一种耳塞式耳穴电极刺激装置

摘要

本发明公开了一种耳塞式耳穴电刺激装置，包括耳塞模型、刺激电极、多通道线缆套件和多通道刺激器，耳塞模型放置在人外耳耳廓内，用于固定刺激电极和多通道线缆套件，刺激电极有多个，均嵌入耳塞模型内部，用于刺激不同的人耳耳穴，多通道线缆套件的一端与多个刺激电极电连接，另一端与多通道刺激器电连接，根据需求调节多通道刺激器，施行对单个耳穴的电刺激。本发明旨在帮助糖尿病患者、高血压患者或其他耳穴可控器官疾病患者在医生的指导后不受时间地点限制地进行耳穴电刺激治疗。个体定制使得耳塞和耳廓穴位贴合精准，多通道电极刺激有利于设计不同的刺激治疗方案。

说明书

技术领域

本发明涉及微电子工程、神经工程和医疗器械技术，特别是涉及一种耳塞式耳穴电极刺激装置。

背景技术

神经功能调控技术是继临床上传统的药物治疗和手术治疗方法后新出现的一类微创治疗方法，已在心脏起搏器、人工耳蜗和瘫痪肢体运动功能电刺激等多种疾病的治疗中发挥了传统治疗方法不可替代的作用。中医耳穴刺激疗法是传统中医针灸治疗中的一个重要领域，通过刺激人耳上分布的不同穴位点，可以对内外科多类疾病进行治疗。

人耳廓的形状、大小各不相同，传统的中医耳穴刺激需要经验丰富的中医医师进行单独定穴寻点治疗，患者不能随时随地得到治疗，必须寻求医生的帮助，即有较大的局限性。也有一些发明或实用新型专利采取机械、电子等方式设计生产出耳穴电刺激产品。但都是批量生产的通用产品，不能形成个性化的治疗方案，在耳穴定位精度、调整治疗方案方面存在一定的欠缺。

3D打印技术是近年来迅猛发展起来的新型工程制模技术，技术条件成熟，制模速度快，极大的缩短了从工程设计到实物应用的周期。

发明内容

发明目的：本发明的目的是提供一种耳塞式耳穴电极刺激装置，该装置能够实现对需要进行电刺激的耳穴穴位精准定位，帮助患者不受时间地点限制地通过耳穴刺激进行糖尿病等内脏器官疾病治疗。

技术方案：本发明的一种耳塞式耳穴电刺激装置，包括耳塞模型、刺激电极、多通道线缆套件和多通道刺激器，耳塞模型放置在人外耳耳廓内，用于固定刺激电极和多通道线缆套件，刺激电极有多个，均嵌入耳塞模型内部，用于刺激不同的人耳耳穴，多通道线缆套件的一端与多个刺激电极电连接，另一端与多通道刺激器电连接，根据需求调节多通道刺激器，施行对单个耳穴的电刺激。耳塞模型根据不同的人耳进行特别定制，与特定人耳耳廓全贴合填充，嵌入耳塞的专用刺激电极可针对所有耳穴进行刺激，并配套有多通道线缆套件，帮助糖尿病患者、高血压患者或其他耳穴可控器官疾病患者在医生的指导后不受时间地点限制地进行耳穴电刺激治疗；个体定制使得耳塞和耳廓穴位贴合精准，多通道电极刺激有利于设计不同的刺激治疗方案。

优选的，耳塞模型包括耳塞和挂耳支架，其中，耳塞与人外耳耳廓形状相匹配，耳塞顶端向后延伸有挂耳支架，挂耳支架用于将耳塞模型固定在人外耳耳廓上，挂耳支架上设有固定多通道线缆套件的凹槽。耳塞中央对准耳道位置处开设有圆形孔洞，以保证耳道与外界相通。耳塞依据特定人耳形状制作，与特定人耳完全贴合填充，能够准确定位耳穴。

优选的，耳塞中央的圆形孔洞周围设有凸起，用于紧贴外耳道辅助固定耳塞，防止滑落。

优选的，刺激电极包括刺激头端、针体、尾端和尖角，刺激头端为大头针状位于针体一端，设置在贴耳侧用于刺激耳穴，针体的尾端设计成便于插入多通道线缆套件母端接口的形状，即针体的尾端形状与多通道线缆套件母端接口匹配。多通道线缆套件与刺激电极连接方式为公母插针式连接，母针内部设有凸点用以紧固与刺激电极公针的结合。

优选的，多通道线缆套件包括多个母头接口、线缆和音频插头，母头接口和音频插头分别位于线缆两端，其中，多个母头接口分别用于连接多个刺激电极的尾端，音频插头与多通道刺激器电连接。

