一种临床研究项目管理流程的生成方法和装置

摘要

本发明涉及一种临床研究项目管理流程的生成方法和装置，其中，该方法包括：将临床研究项目的管理流程拆分为多个子流程；获取每个所述子流程的配置信息，其中，所述子流程的配置信息至少包括：所述子流程中的任务的配置信息以及所述子流程中任务之间的关联关系的配置信息；根据所述每个所述子流程的配置信息生成所述临床研究项目的管理流程。通过本申请，解决了相关技术中存在的临床研究项目的管理流程单一的问题，实现了临床研究项目的管理流程中的任务执行轨迹可配置，进而满足不同的项目管理需求，通过更改配置信息即可完成任务执行轨迹的更改。

说明书

技术领域

本发明涉及临床研究项目管理技术领域，尤其涉及一种临床研究项目管理流程的生成方法、装置、计算机设备和计算机可读存储介质。

背景技术

对于不同的项目管理人员来说，临床研究项目中的任务管理具有多样性、多路径性，具体如下：不同的CRO(医药研发合同外包服务机构)公司的项目管理流程不同；同一家CRO公司中，不同产品(药品、器械等)的同一研究期的项目管理流程不同；同一家CRO公司中，相同产品(药物、器械等)的不同研究期的项目管理流程不同。现有技术对临床研究项目的管理流程中的任务执行轨迹使用“一点多线”模型管理。相关技术中的临床研究项目的管理流程单一，不能满足所有CRO公司的项目管理理念；同一家公司一套管理流程，无法满足所有的产品的项目管理过程；任务处理相对固定，需要变更任务执行轨迹时，需要编码、发布的繁琐流程。

目前，针对相关技术中存在的临床研究项目的管理流程单一的问题，尚未提出有效的解决方案。

发明内容

本申请的目的是针对现有技术中的不足，提供一种临床研究项目管理流程的生成方法、装置、计算机设备和计算机可读存储介质，以至少解决相关技术中临床研究项目的管理流程单一的问题。

