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具有阴附件的外部固定连接杆

摘要

用于外部固定装置的连接杆可以包括具有轴向孔的伸缩壳,可滑动地布置在所述伸缩壳的所述轴向孔中的内套筒,可操作地将所述内套筒和所述伸缩壳可释放地结合的紧固件,与所述内套筒结合的伸长件,以及两结合部。一结合部可以与所述伸缩壳的近端结合,并且包括可旋转件和与所述可旋转件结合的连接件,使得所述连接件从外部固定环可操作地接收连接元件。另一结合部可以与所述伸长件的远端结合,并且包括可旋转件和与所述可旋转件结合的连接件。每一结合部还可以包括具有一个或多个侧壁槽的可旋转件壳,所述侧壁槽限制所述各自的可旋转件的旋转。

著录项

说明书

本公开在某些实施方案中涉及外部固定领域,更具体地,涉及具有调节机构的连接杆,所述调节机构允许快速和/或逐渐地调节所述连接杆的总长度。

在不限制本公开的范围的情况下,该背景部分描述了外部固定装置并且特别是连接杆。通常,外部固定装置常用于各种外科手术中,包括肢体延长、畸形矫正、骨折复位以及不愈合、不良愈合和骨缺损的治疗。该过程涉及包括一个或多个环的刚性框架,所述环被放置围绕在所述肢体的外部并且使用丝和半销与骨段相连,所述半销插入到所述骨段中并且连接到所述外部刚性框架的相关部分。所述刚性框架的相对环直接或结合铰链或球形结合部通过螺杆或伸缩杆互相连接,这使外科医生可以在快速(剧烈地)或逐渐操纵骨段一段时间后将互相不平行的相对的环相连。

例如,在骨折复位或不愈合治疗中,将所述丝和半销插入每一骨段中并与刚性框架的环相连。所述刚性框架用于迅速减少骨段之间的位移并恢复骨段之间的对准。在骨段的再对准过程中,相对环的方向通常不平行。刚性框架的相对环通过附设的铰链或球形结合部用螺杆和/或伸缩杆相连。如此便可将相对骨段牢牢固定,直至骨折完全愈合或骨矿化完成为止。

所述铰链或球形结合部可具有阳连接机构或阴连接机构,以便于将所述螺杆或伸缩杆结合至所述固定环。例如,阳连接机构可具有突出连接元件,比如短螺杆或插槽,用于插入固定环的接收部。另一方面,阴连接机构可从固定环接收连接元件,例如螺钉或螺栓。

本公开包括涉及外部固定连接杆的某些实施方案,所述外部固定连接杆允许快速粗略地和/或逐渐细致地调节所述杆的长度,并且可操作地与不平行的外部固定环容易地且刚性地连接。

在某些实施方案中,用于外部固定装置的连接杆可以包括具有近端、远端和第一轴向孔的伸缩壳,所述第一轴向孔至少部分地从所述远端向所述近端延伸,所述第一轴向孔限定第一长轴;可滑动地布置在所述伸缩壳的所述第一轴向孔中的内套筒;可操作地将所述内套筒和所述伸缩壳可释放地结合的紧固件;与所述内套筒结合的伸长件;第一结合部,其包括与所述伸缩壳的所述近端结合的第一可旋转件壳;设置在所述第一可旋转件壳中的第一可旋转件;以及包括与所述第一旋转件结合的第一连接件插件的第一连接件;其中所述第一连接件插件包括限定第二长轴的第二轴向孔;以及其中所述第二轴向孔从外部固定环可操作地接收连接元件;以及第二结合部,其包括与所述伸长件结合的第二可旋转件壳;设置在所述第二可旋转件壳中的第二可旋转件;以及与所述第二可旋转件结合的第二连接件,其中所述第二连接件与外部固定环可操作地结合;以及其中所述第一结合部和所述第二结合部中至少之一包括限定在所述各自的旋转件壳的壁中的一个或多个槽,并且所述各自的连接件通过一个或多个槽布置,从而在限制所述各自的可旋转件在第一方向上关于所述结合部旋转,同时允许在第二方向上关于所述结合部有更大的活动范围;以及其中所述一旦所述各自的连接件与外部固定环上固定,则限制所述第一和第二可旋转件的旋转运动。

在某些实施方案中,所述第一连接件还包括第一连接件壳,所述第一连接件壳包括第一孔口和非圆形腔体,并且所述第一连接件插件还包括在所述第一连接件插件插入所述第一孔口后与所述非圆形腔体关于所述第二长轴旋转可操作地结合的非圆形部分。

在某些实施方案中,所述第一连接件壳包括工具操作辅助件和手动操作辅助件中至少之一。

在某些实施方案中,所述连接件壳包括在所述连接件壳的结合端上的结合辅助件。

在某些实施方案中,所述连接件壳包括在基底附近的内凹部,与所述第一旋转件壳互补地形成所述内凹部。

在某些实施方案中,通过所述伸缩壳的所述第一轴向孔和限定在所述第一可旋转件壳的所述基底上的孔口,所述第一可旋转件插入所述第一可旋转件壳。

在某些实施方案中,所述第一连接件插件与所述第一可旋转件螺纹结合。

在某些实施方案中,所述第二连接件包括第二连接件插件,所述第二连接件插件包括限定了第三长轴的第三轴向孔,并且其中所述第三轴向孔从外部固定环可操作地接收连接件。

在某些实施方案中,所述内套筒包括与所述伸长件可操作地结合的内螺纹第四轴向孔,并且其中一旦所述伸长件相对于所述内套筒关于所述第一长轴旋转,所述伸长件相对于所述内套筒关于所述第一长轴可操作地平移。

