一种植入式医疗设备快捷简便的随访系统及其随访方法

摘要

本发明公开了一种植入式医疗设备快捷简便的随访系统，包括外部硬件、植入式脉冲发生器、患者终端、服务器、医生客户端和患者及家属客户端；通过外部硬件开启植入式脉冲发生器的蓝牙通信功能，植入式脉冲发生器检测到外部硬件开启蓝牙通信功能时，植入式脉冲发生器主动与患者随身携带的患者终端建立蓝牙通信链接；植入式脉冲发生器主动传输等同于使用程控仪随访时的随访数据到患者终端；患者终端通过5G或WI‑FI网络把随访数据传输到服务器；医生可以通过医生客户端查看和诊断患者的详细随访数据；患者及家属也可通过患者及家属客户端查看当前随访的基本信息；本发明减少了患者和医院的经济负担，降低了医护人员的工作难度，有助于加强患者术后管理。

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别地是一种植入式医疗设备快捷简便的随访系统及其随访方法。

背景技术

随着科学技术和医疗技术的发展，植入式医疗设备在人体内工作的时间越来越长，比如植入式心脏起搏器、除颤器和植入式神经刺激仪等设备一次植入一般可以在人体内工作15到20年。为了监测这些设备的工作状态及植入设备的患者的生理状态，必须定期对植入设备和植入设备的患者进行随访。因此患者需定期到医院进行随访，随访时医生一般通过程控仪读取设备的工作参数及患者自身的生理参数，来判断设备工作状况和患者生理状况是否正常，同时医生根据需要对植入设备的工作参数进行调整以达到对患者最好的治疗效果。

在传统随访模式下，一般是生产植入设备的厂家为随访治疗的医院配备一台体外程控仪，用来读取和设置患者植入设备的参数。但由于医疗成本和资源分配的问题，不可能所有医院都能配备到程控仪，这就给部分患者随访带来不便。在一些偏远地区或城市，由于医疗技术水平的落后，患者不能在当地医院接收植入医疗设备的植入治疗，需要前往发达城市的医院进行植入治疗。同时，由于当地医院缺乏程控仪或经验丰富的医护人员，也不能在当地医院得到专业的术后随访。患者为了得到更好的术后随访，往往要花费大量的时间和金钱前往发达城市的医院。

随着植入设备技术的越来越成熟，植入设备工作越来越稳定，在随访过程中对设备参数修改的需求也越来越少。大多数患者的随访主要是为了确认患者及其设备处于正常工作状态下。目前，植入设备厂家也推出类似远程随访和远程监测系统，但出于功耗的考虑，现有系统仅能传输有限的数据，如紧急情况下的报警通知和日常的重要生理参数。所以急需一种对植入设备进行简便的随访方式，以降低厂家、医生和患者各环节的成本，实现医疗资源的最大利用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种植入式医疗设备快捷简便的随访系统及其随访方法，在无额外消耗植入式心脏设备的功耗情况下，通过蓝牙通信和移动互联网的方式实现了一种快捷简便全功能数据的随访系统，打破了只有使用程控仪才能进行全功能数据随访的传统方式。

本发明通过以下技术方案实现的：

一种植入式医疗设备快捷简便的随访系统，包括外部硬件、植入式脉冲发生器、患者终端、服务器、医生客户端和患者及家属客户端；

外部硬件，所述外部硬件用于开启所述植入式脉冲发生器的蓝牙通信功能和触发所述植入式脉冲发生器传输完整的随访数据；

植入式脉冲发生器，所述植入式脉冲发生器植入人体内；所述植入式脉冲发生器检测到外部硬件开启蓝牙功能后，主动与患者终端建立蓝牙通信链接并传输随访数据到患者终端；

患者终端，所述患者终端接收并校验随访数据后，通过5G或WI-FI网络传输到服务器；

服务器，所述服务器接收所述患者终端传输的随访数据，并根据医生设置的各项参数阈值对随访数据进行诊断分析，并把诊断分析结果通知给对应的医生和患者及其家属；所述服务器存储患者的随访数据，供医生和患者通过医生客户端和患者及家属客户端查看；

