体外孵育中氯唑沙宗及其特异性产物6-羟基氯唑沙宗的定量测试方法

摘要

本发明公开了一种体外孵育中氯唑沙宗及其特异性产物6‑羟基氯唑沙宗的定量测试方法，包括如下步骤：采用甲醇稀释混合储备液得到标准曲线工作液，任意一个浓度的标准曲线工作液中氯唑沙宗和6‑羟基氯唑沙宗的浓度相同。采用体外孵育体系对标准曲线工作液进行稀释，得到标准曲线样品。将标准曲线样品采用LC‑MS/MS进样分析，得到线性回归方程。将氯唑沙宗在体外孵育体系中进行孵育得到孵育物，将孵育物采用LC‑MS/MS进样分析，根据氯唑沙宗线性回归方程和6‑羟基氯唑沙宗线性回归方程，计算孵育物中氯唑沙宗及其特异性产物6‑羟基氯唑沙宗的浓度。本发明定量测试方法缩短了分析时间，提高了检测效率，确保试验结果的准确性，并且符合方法学验证要求。