一种专用于ERCP术后残余胆管结石、粘液和絮状物的清理装置

摘要

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种专用于ERCP术后残余胆管结石、粘液和絮状物的清理装置。所述的清理装置设置有三个独立的清理装置第一清理部9、第二清理部11和冲洗部10，所述的第一清理部9能够无创的将患者胆管内小块状结石或流沙状的碎石取出，不会对患者的胆管壁造成损伤；所述的冲洗部10能够将黏附在胆管上的泥沙状或絮状结石、粘液以及絮状物冲洗下来；所述的第二清理部11将冲洗下来的沙石、粘液和絮状物清出胆管，防止细小沙石留存在胆管内继续长大，导致结石的复发，影响患者健康，本发明的技术方案新颖，操作方式简单，效果显著，可在临床上推广应用。

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种专用于ERCP术后残余胆管结石、粘液和絮状物的清理装置。

背景技术

胆道结石是外科中的常见疾病，胆总管内的结石可以引起胆道梗阻继发黄疸、胆管炎甚至胰腺炎危及生命。胆管结石还可能并发胆汁性肝硬化、肝萎缩、肝脓肿等疾病。胆管结石的临床症状主要表现为上腹部疼痛。胆管结石的唯一治疗方法是手术治疗，即通过手术的方式将胆管内的结石取出或者打碎取出。常用的治疗方法有：①用金属硬质取石钳顺着胆管方向探查取石；②用橡胶导尿管插入各支胆管后进行冲洗；③用胆道镜取石。

微创手术具有创口小、疼痛轻、恢复快、住院时间短以及出血少等优点，由于以上特点，使得其成为目前临床大力推广的手术方法。利用胆道镜取石是治疗胆道结石最常用的一种治疗手段。通常沿胆道切开处放置纤维胆道镜，发现结石后，用取石网套取结石。

实用新型专利一种胆管结石取出系统及使用方法(CN202010007836.X)公开了可以用水冲洗细小胆道碎石，也可以用负压吸引管将冲洗液及细小胆道碎石吸引出，但是较大胆道碎石被透水网状膜阻挡在外水管，需要用夹子夹出；该技术方案操作步骤复杂，多次操作对胆管造成一定的损伤，也不能将胆管壁的粘液完全清理出胆管。实用新型专利钓鱼法两镜一丝联合微创保肝肝内外胆管结石碎石取石术(201610574783.3)公开了收拢式网篮设计，避免取石网篮碰触胆管内壁，手术过程无疼痛、创伤、出血，能够集胆道取石、冲洗、造影和扩张于一体。但是上述技术方案不能够将胆管壁的粘液和吸附在粘液上的碎石以及絮状物完全清理出胆道，且网篮只能清理较大的碎石，细小的碎石无法清除。临床数据统计结果显示，胆总管结石患者ERCP术后结石复发率为4％-24％。现有研究者认为胆结石复发与胆总管直径、胆总管扩张、胆囊管扩张、合并胆管或胰腺炎症等因素有关，认为胆管正常运动功能受限、胆汁流速缓慢或引流不畅可能沉积胆汁中的有形成分引起结石。

