用于可植入式心脏装置具有一体式中心约束件的输送系统

摘要

本发明描述了用于促进可植入式心脏装置的输送和展开的约束件的特征。约束件可包括用于向内固定植入物的相应部分的一系列周向接合件。约束件可位于植入物内部并向植入物提供径向向内的力。约束件可包括中心轴，其具有一系列凹槽，该凹槽配置为与植入物的对应花键配合。向远侧或向近侧推进约束件使约束件与植入物脱离。植入物可包括管状框架，其配置为收缩的且由约束件固定在收缩形态中，并在与约束件脱离时扩张。约束件可提供经导管输送系统更小的整体截面轮廓，例如，通过消除对远侧输送护套的需要来实现。

说明书

本申请是于2018年10月22日提交的题为“用于可植入式心脏装置具有一体式中心约束件的输送系统”的美国临时申请序列号62/749,039的非临时申请并要求其优先权权益，该申请的全部内容通过引用明确地并入本文。

技术领域

本技术一般涉及可植入式冠状医疗装置。特别地，描述了用于约束植入物的装置的特征，其减小了输送系统的截面轮廓使得除了其他之外能够使医疗植入物无创输送通过其输送系统、其腔和患者的解剖结构。

背景技术

心脏瓣膜功能不全是一个严重的问题。例如，心脏病可导致心脏腔室扩张和减弱。具体参考二尖瓣，由于衰老或疾病，左心室扩张且乳头肌移位。因此，二尖瓣环过度扩张。在这种扩张状态下，瓣膜小叶可能在心脏收缩的收缩期间不再能够有效地闭合或接合。因此，在心室收缩期间发生血液反流(或，穿过应当闭合的瓣膜逆行流回)，于是减少了心脏输出。

这种情况可通过手术移植植入物来解决。这个过程开胸进行且耗时。在开心手术中，患者进行体外循环，由于中风、血栓形成、心脏病发作和延长的恢复时间，这具有发病和死亡的相关风险。因此，期望在该领域中有所改进。

发明内容

本文公开的实施例各自具有几个方面，其中没有单独一个方面独自负责本发明的期望属性。在不限制本发明范围的情况下，现在将简要讨论其更显著的特征。在考虑该讨论之后，特别是在阅读了题为“具体实施方式”的部分之后，应理解本文所述实施例的特征是如何提供优于现有的用于输送心脏植入物的系统、装置和方法的优点。

以下公开内容描述了一些实施例的非限制性示例。例如，所公开的系统和方法的其他实施例可包括或不包括本文所述的特征。此外，所公开的优点和益处可仅适用于某些实施例，并不应该用于限制本发明。

描述了一种展开约束件，其可与经由经导管输送而输送的各种植入物一起使用以解决心脏瓣膜功能不全的问题。例如，心脏病可导致心脏腔室扩张和减弱。具体参考二尖瓣，由于衰老或疾病，左心室扩张且乳头肌移位。因此，二尖瓣环过度扩张。在这种扩张状态下，瓣膜小叶在心脏收缩的收缩期间不再能够有效地闭合或接合。因此，在心室收缩期间发生血液反流(或，穿过应当闭合的瓣膜逆行流回)，于是减少了心脏输出。植入物可以输送形态经由经导管输送来输送并在心脏内部署和扩张。植入物接合围绕瓣膜环的组织并收缩以重塑环的形状，例如，减小环的宽度。经导管输送可减少手术的持续时间，更特别地，减少患者旁路的持续时间。此外，应认识到，植入物可展开以治疗二尖瓣或三尖瓣反流。

在本文各种实施例中所述的展开约束件可与这种植入物一起使用。在一个实施例中，约束件可包括大致柱状的远侧区段以及连接至远侧区段以纵向推进远侧区段通过植入物的细长轴。约束件大致柱状的远侧区段可包括一系列周向接合件，其用于向内固定植入物的相应组件。约束件可进行定位以向植入物的组件提供径向向内的力，从而将植入物拉入以减小截面直径，从而减小植入物的截面部署直径。在一个实施例中，约束件可包括中心轴，其具有配置为与植入物的相应花键配合的一系列凹槽。向远侧或向近侧推进约束件使约束件与植入物脱离。植入物可包括管状框架，其配置为收缩的且由约束件固定在收缩形态中，并在与约束件脱离时扩张。约束件可提供经导管输送系统更小的整体截面轮廓，例如，通过消除对远侧输送护套的需要来实现。

