一种预防治疗呼吸道疾病的药剂及其制备工艺

摘要

本发明涉及医药领域，尤其是涉及一种预防治疗呼吸道疾病的药剂及其制备工艺。该药剂包括以下原料制成：富里酸、苍耳子、鹅不食草、辛夷脂素、甘草素、L‑胱氨酸、尿激酶、水。本发明提供的药剂能够有效预防治疗急慢性鼻炎、鼻塞、流鼻涕、发热发烧、肺炎等病毒性流感，以及干咳，痰多、咽喉肿痛、扁桃体发炎等普通性流行性感冒。

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，尤其是涉及一种预防治疗呼吸道疾病的药剂及其制备工艺。

背景技术

呼吸道疾病是一种常见病，围绕人类上千年，中西医都对这种病症有很多的方剂，但是每年的发病率都很高。每到秋冬季节，由于冷热交替，人们很容易患上鼻塞、咳嗽、感冒、发烧等疾病，如果不及时治疗，就可引发下呼吸道的感染如哮喘、支气管炎、肺炎、肺心病、肺纤维化等重大疾病，经过医学界多年的研究证实，人类鼻腔上皮细胞内蕴藏着很多病菌，有流感病毒，副流感病毒，腺病毒，呼吸道合胞病毒等，再加上我们呼吸的空气中本身就漂浮着大量的细菌、病毒、真菌等致病菌，一旦人体风寒着凉、劳累疲倦、抵抗力下降时，这些病菌就会里外结合，大量繁殖，从而引发人们的上下呼吸道感染而发病，尤其是通过变异后的病毒，进入到人体上下呼吸道后，病变率更高。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种预防治疗呼吸道疾病的药剂，该药剂对呼吸道疾病有良好的预防治疗作用，不会增加人体的负担，不会造成肝肾部位损害。

本发明的第二目的在于提供一种预防治疗呼吸道疾病的药剂的制备工艺。

本发明提供的一种预防治疗呼吸道疾病的药剂，包括以下原料：富里酸、苍耳子、鹅不食草、辛夷脂素、甘草素、L-胱氨酸、尿激酶、水。

优选地，包括如下质量份数的原料制成：富里酸40-60份、苍耳子1-10份、鹅不食草1-10份、辛夷脂素1-8份、甘草素1-8份、L-胱氨酸1-30份、尿激酶1-5份、水100份。

本发明选用的原料苍耳子能够起到通鼻窍、消毒杀菌、通肺经的作用；添加的鹅不食草能够发散风寒、通鼻窍、止咳、解毒、通肺经；辛夷脂素可通窍止痛、温肺化饮，在治疗风寒、感冒、鼻塞、过敏性鼻炎、风寒、头痛、牙痛起到了明显的作用；甘草素能够抗菌、抗溃疡、解疼、解毒。

优选地，每克所述尿激酶蛋白活性含1亿以上国际单位。本发明选用1亿单位活性物值数的尿激酶，尿激酶在制备过程中起催化剂的作用，能够催化裂解物料中的纤维蛋白，降解纤维蛋白质，发挥溶酶作用，将富里酸、L-胱氨酸和苍耳子、鹅不食草、辛夷脂素、甘草素的有效成分进一步结合。

本发明添加了L-胱氨酸能促进提高人体细胞机能增强白血球和消杀病原菌的能力；还添加了尿激酶，本发明选择使用的尿激酶为每克尿激酶蛋白活性含1亿以上国际单位，在治疗急性广泛性肺栓塞、血管血栓、心肌梗塞、活血化瘀等方面具有显著功效。

