干扰该患者设备和可植入医疗设备之间的通信链路，可以使用与用于将该中继数据请求从该远程设备发送到该患者设备的通信连接相同的通信连接。
在接收到该植入体询问响应后，该远程设备(例如服务中心)可以基于该植入体询问响应中包含的数据来计算新的患者状态。
如果该远程设备是例如用户可以通过使用网站等连接到的服务中心，则该远程设备可以通知用户，使得用户可以使用与该询问相关的数据，在此基础上该用户可以连接到该远程设备并可以检查该数据。该用户的通知可以通过例如文本消息、例如SMS或电子邮件来进行。
一种用于启动来自可植入医疗设备的数据传送的系统，可以包括远程设备、患者设备和可植入医疗设备。该远程设备被配置为生成中继数据请求，该中继数据请求包含表示对该可植入医疗设备创建询问数据集的请求的植入体询问请求。该远程设备还被配置为将该中继数据请求传送给该患者设备。该患者设备和该可植入医疗设备被配置为协作以在该患者设备和该可植入医疗设备之间建立通信链路，以将所述植入体询问请求传输到该可植入医疗设备。该可植入医疗设备被配置为将植入体询问响应传送给该患者设备，该植入体询问响应表示包含所述询问数据集的来自可植入医疗设备的响应。该患者设备被配置为将该植入体询问响应从该患者设备传送到该远程设备。
通过以上所述，可以提供用于来自可植入医疗设备的实时、远程触发的数据更新的系统和方法。该系统包括可植入医疗设备(例如IPG)、患者设备(也可称为患者收发器)和远程设备，例如包括中央处理(可选地，管理)系统并允许通过临床医生用户界面(例如计算机、平板电脑或笔记本)访问的服务中心。该系统用于触发例如对该患者的可植入医疗设备的当前数据的实时询问，以进行远程分析。本发明可可用于IPG医疗设备应用的多个领域，如供应链(SCS)、客户关系管理(CRM)等。
在一个实施例中，由临床医生触发的对该植入体的询问的请求成为可能，而不是由患者触发的(尽管该方案也可以结合能够由患者触发询问的植入体来运作)。在一个实施例中，该临床医生触发的询问的请求可以从临床医生用户界面远程发起，其中可以在多个用户界面同时远程查看数据。在该通信的序列中的一个或多个(例如所有)步骤可以包括“握手”过程，该过程确保安全通信并提供自动数据持续和通信重复，以确保完成每个组件之间的通信。
该方法和系统旨在确保患者设备和可植入医疗设备之间的数据传输，使其不受第三方的攻击，并且可以节省该可植入医疗设备的电池的能量。
在另一个一般方面，提出了一种用于在可植入医疗设备和远程设备之间传送数据的流程，包括以下步骤：(a)由用户经由该远程设备触发植入体询问请求；(b)将该植入体询问请求作为中继数据请求的一部分从该远程设备传送到患者设备；(c)在患者设备和患者的可植入医疗设备之间建立通信链路；(d)将包含该询问数据集的植入体询问响应从该可植入医疗设备传送到该患者设备；以及(e)将该植入体询问响应从该患者设备传送到该远程设备。这里，步骤(b)至(e)由该远程设备、该患者设备和可植入医疗设备执行，而不需要该用户或患者的任何动作。
该用户例如是负责的临床医生，或诊所或医疗实践的训练有素的人员。
远程设备例如是具有互联网连接的计算机或具有足够的处理器能力和供该用户操作的显示器的任何其他合适的设备。远程设备也可以是用户可以通过使用网站等访问的服务中心。
该流程允许由该可植入医疗设备记录的患者参数在记录后立即提供给远离该患者或可植入医疗设备的用户，其中该植入体询问请求由该用户启动。在一个实施例中，该整个流程可以发生在会话期间，即从开始到结束，该用户可以与该远程设备联系或交互。例如，该远程设备的屏幕上的动画图形可以例如借助于进度条等来可视化该过程的进度。