为实现上述目的，本申请采取的技术方案是：

第一方面，本申请实施例提供了一种临床研究项目管理流程的生成方法，包括：

将临床研究项目的管理流程拆分为多个子流程；

获取每个所述子流程的配置信息，其中，所述子流程的配置信息至少包括：所述子流程中的任务的配置信息以及所述子流程中任务之间的关联关系的配置信息；

根据所述每个所述子流程的配置信息生成所述临床研究项目的管理流程。

在其中一些实施例中，将临床研究项目的管理流程拆分为多个子流程包括：

将临床研究项目的管理流程拆分为项目流程、中心流程以及受试者流程。

在其中一些实施例中，将临床研究项目的管理流程拆分为多个子流程包括；

确定所述临床研究项目的项目类型；

在所述临床研究项目为CRO项目类型时，将所述临床研究项目拆分为项目流程、CRO中心流程；

在所述临床研究项目为SMO项目类型时，将所述临床研究项目拆分为项目流程、SMO中心流程、SMO受试者流程。

在其中一些实施例中，在根据所述每个所述子流程的配置信息生成所述临床研究项目的管理流程之后，所述方法还包括；

接收对所述多个子流程中的目标子流程的修改请求；

响应所述修改请求对所述目标子流程的配置信息进行修改，得到修改后的配置信息；

根据所述修改后的配置信息更新所述目标子流程；

根据所述更新后的所述目标子流程更新所述临床研究项目的管理流程。

第二方面，本申请实施例提供了一种临床研究项目管理流程的生成装置，包括：

拆分单元，用于将临床研究项目的管理流程拆分为多个子流程；

获取单元，用于获取每个所述子流程的配置信息，其中，所述子流程的配置信息至少包括：所述子流程中的任务的配置信息以及所述子流程中任务之间的关联关系的配置信息；

生成单元，用于根据所述每个所述子流程的配置信息生成所述临床研究项目的管理流程。

在其中一些实施例中，所述拆分单元包括：

第一拆分模块，用于将临床研究项目的管理流程拆分为项目流程、中心流程以及受试者流程。

在其中一些实施例中，所述拆分单元包括；

确定模块，用于确定所述临床研究项目的项目类型；

第二拆分模块，用于在所述临床研究项目为CRO项目类型时，将所述临床研究项目拆分为项目流程、CRO中心流程；

第三拆分模块，用于在所述临床研究项目为SMO项目类型时，将所述临床研究项目拆分为项目流程、SMO中心流程、SMO受试者流程。

在其中一些实施例中，所述装置还包括；

接收单元，用于在根据所述每个所述子流程的配置信息生成所述临床研究项目的管理流程之后，接收对所述多个子流程中的目标子流程的修改请求；

修改单元，用于响应所述修改请求对所述目标子流程的配置信息进行修改，得到修改后的配置信息；

第一更新单元，用于根据所述修改后的配置信息更新所述目标子流程；

第二更新单元，用于根据所述更新后的所述目标子流程更新所述临床研究项目的管理流程。

第三方面，本申请实施例提供了一种计算机设备，包括存储器、处理器以及存储在所述存储器上并可在所述处理器上运行的计算机程序，所述处理器执行所述计算机程序时实现如上述第一方面所述的临床研究项目管理流程的生成方法。

第四方面，本申请实施例提供了一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，该程序被处理器执行时实现如上述第一方面所述的临床研究项目管理流程的生成方法。

本申请采用以上技术方案，与现有技术相比，本申请实施例提供的临床研究项目管理流程的生成方法，通过将临床研究项目的管理流程拆分为多个子流程；获取每个所述子流程的配置信息，其中，所述子流程的配置信息至少包括：所述子流程中的任务的配置信息以及所述子流程中任务之间的关联关系的配置信息；根据所述每个所述子流程的配置信息生成所述临床研究项目的管理流程，解决了相关技术中存在的临床研究项目的管理流程单一的问题，实现了临床研究项目的管理流程中的任务执行轨迹可配置，进而满足不同的项目管理需求，通过更改配置信息即可完成任务执行轨迹的更改。

本申请的一个或多个实施例的细节在以下附图和描述中提出，以使本申请的其他特征、目的和优点更加简明易懂。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本申请的进一步理解，构成本申请的一部分，本申请的示意性实施例及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的不当限定。在附图中：

图1是根据本申请实施例的移动终端的结构框图；

图2是根据本申请实施例的临床研究项目管理流程的生成方法的流程图；

图3是根据本申请实施例的临床研究项目管理流程拆分的示意图；

图4是根据本申请实施例的“两点一线”模型管理任务执行轨迹的示意图；

图5是根据本申请实施例的流程发生更改的示意图；

图6是根据本申请实施例的临床研究项目管理流程的生成装置的结构框图；

图7为根据本申请实施例的计算机设备的硬件结构示意图。

具体实施方式

为了使本申请的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本申请进行描述和说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。基于本申请提供的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些示例或实施例，对于本领域的普通技术人员而言，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图将本申请应用于其他类似情景。此外，还可以理解的是，虽然这种开发过程中所作出的努力可能是复杂并且冗长的，然而对于与本申请公开的内容相关的本领域的普通技术人员而言，在本申请揭露的技术内容的基础上进行的一些设计，制造或者生产等变更只是常规的技术手段，不应当理解为本申请公开的内容不充分。

在本申请中提及“实施例”意味着，结合实施例描述的特定特征、结构或特性可以包含在本申请的至少一个实施例中。在说明书中的各个位置出现该短语并不一定均是指相同的实施例，也不是与其它实施例互斥的独立的或备选的实施例。本领域普通技术人员显式地和隐式地理解的是，本申请所描述的实施例在不冲突的情况下，可以与其它实施例相结合。

除非另作定义，本申请所涉及的技术术语或者科学术语应当为本申请所属技术领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本申请所涉及的“一”、“一个”、“一种”、“该”等类似词语并不表示数量限制，可表示单数或复数。本申请所涉及的术语“包括”、“包含”、“具有”以及它们任何变形，意图在于覆盖不排他的包含；例如包含了一系列步骤或模块(单元)的过程、方法、系统、产品或设备没有限定于已列出的步骤或单元，而是可以还包括没有列出的步骤或单元，或可以还包括对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。本申请所涉及的“连接”、“相连”、“耦接”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接，而是可以包括电气的连接，不管是直接的还是间接的。本申请所涉及的“多个”是指两个或两个以上。“和/或”描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，“A和/或B”可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。字符“/”一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。本申请所涉及的术语“第一”、“第二”、“第三”等仅仅是区别类似的对象，不代表针对对象的特定排序。