本发明还添加了原料富里酸，富里酸是一种具有生物活性的低分子量的黄色物质，由微生物分泌物和植物性化学物质相结合而成，拥有极其复杂的分子结构，有6个诱导螯合物的羟基，携带丰富的氧，具有排毒功能，可使人体内堆积的活性氧和重金属的排出，特别是拥有的6个羟基携带丰富的有机物和无机物结合，在细胞间自由活动能够把有益的物质供到细胞内，把有害的物质排出细胞外，从源头防止各种疾病，提高各种可用性矿物质和水溶性矿物质溶解度，起到维持细胞内循环和神经元电子信号体系均衡，提高血液循环的作用，在治病康养中的功能十分优越。

优选地，所述所述水为弱碱性含锶的纯净水或井水，pH为7.3-7.8，所述水中锶的含量为0.750-0.850mg/L，本发明选用的原料水具有通心肺的功能，能够降低心血管病症的发病率。

本发明还提供了一种预防治疗呼吸道疾病的药剂的制备工艺，包括以下步骤：

①将苍耳子、鹅不食草混合，加入水，升温煎煮，煎好后过滤；

②对步骤①过滤得到药液进行降温，加入富里酸、辛夷脂素、甘草素，搅拌；

③降温，投入L-胱氨酸，继续搅拌；

④降温，投入尿激酶，搅拌，得到料液；

⑤取步骤④得到的料液中的上清液部分，密封，恒温放置，得到预防治疗呼吸道疾病的药剂。

优选地，步骤①中：所述升温为升温至98-100℃，所述煎煮为煎煮2-2.2小时。

优选地，步骤②中：所述降温为降温至39-41℃，所述搅拌时间28-32分钟，所述搅拌速率为600-800转/分。

优选地，步骤③中：所述降温为降温至29-31℃，所述搅拌时间为28-32分钟，搅拌速率为600-800转/分。

优选地，步骤④中：所述降温为降温至14-16℃，所述搅拌为38-42分钟，搅拌速率为600-800转/分。

优选地，步骤⑤中：所述恒温为10-15℃，恒温放置时间为14-16天。

本发明选择在加入相应的原料的过程中不断地调节温度，在确保能够最大程度的保持原料活性的同时，具有较大的溶解度。

作为一种优选的技术方案，本发明所述的一种预防治疗呼吸道疾病的药剂的制备工艺，包括以下步骤：

①将苍耳子10份、鹅不食草10份投入设有回流装置的煎药罐，加入水100份升温至100℃，煎煮2小时，煎好后过滤，过滤得到药液投入到生物混料罐；

②控温在40℃，加入富里酸60份、辛夷脂素5份、甘草素5份，搅拌30分钟，搅拌速率为600-800转/分；

③降温到30℃，投入L-胱氨酸20份，继续搅拌30分钟，搅拌速率为600-800转/分；

④再次降温，降温至15℃，投入尿激酶3份，搅拌40分钟，搅拌速率为600-800转/分，得到料液；

⑤将步骤④得到的料液抽提上清液到生物发酵罐中，密封，控制恒温为10-15℃，恒温放置时间为14-16天，放置进行酶促反应，得到预防治疗呼吸道疾病的药剂。

本发明的有益效果：

本发明是一种可以有效预防和治疗呼吸道疾病的药剂，对H1N1流感病毒2009株、流感病毒H3N2株、流感病毒Brisbane/59/2007株、副流感病毒、呼吸道合胞病毒有明显抑制作用，通过抑制相关病毒可以有效地治疗呼吸道疾病以及呼吸道炎症引起的感冒发烧。

本发明制得的药剂按需求可装入10-100ml的雾化瓶中，喷入鼻腔内可预防治疗急慢性鼻炎、鼻塞、流鼻涕、发热发烧、肺炎等病毒性流感；喷入口腔中可预防治疗干咳，痰多、咽喉肿痛、扁桃体发炎等普通性流行性感冒；口服可治口腔溃疡、胃溃疡、消化不良等肠胃病症。