优选的，母头接口内径与刺激电极的尾端外径相等，且母头接口内设凸点，用于卡紧刺激电极，母头接口外表面涂覆绝缘层；音频插头为四节式2.5mm音频插头。

优选的，耳塞模型使用3D打印技术制作。

有益效果：与现有技术相比，本发明具有以下优点：

(1)使用3D打印技术完全定制的个性化耳塞与个体耳廓贴合完全且紧密，耳穴定位准确，方便患者自我治疗，不受时间和地点的限制；

(2)装置各部分均采用插头设计，佩戴简单舒适，便于操作；

(3)辅助糖尿病和高血压等慢性病的治疗，减轻患者长期药物依赖，减少费用开支；

(4)根据不同的电极定位，同一装置可以应用于诸如糖尿病和降血压等不同病患的单独治疗或组合治疗。

附图说明

图1是本发明装置结构及使用示意图；

图2是本发明装置耳塞结构示意图；

图3是刺激电极在耳塞内结构示意图；

图4是多通道线缆套件结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和具体实例，对本发明作进一步的解释说明。

图1所示，本发明的一种耳塞式耳穴电刺激装置包括耳塞模型1、刺激电极2、多通道线缆套件3和多通道刺激器4，耳塞模型使用3D造模技术，针对个体的人外耳耳廓进行扫描造模，然后根据该特定耳摸进行反向填充制作，耳塞模型使用硅胶等柔软绝缘材料，耳塞模型放置在人外耳耳廓内，用于固定刺激电极和多通道线缆套件；刺激电极嵌入耳塞模型内部，根据需要放置，用于刺激不同的人耳耳穴，多通道线缆套件固定在耳塞模型上，其一端与刺激电极电连接，另一端与多通道刺激器电连接，根据需求调节多通道刺激器，施行对单个耳穴的电刺激。利用耳穴功能性电刺激治疗糖尿病或高血压等慢性病的工作原理的是：通过耳穴与连接胰腺的迷走神经的关联，刺激β细胞分泌胰岛素达到降低血糖的目的；或通过耳穴与连接心脏的迷走神经的关联，刺激心肌细胞达到窦房结自律性降低、心率减慢和血压降低的目的。

如图1和图2所示，耳塞模型包括耳塞11和挂耳支架12，耳塞与人外耳耳廓形状相匹配，耳塞顶端向后延伸设有挂耳支架，挂耳支架用于将耳塞模型固定在人外耳耳廓上，挂耳支架上设有固定多通道线缆套件的凹槽13，耳塞中央对准耳道位置处开设有圆形孔洞14，直径略等于人外耳道口直径，以保证耳道与外界相通，无气压差，减轻压迫感，并用于传递声音；圆形孔洞边缘周围设有凸起15，紧贴耳道，对外耳道有一定的支撑力，用于辅助固定耳塞，防止耳塞滑落。

如图1、图2和图3所示，刺激电极包括刺激头端21、针体22、尾端23和尖角24，刺激头端和尾端分别设置在针体的两端，刺激头端紧贴耳穴，用于刺激耳穴，形状为大头针帽状，直径尺寸略大于针体；尾端插入多通道线缆套件的母头接口；尾端设置有尖角，便于安装时穿透耳塞。刺激电极有多个，根据需要依据耳穴位置在定位点放置，刺激电极嵌入耳塞内可针对所有耳穴进行电刺激。刺激电极的材料采用铂铱合金或者其他导电性能和生物相容性好的金属。

如图1和图4所示，多通道线缆套件3用于连接耳塞模型上的刺激电极2和多通道刺激器4，多通道线缆套件包括母头接口31、线缆32和音频插头33，线缆内含4条导线。多通道线缆套件的一端含4个母头接口31，分别用于连接4个刺激电极2，母头接口31使用导电性良好金属制作，母头接口内径与刺激电极的尾端23外径相等，且母头接口31内设有凸点，用于卡紧刺激电极，外表面涂覆绝缘层；多通道线缆套件的另一端为四节式2.5mm音频插头33，用于连接多通道刺激器4。多通道线缆套件3的音频插头接入多通道刺激器4，根据需求调节多通道刺激器4，施行对单个耳穴的电刺激方案。

如图1和2所示，从佩戴后的正向来看，耳塞内部有第一刺激电极2-1、第二刺激电极2-2、第三刺激电极2-3、第四刺激电极2-4四处刺激电极，在用于治疗糖尿病时，第一刺激电极2-1、第二刺激电极2-2、第三刺激电极2-3三处刺激电极分别压放到耳穴中的胰、内分泌、三焦三个穴位上，第四刺激电极2-4根据医嘱设置于其他适当穴位，作为电刺激治疗中的参考电极。

佩戴耳塞前，首先，将4个刺激电极2的尾端23分别插入多通道线缆套件3的四个母头接口31，然后将多通道线缆套件固定在耳塞模型的挂耳支架上的凹槽中，开始进行耳塞模型佩戴；佩戴时，首先将耳塞中央的圆形孔洞14周围的凸起15卡进耳道，然后调整至舒适位置后，适当压紧，以耳廓略有压迫而不压痛为宜，耳塞顶部挂耳支架挂在外耳上，多通道线缆套件沿挂耳支架上的凹槽引申至耳后，接入多通道电刺激器4，开始耳穴电极刺激治疗。