发明人在临床中发现，患者经过ERCP取结石后，球囊加压造影提示患者胆管结石清除干净，但是采用胆管内置入SpyGlass方式观测，直视下仍可以观察到大量残余泥沙样结石或絮状物，具体图片如说明书附图5所示，A显示胆总管中残留4毫米结石；B显示胆总管中有大量碎石，胆汁淤泥和/或絮凝物；C显示胆总管中有少量碎石，胆汁淤泥和絮状物；D显示胆总管中有絮凝物；E显示胆总管中清洁。残余胆管结石及胆管壁炎症絮状物会逐渐被胆色素等结晶代谢物包裹逐渐形成结石，需要二次手术清除，对患者的身心均造成伤害。基于以上背景，发明人于2019年11月8日申请了一种专用于ERCP术后残余胆管结石的取石装置(CN201921922709.1)，所述的取石装置中设置了海绵制备的取石部8，可以将胆管内的碎石、粘液和絮状物取出；但是，发明人将上述装置应用于临床手术中，发现上述装置能够将胆管内没有被粘液吸附的碎石取出，但是被粘液吸附在胆管壁的碎石，由于粘液的粘力使得海绵不能够将胆管壁的粘液和絮状物完全取干净，同时，海绵制备的取石部8的表面吸附粘液后，表面的粘液与胆管壁的粘液之间相互无阻力，导致胆管壁的粘液无法被完全取出，多次也无法取干净，且对胆管壁造成了一定的损伤，所以发明人在原装置的基础上进行了改进，设置了一种专用于ERCP术后残余胆管结石、粘液和絮状物的清理装置，尤其适用于泥沙样结石、粘液或絮状物。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种专用于ERCP术后残余胆管结石、粘液和絮状物的清理装置，包括操作手柄、鲁尔接头6、外管7和传动杆8，所述的外管7内空，一端与操作手柄连接，传动杆8置于外管7和操作手柄内；所述的鲁尔接头6设置于外管7侧壁靠近操作手柄的一端；所述的操作手柄由芯杆1、滑块2和助推杆3组成，所述的芯杆1呈中空杆状，一端设有内螺纹，另一端设有手柄环，侧壁设有开口；助推杆3设置于芯杆1内部，滑块2嵌套在芯杆1上，与芯杆1可相对滑动；助推杆3一端连接在滑块2上，助推杆3的另一端连接传动杆8；所述的外管7上设有连接部4，外管7和芯杆1通过连接部4连接；所述的滑块2上设置有进水口14，所述的进水口14与传动杆8密封连接，所述的传动杆8中空，可经水流通过，末端封闭；所述的清理装置还包括第一清理部9、第二清理部11和冲洗部10，所述的第一清理部9和第二清理部11由膨胀材料制备而成，所述的第一清理部9嵌套在传动杆8末端表面，用于清理胆道中较大块的碎石，所述的冲洗部10直径与传动杆8相等，贯通连接于传动杆8的末端，其表面设置有出水口101，用于冲洗胆管壁，将胆管壁上的粘液、絮状物冲洗到胆管中；所述的第二清理部11依次连接在冲洗部10末端，用于清理胆管中较小的碎石、胆管璧上的粘液以及絮状物。

优选地，所述的第一清理部9和第二清理部11的膨胀/压缩比为10：1。

优选地，所述的第一清理部9和第二清理部11由海绵制成。

优选地，所述的第一清理部9和第二清理部11呈圆柱状或圆锥状或者其他能够实现本技术方案的形状，当第一清理部9和第二清理部11呈圆柱状时，横截面直径为1-3cm，长为1-2cm，第一清理部9和第二清理部11侧壁整体与胆管壁接触；当第一清理部9和第二清理部11呈圆锥状时，靠近操作手柄的一端截面直径最小，向远处逐渐扩大，最大截面的直径为1-3cm，长为1-2cm，与胆管壁接触并填满胆管，拉动第一清理部9和第二清理部11，胆管内和胆管壁的所有碎石、粘液以及絮状物被第一清理部9和第二清理部11清扫出胆管。

优选地，所述的芯杆1长为2-10cm，每cm处设有刻度，医护人员可根据刻度推拉传动丝9，方便准确定位。

优选地，所述的外管7内部设有两个腔，分别为第一腔12和第二腔13，传动杆8设置于第二腔13中，推动滑块2，带动助推杆3和传动杆8在第二腔13内滑动。

优选地，所述的助推杆3和传动杆8通过螺旋或者镶嵌的形式连接，连接后的助推杆3和传动杆8贯通。

优选地，所述的外管7靠近操作手柄的一端设置有护套管5，护套管5套在外管7的外部，防止外管7从芯杆1上脱落。

优选地，所述的外管7的横截面呈圆形、椭圆形或者其他任何能够实现本技术方案的形状。

本发明的有益效果是：采用本发明公开的专用于ERCP术后残余胆管结石、粘液和絮状物的清理装置，①设置有三个独立的清理装置第一清理部9、第二清理部11和冲洗部10，所述的第一清理部9能够无创的将患者胆管内小块状结石或流沙状的碎石取出，不会对患者的胆管壁造成损伤，且第一清理部9的表面能够吸附部分粘液和絮状物；②所述的冲洗部10能够将黏附在胆管壁的泥沙状或絮状结石、粘液以及絮状物冲洗到胆管内；③所述的第二清理部11将冲洗下来的沙石、粘液和絮状物清出胆管，防止细小沙石留存在胆管内继续长大，导致结石的复发，影响患者健康；④本发明所述的助推杆3、传动杆8和冲洗部10密封连接，进水口14连接有压力的水泵或其他压力器，将水或者清洗液从进水口14进入，顺着助推杆3和传动杆8进入到冲洗部10中，通过出水口101喷出，从而冲洗胆管壁黏附的粘液和絮状物；本发明可以一次性地将胆管内的碎石、粘液和絮状物同时取出，技术方案新颖，操作方式简单，效果显著，可在临床上推广应用。