本发明使用时，可以喷到鼻腔、口腔内，或者喷到身上，或者喷到周围环境中，不会增加人体的负担，不会造成肝肾部位损害。

具体实施方式

应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本申请提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本申请所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种预防治疗呼吸道疾病的药剂，包括如下质量份数的原料制成：富里酸60份、苍耳子10份、鹅不食草10份、辛夷脂素5份、甘草素5份、L-胱氨酸20份、每克含1亿单位活性物的尿激酶3份、pH为7.5的弱碱性含锶的纯净水(锶的含量为0.800mg/L)100份。

一种预防治疗呼吸道疾病的药剂的制备工艺，包括以下步骤：

①将苍耳子10份、鹅不食草10份投入设有回流装置的煎药罐，加入水100份升温至100℃，煎煮2小时，煎好后过滤，过滤得到药液投入到生物混料罐；

②控温为40℃，加入富里酸60份、辛夷脂素5份、甘草素5份，搅拌30分钟，搅拌速率为600转/分；

③降温到30℃，投入L-胱氨酸20份，继续搅拌30分钟，搅拌速率为800转/分；

④降温至15℃，投入尿激酶3份，搅拌40分钟，搅拌速率为700转/分，得到料液；

⑤取位于步骤④得到的料液上层1/3体积的上清液到生物发酵罐中，密封，在12℃下恒温放置15天，进行酶促反应，得到预防治疗呼吸道疾病的药剂，为透亮金黄色液体。

实施例2

一种预防治疗呼吸道疾病的药剂，包括如下质量份数的原料制成：富里酸40份、苍耳子5份、鹅不食草5份、辛夷脂素8份、甘草素8份、L-胱氨酸30份、每克含1亿单位活性物的尿激酶5份、pH为7.5的弱碱性含锶的纯净水(锶的含量为0.750mg/L)100份。

一种预防治疗呼吸道疾病的药剂的制备工艺，包括以下步骤：

①将苍耳子5份、鹅不食草5份投入设有回流装置的煎药罐，加入水100份升温至100℃，煎煮2小时，煎好后过滤，过滤得到药液投入到生物混料罐；

②控温为39℃，加入富里酸40份、辛夷脂素8份、甘草素8份，搅拌28分钟，搅拌速率为800转/分；

③降温到29℃，投入L-胱氨酸30份，继续搅拌28分钟，搅拌速率为700转/分；

④降温至14℃，投入尿激酶3份，搅拌38分钟，搅拌速率为600转/分，得到料液；

⑤取位于步骤④得到的料液上层1/3体积的上清液到生物发酵罐中，密封，在15℃下恒温放置14天，进行酶促反应，得到预防治疗呼吸道疾病的药剂，为透亮金黄色液体。

实施例3

一种预防治疗呼吸道疾病的药剂，包括如下质量份数的原料制成：富里酸50份、苍耳子5份、鹅不食草5份、辛夷脂素1份、甘草素1份、L-胱氨酸1份、每克含1亿单位活性物的尿激酶1份、pH为7.5的弱碱性含锶的井水(锶的含量为0.850mg/L)100份。

一种预防治疗呼吸道疾病的药剂的制备工艺，包括以下步骤：

①将苍耳子5份、鹅不食草5份投入设有回流装置的煎药罐，加入水100份升温至100℃，煎煮2小时，煎好后过滤，过滤得到药液投入到生物混料罐；

②控温为41℃，加入富里酸50份、辛夷脂素1份、甘草素1份，搅拌31分钟，搅拌速率为700转/分；

③降温到31℃，投入L-胱氨酸1份，继续搅拌32分钟，搅拌速率为600转/分；

④降温至16℃，投入尿激酶1份，搅拌42分钟，搅拌速率为800转/分，得到料液；

⑤取位于步骤④得到的料液上层1/3体积的上清液到生物发酵罐中，密封，在10-15℃下恒温放置10天，进行酶促反应，得到预防治疗呼吸道疾病的药剂，为透亮金黄色液体。