在某些实施方案中,所述伸长件在所述内套筒中的一次旋转对应所述连接杆整体长度的伸长或缩短的范围是0.1mm至5mm。

在某些实施方案中,所述内套筒包括可操作地指示所述伸长件和所述内套筒的相对配置的渐进调节指示器。

在某些实施方案中,所述紧固件包括工具操作辅助件和手动操作辅助件中至少之一。

在某些实施方案中,所述紧固件还包括紧固垫圈。

在某些实施方案中,所述伸缩壳包括一个或多个快速调节指示器,并且其中所述紧固垫圈包括一个或多个指示器,使得能够通过将所述紧固垫圈的一个或多个指示器与所述伸缩壳的一个或多个快速调节指示器进行比较来确定所述连接杆的总长度。

在某些实施方案中,所述伸缩壳、所述内套筒、所述第一可旋转件壳、所述第二可旋转件壳、第一连接件或第二连接件中至少之一由不锈钢、硬化不锈钢和/或钛组成。

在某些实施方案中,所述接杆总长度包括大约50mm至350mm的范围。

在某些实施方案中,所述第一和第二结合部中至少之一的壁中所限定的所述槽的数量包括3个至5个。

在某些实施方案中,维持用于固定骨段的第一环和第二环的方向的方法可以包括提供连接杆,其包括具有近端、远端和第一轴向孔的伸缩壳,所述第一轴向孔至少部分地从所述远端向所述近端延伸,所述第一轴向孔限定第一长轴;可滑动地布置在所述伸缩壳的所述第一轴向孔中的内套筒;可操作地将所述内套筒和所述伸缩壳可释放地结合的紧固件;与所述内套筒结合的伸长件;第一结合部,其包括与所述伸缩壳的所述近端结合的第一可旋转件壳;设置在所述第一可旋转件壳中的第一可旋转件;以及包括与所述第一可旋转件结合的第一连接件插件的第一连接件;其中所述第一连接件插件包括限定第二长轴的第二轴向孔;以及其中所述第二轴向孔从所述第一环可操作地接收第一连接元件;以及第二结合部,其包括与所述伸长件结合的第二可旋转件壳;设置在所述第二可旋转件壳中的第二可旋转件;以及与所述第二可旋转件结合的第二连接件,其中所述第二连接件与所述第二环可操作地结合;以及其中所述第一结合部和所述第二结合部中至少之一包括限定在所述各自的可旋转件壳的壁中的一个或多个槽,并且所述各自的连接件通过一个或多个槽布置,从而在限制所述各自的可旋转件在第一方向上关于所述结合部旋转,同时允许在第二方向上关于所述结合部有更大的活动范围;以及其中一旦所述各自的连接件在所述各自环上固定,则限制所述第一和第二旋转件的旋转运动;调整所述内套筒相对于所述伸缩壳关于所述第一长轴的纵向位置;用所述紧固件将所述内套筒和所述伸缩壳可释放地结合;通过穿过所述第一环设置的所述第一连接元件,将所述第一连接件与所述第一环可释放地结合,从而限制所述第一可旋转件的旋转运动;以及通过第二连接元件,将所述第二连接件与所述第二环可释放地结合,从而限制所述第二可旋转件的旋转运动。

在某些实施方案中,所述方法可以包括在所述第一连接件和所述第二连接件与所述第一环和所述第二环分别结合后,通过将所述伸长件关于所述第一长轴相对于所述内套筒进行旋转,逐渐地调整所述连接杆的长度。

本公开的某些实施方案可以通过部分地参考本公开和附图进行理解,其中:

图1A示出了本公开的具体示例性实施方案的连接杆的一部分的立体图;

图1B示出了本公开的具体示例性实施方案的连接杆的一部分的剖视图;

图2A示出了本公开的具体示例性实施方案的连接件的一部分的立体图;

图2B示出了本公开的具体示例性实施方案的连接件的一部分的立体图;

图2C示出了本公开的具体示例性实施方案的连接件的一部分的剖视图;

图3A示出了本公开的具体示例性实施方案的连接件的一部分的立体图;

图3B示出了本公开的具体示例性实施方案的连接件的一部分的剖视图;

图3C示出了本公开的具体示例性实施方案的连接件的一部分的立体图;

图4示出了本公开的具体示例性实施方案的结合部的一部分的立体图;

图5示出了本公开的具体示例性实施方案的连接杆的一部分的立体图;

图6示出了本公开的具体示例性实施方案的连接杆的一部分的分解图;

图7A示出了本公开的具体示例性实施方案的连接杆的立体图;

图7B示出了本公开的具体示例性实施方案的连接杆的剖视图;