在一个实施例中，从该用户触发该植入体询问请求的时间起，直到在该远程设备接收到该植入体询问响应，不需要该用户或患者的输入。所有数据传送步骤都由该远程设备、患者设备或可植入医疗设备自动执行。这防止了例如由于用户或患者的进一步输入步骤或确认步骤而造成的延迟。
在一个实施例中，步骤(b)包括通过服务中心将该植入体询问请求作为该中继数据请求的一部分从用户设备传送到患者设备。可选地或附加地，步骤(d)可以包括通过服务中心将该植入体询问响应从该患者设备传送到该用户设备。该请求和/或该响应由该服务中心预处理和/或存储。
可选地，根据一个方面，步骤(a)具有该患者联系该用户的先前步骤。
例如，如果患者出现异常(例如，如果该可植入医疗设备是起搏器，则为头晕或心动过速)，则该患者可以联系用户。为此，该患者可以给该用户打电话、写短信或激活该患者设备上的功能。在与该用户的直接联系中，该患者表达他/她的主诉，于是该用户启动适当的措施。如果该主诉令人担忧，该用户可以例如直接通知医疗急救服务。在不明显的主诉的情况下，该用户无需采取任何措施，可以让患者放心。根据本发明，在所有其他情况下，该用户可以经由根据本发明的流程，请求来自该患者的可植入医疗设备的数据传送，并在短时间内在该远程设备上调用该数据传送。这样，在该患者感到异常的情况下，拥有与该用户的直接联系。该用户直接检索可植入医疗设备数据，以便该用户可以获得与该情况相关的所有信息。此外，通过直接联系，该用户可以指示该患者留在该患者设备的范围内，并向该患者提供心理帮助。
此外，根据一个实施例，步骤(c)包括该患者设备向该可植入医疗设备发送至少一个植入唤醒请求，并且该可植入医疗设备提供用于每间隔一定时间接收所述请求的时间窗。这样，该可植入医疗设备在时间窗内“监听”以观察是否有来自患者设备的植入式唤醒请求。
根据本发明的方面，该间隔在10秒-10分钟之间的任何地方，和/或该时间窗具有0.1毫秒-5毫秒的持续时间。例如，该间隔是10s、20s、30s、40s、50s、1分钟、1.5分钟、2分钟、3分钟、4分钟、5分钟、6分钟、7分钟、8分钟，9分钟或10分钟、和/或该时间窗具有0.5毫秒或1毫秒的持续时间。必须选择间隔的长度和该时间窗的持续时间，使得该可植入医疗设备在合理的时间段内接收到植入体唤醒请求，使得根据本发明的流程的总持续时间保持在用户和患者可接受的限度内，并且该可植入医疗设备的电池不会被消耗太多。
根据一个方面，当在时间窗内接收到该植入体唤醒请求时，患者设备和可植入医疗设备之间的通信链路由该可植入医疗设备建立。根据一个实施例，该可植入医疗设备可以拒绝或延迟建立通信链路。通过拒绝或延迟通信链路，可以实现：该可植入医疗设备可以例如依据其电池状态或设备功能的优先级来决定通信链路是否合适。例如，如果该电池电量低和/或其他植入体功能被给予更高的优先级(例如，治疗功能)，该可植入医疗设备可以决定不建立通信链路，或者可以推迟建立该通信链路。这样，该可植入医疗设备的能量管理可以由该可植入医疗设备本身控制。
根据一个方面，在接收到植入体询问请求时，该可植入医疗设备执行新数据的测量，该新数据涉及至少一个患者参数、植入体参数或另一个参数。在该测量中获得的该新数据可以被添加到该植入体询问响应中，以传送到该患者设备。这样，该用户接收患者参数、植入体参数和/或另一参数的当前测量的数据。在一个实施例中，该用户可以选择要预先实行新数据的测量的参数。这允许该用户选择可能与患者表达的主诉相关的参数。如果装有起搏器或可植入心律转复除颤器的心脏病患者主诉心动过速，该用户可以选择例如重新测量心电图(ECG)。
在一个实施例中，植入体询问响应至少包括以下参数或这些参数的组合的数据：患者参数、技术植入体参数或另一个参数。
在一个实施例中，该患者参数可以包括心电图、心阻抗图、脑电图(EEG)、活动数据、压力读数、生化或其他感官数据、记录的测量数据和/或治疗提供和/或治疗效率的统计或综述、存储的患者和个人数据中的至少一个。