根据一个方面，一种中心约束件包括具有大致柱状的远侧区段，远侧区段包括一个或多个凹槽，其配置为可释放地连结设置在植入物的内表面上的一个或多个花键；以及连接到中心约束件的远侧区段的细长轴。

根据另一个方面，一种输送系统包括具有远端和近端的植入物，植入物具有塌缩形态和扩张形态；以及中心约束件，中心约束件包括远侧区段和连接至中心约束件的远侧区段的细长轴，远侧区段具有大致柱状的形状并包括一个或多个凹槽，其配置为可释放地连结设置在植入物的内表面上的一个或多个花键。一个或多个凹槽和一个或多个花键相配合以在输送至治疗部位期间将植入物保持在塌缩形态中。

根据又一个方面，一种将植入物输送至治疗部位的方法，包括下列步骤：将植入物部署至治疗部位，植入物具有环形构造并包括设置在远端处的多个锚固件壳体，各锚固件壳体包括朝向植入物的内轴线取向的花键。植入物以塌缩形态部署至治疗部位，其中各锚固件壳体的各花键与中心约束件的远侧区段的多个凹槽中的一个相配合以将植入物保持在塌缩形态中。该方法包括使中心约束件的远侧区段向近侧或向远侧轴向平移以使各锚固件壳体的各花键从中心约束件的远侧区段的各凹槽释放，从而使植入物从塌缩形态释放的步骤。

附图说明

结合附图，根据下列描述和所附权利要求，前述和本发明的其他特征将变得更加显而易见。应理解，这些附图仅描绘了根据本发明的几个实施例，并不视为限制其范围，通过使用附图描述了本发明额外的特征和细节。在下面的具体实施方式中，参考形成为本文一部分的附图。在附图中，除非上下文另有指示，否则类似的符号通常标识类似的组件。在具体实施方式、附图和权利要求中描述的说明性实施例并不意味着限制性。在不脱离本文所述主题的实质和范围的情况下，可利用其他实施例且可进行其他变化。容易理解的是，如本文大体描述且在附图中示出的，本发明的各个方面可按各种不同的配置进行布置、替换、组合和设计，所有这些都可明确地预期并构成本说明的一部分。

图1是可使用本文公开的一体式中心约束件部署的植入物实施例的立体图；

图2是图1中植入物的一个实施例在压缩状态下的立体图，其中为了说明目的移除了近侧顶点的卡圈；

图3是与示例性可植入式装置的锚固件壳体相接合的中心约束件机构面向近侧的视图；

图4是与用于输送可植入式装置的锚固件壳体相接合的中心约束件机构的侧立体图；

图5是向远侧推进脱离与锚固件壳体的接合的约束件机构的立体图；

图6示出如图5所示向远侧推进的约束件机构，其中可植入式装置及其锚固件壳体呈现其扩张、自由的状态；以及

图7A和7B是具有成像能力的输送系统的实施例的连续立体图，其示出可使用本文所述约束件的实施例，输送、定位和锚固各种植入物的方法的实施例。

具体实施方式

以下详细描述涉及提出的某些特定实施例。在本说明书中，参考附图，其中为了清楚起见，相同的部件或步骤可用相同的数字表示。在整个说明书中提及“一个实施例”、“实施例”或“在一些实施例中”时表示结合实施例描述的特定特征、结构或特性包括在本发明的至少一个实施例中。在说明书中各处出现的短语“一个实施例”、“实施例”或“在一些实施例中”不一定都指代同一个实施例，并且单独或替代的实施例也不一定与其他实施例互斥。此外，描述了可由一些实施例而不是由其他实施例展示出的各种特征。类似地，描述了各种要求，其可能是一些实施例的要求，但可能不是其他实施例的要求。现在将详细参考本发明的实施例，在附图中示出其示例。只要有可能，在所有附图中将使用相同的附图标记来指代相同或相似的部件。

心脏植入物可以输送形态经由经导管输送来输送并在心脏内部署和扩张。植入物可以是机械装置，其能够延伸出来至心脏瓣膜的扩张环，从而接合心脏瓣膜环的组织，并将其聚集至较小的直径。植入物可接近心脏瓣膜(三尖瓣或二尖瓣)环并在其上方输送，随后植入在环形心脏组织中，刚好在瓣膜孔平面上方。