图8示出了本公开的具体示例性实施方案的与外部固定装置结合的连接杆的侧视图;以及

图9示出了本公开的具体示例性实施方案的与外部固定装置结合的连接杆的立体图。

本公开包括涉及具有壳体的外部固定连接杆的实施方案,所述外部固定连接杆允许快速和/或逐渐地调节长度,并且具有对平行或不平行的环或其他外部支撑件的结合部附件。将所述结合部与外部支撑件相连的接口可在连接杆与外部支撑件相连和/或从外部支撑件移除过程中提供优势。

图1A描绘了本公开中具体示例性实施方案的连接杆1000的一部分。所示连接杆1000部分可以包括伸缩壳1100和与伸缩壳1100结合的结合部1500。结合部1500可以与连接件1530结合或者包括连接件1530,所述连接件1530可操作地与固定环结合(未在图1A中示出)。

伸缩壳1100可以包括近端1110和远端1120。伸缩壳1100的远端1120可以比图1A中所示向远离近端1110进一步延伸(例如以提供更长的伸缩壳1100)。伸缩壳1100还可以包括从远端1120向近端1110延伸的轴向孔1130,例如,以便在轴向孔1130中接收可滑动元件(未在图1A中示出)。轴向孔1130可以限定长轴1132。伸缩壳1100还可以包括孔口1140,以促进紧固件元件(未在图1A中示出)经孔口1140和/或沿轴向孔1130的平移运动。

结合部1500可以包括可操作地容纳可旋转件1520的可旋转件壳1510。此外,可旋转件壳1510可以包括结构特征(未在图1A中完全示出)以限制可旋转件1520相对于可旋转件壳1510的平移运动,例如,使得可旋转件1520保持在可旋转件壳1510内。可旋转件1520也可以被称为旋转件,并且可旋转件壳1510也可以被称为旋转件壳。可旋转件壳1510还可以包括在可旋转件壳1510的壁中的一个或多个槽1512,以允许相连的连接件1530更“深”地旋转至槽1512的方向(即相对于长轴1132更加离轴旋转),和/或当连接件1530旋转到槽1512之一中时限制连接件1530相对于长轴1132的旋转。注意,槽1512也可以被称为凹处、凹槽和/或通道。一个或多个槽1512可以有利地为连接件1530提供更大的旋转运动范围(例如,在外部固定环安装和/或拆卸过程中),同时仍提供可旋转件1520的结构性容纳和/或在外部固定环安装后将连接件1530相对于长轴1132的旋转位置“锁定”,以防止连接杆1000发生不期望的运动。

结合部1500还可以包括连接件1530或与之相连。连接件1530可以包括与可旋转件1520结合的茎(未在图1A中示出),其至少一部分可操作以设置在一个或多个槽1512的至少一部分内,以促进一个或多个槽1512的功能(即增加旋转的深度和/或限制连接件1530的旋转运动)。连接件1530还可以包括连接件插件1560和连接件壳1540。由于上述连接件壳1540的结合端1554可以为外部固定环提供“座”使得在安装期间和安装后位于其上,因此连接件壳1540也可被称为座元件。

连接件壳1540可以包括在结合端1554上的结合辅助件1556,以稳定连接件1530与外部固定环之间的机械接触。在某些实施方案中,结合辅助件1556可以包括楞和/或粗糙表面,例如,以增加机械接触的摩擦,和/或为连接件1530在外部固定环表面的旋转运动提供结构阻碍。在某些实施方案中,外部固定环可以包括互补的结合表面,以与连接件1530的结合辅助件1556适配。为增加连接件1530和外部固定环之间的摩擦,所述外部固定环的结合表面可以被粗糙化或不被粗糙化。

连接件插件1560可以包括具有内螺纹1564的轴向孔1563,例如,用于接收带螺纹的连接元件(未在图1A中示出)以将连接件1530与外部固定环相连。轴向孔1563也可被称为连接件插件腔。连接件插件1560可以由茎(未在图1A中示出)刚性地(或至少旋转地)与可旋转件1520结合。连接件插件1560还可以包括非圆形头部1562,并且连接件壳1540可以包括非圆形腔1558,使得连接件插件1560不能相对于连接件壳1540旋转。连接件插件1560和连接件壳1540的这种“旋转结合”可以有利地允许连接件插件1560与连接件壳1540分离(例如基于制造和/或装配目的),同时允许通过旋转连接件壳1540间接旋转连接件(例如为了相对于外部固定环紧固连接件插件1560)。连接件壳1540可以包括可操作地允许以工具(例如扳手)旋转连接件壳1540的工具操作辅助件1542(例如,适配凹陷的工具),和/或可操作地允许以人手旋转连接件壳1540的手动操作辅助件1544(例如楞表面)。尽管在图1A中示出了分别位于结合端1554和连接件壳1540的基底1550之间和靠近基底1550的工具操作辅助件1542和手动操作辅助件1544,但应当理解的是,工具操作辅助件1542和手动操作辅助件1544可以位于沿连接件壳1540的外壁的任何位置。