本实施例提供了一种移动终端。图1是根据本申请实施例的移动终端的结构框图。如图1所示，该移动终端包括：射频(Radio Frequency，简称为RF)电路110、存储器120、输入单元130、显示单元140、传感器150、音频电路160、无线保真(wireless fidelity，简称为WiFi)模块170、处理器180、以及电源190等部件。本领域技术人员可以理解，图1中示出的移动终端结构并不构成对移动终端的限定，可以包括比图示更多或更少的部件，或者组合某些部件，或者不同的部件布置。

下面结合图1对移动终端的各个构成部件进行具体的介绍：

RF电路110可用于收发信息或通话过程中，信号的接收和发送，特别地，将基站的下行信息接收后，给处理器180处理；另外，将设计上行的数据发送给基站。通常，RF电路包括但不限于天线、至少一个放大器、收发信机、耦合器、低噪声放大器(Low NoiseAmplifier，简称为LNA)、双工器等。此外，RF电路110还可以通过无线通信与网络和其他设备通信。上述无线通信可以使用任一通信标准或协议，包括但不限于全球移动通讯系统(Global System of Mobile communication，简称为GSM)、通用分组无线服务(GeneralPacket Radio Service，简称为GPRS)、码分多址(Code Division Multiple Access，简称为CDMA)、宽带码分多址(Wideband Code Division Multiple Access，简称为WCDMA)、长期演进(Long Term Evolution，简称为LTE)、电子邮件、短消息服务(Short MessagingService，简称为SMS)等。

存储器120可用于存储软件程序以及模块，处理器180通过运行存储在存储器120的软件程序以及模块，从而执行移动终端的各种功能应用以及数据处理。存储器120可主要包括存储程序区和存储数据区，其中，存储程序区可存储操作系统、至少一个功能所需的应用程序(比如声音播放功能、图像播放功能等)等；存储数据区可存储根据移动终端的使用所创建的数据(比如音频数据、电话本等)等。此外，存储器120可以包括高速随机存取存储器，还可以包括非易失性存储器，例如至少一个磁盘存储器件、闪存器件、或其他易失性固态存储器件。

输入单元130可用于接收输入的数字或字符信息，以及产生与移动终端的用户设置以及功能控制有关的键信号输入。具体地，输入单元130可包括触控面板131以及其他输入设备132。触控面板131，也称为触摸屏，可收集用户在其上或附近的触摸操作(比如用户使用手指、触笔等任何适合的物体或附件在触控面板131上或在触控面板131附近的操作)，并根据预先设定的程式驱动相应的连接装置。可选的，触控面板131可包括触摸检测装置和触摸控制器两个部分。其中，触摸检测装置检测用户的触摸方位，并检测触摸操作带来的信号，将信号传送给触摸控制器；触摸控制器从触摸检测装置上接收触摸信息，并将它转换成触点坐标，再送给处理器180，并能接收处理器180发来的命令并加以执行。此外，可以采用电阻式、电容式、红外线以及表面声波等多种类型实现触控面板131。除了触控面板131，输入单元130还可以包括其他输入设备132。具体地，其他输入设备132可以包括但不限于物理键盘、功能键(比如音量控制按键、开关按键等)、轨迹球、鼠标、操作杆等中的一种或多种。

显示单元140可用于显示由用户输入的信息或提供给用户的信息以及移动终端的各种菜单。显示单元140可包括显示面板141，可选的，可以采用液晶显示器(LiquidCrystal Display，简称为LCD)、有机发光二极管(Organic Light-Emitting Diode，简称为OLED)等形式来配置显示面板141。进一步的，触控面板131可覆盖显示面板141，当触控面板131检测到在其上或附近的触摸操作后，传送给处理器180以确定触摸事件的类型，随后处理器180根据触摸事件的类型在显示面板141上提供相应的视觉输出。虽然在图1中，触控面板131与显示面板141是作为两个独立的部件来实现移动终端的输入和输入功能，但是在某些实施例中，可以将触控面板131与显示面板141集成而实现移动终端的输入和输出功能。