图1是这种植入物1的立体图。植入物1旨在邻近心脏瓣膜环，在其上方和/或在其内进行输送。除非另有说明，否则本文使用的“瓣膜”可指代各种瓣膜中的任一个，包括心脏的三尖瓣或二尖瓣。植入物1随后可植入在环形心脏组织中，刚好在瓣膜孔平面上方。在一些实施例中，植入物可以是包括瓣膜小叶的心脏瓣膜置换物，其可植入在环形心脏组织中并延伸至瓣膜环中，如本文进一步描述的。

参照图1，植入物1是可植入式装置。植入物1形成延伸通过植入物1的腔或开口3。为了描述起见，指示出几何参考纵向轴线。现在可参考该轴线描述植入物1。除非另有说明，否则“轴向”方向指的是基本平行于轴线向上或向下移动的方向。开口3在植入物1的上部2和植入物1的下部4之间轴向延伸。上部2和下部4可包括植入物1的各种特征。术语“上”、“向上”等指的是基本朝向上部或近端2的方向，术语“下”、“向下”等指的是基本朝向下部或远端4的方向，除非另有说明。“近侧”是指沿向上方向的方向，且“远侧”是指沿向下方向的方向。术语“内部”、“向内”等是指基本朝向轴线的方向，术语“外部”、“向外”等是指基本远离轴线的方向。除非另有说明，否则这些几何参考明显地或通过上下文表示是基本适用的。

植入物1包括框架10。框架10绕轴线周向且沿轴线部分地轴向延伸。轴线可由框架10限定。框架10关于轴线基本对称。然而，框架10不需要关于轴线对称。框架10具有基本管状形状。“管状”包括正圆形，以及其他圆形或另外的闭合形状。框架10绕轴线基本成正圆形。框架10可以是正圆形、圆形、椭圆形、分段的、其他形状或其组合。框架10可改变形状、尺寸、构造等。框架10可在各种使用阶段，例如，输送前、输送期间、与组织接合后、使环收缩后、收缩后、在植入后的使用寿命期间等，具有各种形状、尺寸、构造等。

植入物1包括一个或多个支柱12。为了使图简化，仅对图1中类似组件的子集进行编号。支柱12可形成框架10的全部或一部分。支柱12是细长的结构构件。支柱12和/或框架10的其他部分由金属合金形成。支柱12和/或框架10的其他部分可由镍钛合金形成。在一些实施例中，支柱12和/或框架10的其他部分由其他金属、金属合金、塑料、聚合物、复合材料、其他合适的材料或其组合形成。有十六个支柱12。在一些实施例中，可以有少于或多于十六个支柱12。在一些实施例中，可以有至少两个、四个、六个、八个、十个、十二个、十四个、十八个、二十个、二十二个、二十四个、二十六个、二十八个、三十个或更多个支柱12。

支柱12可以是同一整块材料(例如，管坯)的一部分。因此，支柱12可指代同一扩展(extensive)组件的不同部分。支柱12可由同一块材料形成。支柱12可单独形成并永久地附接在一起，例如，通过焊接等。在一些实施例中，支柱12可以是通过植入物1的其他组件可拆卸地连结在一起的单独组件。例如，支柱12可经由本文所述的各种组件，诸如卡圈18、锚固件20、其他特征或其组合保持在一起。在一些实施例中，单独的支柱单元可包括诸如在顶点处永久地附接在一起的两个或更多个支柱，且单独的单元可各自永久地或可拆卸地连结在一起以形成框架10。在一些实施例中，支柱12可通过铰链、销或其他合适的方式附接。

支柱12细长的中间部分具有基本矩形的截面，但可在周向宽度和径向厚度上变化，以允许不同的梁特性以及卡圈推进时施加的力。如进一步描述的，这可促进例如植入后对环的紧缩或重塑。支柱12矩形截面的长端沿着框架10的圆周延伸。除非另有说明，否则本文所用的“圆周”通常是指周边或边界，并可指代位于大致横向于轴线的平面中的正圆形或其他圆形或非圆形路径。支柱12矩形截面的短端横向于框架10的圆周延伸。在一些实施例中，可实现支柱12的其他形态和/或截面形状。截面可以是圆、正圆、其他形状或其组合。