医生客户端，所述医生客户端获取并显示患者的随访数据；

患者及家属客户端，所述患者及家属客户端获取并显示患者随访数据。

进一步地，所述患者终端包括蓝牙通信模块、第一网络通信模块、第一授权认证模块和本地存储模块；所述蓝牙通信模块用于自身广播和随访数据接收，所述植入式脉冲发生器与所述患者终端建立蓝牙链接之后，首先需发送自身的设备序列号给所述患者终端，所述患者终端通过所述第一授权认证模块对设备序列号进行验证，验证通过后接收数据；所述第一网络通信模块用于传输随访数据到所述服务器；所述第一授权认证模块验证患者的用户名和密码，用于所述患者终端与所述服务器之间数据传输以及验证患者体内的所述植入式脉冲发生器是否与当前用户绑定，用于所述患者终端与所述植入式脉冲发生器之间数据传输；所述本地存储模块用于存储记录部分传输日志和部分随访数据。

进一步地，所述服务器包括第二网络通信模块、数据处理模块、第二授权认证模块、数据库模块、诊断分析模块和本地日志记录模块；所述第二网络通信模块用于数据收发和报警数据发送；所述数据处理模块用于阈值设置和数据存储；所述第二授权认证模块主要用于用户管理及数据访问权限管理；用户管理用于验证用户的用户名和密码，数据访问权限管理用于管理用户访问的数据类型；所述数据库模块用来存储用户信息，植入设备信息和随访数据；所述诊断分析模块用于诊断分析随访数据，所述诊断分析模块根据医生设置的各项参数阈值对随访数据进行分析，分析完成之后由所述第二网络通信模块发送给对应的医生和患者；所述本地日志记录模块用于存储部分用户访问记录和随访数据传输记录。

进一步地，所述医生客户端包括第三网络通信模块、第一随访数据显示模块、第三授权认证模块和配置模块；所述第三网络通信模块用于数据请求和报警信息接收；所述第一随访数据显示模块用于显示患者的随访数据；所述第三授权认证模块验证医生的用户名和密码，用于所述医生客户端与所述服务器之间的数据传输；所述配置模块用于配置随访数据报警阈值和报警信息通知方式。

进一步地，所述患者及家属客户端包括第四网络通信模块、第二随访数据显示模块和第四授权认证模块；所述第四网络通信模块用于随访数据请求和报警信息接收；所述第二随访数据显示模块用于显示患者的随访数据；所述第四授权认证模块验证患者及家属的用户名和密码，用于所述患者及家属客户端与所述服务器之间的数据传输。

进一步地，所述外部硬件为磁体，可以通过控制磁通量的大小和磁体与所述植入式脉冲发生器有效接触时间来开启所述植入式脉冲发生器的蓝牙功能和完整随访数据传输功能。

进一步地，所述服务器设置有公共网络接口。

进一步地，所述医生客户端设备为具有5G或WI-FI功能的个人计算机和移动手机

进一步地，所述患者及家属客户端设备为具有5G或WI-FI功能的移动手机。

进一步地，一种植入式医疗设备快捷简便的随访方法，包括以下步骤：

S1、患者终端设备随访前准备；打开患者终端设备的蓝牙和网络功能，确保蓝牙和网络通信正常；运行患者终端软件，输入患者用户名和密码，确保患者用户登录成功；

S2、医生客户端设备随访前准备；打开医生客户端设备的网络功能，确保网络通信正常；运行医生客户端软件，输入医生用户名和密码，确保医生用户登录成功；

S3、植入式脉冲发生器传输随访数据；由医生把外部硬件放置到植入式脉冲发生器部位附近，外部硬件与植入式脉冲发生器的距离为5到10厘米；植入式脉冲发生器开启蓝牙功能，开始传输随访数据；

S4、随访数据传输完成后，医生在医生客户端查看和诊断患者的随访报告数据或者求助远端的医生在其自己的医生客户端上查看和诊断随访报告数据。

本发明的有益效果：

本发明通过外部硬件开启植入式脉冲发生器的蓝牙通信功能，植入式脉冲发生器检测到外部硬件开启蓝牙通信功能时，植入式脉冲发生器主动与患者随身携带的患者终端建立蓝牙通信链接；蓝牙通信链接建立成功之后，植入式脉冲发生器主动传输等同于使用程控仪随访时的随访数据到患者终端；患者终端在对随访数据进行校验之后，通过5G或WI-FI网络把随访数据传输到服务器；相关的医生都可以通过医生客户端查看和诊断患者的详细随访数据；患者及家属也可通过患者及家属客户端查看当前随访的基本信息。通过外部硬件开启心脏植入设备的蓝牙功能和移动互联网技术，实现了一种快捷简便的随访系统。与传统随访方式相比，医生和患者不需要程控仪就能进行完整的随访。对于偏远地区的术后随访，本发明减少了患者和医院的经济负担，降低了医护人员的工作难度，有助于加强患者术后管理，解决了由于医疗成本和医疗资源分配不均，导致偏远地区的医院由于缺乏程控仪和经验丰富的医护人员，当地的患者需花费大量时间和金钱到发达城市进行术后随访的问题。

