一种可视化的多功能ERCP插管导管及其插管方法

摘要

本发明公开了一种可视化的多功能ERCP插管导管，包括，内窥镜本体，内窥镜本体内设置有与内窥镜本体滑动连接的辅助导管，辅助导管内设置有与辅助导管滑动连接的导丝，导丝的头端可先插入胆管/胰管后引导辅助导管滑入胆管/胰管，其中，导丝为光导纤维。该导管具有ERCP切开刀及造影导管的插管功能，可以经内窥镜器械通道插入十二指肠乳头。导丝采用光导纤维，可以进行直视下选择性插管，该导丝具有多种成像模式，例如可直接输入白光进行成像，白光无法辨别前方管腔时，可采用其他成像模式，例如，可让待插入人体或其他动物体提前静脉注射经胆管/胰管分泌的荧光物质，随后通过选择特定波长的发射光，通过激发荧光进行荧光引导下辅助插管。

说明书

技术领域

本发明涉及胆管、胰管内镜介入手术器械技术领域，具体涉及一种可视化的多功能ERCP插管导管及其插管方法。

背景技术

经内镜逆行胰胆管造影(Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography，ERCP)是目前微创治疗胆胰疾病的主要手段之一。将十二指肠镜经口插入十二指肠降部，通过十二指肠镜器械通道将ERCP专用器械经十二指肠乳头送入胆管或者胰管内。在X线透视下，注射造影剂造影、导入取石球囊、扩张球囊、胆胰管细胞刷、经口胆道镜、胆胰管腔内超声、金属支架、塑料支架、鼻胆管、鼻胰管等器械，完成对胆胰疾病的诊断和治疗。在ERCP的基础上，可以进行十二指肠乳头括约肌切开术、胆胰管取石术、胆胰管肿瘤支架置入引流术等微创手术。由于不开刀、创伤小，住院时间也大大缩短，深受患者欢迎。

在ERCP操作中，选择性胆管或胰管插管是ERCP成败的关键，也是技术难点所在。如果插管不成功，后续的诊断和治疗也就无法进行。各种原因导致的ERCP插管失败率较高，在经验丰富的操作者中也可达到5％～10％。并且，反复地尝试插管也大大增加术后并发症的发生。如何提高ERCP插管，特别是困难性插管的成功率，是目前医学界关注的热点。ERCP插管难题已成为基层医院开展ERCP诊疗的最大“拦路石”。

常规胆胰管插管采用导丝辅助拉式切开刀插管法，即经十二指肠镜器械通道，将带有亲水超滑导丝的拉式切开刀浅插入十二指肠乳头开口，在X线透视下，运用导丝选择性探查胆管或胰管开口成功后，再将切开刀顺导丝插入胆管或胰管。插管时，切开刀只能大致对准胆管或胰管方向(胆管与胰管的入口之间的夹角为30度)，无法进行直视下插管，遇到困难乳头(如冗长乳头、憩室旁乳头)，反复尝试插管可能损伤乳头、胆管或胰管，导致严重的并发症。

发明内容

本发明的目的在于克服上述技术不足，提供一种可视化的多功能ERCP插管导管及其插管方法，解决背景技术中提出的至少一个技术问题。

为达到上述技术目的，本发明的技术方案提供一种可视化的多功能ERCP插管导管，包括，内窥镜本体，所述内窥镜本体内设置有与所述内窥镜本体滑动连接的辅助导管，所述辅助导管内设置有与所述辅助导管滑动连接的导丝，所述导丝的头端可先插入胆管/胰管后引导所述辅助导管滑入所述胆管/胰管，其中，所述导丝为光导纤维。