如下文所述,连接件插件1560与连接件壳1540分离的另一潜在优点在于能够在将连接件1530相对于外部固定环紧固之后抑制结合部1500(以及由此连接件1530)的旋转。在将连接件1530安装到外部固定环的过程中,连接件插件1560和可旋转件1520之间的机械结合(例如通过茎)导致连接件插件1560和可旋转件1520均被沿着由连接件插件1560的轴向孔1563限定的长轴拉向外部固定环。易言之,连接件插件1560可以在连接件壳1540内轴向滑动,从而紧固或放松可旋转件1520与可旋转件壳1510之间的摩擦配合。连接件插件1560将持续被拉向外部固定环,例如,由于将穿过外固定环并插入连接件插件1560的具有内螺纹的轴向孔1563的连接元件(例如螺栓)拧紧,直至连接件插件1560的头部1562或某些介入结构(例如,连接件壳1540的结合端1554)与连接表面(未在图1A中示出)物理接触。假设连接件壳1540从其基底1550至其结合端1554跨越足够长的距离,并且假设连接件插件1560足够地陷入在可旋转件壳1510内,如此无法将连接件插件1560的头部1562拉出连接件壳的结合端1554,便会发生“同步紧固”。尤其地,逆着可旋转件壳1510的内部将可旋转件1520拉向远端(即向大致远离伸缩壳1100的方向),然后,这将会逆着连接件壳1540拉动可旋转件壳1510的外部的近端部分,从而压紧在可旋转件壳1510和外部固定环之间的连接件壳1540。结果,可旋转件壳1510将压紧可旋转件1520和连接件壳1540以形成牢固的摩擦配合,从而在将连接件1530紧固到外部固定环后,如未完全抑制也能基本抑制结合部1500的旋转。

图1A示出的本实施方案的连接件1530也可以由于示出的连接件1530接收连接元件(例如螺钉(未在图1A中示出))的能力,和/或由于缺少突出连接件壳1540的结合端1554的物理结构,被称为接收件或阴连接件。此外,与阴连接件结合的结合部1500可以被称为阴结合部和/或阴附件。接收件可以是有利的(例如,与具有诸如螺钉的突出结合端1554的物理结构的连接件相反),因为一旦将接收件与外部固定环相连的连接元件插入和/或移除,能够在不必与连接元件(例如螺栓或螺钉)的插入轴线对准的方向上从外部固定环安装和/或移除接收件。易言之,接收件能够沿着外部固定环的结合表面平移或偏离,而不会像非接收连接件(例如“阳连接件”)那样沿着连接元件插入的轴线必然发生分离。

图1B描绘了图1A中连接杆1000的截面。如图所示,尽管可旋转件壳1510的有槽和/或其他开口,旋转件1520仍由在旋转件1520上延伸的结构被容纳在旋转件壳1510中。在装配期间,可旋转件1520能够通过可旋转件壳1510中的孔口1516插入到腔1514中,从而允许可旋转件1520旋转。如图1B所示,连接件插件1560可以与茎1566一体形成或与之结合,然后,茎1566又可以与可旋转件1520一体形成或与之结合(例如螺接)。因此,连接件插件1560的基底可以包括可操作地与可旋转件1520的内螺纹1522适配的外螺纹1568。可旋转件1520和连接件插件1560之间的结合是可操作的,以防止一旦装配后可旋转件1520通过孔口1516脱落。

此外,如图1B所示,在连接件壳1540的基底1550附近形成内凹部1551(例如互补的),以在结合部配置过程中允许连接件壳1540在可旋转件壳1510上的旋转运动,同时仍提供相对较大的摩擦表面,以达到如图1A中所示的在连接件1530安装到外部固定环上之后,抑制结合部1500旋转的目的。

还示出了连接件插件1560可以包括设置在连接件壳1540的圆形腔1559中的圆形部分1561,所述圆形部分1561不将连接件插件1560和连接件壳1540“旋转地结合”。圆形部分1561和圆形腔1559是可选的(即连接件插件1560可以仅包括非圆形头1562,并且连接件壳1540可以仅包括非圆形腔1558),但可降低制造成本,和/或减小连接件1530的整体尺寸。此外,可以理解的是,连接件插件1560的非圆形头1562部分无需位于连接件插件1560的近端,例如非圆形头1562和圆形部分1561沿连接件1560长度方向的位置可以颠倒甚至混合。

最后,如图1A所描述的,与连接件壳1540有关的连接件插件1560的结构可有利地使得连接件插件1560的近端(如当前所示,非圆形头1562)在安装紧固过程中不能被拉出连接件壳1540的结合端1554,这将在被拉动的可旋转件1520和被压紧的连接件壳1540之间的可旋转件壳1510压紧,从而整体形成了对结合部1500旋转的抑制。如图所示,在紧固状态下和/或在未紧固状态下,在连接件插件1560和连接件壳1540之间可以存在一些间隙(即空隙)。可以存在空隙以防止连接件1530相对于结合部1500“卡住”,但通常不会妨碍与外部固定环结合期间的紧固优点。