在一个实施例中，该植入体参数可以包括该可植入医疗设备的电池电压、电极阻抗、信号幅度、数据传输统计、关于特殊设备状态(例如电池耗尽或备用模式)的统计、当前编程设置中的至少一个。
在一个实施例中，其他参数可以包括来自由该可植入医疗设备捕获的信息单元(例如外部传感器和可穿戴设备)的其他数据、关于已经发生的诊断或治疗流程的数据(例如自动检测的MRI检查)、由该患者带来的其他信息(例如由该可植入医疗设备记录的语音消息)中的至少一个。
根据一个方面，数据和/或通信的传输/接收/发送中的至少一个是无线的。用于远程通信的网络系统，例如固定电话网络或移动无线电网络，可以用于将该请求从用户设备直接传输到该患者设备，或者从用户设备经由服务中心传输到患者设备。该患者设备和该可植入医疗设备之间的通信和数据交换可以使用医疗植入体通信服务(MICS)、MedRadio(医疗设备无线电通信服务)、MEDS(医疗数据服务)、工业、科学和医疗(ISM)或蓝牙低能量(BLE)频带来执行。MICS/MedRadio/MEDS和ISM频带具有优势，因为它们是专用于医疗数据传输的特殊频带，因此很少有干扰信号干扰通信。
此外，根据其他方面，步骤(a)至(e)的实行，即从触发该植入体询问请求直到该用户在该远程设备上可以获得该植入体询问响应，必须保持在用户和患者之间的会话的可接受的时间框架内，基于用户和患者的经历，最长为5至15分钟。
可以想象，根据本发明的进一步的形式，步骤(a)至(e)可以经由用于多于一个可植入医疗设备的远程设备来实行。通过这种方式，用户可以触发多个请求，以传送多个可植入医疗设备的数据，从而通过并行过程优化诊所或医生办公室内的时间管理。
根据所有方面，提出了一种包括远程设备、患者设备和可植入医疗设备的系统来执行根据本发明的流程。
根据一个实施例，当通过提供和执行能够实现根据本发明的流程的功能来使用3V电池时，该可植入医疗设备的平均电流消耗的最大值应为0.1A、0.5A、1A、2A、3A、4A、5A或10A。该平均电流消耗不应明显缩短设备的寿命。
替代地或附加地，通过提供和执行使本发明过程能够进行的功能，该可植入医疗设备的设备运行时间相对于总设备运行时间，将最多缩短1％、2％、5％或10％。
替代地或附加地，通过提供和执行能够实现根据本发明的流程的功能，该可植入医疗设备的设备寿命相对于10年的预期总设备寿命，将最多缩短1、2、3或6个月。
借助于本文所描述的方法和系统，可植入医疗设备可以相对于该设备电池的总运行时间以可接受的能量成本运行，同时提供了临床医生在没有或至少是减少的患者互动的情况下进行询问的改进方式。
该可植入医疗设备可以是例如起搏器、可植入心律转复除颤器、心脏再同步治疗设备(CRT)、大脑起搏器、脊髓刺激器、不具有治疗功能的心脏监控设备或具有记录患者参数功能的任何其他类型的可植入设备。
附图说明
随后将参照附图中所示的实施例更详细地描述本发明的概念。在此，
图1示出了用于将数据从可植入医疗设备(IMD)直接传送到用户设备的系统的实施例的示意图；
图2示出了用于经由服务中心将数据从可植入医疗设备(IMD)传送到用户设备的系统的另一个实施例的示意图；以及
图3示出了在询问的上下文中服务中心形状的远程设备、患者设备和可植入医疗设备之间的通信的示意图。
优选实施例的描述
图1示意性地示出了用于将数据从可植入医疗设备41传送到具有用户设备2形状的远程设备的系统的实施例。
在图1的实施例中，在一般设置中，用户1、例如医院8的临床医生经由用户设备2触发对该可植入医疗设备41的植入体询问请求。响应于该触发，建立与患者设备5的无线连接10。在该患者设备5和患者4的可植入医疗设备41之间建立通信连接，并且先将该植入体询问请求从该用户设备2传送到该患者设备5，然后从该患者设备5传送到该可植入医疗设备41。响应于该植入体询问请求，首先将植入体询问响应从该可植入医疗设备41传送到该患者设备5，然后从该患者设备5传送到该用户设备2。例如，该用户1是医院8的心脏病专家，而该患者4在其家9中。