支柱12绕轴线延伸以形成框架10的各种形状。支柱12如此布置使得框架10的壁图案可近似正弦曲线或锯齿形。在一些实施例中，壁图案可具有其他合适的形状、正弦曲线或另外的形状。正弦曲线形框架10的顶点可以是尖的或圆的。

成对的相邻支柱12在顶点处相遇。至少第一对相邻支柱12在植入物1的上部2的上顶点或冠部14处相遇。至少第二对相邻支柱12在植入物1的下部4的下顶点或冠部16处相遇。术语“顶点”、“多个顶点”等可与术语“冠部”、“多个冠部”等互换使用，如本文使用的以及如通过引用并入本文中的任何参考文献中使用的，除非另有说明。上冠部14和下冠部16沿着框架10的圆周顺序地隔开，其中上冠部14中一个的后面是下冠部16中的一个，接着是上冠部14中的另一个，等等。在所示的实施例中，有八个上冠部14和八个下冠部16。在一些实施例中，取决于支柱12的数量和所产生的顶点数量，可能有不超过约六个或四个或更少或多于八个或十个或十二个上冠部14和下冠部16。

上冠部14各自配置为具有约束件，诸如卡圈18，其装配在上冠部14上和/或其周围。因此，上冠部14可包括用于与卡圈18连结的如本文所述的各种特征、尺寸等，如进一步所述的。上冠部14示为部分地被图1中的卡圈18覆盖。在一些实施例中，上冠部14中的一个或多个可不具有卡圈18。在一些实施例中，少于全部的上冠部14配置为接收卡圈18。在一些实施例中，所有上冠部14可配置为接收卡圈18，但在植入时，上冠部14中仅一些可实际上包括卡圈18。

植入物1的近端2包括具有近侧连结件60的轴46和围绕成对的相邻支柱12的卡圈18。使用连结件60来旋转轴46使卡圈18沿支柱12平移，从而改变框架10的圆周。

植入物1的远端4示为包括锚固件组件，其各自具有锚固件壳体22以及锚固件20的实施例，锚固件20具有带近侧连结件24的远侧螺旋部分26。壳体22与远侧顶点16连结并通过其接收锚固件20。近侧连结件24由通过输送导管向上延伸至近侧手柄(未示出)的驱动管旋转使锚固件20的远侧螺旋部分26平移通过锚固件壳体22。近侧连结件24有利地可独立控制。卡圈18和锚固件20示为在相对近侧的位置处，并可从其向近侧或向远侧调整，以实现框架10的各种变化。

图2是图1中植入物1以压缩形态示出的立体图，例如，适于通过输送导管输送的形态。在图2中，为了便于说明，示出了植入物的近端2，但没有示出本文所述的束紧或收缩机构(图1的螺纹轴46、卡圈18等)。框架10可包括形成近侧顶点14和远侧顶点16的支柱12，形成窗口34和窗口39、可用于在卡圈18内支撑螺纹轴46(图1中所示)的第一和第二近侧支撑件30、32，从而允许螺纹轴46在框架10内自由旋转并且使得卡圈18能够沿着螺纹轴46轴向平移以束紧框架10。如上面进一步详细描述的，支柱12可在近侧顶点14和远侧顶点16处结合，且框架10可由金属合金，诸如镍钛合金形成。

植入物1的远端4支撑由锚固件壳体22和锚固件20构成的多个锚固件组件。尽管锚固件20在图2中示为向远侧延伸通过锚固件壳体22，但在输送期间，锚固件20有利地设置在植入物1的中心轴线内。

如提到的，锚固件组件可包括锚固件壳体22和锚固件20。锚固件壳体22与植入物1的远端4连结，例如附接至其。如图所示，壳体22在远侧顶点16处附接到框架10。壳体22可以是附接到框架10的单独部件，或壳体22可以与框架10成一体，诸如与远侧顶点16成一体。在一些实施例中，锚固件壳体可卡扣配合至远侧顶点16的切口中。壳体22示为主要位于远侧顶点16的径向向内侧。壳体22可完全位于径向向内侧。壳体22从顶点16朝向植入物1的中心纵向轴线延伸(例如，图1中示出的)。