附图说明

图1为本发明的植入式医疗设备快捷简便的随访系统架构示意图；

图2为本发明的植入式医疗设备快捷简便的随访系统患者终端功能模块示意图；

图3为本发明的植入式医疗设备快捷简便的随访系统服务器功能模块示意图；

图4为本发明的植入式医疗设备快捷简便的随访系统医生客户端功能模块示意图；

图5为本发明的植入式医疗设备快捷简便的随访系统患者及家属功能模块示意图。

具体实施方式

下面将结合附图以及具体实施例来详细说明本发明，在此以本发明的示意下面将结合附图以及具体实施例来详细说明本发明，在此以本发明的示意性实施例及说明用来解释本发明，但并不作为对本发明的限定。

需要说明，本发明实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后、上端、下端、顶部、底部……)仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”应做广义理解，例如，“连接”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

另外，在本发明中如涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征；另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。

参照图1，本发明植入式医疗设备快捷简便的随访系统的系统结构或一个随访的具体实例。如图1所示，植入式医疗设备快捷简便的随访系统主要由外部硬件11，植入式脉冲发生器12，患者终端13，服务器14，医生客户端15和患者及家属客户端16六部分组成。受电池和功耗的影响，植入式脉冲发生器12的蓝牙功能不能一直处于开启状态，而且定期(每天一次)开启蓝牙进行数据传输时，也不能传输大量数据。外部硬件11是一个外部开关，用来开启植入式脉冲发生器12的蓝牙通信功能和触发植入式脉冲发生器传输完整的随访数据。外部硬件一般为磁体，可以通过控制磁通量的大小和磁体与植入式脉冲发生器12有效接触时间来开启植入式脉冲发生器12的蓝牙功能和完整随访数据传输功能。植入式脉冲发生器12检测到外部硬件11开启蓝牙功能后，主动与患者终端13建立蓝牙通信链接并传输随访数据到患者终端13。患者终端13接收并校验随访数据后，通过5G或WI-FI网络传输到服务器14。服务器14具有公共网络接口，接收患者终端传输的随访数据，并根据医生设置的各项参数阈值对随访数据进行诊断分析，并把诊断分析结果通知给对应的医生和患者及其家属；同时，服务器14会存储患者的随访数据，供医生和患者通过医生客户端15和患者及家属客户端16查看。医生客户端15获取并显示患者的随访数据。患者及家属客户端16获取并显示患者随访数据。

具体的，本实施例方案中，植入式医疗设备快捷简便的随访方法，包括以下步骤：

S1、患者终端设备随访前准备；打开患者终端设备的蓝牙和网络功能，确保蓝牙和网络通信正常；运行患者终端软件，输入患者用户名和密码，确保患者用户登录成功；

S2、医生客户端设备随访前准备；打开医生客户端设备的网络功能，确保网络通信正常；运行医生客户端软件，输入医生用户名和密码，确保医生用户登录成功；

S3、植入式脉冲发生器传输随访数据；由医生把外部硬件放置到植入式脉冲发生器附近一定时间，外部硬件与植入式脉冲发生器的距离为5到10厘米；植入式脉冲发生器开启蓝牙功能，开始传输随访数据；

S4、一定时间后，随访数据传输完毕，医生在医生客户端查看和诊断患者的随访报告数据或者求助远端的医生在其自己的医生客户端上查看和诊断随访报告数据。

具体的，本实施例方案中，图2是本发明患者终端功能模块。如图2所示，患者终端功能模块主要由蓝牙通信模块40，网络通信模块41，授权认证模块42和本地存储模块43四部分组成。患者终端设备一般是带低功耗蓝牙、5G或WI-FI功能的通用或定制的移动手机，必须安装或内嵌特定的软件。蓝牙通信模块40用于自身广播和随访数据接收，植入式脉冲发生器12与患者终端13之间数据都是加密传输。植入式脉冲发生器12与患者终端13建立蓝牙链接之后，首先需发送自身的设备序列号给患者终端13，患者终端13通过授权认证模块42对设备序列号进行验证，验证通过后接收数据。网络通信模块41用于传输随访数据到服务器14，患者终端13与服务器14之间数据都是加密传输。授权认证模块42主要验证两部分内容：一是验证患者的用户名与密码，用于患者客户端13与服务器14之间数据传输；二是验证患者体内的植入设备是否与当前用户绑定，用于患者终端与植入设备之间数据传输，患者终端13会从服务器14请求当前用户的设备信息，设备信息中含有设备序列号。本地存储模块43用于存储记录部分传输日志和部分随访数据。患者终端13会存储最近一段时间的传输日志和随访数据，比如最近7天的数据。