移动终端还可包括至少一种传感器150，比如光传感器、运动传感器以及其他传感器。具体地，光传感器可包括环境光传感器及接近传感器，其中，环境光传感器可根据环境光线的明暗来调节显示面板141的亮度，接近传感器可在移动终端移动到耳边时，关闭显示面板141和/或背光。作为运动传感器的一种，加速计传感器可检测各个方向上(一般为三轴)加速度的大小，静止时可检测出重力的大小及方向，可用于识别移动终端姿态的应用(比如横竖屏切换、相关游戏、磁力计姿态校准)、振动识别相关功能(比如计步器、敲击)等；至于移动终端还可配置的陀螺仪、气压计、湿度计、温度计、红外线传感器等其他传感器，在此不再赘述。

音频电路160中的扬声器161，传声器162可提供用户与移动终端之间的音频接口。音频电路160可将接收到的音频数据转换后的电信号，传输到扬声器161，由扬声器161转换为声音信号输出；另一方面，传声器162将收集的声音信号转换为电信号，由音频电路160接收后转换为音频数据，再将音频数据输出处理器180处理后，经RF电路110以发送给比如另一移动终端，或者将音频数据输出至存储器120以便进一步处理。

WiFi属于短距离无线传输技术，移动终端通过WiFi模块170可以帮助用户收发电子邮件、浏览网页和访问流式媒体等，它为用户提供了无线的宽带互联网访问。虽然图1示出了WiFi模块170，但是可以理解的是，其并不属于移动终端的必须构成，完全可以根据需要在不改变发明的本质的范围内而省略，或者替换为其他的短距离无线传输模块，例如Zigbee模块、或者WAPI模块等。

处理器180是移动终端的控制中心，利用各种接口和线路连接整个移动终端的各个部分，通过运行或执行存储在存储器120内的软件程序和/或模块，以及调用存储在存储器120内的数据，执行移动终端的各种功能和处理数据，从而对移动终端进行整体监控。可选的，处理器180可包括一个或多个处理单元；优选的，处理器180可集成应用处理器和调制解调处理器，其中，应用处理器主要处理操作系统、用户界面和应用程序等，调制解调处理器主要处理无线通信。可以理解的是，上述调制解调处理器也可以不集成到处理器180中。

移动终端还包括给各个部件供电的电源190(比如电池)，优选的，电源可以通过电源管理系统与处理器180逻辑相连，从而通过电源管理系统实现管理充电、放电、以及功耗管理等功能。

尽管未示出，移动终端还可以包括摄像头、蓝牙模块等，在此不再赘述。

在本实施例中，处理器180被配置为：将临床研究项目的管理流程拆分为多个子流程；获取每个所述子流程的配置信息，其中，所述子流程的配置信息至少包括：所述子流程中的任务的配置信息以及所述子流程中任务之间的关联关系的配置信息；根据所述每个所述子流程的配置信息生成所述临床研究项目的管理流程。

在其中一些实施例中，处理器180还被配置为：将临床研究项目的管理流程拆分为项目流程、中心流程以及受试者流程。

在其中一些实施例中，处理器180还被配置为：确定所述临床研究项目的项目类型；在所述临床研究项目为CRO项目类型时，将所述临床研究项目拆分为项目流程、CRO中心流程；在所述临床研究项目为SMO项目类型时，将所述临床研究项目拆分为项目流程、SMO中心流程、SMO受试者流程。

在其中一些实施例中，处理器180还被配置为：在根据所述每个所述子流程的配置信息生成所述临床研究项目的管理流程之后，接收对所述多个子流程中的目标子流程的修改请求；响应所述修改请求对所述目标子流程的配置信息进行修改，得到修改后的配置信息；根据所述修改后的配置信息更新所述目标子流程；根据所述更新后的所述目标子流程更新所述临床研究项目的管理流程。