在图2的形态中，护套(未示出)可围绕输送导管延伸超过输送导管的远端。植入物1可由护套压缩并保持在其压缩状态中(如图2中所示)，以输送至瓣膜治疗部位。当抽出护套时，植入物1返回至其扩张直径(如图1所示)以接合扩张环。随后，可推进锚固件20通过锚固件壳体22以穿透心脏瓣膜环的组织。随后，可迫使植入物减小尺寸，例如，通过在支柱上推进卡圈，如所述的。这重新配置了瓣膜环使其缩小至较小的直径，从而减少和/或消除了反流。

实践中，输送系统、护套和引导导管的组合可相对于其必须横穿的患者解剖结构呈相对较大的轮廓。优选地，减小整个系统的轮廓。这对于经导管输送方法和系统来说是特别有用的。本文公开的一体式中心约束件机构消除了对周围护套的需要，从而减小了整个系统的尺寸。现在将描述与各种环状植入物一起使用的中心约束件。

图3和图4示出了用如本文公开的保持装置50进行约束以紧邻心脏瓣膜输送的可植入式装置，诸如植入物1在塌缩和约束形态下的立体图。为了简单起见，仅示出锚固件壳体22。图3是植入物1面向近侧的端视图，其中锚固件壳体22示为由中心约束机构50紧密地保持在一起。

每个锚固件壳体22包括沿着其内径长度纵向延伸的花键23。花键与沿着中央约束机构的外表面纵向延伸的一系列凹槽52配合，其中每个凹槽52配置为接收锚固件壳体22的花键23。为了加载植入物以进行输送，在可植入式装置及其锚固件组件22保持在压缩形态的同时，可推进中心约束机构50通过可植入式装置的中心轴线，使得凹槽52与花键23对准并接收花键23，其通过凹槽平移至植入物的远端，从而将锚固件壳体22A约束并因此将植入物约束在压缩形态中，以通过引导导管输送至治疗部位。

图4是植入物1一部分的侧立体图，包括由中心保持机构50保持的锚固件壳体22。示为延伸通过植入物1的中心轴线的杆54连结至中心保持机构50或与其成一体，并从植入物1向近侧延伸至控制手柄。可操纵杆54以从锚固件壳体22释放中心保持机构50，如下面关于图5所述的。

当紧邻目标心脏瓣膜输送时，中心约束机构50可通过连接杆54的移动而向远侧推进，诸如图5中描绘的。在中心约束机构向远侧推进期间，植入物1由驱动器以及在植入物1和输送导管之间的其他连接器保持在适当位置。结果，锚固件壳体22的花键23滑动通过中心约束机构的凹槽52。

一旦推进中心约束机构50使得凹槽52消除了与锚固件壳体花键23的接合，可植入装置及其锚固件壳体22则可恢复至其不受约束的自由状态。例如，如图6所示，花键23已从凹槽52中释放，从而允许植入物1的锚固件壳体22扩张，呈现诸如图1中大体所示的形状。为了简单起见，图6中未示出植入物1的所有组件。

使用中心约束机构允许植入物保持在受约束形态中，而无需使用外护套。过去，外护套可用于约束可植入式装置以推进和输送至目标心脏瓣膜。由于存在这种外护套，因此需要33French的引导导管来容纳可植入式装置，其输送系统和外护套。中心约束机构50在不需要这种外护套的情况下约束可植入装置及其锚固件组件22。就这点而言，例如，现在可使用28French的引导导管来推进输送导管和可植入式装置。因此，中心约束机构已显著地减小了导管的总直径超过15％。

图7A和图7B示出可在方法中执行以输送包括中心约束机构的植入物的示例性步骤，该中心约束机构例如使得植入物能够以更紧密压缩的形态进行输送，从而允许使用直径更小的引导导管来代替输送导管和引导导管的组合。图7A和图7B示出了可用于定位植入物以重塑瓣膜环的输送系统401的实施例。植入物可经由至腿的脉管系统，特别是股静脉或髂静脉的接入、使用输送系统401来插入。图7A中的植入物可以压缩状态加载在引导导管240中并使用如关于图2所述的约束机构来固定在压缩状态中。