具体的，本实施例方案中，图3是本发明服务器功能模块。如图3所示，服务器功能模块主要由网络通信模块50，数据处理模块51，授权认证模块52，数据库模块53，诊断分析模块54和本地日志记录模块55六部分组成。网络通信模块50用于数据收发和报警数据发送。数据处理模块51用于数据处理，如阈值设置，数据存储等。授权认证模块52主要用于用户管理及数据访问权限管理；用户管理用于验证用户的用户名和密码；数据访问权限管理用于管理用户访问的数据类型，如医生客户端几乎可以访问所有数据和设置部分数据，而患者及家属客户端仅允许访问少量数据且不能设置数据。数据库模块53用来存储用户信息，植入设备信息和随访数据。诊断分析模块54用来诊断分析随访数据，诊断分析模块54根据医生设置的各项参数阈值对随访数据进行分析，分析完成之后由网络通信模块50发送给对应的医生和患者，发送方式可以为邮件，文本短信，网页通知和APP通知等，具体通知方式医生可通过医生客户端来设置。本地日志记录模块55用于存储部分用户访问记录和随访数据传输记录。服务器14会存储最近一段时间的用户访问记录和随访数据传输记录，比如最近7天的数据。

具体的，本实施例方案中，图4是本发明医生客户端功能模块，如图4所示，医生客户端功能模块主要由网络通信模块60，随访数据显示模块61，授权认证模块62和配置模块63四部分组成。医生客户端设备可以是具有5G或WI-FI功能的个人计算机和移动手机，需安装特定的软件。网络通信模块60用于数据请求和报警信息接收，医生客户端15与服务器14之间数据都是加密传输。随访数据显示模块61用于显示患者的随访数据，给医生提供一个友好的数据查看界面。授权认证模块62验证医生的用户名和密码，用于医生客户端15和服务器14之间的数据传输。配置模块63用于配置随访数据报警阈值和报警信息通知方式。

具体的，本实施例方案中，图5是本发明患者及家属客户端功能模块，如图5所示，患者及家属客户端功能模块由网络通信模块70，随访数据显示模块71和授权认证模块72三部分组成。患者及家属客户端设备一般为具有5G或WI-FI功能的移动手机，需安装特定的软件。特殊情况下患者及家属客户端16的功能可集成到患者终端13。网络通信模块70用于随访数据请求和报警信息接收，患者及家属客户端16和服务器14之家数据都是加密传输。随访数据显示模块71用于显示患者的随访数据，患者及家属客户端16请求到的随访数据比医生客户端15请求到的随访数据少。授权认证模块72验证患者及家属的用户名和密码，用于患者及家属客户端16和服务器14之间的数据传输。

本发明通过外部硬件开启植入式脉冲发生器的蓝牙通信功能，植入式脉冲发生器检测到外部硬件开启蓝牙通信功能时，植入式脉冲发生器主动与患者随身携带的患者终端建立蓝牙通信链接；蓝牙通信链接建立成功之后，植入式脉冲发生器主动传输等同于使用程控仪随访时的随访数据到患者终端；患者终端在对随访数据进行校验之后，通过5G或WI-FI网络把随访数据传输到服务器；相关的医生都可以通过医生客户端查看和诊断患者的详细随访数据；患者及家属也可通过患者及家属客户端查看当前随访的基本信息。通过外部硬件开启心脏植入设备的蓝牙功能和移动互联网技术，实现了一种快捷简便的随访系统。与传统随访方式相比，医生和患者不需要程控仪就能进行完整的随访。对于偏远地区的术后随访，本发明减少了患者和医院的经济负担，降低了医护人员的工作难度，有助于加强患者术后管理，解决了由于医疗成本和医疗资源分配不均，导致偏远地区的医院由于缺乏程控仪和经验丰富的医护人员，当地的患者需花费大量时间和金钱到发达城市进行术后随访的问题。

以上对本发明实施例所提供的技术方案进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本发明实施例的原理以及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只适用于帮助理解本发明实施例的原理；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明实施例，在具体实施方式以及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。