本实施例提供了一种临床研究项目管理流程的生成方法。图2是根据本申请实施例的临床研究项目管理流程的生成方法的流程图，如图2所示，该流程包括如下步骤：

步骤S201，将临床研究项目的管理流程拆分为多个子流程；

步骤S202，获取每个所述子流程的配置信息，其中，所述子流程的配置信息至少包括：所述子流程中的任务的配置信息以及所述子流程中任务之间的关联关系的配置信息；

步骤S203，根据所述每个所述子流程的配置信息生成所述临床研究项目的管理流程。

上述步骤通过将临床研究项目的管理流程拆分为多个子流程；获取每个所述子流程的配置信息，其中，所述子流程的配置信息至少包括：所述子流程中的任务的配置信息以及所述子流程中任务之间的关联关系的配置信息；根据所述每个所述子流程的配置信息生成所述临床研究项目的管理流程，解决了相关技术中存在的临床研究项目的管理流程单一的问题，实现了临床研究项目的管理流程中的任务执行轨迹可配置，进而满足不同的项目管理需求，通过更改配置信息即可完成任务执行轨迹的更改。

在临床研究项目中会生成不同的任务，每个任务的执行步骤不同，一般包括三种任务执行情况：

①审核任务：需要执行人提交任务，审核人再审核任务，此任务执行完成。

②提交任务：执行人提交任务，此任务执行完成。

③修正任务：执行人提交任务，审核人不满意可以退回让执行人修正，执行人修正后再提交，审核通过，此任务执行完成。

临床研究项目的管理流程中的任务执行轨迹即可以理解为任务执行顺序或任务间的关联关系。

在其中一些实施例中，本申请实施例可以将临床研究项目的管理流程拆分为多个子流程，具体可以包括：

将临床研究项目的管理流程拆分为项目维度的项目流程、中心维度的中心流程以及受试者维度的受试者流程，这些共同组成临床研究项目的管理流程。

项目流程：创建商务——>创建项目——>项目确认——>项目配人——>项目配置——>添加中心——>中心流程——>项目关闭——>结束。

中心流程：中心配人——>中心筛选——>立项——>伦理——>合同——>等等——>最后关中心。

受试者流程：中心添加受试者——>签知情——>筛选——>基线——>常规——>安全——>生存。

在其中一些实施例中，将临床研究项目的管理流程拆分为多个子流程还可以包括；

确定所述临床研究项目的项目类型；

在所述临床研究项目为CRO项目类型时，将所述临床研究项目拆分为项目流程、CRO中心流程；

在所述临床研究项目为SMO项目类型时，将所述临床研究项目拆分为项目流程、SMO中心流程、SMO受试者流程。

如图3所示的临床研究项目的管理流程，当项目流程进行到添加中心时，可以根据临床研究项目的项目类型选择其中一个中心流程，可以是CRO中心流程，也可以是SMO中心流程。若是SMO中心流程，则后续还会有SMO受试者流程。当中心流程和受试者流程执行完之后，返回项目流程，直至结束。

以前对临床研究项目的管理流程中的任务没有统一整理，没有划分每个任务的边界，本申请实施例根据临床研究实际项目需求对所有任务进行了统一整理规划，每个步骤应该初始化哪些任务，任务完成后应该初始化后续哪些任务，这些都进行了重新定义。

以下是每个任务的关联：

①项目流程：项目信息确认任务——>项目信息设置任务——>中心添加任务、项目里程碑设置任务、项目入组计划设置任务、项目访视设置任务、项目随访计划设置任务。

②CRO中心流程：

筛选：中心任务——>设置筛选计划任务——>进行中心调研、进行中心筛选访视、上传中心筛选文件——>确定中心筛选结果。

立项：中心任务——>收集立项信息任务——>设置立项计划任务——>准备立项资料任务、上传中心立项文件任务——>邮寄立项资料任务——>递交立项资料任务——>立项上会任务——>获知立项结果任务。

伦理：中心任务——>收集伦理信息任务——>设置伦理计划任务——>准备伦理资料任务——>上传中心伦理文件任务——>邮寄伦理资料任务——>递交伦理资料任务——>伦理上会任务——>获知伦理结果任务——>获取伦理批件任务。

遗传办：中心任务——>收集遗传办信息任务——>设置遗传办计划任务——>获取遗传办承诺书任务——>上传遗传办文件任务。

合同：中心任务——>收集合同信息任务——>设置合同计划任务——>收集合同费用任务、上传中心合同文件任务——>研究者审核合同任务——>机构审核合同任务——>完成合同签署任务。

