葡萄糖氯化钠注射液成品ph控制方法

摘要

本发明公开了葡萄糖氯化钠注射液成品ph控制方法，包括如下步骤：S1选取溶质为葡萄糖和氯化钠，溶剂为注射用水，辅料为活性炭和氢氧化钠，每100ml产品含有：葡萄糖5g、氯化钠0.9g、注射用水100ml；S2葡萄糖氯化钠注射液产品的制备：原料称量、浓配、稀配、中间体检测、灌装、封口、灭菌、灯检和包装；S3根据产品的生产过程，确认浓配、稀配、灭菌三个工序为成品PH指标的重点影响工序，需要逐个进行分析并控制。本发明的目的是为了固化葡萄糖氯化钠注射液生产流程中的关键环节和步骤，明确关键的影响因子，从而确保产品中关键的指标PH稳定可控。