进一步的，所述内窥镜本体的头端的外周面上开设有导出口，所述辅助导管的头端可从所述导出口穿出。

进一步的，所述的可视化的多功能ERCP插管导管还包括给所述导丝输入光波的光波发射单元。

进一步的，所述的可视化的多功能ERCP插管导管还包括接收所述导丝反射回的光波的光波接收单元。

进一步的，所述内窥镜本体为十二指肠镜，所述十二直肠镜上设置有十二直肠镜器械通道，所述辅助导管滑动穿设所述十二直肠镜器械通道。

进一步的，所述辅助导管的尾端设置有辅助导管水通道，所述辅助导管内还设置有沿所述辅助导管长度方向布置的辅助导管器械通道，所述导丝穿设所述辅助导管器械通道。

进一步的，所述光导纤维的尾端设置有入射光线接口及反射光线接口。

进一步的，所述导丝包括内窥镜光纤及碎石光纤。

本发明还公开了一种可视化的多功能ERCP插管导管的插管方法，包括如下步骤：

步骤一：向待插入人体或其他动物体静脉注射经胆管或胰管分泌的荧光物质；

步骤二：通过光导纤维的入射光波激发荧光进行荧光引导下的辅助插管。

与现有技术相比，本发明的有益效果包括：该导管具有ERCP切开刀及造影导管的插管功能，可以经内窥镜器械通道插入十二指肠乳头。本专利的核心在于，导丝采用光导纤维，可以进行直视下选择性插管，相当于在原先的十二指肠镜的基础上有增加了一个小的内窥镜，原先的十二直肠镜头端的目镜仅用于在十二指肠内找到十二指肠乳头，随后使用光导纤维制成的导丝在乳头内找到胆管或胰管。具体的，该导丝具有多种成像模式，例如可直接输入白光进行成像，白光无法辨别前方管腔时，可采用其他成像模式，例如，可让待插入人体或其他动物体提前静脉注射经胆道分泌的荧光物质(如吲哚菁绿、荧光素钠)，(如遇胆管/胰管完全梗阻，胆汁/胰液无法正常分泌的情况，可由下至上，可经十二指肠乳头逆向注射荧光物质)随后通过选择特定波长的发射光，通过激发荧光进行荧光引导下辅助插管，并且还可以转换成治疗模式，利用激光途径光导纤维进行碎石或射频治疗。

附图说明

图1是胆管、胰管体内分布结构示意图；

图2是十二指肠镜的结构示意图；

图3是本发明提供的可视化的多功能ERCP插管导管的尾端结构示意图；

图4是本发明提供的可视化的多功能ERCP插管导管的头端的使用状态结构示意图；

图5是本发明提供的可视化的多功能ERCP插管导管的头端插入十二指肠乳头时的使用状态结构示意图；

图6是图5中A处的局部放大结构示意图。

图7是本发明提供的可视化的多功能ERCP插管导管的构成方框图；

图8是本发明中辅助导管内的导丝的一种实施方式的剖面结构示意图；

图9是本发明中辅助导管一种调弯结构示意图；

图10是本发明中调弯丝在调弯丝固定件上一种实施方式的分布结构示意图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

请参阅图1～图10，本实施例提供了一种可视化的多功能ERCP插管导管，包括，内窥镜本体1，所述内窥镜本体1内设置有与所述内窥镜本体滑动连接的辅助导管2，所述辅助导管2内设置有与所述辅助导管2滑动连接的导丝3，所述导丝3的头端可先插入胆管a/胰管b后引导所述辅助导管2滑入所述胆管a/胰管b，其中，所述导丝3为光导纤维,具体的，导丝3采用光导纤维束。

本实施例中，所述内窥镜本体1的头端的外周面上开设有导出口11，所述辅助导管2的头端可从所述导出口11穿出，从而便于通过十二指肠降段找见主乳头c。

进一步的，所述的可视化的多功能ERCP插管导管还包括给所述导丝3输入光波的光波发射单元，所述的可视化的多功能ERCP插管导管还包括接收所述导丝3反射回的光波的光波接收单元，具体的，所述光导纤维的尾端设置有入射光线接口3a及反射光线接口3b，用于分别连接光波发射单元、光波接收单元。

所述内窥镜本体1为十二指肠镜，十二直肠镜1的结构为本领域公知常识，为了便于读者理解本方案，此处简单描述十二直肠镜1的结构：所述十二直肠镜1上设置有十二直肠镜器械通道1a，所述辅助导管2滑动穿过所述十二直肠镜器械通道1a，所述辅助导管2的尾端设置有辅助导管水通道2a，所述辅助导管2内还设置有沿所述辅助导管2长度方向布置的辅助导管器械通道2b，所述导丝3穿设所述辅助导管器械通道2b，所述光导纤维(束)的尾端设置有入射光线接口3a及反射光线接口3b，光波如何输入输出光纤属于本领域公知常识，并且不属于本专利的发明点，故此处不做赘述。

本实施例还提供了一种优选的实施方式，所述导丝3包括内窥镜光纤31及碎石光纤32，所述内窥镜光纤31与碎石光纤32并排集成为一体，所述碎石光纤32通过光纤准直器连接在钬激光碎石设备的激光输出口，所述内窥镜光纤31通过另一光纤准直器连接在图像处理系统的CCD接口。

第二种实施方式中，所述内窥镜光纤与碎石光纤可以不集成在一起，内窥镜光纤找到碎石位置后，引导辅助导管进入到碎石位置，随后将内窥镜光纤拔出，将插入碎石光纤插入辅助导管，进行激光碎石。

第三种实施方式中，所述辅助导管3内设置有两个导丝腔，一个导丝腔用于引导内窥镜光纤31，另一个导丝腔用于引导碎石光纤32，所述内窥镜光纤31、碎石光纤32均可单独相对所述辅助导管3滑动。