③SMO中心流程：

中心任务——>CRC协议签署任务、机构备案任务、项目培训任务、确认实验物资任务、上传中心流程清单任务——>参与启动会任务——>上传启动会文件任务——>收集资料任务。

④SMO受试者流程：

中心任务——>添加受试者——>签知情同意书任务、筛选访视任务、基线访视任务、入组确认任务、常规随访任务、安全随访任务、生存随访任务、出组访视任务、计划外随访任务、CRF录入任务。

本申请实施例通过对临床研究项目的管理流程进行精细化拆分，让管理流程的管理“对象”之间相互隔离，同时让每个流程的变化代替整个流程的变化，为流程的灵活性提供可能。

在将临床研究项目的管理流程进行拆分之后，可以分别对子流程(是指项目流程、中心流程、受试者流程)进行配置管理，具体可以包括对子流程中任务进行配置以及对任务间的关联关系进行配置，也即对任务执行轨迹进行配置。

本申请实施例可以通过页面操作来实现配置化管理，比如在页面配置好不同的项目生成不同的任务，创建CRO项目后会生成CRO的中心启动任务、启动访视任务、监查任务。创建SMO项目后会生成受试者任务，任务完成后可以自动生成下一个任务。

配置化管理可以包括但并不限于：中心阶段配置、任务模板配置、任务关系配置、任务角色配置、任务邮件配置、任务叮叮通知配置等。

本申请实施例可以通过变量定义任务与后续任务之间的关系，也即对任务执行轨迹进行配置。比如：CRO业务中的中心筛选流程，如果设置中心筛选计划任务页面中只有中心调研或者只有中心筛选访视，或者两个任务都有，我们通过变量控制后续生成哪些任务。任务页面完成时会提交变量，如果没有提交变量，默认会初始化这两个任务。提交变量“cond＝need_research”只会初始化中心调研任务，提交变量“cond＝need_visit”只会初始化中心筛选访视任务，提交变量“cond＝no_research_visit”两个任务都不会初始化。

如图4所示，本申请实施例可以使用“两点一线”模型来管理任务的执行轨迹，即任务与任务之间定义好变量，两个任务之间通过一线连接，任务完成后通过事件触发下一个任务。

本申请实施例对管理流程中的每一环节(任务)关联进行重新定义，让任务的流转可配置化。影响任务执行的条件有很多，表单中的某个字段会触发后续的某个任务，整体表单的状态会触发后续的某个任务，当前任务的状态会触发后续的某个任务等等各种因素。本申请实施例中，采用几何中的“两点之间有且只有一条直线”的思想，将影响后续任务的条件进行统一抽象，使用通用的变量来定义当前任务和后续任务之前的关系，如项目设置中选择了“研究者会”，那么在完成项目设置任务时，会提交变量“cond＝need_rearch”来表示需要初始化研究者会任务。这样，对任务执行的关系将会变得简单清晰，需要改变任务的执行轨迹，只需要修改两个任务之间的condition值，整个操作逻辑不受任何影响，降低了任务流转变化成本，为流程的灵活性提供强有力的支撑。

在对每个子流程进行配置之后，系统收集每个子流程的配置信息，子流程的配置信息至少包括：所述子流程中的任务的配置信息以及所述子流程中任务之间的关联关系的配置信息。之后根据所述每个所述子流程的配置信息生成所述临床研究项目的管理流程。