该患者4可能先前已经与该用户1联系过，并且可能已经例如通过电话向该用户1通知了任何主诉。可替代地，该患者4之前没有联系过该用户1，并且甚至可能不知道该用户设备2、该患者设备5和该可植入医疗设备41之间的数据交换。
图2示意性地示出了用于经由服务中心11将数据从可植入医疗设备41传送到用户设备2的系统的另一个实施例。图2的系统与图1的系统的不同之处在于，该用户1借助该用户设备2访问服务中心11，例如通过与该服务中心11建立连接6，用于经由该用户设备2触发植入体询问请求。因此，产生植入体询问请求，并由该服务中心11经由无线连接7传输给该患者单元5。从该可植入医疗设备41发送到该患者设备5的该植入体询问响应然后被传输回该服务中心11，并且可以由该服务中心11转发到该用户设备2，或者可以供该用户1经由在该服务中心11处的用户设备2例如使用网站等查看。该外部服务中心11可以预处理和/或存储该请求信息和该数据包。
现在参考图3，将根据一个示例性实施例解释用于启动来自可植入医疗设备41的数据传送的方案。在该方案中，来自可植入医疗设备41(后文简称为植入体)的数据应被传送到远程设备，其由服务中心11实现，该数据被转发到该服务中心11，并且用户1可以经由其用户设备2在该服务中心11查看用于检查和诊断的数据。
在图3的方案中，在一个实施例中，不同的消息可以用于允许询问植入体41。这里，中继数据请求(RDQ)表示该患者设备5向该植入体41中继数据的请求，患者设备唤醒请求(PWQ)表示该患者设备5连接到该服务中心11的请求，植入体唤醒请求(IWQ)表示该植入体41连接到该患者设备5的请求，植入体询问请求(IIQ)表示该植入体41创建询问数据集的请求，植入体询问响应(IIS)表示来自该植入体41的包含询问数据集的响应。
在图3所示的方案中，该用户设备2上的用户1、例如临床医生可以经由例如该服务中心11的网站，通过例如执行按钮点击来触发植入体询问请求(步骤S1)。
该服务中心11基于先前接收的消息确定(例如，使用序列号)正在为该植入体41中继消息的该患者设备5(步骤S2)。该服务中心11为该选定的患者设备5组装中继数据请求(RDQ)。该中继数据请求包含植入体询问请求(IIQ)、优先级值、植入体唤醒令牌和植入体特定密钥，以供该患者设备5使用，从而确保该植入体唤醒请求(IWQ)。对于每次唤醒尝试，该植入体唤醒令牌都不同。
这里分配给中继数据请求的该优先级有两个目的。该优先级的实际值被用于在从该服务中心11到该植入体41的队列中将消息优先于具有较低优先级值的其他消息。此外，该优先级值可能可以用于加速该请求的传递。为此目的，可能的该优先级值的范围可以分为几类，例如“慢”、“中”、“快”、“非常快”和“实时”。例如，该服务中心11从类别“非常快”中选择优先级值。该类别的优先级将触发该患者设备5和该植入体41的唤醒。
除了经由该优先级值/类别对该请求进行优先排序之外，从这一点开始，该服务中心11还将以比来自没有正在进行的询问的患者设备5或植入体41的消息更高的优先级来处理从提出主诉的患者设备5和植入体41接收的所有消息。
在例如“非常快”类别的优先级的情况下，该服务中心11例如经由SMS或无线传输向所选择的患者设备5集中发送多个患者设备唤醒请求(PWQ)(步骤S3)。如果输送介质/技术不支持可靠的接收反馈(例如如SMS的情况)，那么发送多于一个患者设备唤醒请求可以降低完全丢失的风险。该患者设备唤醒请求用于触发该患者设备5经由比用于唤醒的通信信道(例如，DMD)更可靠的安全信道连接到该服务中心11。患者设备唤醒请求包含患者设备唤醒令牌，该令牌对于每次唤醒尝试都不同。