附图说明

图1一种专用于ERCP术后残余胆管结石、粘液和絮状物的清理装置的示意图

1.芯杆；2.滑块；3.助推杆；4.连接部；5.护套管；6.鲁尔接头；7.外管；8.传动杆；14.进水口；

图2一种专用于ERCP术后残余胆管结石、粘液和絮状物的清理装置使用状态的示意图

1.芯杆；2.滑块；3.助推杆；4.连接部；5.护套管；6.鲁尔接头；7.外管；8.传动杆；9.第一清理部；10.冲洗部；101.出水口；11.第二清理部；12.第一腔；13.第二腔；14.进水口；

图3冲洗部10连接示意图

8.传动杆；9.第一清理部；10.冲洗部；101.出水口；11.第二清理部；12.第一腔；13.第二腔；14.进水口；

图4外管7中传动杆8与第一清理部9、清洗部10和第二清理部11的剖面图

8.传动杆；9.第一清理部；10.冲洗部；101.出水口；11.第二清理部；12.第一腔；13.第二腔；

图5 ERCP取结石后球囊加压造影结果图

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明的技术方案进行说明，但是本发明技术方案的保护范围并不限定于以下实施例，任何本领域技术人员在不改变本发明技术方案宗旨的前提下，对技术方案进行简单的修改、替换或者变形，均属于本发明技术方案的保护范围。

名词解释：

1.ERCP：经内镜逆行胰胆管造影术，是目前微创治疗胆胰疾病的主要手段之一，将内镜经口插入十二指肠降部，经十二指肠乳头导入专用器械进入胆管或者胰管内在X线透视下注射造影剂造影、导入子内镜/超声探头观察，完成对胆、胰疾病的诊断，并在诊断基础之上实施相应介入治疗的技术的总称。

2.SpyGlass系统也称SpyGlass径口胆道镜直视系统(SpyGlassdirectvisualization system，SDVS)，由主机系统和相关消耗性附件组成。主机系统类似于我们常用的内镜系统，包括主机、注水泵、摄像机、光源及显示器等组件。消耗性附件包括传送导管、光纤摄像头、活检钳、液电碎石探头和光动力治疗组件等。

3.胆管结石：胆管结石是指肝内胆管系统产生结石，所以，又称肝内胆管结石。常与肝外胆管结石合并存在，但也有单纯的肝内胆管结石，又称真性肝内结石症。近年来，肝内胆管结石的病例越来越多，结石的分类多属胆红素结石。肝胆管结石多有黄绿色块状或“泥沙样”结石的成分，多为胆红素钙。结石中心常可找到蛔虫卵，所以有人认为肝胆管结石系由胆道蛔虫、细菌感染致胆管阻塞所致。

4.胆道镜是为胰胆管的内窥镜检查和内窥镜手术设计的一种医用光学内窥镜。胆道镜通常由物镜系统、光学传像系统、目镜系统构成。它通过自然孔道进入人体内，用于成像和诊断。纤维胆道镜主要由纤维胆道镜镜身和冷光源组成，借助连接器将镜身连接到光源上，构成一套功能齐全的纤维胆道镜检査和治疗系统。为了满足各种检查和治疗的需要，通常配有多种附件，主要有取石网、活检钳、细胞刷、冲洗导管、照相机、电视录像观察系统等

5.海绵：是一种多孔材料，具有良好的吸水性，能够用于清洁物品。人们常用的海绵由木纤维素纤维或发泡塑料聚合物制成。

6.膨胀材料：一种可通过不同的反应发生体积膨胀的材料；

7.螺旋：圆柱体表面有像螺蛳壳上的螺纹叫做阳螺旋，在物体孔眼里的螺纹叫做阴螺旋。阴阳两组螺旋配合起来，旋转其中一个就可以使两者沿螺旋移动，螺纹愈密，螺旋直径愈大愈省力。