通过上述方式生成的临床研究项目的管理流程，可以实现任务执行轨迹的灵活更改。对流程的变更不需要编码、发布过程，只需要修改相关的配置信息即可实现。

在其中一些实施例中，在根据所述每个所述子流程的配置信息生成所述临床研究项目的管理流程之后，所述方法还包括；

接收对所述多个子流程中的目标子流程的修改请求；

响应所述修改请求对所述目标子流程的配置信息进行修改，得到修改后的配置信息；

根据所述修改后的配置信息更新所述目标子流程；

根据所述更新后的所述目标子流程更新所述临床研究项目的管理流程。

如图5所示，实线是之前的流程，任务提交直接结束。虚线是更改后的流程，需要审核才能结束，只需要在页面配置增加审核流程即可。

例如，SMO新增中心启动流程。

流程分为三个阶段：

①启动前准备：CRC协议签署任务、机构备案任务、项目培训任务、确认实验物资任务、上传中心流程清单任务。

②启动会议：参与启动会任务、上传启动会文件任务。

③会议整理：收集资料任务。

新增任务只需要修改任务模板配置，SMO项目添加中心后会自动生成启动前准备阶段所有任务，①阶段最后一个上传中心流程清单任务完成后会自动生成②阶段第一个参与启动会任务，参与启动会任务完成后会自动生成上传启动会文件任务，上传启动会文件任务完成后会自动生成③阶段需要收集资料任务，这一系列任务生成都会是自动的，只需要模板配置好。

本申请实施例实现了临床研究项目的管理流程、任务流转的统一管理；实现不同项目流程的快速设置，只需要简单修改配置即可实现不同的项目流程；实现项目接入更灵活。

需要说明的是，在上述流程中或者附图的流程图中示出的步骤可以在诸如一组计算机可执行指令的计算机系统中执行，并且，虽然在流程图中示出了逻辑顺序，但是在某些情况下，可以以不同于此处的顺序执行所示出或描述的步骤。

本实施例提供了一种临床研究项目管理流程的生成装置，该装置用于实现上述实施例及优选实施方式，已经进行过说明的不再赘述。如以下所使用的，术语“模块”、“单元”、“子单元”等可以实现预定功能的软件和/或硬件的组合。尽管以下实施例所描述的装置较佳地以软件来实现，但是硬件，或者软件和硬件的组合的实现也是可能并被构想的。

图6是根据本申请实施例的临床研究项目管理流程的生成装置的结构框图，如图6所示，该装置包括：

拆分单元61，用于将临床研究项目的管理流程拆分为多个子流程；

获取单元62，用于获取每个所述子流程的配置信息，其中，所述子流程的配置信息至少包括：所述子流程中的任务的配置信息以及所述子流程中任务之间的关联关系的配置信息；

生成单元63，用于根据所述每个所述子流程的配置信息生成所述临床研究项目的管理流程。

在其中一些实施例中，所述拆分单元61包括：

第一拆分模块，用于将临床研究项目的管理流程拆分为项目流程、中心流程以及受试者流程。

在其中一些实施例中，所述拆分单元61包括；

确定模块，用于确定所述临床研究项目的项目类型；

第二拆分模块，用于在所述临床研究项目为CRO项目类型时，将所述临床研究项目拆分为项目流程、CRO中心流程；

第三拆分模块，用于在所述临床研究项目为SMO项目类型时，将所述临床研究项目拆分为项目流程、SMO中心流程、SMO受试者流程。

在其中一些实施例中，所述装置还包括；

接收单元，用于在根据所述每个所述子流程的配置信息生成所述临床研究项目的管理流程之后，接收对所述多个子流程中的目标子流程的修改请求；

修改单元，用于响应所述修改请求对所述目标子流程的配置信息进行修改，得到修改后的配置信息；

第一更新单元，用于根据所述修改后的配置信息更新所述目标子流程；

第二更新单元，用于根据所述更新后的所述目标子流程更新所述临床研究项目的管理流程。

需要说明的是，上述各个模块可以是功能模块也可以是程序模块，既可以通过软件来实现，也可以通过硬件来实现。对于通过硬件来实现的模块而言，上述各个模块可以位于同一处理器中；或者上述各个模块还可以按照任意组合的形式分别位于不同的处理器中。

实施例提供了一种计算机设备。结合本申请实施例临床研究项目管理流程的生成方法可以由计算机设备来实现。图7为根据本申请实施例的计算机设备的硬件结构示意图。

计算机设备可以包括处理器71以及存储有计算机程序指令的存储器72。

具体地，上述处理器71可以包括中央处理器(CPU)，或者特定集成电路(Application Specific Integrated Circuit，简称为ASIC)，或者可以被配置成实施本申请实施例的一个或多个集成电路。