一旦患者设备5接收到具有预期患者设备唤醒令牌的患者设备唤醒请求，该患者设备5就通过例如移动网络连接到该服务中心11(步骤S4)。该连接使用安全协议(例如，在TCP之上的专有协议)。该患者设备唤醒令牌允许该患者设备5确定其是否已经响应于给定的唤醒尝试。这确保了对于每个中继数据请求，该患者设备5仅连接一次。
使用在步骤S4建立的连接，该服务中心11将该中继数据请求转发给该患者设备5(步骤S5)。如果包含在该中继数据请求中的该优先级属于“非常快”的类别，则该患者设备5被触发以立即终止到该服务中心11的所有当前连接(这也可以用于其他目的)，跳过诸如固件更新等的潜在的慢操作。
此外，如果该优先级是“非常快”，该患者设备5立即开始经由例如MICS/MedRadior/MEDS发送多个植入体唤醒请求(一个植入体唤醒请求)，其中包含该植入体唤醒令牌，由来自该中继数据请求的密钥来保护(步骤S6)。一旦该植入体41接收到包含有效植入体唤醒令牌的植入体唤醒请求，就在该患者设备5和植入体41之间建立连接(例如，经由MICS/MedRadior/MEDS(可选地，使用专有协议)或经由蓝牙)。该植入体唤醒令牌允许该植入体41验证该唤醒请求的真实性和该用户1/服务中心11/患者设备5的授权，并确定其是否已经响应于给定的唤醒尝试。这确保了植入体41对每个植入体询问请求仅响应一次。
在步骤S6建立的连接期间，包含在该中继数据请求中的该植入体询问请求被转发到该植入体41(步骤S7)。如果由该植入体询问请求触发的该植入体41内的活动将花费比该通信协议支持的时间更长的时间，则该连接被终止。否则，该连接将保持打开状态。
该植入体41收集该植入体询问请求(IIQ)中定义的数据，并且如果在步骤S7期间连接没有保持打开状态，则重新建立到该患者设备5的连接(步骤S8)。
在步骤S6建立或在步骤S8重新建立的连接期间，该植入体41将其植入体询问响应(IIS)转发给该患者设备5(步骤S9)。
在接收到该植入体询问响应时，该患者设备5终止该连接，并例如通过移动网络立即启动与该服务中心11的连接(步骤S10)。
在步骤S10建立的连接期间，该患者设备5将该植入体询问响应转发给该服务中心11(步骤S11)。
该服务中心11基于该植入体询问响应中包含的数据计算新的患者状态(步骤S12)。由于在步骤S2中对来自该患者设备5和该植入体41的消息进行了优先排序，所以加快了该处理。从现在起，从提出主诉的患者设备5或植入体41接收的消息将不再被优先排序(直到下一个询问的请求)。
该服务中心11例如经由短信和/或电子邮件向该用户1通知该植入体询问响应的接收(步骤S13)。
该用户1现在可以查看最新的患者状态(步骤S14)。
该系统和/或方法可以提供一种不涉及或涉及非常有限的患者交互的询问(只要该患者的传输器足够靠近该植入体41并且具有网络连接性)。此外，可以改进对数据捕获的控制。此外，可以改进诊所工作流程，和/或可以减少患者实现所期望的护理而需要的出行。一个或多个优点可以在不需要常规系统之外的额外的患者设备的情况下实现。
关于该系统的公开的特征也可以应用于该方法，反之亦然。
参考数字列表
1 用户
2 用户设备(远程设备)
4 患者
41 可植入医疗设备(IMD)
5 患者设备
6 通信链路(有线或无线连接)
7 通信链路(无线连接)
8 医院
9 家
10 通信链路(无线连接)
11 服务中心(远程设备)
S1-S14 步骤
机译： 用于启动来自可植入医疗设备的数据传输的方法
机译： 用于来自可植入医疗设备的安全中继通信的系统和方法
机译： 用于来自可植入医疗设备的安全中继通信的系统和方法