如图7A所示，系统401包括引导导管240，其可推进穿过将心脏上心室分隔的隔膜，然而本发明并不限于与特定的输送路径一起使用。在一些实施例中，引导导管可包括用于可视化导航导丝306至在心脏瓣膜环上方位置处，例如，如图所示的二尖瓣环，的ICE导管300，然而也可替代地使用其他可视化技术。当引导导管的远端定位时，植入物可在二尖瓣环的上方且紧邻其处从输送系统401的远端释放。在释放期间，可推进推杆54通过植入物1的中心轴线，从而释放锚固件壳体22并允许植入物1扩张，如图7B所示。中心约束件随后可通过导管向近侧抽出并远离治疗部位。随后，锚固件可在二尖瓣小叶上方朝向二尖瓣环组织推进使其通过锚固件壳体22。还应理解，三尖瓣的治疗可涉及系统401通过颈静脉接入的插入，由此系统在邻近三尖瓣环且在其上方的位置处沿着上腔静脉推进并进入右心房。

对于本领域技术人员来说，对本发明中描述的实施方式的各种修改是显而易见的，且在不脱离本发明实质或范围的情况下，本文中限定的一般原理可应用于其他实施方式。因此，本发明并不旨在限于本文所示的实施方式，而是与本文公开的权利要求、原理和新颖特征一致的最广范围。词语“示例”在本文中专门用于表示“用作示例、实例或说明”。除非另有说明，否则本文中描述为“示例”的任何实施方式不必解释为比其他实施方式更优选或更具优势。

在单独实施方式背景下在本说明书中描述的某些特征也可在单个实施方式中组合地进行实施。相反地，在单个实施方式背景下描述的各种特征也可单独地或以任何合适的子组合方式在多个实施方式中进行实施。此外，尽管上面的特征可描述为以某种组合发挥作用，甚至最初是如此声明的，但在一些情况下，可从该组合中去除源自于所声明组合的一个或多个特征，且所声明的组合可指向子组合或子组合的变型。

类似地，尽管在附图中以特定顺序描绘了操作，但这不应理解为要求以所示的特定顺序或按顺序执行这样的操作，或执行所有示出的操作以实现期望的结果。另外，其他实施方式也在下列权利要求的范围内。在一些情况下，权利要求中所述的动作可按不同的顺序执行并仍可实现期望的结果。

本领域技术人员应理解，通常本文使用的术语通常旨在作为“开放”术语(例如，术语“包括”应解释为“包括但不限于”，术语“有”应解释为“至少具有”，术语“包括”应解释为“包括但不限于”等)。本领域技术人员还应进一步理解，如果旨在引入权利要求叙述中的特定数字，则应在权利要求中明确地表述这种意图，在没有这种表述的情况下，则不存在这样的意图。例如，为了帮助理解，以下所附权利要求可包括使用介绍性短语“至少一个”和“一个或多个”以引入权利要求的叙述。然而，这些短语的使用不应解释为暗示由不定冠词“一”引入的权利要求叙述将包含这种引入的权利要求叙述的任何特定权利要求限制为仅包含一个这种叙述的实施例，即使当同一权利要求包括介绍性短语“一个或多个”或“至少一个”以及诸如“一”的不定冠词(例如，“一”通常应解释为表示“至少一个”或“一个或多个)时；对于用于引入权利要求叙述的定冠词的使用来说也是如此。

另外，即使明确地表述了引入的权利要求叙述中的特定数字，本领域那些技术人员应认识到这种叙述通常应解释为表示至少所表述的数字(例如，没有其他修饰语的“两个叙述”的单纯叙述通常表示至少两个叙述，或两个或更多个叙述)。此外，在使用类似于“A、B和C等中至少一个”的约定的那些情况下，通常这样的结构旨在使本领域技术人员理解该约定的意义(例如，“具有A、B和C中至少一个的系统”将包括但不限于仅具有A、仅具有B、仅具有C、具有A和B、具有A和C、具有B和C和/或具有A、B和C的系统等)。此外，在使用类似于“A、B或C等中至少一个”的约定的那些情况下，通常这样的结构旨在使本领域技术人员理解该约定的意义(例如，“具有A、B或C中至少一个的系统”将包括但不限于仅具有A、仅具有B、仅具有C、具有A和B、具有A和C、具有B和C和/或具有A、B和C的系统等)。本领域技术人员应进一步理解，实际上呈现两个或更多个替代术语的任何分隔性词语和/或短语，无论是在说明书、权利要求或附图中，都应理解为考虑了包括术语中一个，术语中任一个或两者的可能性。例如，短语“A或B”应理解为包括“A”或“B”或“A和B”的可能性。