图2A、2B和2C描绘了连接件壳2540的示例性实施方案的立体图,其可形成连接件的一部分。如图2A和2C所示,连接件壳2540的内凹部2551可以包括球形轮廓,例如,以补充可旋转件壳的外部轮廓(未在图2A至2C中示出)。此外,如图2A和图2C所示,连接件壳2540可以包括孔口2552,所述孔口足够大以允许连接件插件的一部分,例如茎(未在图2A至2C中示出)穿过;但又足够小以防止另一部分,即具有较大半径的部分,例如非圆形头和/或圆形部分穿过。与非圆形腔2558类似,圆形腔2559提供了区域,以容纳连接件壳2540内的连接件插件的一部分并使其与连接件插件的轴向孔(未在图2A至2C中示出)对应的轴对准,同时还允许连接件壳沿与连接件插件的轴向孔的轴对应的轴线轴向平移。如图2B和图2C所示,连接件壳2540的圆形腔2559可以具有比非圆形腔2558小的半径。

图3A、3B和3C描绘了连接件插件3560的示例性实施方案的立体图和剖视图。如前所述,可以沿连接件插件3560在不同的位置形成非圆形头3562部分(例如非圆形头3562可位于圆形部分3561的位置,反之亦然)。因此,非圆形头3562部分不必具有比圆形部分3561更大的半径,而仍能在连接件壳(未在图3A至3C中示出)和连接件插件3560之间创造旋转结合。例如,可以对连接件壳的圆形腔和非圆形腔的位置和直径进行类似地重新设置以适应对应的连接件插件。

连接件插件3560的轴向孔3563限定了长轴3565,连接件壳可以围绕该长轴3565旋转地与连接件插件3563结合,旋转件能够围绕该长轴3565在旋转件壳(未在图3A至3C中示出)内旋转,以及包括连接件插件3563的连接件能够在安装和/或紧固过程中相对于外部固定环围绕该长轴3565旋转。

连接件插件3560可以包括在与非圆形头3562的端部相对的端上的一个或多个凹陷。一个或多个凹陷的几何形状可以取决于制造方法。例如,使用钻头可形成球形或圆锥形凹陷(如图所示),而使用90°尖头端铣刀可以形成平坦端部和/或凹陷。所述一个或多个凹陷3569可以是有利的,例如,通过允许用于在伸缩壳的近端上的结合部进行装配的工具在装配期间至少部分地进入一个或多个凹陷。作为具有可能优点的另一实施例,可旋转件(未在图3A、3B或3C中示出)可以包括能够折叠入连接件插件3560的一个或多个凹陷的凸块(例如使最终装配更紧凑和/或使可旋转件相对于连接件插件3560的旋转被“锁定”)。一个或多个凹陷可能是连接件插件3560的副作用或用来帮助制造连接件插件3560。

图4描绘了可旋转件4520的示例性实施方案的立体图。如图所示,可旋转件4520可以包括球形轮廓。需要注意的是,螺纹4522无需一直延伸穿过可旋转件4520,但如此对于例如制造的目的和/或与连接件插件的更永久的结合可以是有益的。另外,虽然此处所示的工具操纵辅助件4524包括可旋转件上的凹陷,但是可以理解的是,其他结构特征(例如突出的钩或把手)可以类似地达到在装配过程中将可旋转部件4520固定在适当位置的目的,并且在操作过程中不会有害地影响可旋转件4520在可旋转件壳内的旋转。

图5示出了示例性实施方案中的连接杆部分5000。槽5512可以对称地在可旋转件壳5510上横跨设置,以形成“横向通道”,所述“横向通道”可操作地引导连接件(图5中未示出)相对于伸缩壳5100所限定的长轴的离轴枢转。然而,槽5512无需对称地对准。另外,槽不必是“直的”,而是可以在可旋转件壳5510侧壁内形成弯曲路径,这可以在安装后提供可选的运动范围和/或连接件的“锁定”特性。通常,槽5512可以为连接件提供额外的运动范围,同时仍保留足够的可旋转件壳5510的侧壁结构,以容纳可旋转件(未在图5中示出)。此外,槽5512可以在连接件的茎插入槽5512后为连接件关于由伸缩壳5100限定的长轴的旋转提供结构障碍。在某些实施方案中,可以在旋转件壳5510的侧壁中形成三至五个(例如四个)槽5512。奇数个槽5512(例如三个)可包括零个或更多个交叉通道。

还可以理解的是,可旋转件壳5510的腔5514可与或不与可旋转件形成互补(例如可形成具有足够大的半径以允许可旋转件完全旋转的非球形形状),并且可以为或不为布置在其中的可旋转件提供“间隙”(即空隙)(例如以防止卡死和/或考虑制造公差)。

图6描绘了示例性实施方案的连接杆部分6000的分解图。在装配过程中,可旋转件6520能够穿过伸缩壳6100的轴向孔6130,穿过可旋转件壳6510的近端部分的孔口6516,并插入腔中(未在图6中标记)。此外,在通过可旋转件6520的工具操作辅助件6524与连接件插件6560结合过程中,可旋转件6520能够被旋转地固定。例如,如图所示的工具操作辅助件6524可以包括与诸如平头(也称为“槽式的”或“标准的”)螺丝刀、尖嘴钳或类似有效工具之类的工具可操作地配合的凹槽。

