一种治疗火毒内侵、热盛伤阴中兽药口服液制备工艺优化

摘要

兽用中药口服液是目前兽药生产中的新兴热门剂型。它发挥疗效快、用量小、作用明显、投喂方便、容易保存深受广大养殖户的欢迎。市场急需更多质量稳定、疗效突出、辩证明确的新型中药口服液。
　　临床常见一类以“高热、不食、便干”为特征的疾病，表现为发热神昏，皮肤发红或有斑，头面肿胀，气喘咳嗽，痰多或干，腹胀不食，便干尿黄。经辩证认为是“火毒内侵、热盛伤阴之证”。该证是由四时温热或疫疠之气侵袭入里所致的外感热病。辩证的关键是里有实热，毒灼阴液。治疗当以泻下、清营、滋阴、化痰为主。临床应用“大黄汤”和“清营汤”加减变化而成的方剂，取得了良好的效果。最终形成了一剂由大黄、黄连、金银花等十五味中药组成的临床验方。该方功能泻下解毒，清热凉血，宣肺化痰，滋阴生津。主治畜禽里有实热，中焦胀满，气逆咳喘，二便不通之火毒内侵、热盛伤阴之证。
　　本课题以上述方剂为基础，通过正交试验设计，以样品中的大黄素、芦荟大黄素、大黄酚、大黄素甲醚总量和小檗碱、绿原酸的含量为指标，筛选出了最佳提取工艺：加饮用水10倍量，浸泡30分钟，煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，过滤，减压浓缩至每ml药液相当于原药材2g。
　　分别进行了自然沉降法，絮凝沉降法，高速离心分离法、醇沉淀法四种纯化分离方法的单因素试验，对比四种纯化分离方法，最终确定了以壳聚糖作为絮凝剂的絮凝沉淀法为最佳纯化分离方法。壳聚糖絮凝沉淀法的最佳工艺为：提前配制0.3％的壳聚糖水溶液作为絮凝剂，在水提取液中加入相当于提取液25%体积的絮凝剂溶液，搅拌10分钟，静置24小时，取上清液过滤即可。通过不同温度和灭菌时间的蒸汽灭菌试验，考察了温度和时间对灭菌效果和有效成分含量的影响，确定了温度为90℃，灭菌时间为30分钟的蒸汽灭菌工艺。通过3个批次的中试生产，证明了该制备工艺稳定可行。.
　　该研究为兽医临床正确有效的治疗畜禽火毒内侵、热盛伤阴之证具有重要指导和借鉴意义。

目录

声明

符号表

第1章 兽用中药口服液研究的现状

1.1 兽用中药口服液的研究现状

1.2 兽用中药口服液的制备方法

1.3 中兽医温热病的探讨

第2章 材料与方法

2.1 方剂来源

2.2 方剂组成

2.3 方剂解析

2.4 试验材料

2.5 主要药材来源及所含化学成分

2.6 含量检测

2.7 正交试验[38]优化提取工艺

2.8 提取液纯化分离方法选择

2.9 灭菌工艺确定

第3章 治疗火毒内侵、热盛伤阴证口服液制备工艺优化

3.1 正交试验结果

3.2 纯化分离试验

3.3 灭菌工艺

第4章 最佳提取-纯化-灭菌工艺验证

4.1 治疗火毒内侵、热盛伤阴证兽用中药口服液的制备工艺流程

4.2 实验室条件下的最佳工艺验证

4.3 制备工艺的稳定性和可行性中试验证

4.4 临证案例分析

第5章 结论

5.1 确立了火毒内侵、热盛伤阴之证治疗方剂的组成

5.2 试验确立了最佳制备工艺

参考文献

致谢