本实施例提供了两种辅助导管2头端的调弯方式：

第一种为双向调弯：所述辅助导管包括依次连通的调弯丝固定件、调弯软管、调弯管支撑部，所述调弯丝固定件、调弯软管、调弯管支撑部均为圆形管，所述的辅助导管还包括两个调弯丝，所述调弯丝固定件的周向呈180度分布有两个固定点，两个调弯丝的一端一一对应与两个所述固定点固定连接，两个所述调弯丝的另一端延伸至调弯手柄内的转动轴上，并且两个所述调弯丝在所述转动轴上的缠绕方向相反，所述转动轴的一端与调节旋钮固定连接，所述调节旋钮与所述调弯手柄转动连接，转动所述调节旋钮可使一根调弯丝回收、另一根调弯丝伸长，两个方向转动所述调节旋钮即可实现调弯丝固定件的双向弯曲。

第二种为自由向调弯：所述辅助导管2包括依次连通的调弯丝固定件201、调弯软管202、调弯管支撑部203，所述调弯丝固定件201、调弯软管202、调弯管支撑部203均为圆形管，所述的辅助导管2还包括四个调弯丝204，所述调弯丝固定件201的周向呈90度分布有四个固定点，四个调弯丝204的一端一一对应与四个所述固定点固定连接，四个所述调弯丝204的另一端延伸至调弯手柄205内，所述调弯手柄205内设置有一转动轴及一转动套设于所述转动轴的转动管，所述转动轴的长度大于所述转动管，所述转动轴的一端与第一调弯旋钮206固定、所述转动轴的另一端穿过所述转动管后延伸出所述转动管，所述转动管的一端与第一调弯旋钮206固定连接，其中两个所述调弯丝204的另一端均缠绕于所述转动轴的另一端，并且所述转动轴上的两个所述调弯丝204的缠绕方向相反，另外两个所述调弯丝204的另一端均缠绕于所述转动管上，并且所述转动管上的两个所述调弯丝204缠绕方向相反，所述转动管的一端与第二调弯旋钮207固定连接，所述第一调弯旋钮206、第二调弯旋钮207均与所述调弯手柄205转动连接，具体的，本实施例中，所述转动轴穿过所述第二调弯旋钮207上的通孔与第一调弯旋钮206固定连接，所述第一调弯旋钮206、第二调弯旋钮207旋转后，可使得四个调弯丝204对调弯丝固定件201的牵引力发生变化，调弯丝固定件201四个方向的牵引力(可增大、减小)同时叠加，即可实现万向调节，具体的，所述调弯管支撑部203的内周面和外周面之前设置有沿其长度方向布置的容纳调弯丝204的孔腔。

本实施例还需要说明的是：

本实施例还公开了一种可视化的多功能ERCP插管导管的插管方法，包括如下步骤：

步骤一：向待插入人体或其他动物体静脉注射经胆管或胰管分泌的荧光物质，(如遇胆管/胰管完全梗阻，胆汁/胰液无法正常分泌的情况，可由下至上，可经十二指肠乳头逆向注射荧光物质)；

步骤二：通过光导纤维的入射光波激发荧光进行荧光引导下的辅助插管。

工作原理：该导管具有ERCP切开刀及造影导管的插管功能，可以经内窥镜器械通道插入十二指肠乳头。本专利的核心在于，导丝3采用光导纤维，可以进行直视下选择性插管，相当于在原先的十二指肠镜的基础上有增加了一个小的内窥镜，原先的十二直肠镜头端的目镜仅用于在十二指肠内找到十二指肠乳头，随后使用光导纤维制成的导丝3在乳头内找到胆管或胰管。具体的，该导丝3具有多种成像模式，例如可直接输入白光进行成像，白光无法辨别前方管腔时，可采用其他成像模式，例如，可让待插入人体或其他动物体提前静脉注射经胆道分泌的荧光物质(如遇胆管/胰管完全梗阻，胆汁/胰液无法正常分泌的情况，可由下至上，可经十二指肠乳头逆向注射荧光物质)，随后通过选择特定波长的发射光，通过激发荧光进行荧光引导下辅助插管。

在具体操作时，先将内窥镜通过口腔、食道、胃腔，到达十二指肠降部，随后于十二指肠降段找见主乳头，经内窥镜器械通道送入辅助导管2，辅助导管2插入乳头c，通过调整镜身和辅助导管2的弯曲度来调控辅助导管2头端方向及插入深度，切换不同成像模式，寻找管腔方向及胆胰管。如果白光无法辨别前方管腔，可以让患者静脉注射经胆道分泌的荧光物质(如吲哚菁绿、荧光素钠)(如遇胆管/胰管完全梗阻，胆汁/胰液无法正常分泌的情况，可由下至上，可经十二指肠乳头逆向注射荧光物质)，通过激发荧光进行荧光引导下辅助插管，辅助导管进入胆胰管后，可以转换不同成像模式，对结石和肿瘤性病变进行辨认，如果发现结石或肿瘤，可以转换成治疗模式，利用激光进行碎石或射频治疗。

以上所述本发明的具体实施方式，并不构成对本发明保护范围的限定。任何根据本发明的技术构思所做出的各种其他相应的改变与变形，均应包含在本发明权利要求的保护范围内。