其中，存储器72可以包括用于数据或指令的大容量存储器。举例来说而非限制，存储器72可包括硬盘驱动器(Hard DiskDrive，简称为HDD)、软盘驱动器、固态驱动器(SolidState Drive，简称为SSD)、闪存、光盘、磁光盘、磁带或通用串行总线(Universal SerialBus，简称为USB)驱动器或者两个或更多个以上这些的组合。在合适的情况下，存储器72可包括可移除或不可移除(或固定)的介质。在合适的情况下，存储器72可在数据处理装置的内部或外部。在特定实施例中，存储器72是非易失性(Non-Volatile)存储器。在特定实施例中，存储器72包括只读存储器(Read-Only Memory，简称为ROM)和随机存取存储器(RandomAccess Memory，简称为RAM)。在合适的情况下，该ROM可以是掩模编程的ROM、可编程ROM(Programmable Read-Only Memory，简称为PROM)、可擦除PROM(Erasable ProgrammableRead-Only Memory，简称为EPROM)、电可擦除PROM(Electrically Erasable ProgrammableRead-Only Memory，简称为EEPROM)、电可改写ROM(Electrically Alterable Read-OnlyMemory，简称为EAROM)或闪存(FLASH)或者两个或更多个以上这些的组合。在合适的情况下，该RAM可以是静态随机存取存储器(Static Random-Access Memory，简称为SRAM)或动态随机存取存储器(Dynamic Random Access Memory，简称为DRAM)，其中，DRAM可以是快速页模式动态随机存取存储器(Fast Page Mode Dynamic Random Access Memory，简称为FPMDRAM)、扩展数据输出动态随机存取存储器(Extended Date Out Dynamic RandomAccess Memory，简称为EDODRAM)、同步动态随机存取内存(Synchronous Dynamic Random-Access Memory，简称SDRAM)等。

存储器72可以用来存储或者缓存需要处理和/或通信使用的各种数据文件，以及处理器71所执行的可能的计算机程序指令。

处理器71通过读取并执行存储器72中存储的计算机程序指令，以实现上述实施例中的任意一种临床研究项目管理流程的生成方法。

在其中一些实施例中，计算机设备还可包括通信接口73和总线70。其中，如图7所示，处理器71、存储器72、通信接口73通过总线70连接并完成相互间的通信。

通信接口73用于实现本申请实施例中各模块、装置、单元和/或设备之间的通信。通信接口73还可以实现与其他部件例如：外接设备、图像/数据采集设备、数据库、外部存储以及图像/数据处理工作站等之间进行数据通信。

总线70包括硬件、软件或两者，将计算机设备的部件彼此耦接在一起。总线70包括但不限于以下至少之一：数据总线(Data Bus)、地址总线(Address Bus)、控制总线(Control Bus)、扩展总线(Expansion Bus)、局部总线(Local Bus)。举例来说而非限制，总线70可包括图形加速接口(Accelerated Graphics Port，简称为AGP)或其他图形总线、增强工业标准架构(Extended Industry Standard Architecture，简称为EISA)总线、前端总线(Front Side Bus，简称为FSB)、超传输(Hyper Transport，简称为HT)互连、工业标准架构(Industry Standard Architecture，简称为ISA)总线、无线带宽(InfiniBand)互连、低引脚数(Low Pin Count，简称为LPC)总线、存储器总线、微信道架构(Micro ChannelArchitecture，简称为MCA)总线、外围组件互连(Peripheral Component Interconnect，简称为PCI)总线、PCI-Express(PCI-X)总线、串行高级技术附件(Serial AdvancedTechnology Attachment，简称为SATA)总线、视频电子标准协会局部(Video ElectronicsStandards Association Local Bus，简称为VLB)总线或其他合适的总线或者两个或更多个以上这些的组合。在合适的情况下，总线70可包括一个或多个总线。尽管本申请实施例描述和示出了特定的总线，但本申请考虑任何合适的总线或互连。

另外，结合上述实施例中的临床研究项目管理流程的生成方法，本申请实施例可提供一种计算机可读存储介质来实现。该计算机可读存储介质上存储有计算机程序指令；该计算机程序指令被处理器执行时实现上述实施例中的任意一种临床研究项目管理流程的生成方法。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。因此，本申请专利的保护范围应以所附权利要求为准。