8.镶嵌：指将一个物体嵌入另一个物体中，使二者固定；也指以物嵌入，作为装饰。镶是指把物体嵌入，嵌是指把小物体卡紧在大物体的空隙里。

实施例1一种专用于ERCP术后残余胆管结石、粘液和絮状物的清理装置

本发明提供了本发明提供了一种专用于ERCP术后残余胆管结石、粘液和絮状物的清理装置，包括操作手柄、鲁尔接头6、外管7和传动杆8，所述的外管7内空，一端与操作手柄连接，传动杆8置于外管7和操作手柄内；所述的鲁尔接头6设置于外管7侧壁靠近操作手柄的一端；所述的操作手柄由芯杆1、滑块2和助推杆3组成，所述的芯杆1呈中空杆状，一端设有内螺纹，另一端设有手柄环，侧壁设有开口；助推杆3设置于芯杆1内部，滑块2嵌套在芯杆1上，与芯杆1可相对滑动；助推杆3一端连接在滑块2上，助推杆3的另一端连接传动杆8；所述的外管7上设有连接部4，外管7和芯杆1通过连接部4连接；所述的滑块2上设置有进水口14，所述的进水口14与传动杆8密封连接，所述的传动杆8中空，可经水流通过，末端封闭；所述的清理装置还包括第一清理部9、第二清理部11和冲洗部10，所述的第一清理部9和第二清理部11由膨胀材料制备而成，所述的第一清理部9嵌套在传动杆8末端表面，用于清理胆道中较大块的碎石，所述的冲洗部10直径与传动杆8相等，贯通连接于传动杆8的末端，其表面设置有出水口101，用于冲洗胆管壁，将胆管壁上的粘液、絮状物冲洗到胆管中；所述的第二清理部11依次连接在冲洗部10末端，用于清理胆管中较小的碎石、胆管璧上的粘液以及絮状物。所述的芯杆1长为10cm，每cm处设有刻度，医护人员可根据刻度推拉传动丝9，方便准确定位。所述的外管7内部设有两个腔，分别为第一腔12和第二腔13，传动杆8设置于第二腔13中，推动滑块2，带动助推杆3和传动杆8在第二腔13内滑动。所述的外管7靠近操作手柄的一端设置有护套管5，护套管5套在外管7的外部，防止外管7与芯杆1的脱落，所述的外管7的横截面呈圆形。

实施例2一种专用于ERCP术后残余胆管结石、粘液和絮状物的清理装置的使用方法

以下操作均是在无菌环境或者符合手术条件下完成的。

(1)根据手术部位和患者胆管的直径大小，取不同型号的由海绵块制成的第一清理部9和第二清理部11，将第一清理部9嵌套于传动杆8上，将第二清理部11连接在清洗部10末端，连接好后拉动滑块2，将第一清理部9、清洗部10和第二清理部11收缩于第二腔13中，备用；

(2)医护人员将导丝放入结石患者胆管内；

(3)将导丝后端沿着外管7的第一腔12穿入，通过鲁尔接头6穿出，则外管7沿导丝进入并到达胆管的有流沙状结石、絮状物和粘液处，外管7末端越过流沙状结石、絮状物和粘液，到达更远处，推动滑块2，将与滑块2连接的传动杆8推出第二腔13，则第一清理部9和第二清理部11暴露在胆管内，并迅速膨胀变大，将整个胆管填满，则流沙状结石在第一清理部9靠近传动杆8的一端，进水口14连接水泵或者增压装置，将水或者清洗液打入，水或者清洗液从出水口101以一定的压力喷出，将胆管壁的粘液、絮状物冲洗下来，拉到滑块2，所述的第一清理部9将患者胆管内小块状结石或流沙状的碎石清扫，所述的冲洗部10将第一清理部9清扫过的胆管壁进行冲洗，将第一清理部9未清理掉的粘液、絮状物以及包裹在粘液中的碎石进行冲洗，所述的第二清理部11将冲洗下来的沙石、粘液和絮状物清出胆管，完成清理，缓慢取出清理装置。