将实施例1-3得到的药剂进行应用，见案例1-5。

案例1

唐山一中年妇女，65岁，得肺病十四年，现已转变成肺纤维，2020年4月又遇上冠状肺炎疫情期，医院都已放弃治疗，结论是不超过2个月，让其回家保守治疗，4月18日开始使用本发明实施例1制备得到的药剂，很快气喘平稳，咳嗽减轻，利痰顺气，连用本品6瓶后，至今已6个多月，身体大为好转，生活也能自理了。

案例2

2020年5月份，一4岁小女孩突然发高烧，体温达到了38.4℃，使用本发明实施例1制备得到的药剂喷到其鼻腔及口腔内，约半小时后，小女孩体温恢复正常，安稳入睡。

案例3

山西临汾市区一幼儿园大班共有60多名儿童，从6月份—10月份，4个多月中，每天往教室喷洒本发明实施例1制备得到的药剂，在此期间该幼儿园没有一个小朋友患感冒、鼻部疾病等症状。

案例4

石家庄某职工，早晨上班测出体温38.3℃，用本发明实施例1制备得到的药剂喷到鼻腔内及身上，10分钟后再测试，该职工体温恢复正常。

案例5

一位老干部78岁，肺癌做了手术，身体非常虚弱，呼吸急促，痰液很多，每天喷施本发明药剂后，一段时间后，老人呼吸顺畅，十分利痰，现已10个多月了，老人恢复很好，每天出门散步。

测试例

实验目的

测试实施例1所得药剂在体外对常见呼吸道病毒的抑制作用。

实验材料

受试药物：本发明实施例1制备得到的药剂。

阳性对服药：利巴韦林颗粒，由四川百利药业有限责任公司提供，

双黄连口服液，由哈药集团三精制药有限公司提供。

实验试剂见表1。

表1

实验细胞

MDCK狗肾细胞，购自北纳创联生物技术有限公司，实验室传代液氮保存。

病毒毒株

甲型H1N1流感病毒(FM-1株、PR8株、2009株)、流感病毒Brisbane/59/2007株、甲型H3N2流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒均均购自美国ATCC菌毒种保藏中心，实验室常规传代，TCID

本发明实施例1制备得到的药剂对MDCK细胞的毒性试验

取受试药液(本发明实施例1所得药剂)100μL，做1:2～1:16284倍比稀释后，加到已长成单层的MDCK96孔细胞培养板中，100μL/孔，每个稀释度药液做4个复孔，同时设正常细胞对照。将培养板置37℃，5％CO

由测试可得，本发明实施例1所得药剂对MDCK细胞毒性浓度TC

本发明实施例1制备得到的药剂对MDCK细胞的体外抗病毒作用(CPE法)

取已长成单层细胞的培养板，倒掉培养液，用细胞维持液冲洗细胞面3遍后，分别接种100TCID50的甲型H1N1流感病毒FM-1株、PR8株、2009株、甲型H3N2流感病毒、流感病毒Brisbane/59/2007株、副流感病毒、呼吸道合胞病毒和鼻病毒稀释度为10

细胞病变按6级标准判新:

－：细胞生长正常，无病变出现；

±：细胞病变少于整个单层的10％；

+：细胞病变约占整个单层细胞的25％以下；

++：细胞病变约占整个单层细胞的50％以下；

+++：细胞病变约占整个单层细胞的75％以下；

++++：细胞病变约占整个单层细胞的75％以上。

按Reed-Muench计算50％抑制浓度(IC

测试结果见表2。

表2实施例1体外对病毒的抑制作用

由表2数据可得，本发明实施例1所得药剂对体外培养的H1N1流感病毒2009株、流感病毒H3N2株、流感病毒Brisbane/59/2007株、副流感病毒、呼吸道合胞病毒有明显抑制作用；对流感病毒FM-1株、FR8株和鼻病毒无抑制作用。说明本发明所得的药剂对大多数流感病毒都具有有效的抑制作用。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。