连接件插件6560可以穿过连接件壳6540的孔口6552并穿过可旋转件壳6510的开口,以与可旋转件6520结合(例如如图所示的螺纹连接)。可以理解的是,可旋转件的内螺纹6522孔无需延伸穿过整个可旋转件。

在结合后,至少在对结合部6500进行有意拆卸之前,限制可旋转件6520从孔口6516脱落。此外,在装配后,可旋转件6520和连接件插件6560成为单个的旋转结合刚体,两者为关于相对连接件插件6560的轴向孔(未在图6中示出)限定的长轴的“扭转”旋转,并且关于连接件插件6560相对伸缩壳6100限定的长轴6132的离轴“枢转”旋转。长轴还可以称为纵轴。

图7A和7B描绘了示例性实施方案的连接杆7000的立体图和剖视图。伸缩壳7100可以包括近端7110和远端7120。如前所述,近侧阴结合部7500(也可称为“阴附件”)可以与伸缩壳7100的近端7110结合。内套筒7200可以,例如在近端结合部7500装配之后,在将内套筒7200的近端7210穿过伸缩壳7100的远端7120之后,可滑动地布置在伸缩壳7100内。此外,紧固件7300可以可操作地将所述内套筒7200和所述伸缩壳7100可释放地结合。内套筒还可被称为调节套筒。逐渐调节机构7222可以与内套筒7200的远端7220结合或被包括在内套筒7200的远端7220中。伸长件7400可以与逐渐调节机构7222结合,并且还可以与远端结合部7500相结合。远端结合部7500可以与阴连接件7530(如图所示)结合,或者可以与“阳”连接件(未示出)结合。阴连接件7530在与外部固定环(未在图7A和图7B中未示出)结合的过程中还可以结合连接元件7700,例如螺栓(如图所示)。连接元件还可以称为环形紧固件。连接元件可以与外部固定环分离或与外部固定环一体形成。

紧固件7300可以包括工具操作辅助件7310(例如如图所示的用于与扳手配合的螺栓头)、手动操作辅助件7320(例如如图所示被人手可操作地扭动的纹理化表面)、结合机构7330(例如如图所示的外螺纹)和中间部件7340(例如如图所示的垫圈)。紧固件7300可以延伸穿过伸缩壳7100的孔口7140,并且至少部分地进入内套筒7200。例如,如图7B所示,紧固件7300部分地延伸到内套筒7200中并且与之螺纹结合,从而当紧固件7300与内套筒7200紧固时在内套筒7200和伸缩壳7100之间创造摩擦配合,因此压紧在内套筒7200和紧固件之间的伸缩壳7100,形成刚性摩擦配合。尽管是可选的,中间部件7340可以通过在紧固件7300和伸缩壳7100之间创造较大的摩擦表面来促进摩擦配合。例如,如图所示,形成垫圈7340以补充伸缩壳7100的弯曲外表面和紧固件7300的手动操作辅助件7320的表面下的平面。内套筒7200可以具有结构适配特征(例如内螺纹7242)以与紧固件7300结合。可以理解的是,其他结构的实施方案也可以实现将伸缩壳7100和内套筒7200可释放地结合。

当紧固件松开时,紧固件7300可以通过允许操作者相对于伸缩壳7100滑动地定位内套筒7200来提供“快速调节”的功能,并且一旦到达期望位置就紧固紧固件。因为连接杆7000还包括逐渐调节机构7222,故快速调节可以仅为待进一步完善的粗略定位。紧固件7300和伸缩壳7100可以包括快速调节指示器7344、7150,以便量化和/或创造快速长度调节的可再现性。

内套筒7200可以包括逐渐调节机构7222或可以与逐渐调节机构7222结合,以提供对连接杆7000长度的较慢但更为精细的调节。如图7B所示,逐渐调节机构7222可以包括带有内螺纹7226的轴向孔,以与伸长件7400可平移地结合(例如如图所示的外部螺接)。可以通过逐渐调节机构7222将伸长件7400的近端7410插入,之后伸长件7400相对于逐渐调节机构7222的“扭转”旋转(通过手或工具)可以可操作地增加或减小连接杆7000的长度。逐渐调节机构7222可以是相对于内套筒7200可以或不可以扭转地旋转的。某些实施方案可以不包括逐渐调节机构7222(例如缺少逐渐调节机构7222可以是有意为之,以便在例如在创伤应用中增加稳定性)。

可以理解的是,逐渐调节机构7222的总体操作是通过平移来延长或缩短连接杆7000的总长度。因此,可以想到其他实施方案,例如与包括轴向孔的逐渐调节机构7222结合的伸长件7400,该轴向孔具有可操作地相对于内套筒外螺纹远端7120的扭转地旋转的内螺纹。

逐渐调节机构7222可包括逐渐调节指示器部分7224,其还可以兼用作工具和/或手动操作辅助件,以相对于伸长件7400扭转逐渐调节机构7222。逐渐调节指示器部分7224可以对连接杆7000长度提供相对的量化和/或可再现性。例如,可以指示患者或医学专业人员根据某种治疗方案来调节逐渐调节机构7222。此外,逐渐调节指示器部分7224可以根据期望的长度调节间隔包括具有指示器一侧或多侧。例如,图7A描绘了四侧指示器部分7224。在某些实施方案中,逐渐调节机构7222相对于伸长件7400的完整(即360度)转动可以产生0.1至5.0mm(例如1.0mm)的平移调节。

由于伸长件7400和逐渐调节机构7222之间有扭转阻抗,在连接杆7000的使用期间,伸长件7400相对于逐渐调节机构7222的相对位置可以是稳定的。由于螺纹结合和/或由于来自两个相连的外部固定环(图7A和7B中未示出)的压紧力,可能产生扭转阻抗。

远端结合部7500与伸长件的远端7420一体形成或与之结合。远端结合部7500可以包括与近端结合部7500相同的结构(如图所示),或者可以包括例如在美国专利第9,456,849号中示出和描述的替代结构(例如“阳连接件”)。在连接杆的一端上具有“阳”连接件(或附件)可以是有利的,例如为了几何形状(例如较低轮廓),制造(例如较少材料)和/或装配(例如更少的装配步骤和/或更容易的装配)的目的。

为了装配远端结合部7500,可以将容纳可旋转件7520的旋转件壳7510的侧壁结构制造为“开放”配置(例如与“直立”的而不是弯曲的槽相邻的侧壁结构),使得可旋转件7520能够从远端插入,并且在可旋转件7520插入之后“闭合”(例如通过在可旋转件7520上弯曲可旋转件壳7510)。可选地,远端结合部7500的可旋转件壳7510可以不与伸长件7400一体形成,使得孔口(未示出)允许可旋转件7520插入,之后远端结合部7500与伸长件7400结合。

图8描绘了外部固定组件8800的示例性实施方案,其包括与连接杆8000相连的两个外部固定环8600。连接杆8000的连接件8530可以通过从外部固定环8600的第二表面8630插入的连接元件8700与外部固定环8600的第一表面8620结合。如图1A所示,在将连接杆8000与外部固定环8600紧固后,可以抑制连接杆8000的结合部8500的旋转,以使外部固定环8600保持刚性配置(例如如图所示为非平行的)。在治疗的情况下,例如为了避免患者不适和/或愈合部位的扰动,可能期望外部固定组件8800的该等刚性。在将连接杆与外部固定环8600相连后,可以分别通过逐渐调节机构8222和/或紧固件8300来实现对外部固定环8600的位置偏移的逐渐和/或快速调节。然而,在实践中可能仅期望通过逐渐调节机构8222来调节长度,并且在与外部固定环8600连接后保持紧固件被紧固。例如,在为相当刚性的外部固定组件8800松开紧固件8300后,可能难以通过直接平移来延长连接杆8000,例如由于其他连接杆(未在图8中示出)正保持外部固定环的位置。另一方面,由逐渐调节机构8222提供的可扭转的延长过程可以促进刚性定位的外部固定环的调节,例如基于每一转的细微长度变化。

在将连接杆8000与外部固定环相连之前,可以将逐渐调节机构8222的配置和紧固件8300的位置设定为期望的长度。例如,如果认为在与连接杆8000连接之后外部固定环8600的位置偏移将增加,则逐渐调节机构8222可以被配置为允许大范围的长度增加(例如通过将远端结合部8500定位在靠近逐渐调节机构8222),还可以将紧固件定位为互补地补偿由于逐渐调节机构8222配置所引起的长度变化。

对于阴结合部8500(如图所示),连接件可以是穿过外部固定环8600的第二非结合表面8630的螺钉。对于阳结合部(未示出),连接件可以是可操作地与从第二非结合表面8630上的外部固定环突出的连接件插件的一部分螺纹结合的螺母。

可以理解的是,可以使用不包括连接件壳的连接件8530,但这样的实施方案可能丧失连接件壳的优点,例如结合部8500旋转的抑制。

图9描绘了外部固定组件的另一示例性实施方案,其包括两个外部固定环9600和与每一外部固定环9600相连的多个连接杆9000。多个连接杆9000为外部固定环9600的相对位置和方向提供更大的稳定性和刚性。此外,尽管未示出,但是在外部固定组件9800中还可存在其他的骨销、骨丝、外部固定环和/或连接杆。如图所示,并非所有的连接杆9000都可以被配置为相同的长度,这取决于外部固定环9600的外部固定组件9800的期望的配置。

在外部固定环的安装过程中,可以利用支撑物(未示出)将外部固定环9600保持在适当的位置,直至与连接杆9000相连。支撑物可以被临时夹在外部固定环9600上。

在安装和/或移除连接杆9000的过程中,连接杆9000包括至少一阴结合部9500可以是有利的,以便于不限制连接杆9000从外部固定环9600上关于与连接件轴向孔的长轴对应的插入轴被移除,就如同在阳结合部中所要求的那样,以避免在安装和/或移除连接杆9000的过程中对外部固定环9600的扰动。由于连接杆的另一结合部的运动范围有限,阳结合部必然会干扰外部固定环9600。

通常,可以理解的是,关于“近端”和“远端”的描述可以互换而不损失可操作性。此外,连接杆通常可以包含不锈钢、热回火和硬化的不锈钢和/或钛。可选地或附加地,连接杆可以包括诸如尼龙、聚醚醚酮、聚苯硫醚(techtron)、聚酰胺酰亚胺(torlon)等的塑料(例如用于逐渐调节机构)。某些实施方案中,连接杆的至少一部分可以用滚压螺纹制造。伸长件7400的螺纹可以形成直至结合的可旋转件壳7510的基底,以便最大化伸长件7400相对于内套筒7200的平移范围。无论伸长件7400的外螺纹是否形成直至结合的可旋转件壳7510的基底,伸长件7400的外螺纹和可旋转件壳7510的基底之间的至少一部分可以为释放的、下凹的和/或较小直径的,例如以防止平移到和/或靠近伸长件7400的该部分时的内套筒的内螺纹7226的损坏(例如当“完全”缩短和/或撤回时)。可选地或附加地,制动件和/或间隔件可以定位在可旋转件壳7510的基底附近和/或内套筒的远端7220附近,以限制伸长件7400相对于内套筒7200的平移缩短和/或撤回。

在某些实施方案中,在连接杆的至少一端上具有至少一阴附件(或“结合部”)可以是有利的。例如,相对于具有两阳附件的连接杆,阴附件可以允许连接杆较短的整体最小总长度。较短的整体最小总长度对于插入和/或移除连接杆可以是有利的(例如在刚性外部固定组件和/或六脚支撑设置的情况下)。通过至少部分地消除在插入和/或移除过程中连杆结合部对旋转自由的需求,阴附件还可以允许相对于外部固定组件(或其外部固定环)更容易地插入和/或移除连接杆(例如从外部固定环上移除阳连接件可能需要随着阳连接件的移除而逐渐改变结合部角度,但连杆结合部可能并不支持该等角度)。此外,当相邻的孔(用于插入连接件和/或连接元件)被占用时,阴附件可以是有利的(例如通过丝固定或半销固定螺栓)。例如,可能难以在固定环的对侧将阳连接件与另一连接部件(例如螺母)固定,而阴附件可以与预先插入固定环的螺栓结合。

本公开还包括用来保持用于固定骨段的第一固定环和第二固定环的方向的实施方案。一示例性实施方案包括提供连接杆,所述连接杆包括其中限定轴向孔的伸缩壳;可滑动地布置在所述轴向孔、所述调节套筒和所述伸缩壳内的调节套筒;以及与所述调节套筒螺接的外部螺纹伸长件。第一结合部与壳的端部结合,并且在第一结合部中接收第一旋转件。此外,第一旋转件包括第一连接机构,该第一连接机构可操作地将第一旋转件可释放地与第一固定环结合,并基本限制第一旋转件的旋转运动。第二结合部与壳的端部结合,并且在第二合部中第二旋转件接收。此外,第二旋转件包括第二连接机构,该第二连接机构可操作地将第二旋转件可释放地与第二固定环结合,并基本限制第二旋转件的旋转运动。公开的实施方案还包括调节所述调节套筒相对于伸缩壳的纵向位置,以及使用套筒紧固件将调节套筒可释放地与伸缩壳结合。公开的实施方案还包括使用第一连接机构将第一旋转件可释放地与第一固定环结合,并基本限制第一旋转件的旋转运动,以及使用第二连接机构将第二旋转件可释放地与第二固定环结合,并基本限制第二旋转件的旋转运动。

本公开的方法可以在诸如人或其他脊椎动物的个体上实施。可以选择待固定的(个体的)一根或多根骨。可以选择任何合适的骨,例如长骨和/或由解剖学关节连接的至少一对骨头。示例性骨包括下肢骨(股骨、胫骨和腓骨),上肢骨(肱骨、桡骨和尺骨),足骨(跟骨、距骨、跖骨和趾骨)和腕/手骨(腕骨、掌骨和指骨)等。在示例性实施方案中,可以选择包括至少一长骨的一根或多根骨。

可以沿着并且至少部分地围绕选定的骨建构外部固定装置。外部固定装置可包括多个互相位置固定的环,所述环通过与环固定的多根连接杆进行固定。

外部固定装置可以与选定的骨相连。可以例如在建构外部固定装置之前、之后和/或过程中的任何适当时间进行连接。例如,可以将外部固定装置装配,然后与骨相连,或者可以在完全装配外部固定装置之前将各个外部固定装置元件或外部固定装置子组件与骨相连。外部固定装置与骨的连接可以包括将诸如丝、销、螺钉和/或杆等的连接器穿过皮肤并进入、穿过和/或围绕选定的骨。

尽管外部固定装置连接到一根或多根选定的骨,但可以对其进行再配置。再配置可以包括调节一个或多个外部固定装置部件尤其是连接杆的长度、角度、位置和/或连接部位。在某些实施方案中,再配置可以涉及延长和/或缩短外部固定装置的一个或多个(或全部)连接杆。在某些实施方案中,再配置可以涉及用不同的连接杆替换一个或多个连接杆。不同的连接杆可以具有不同的尺寸、可枢转性、可调节性、形状等。

可以支撑外部固定装置以利于再配置。支撑外部固定装置可以使外部固定装置变硬和/或稳定,使得再配置对外部固定装置结构产生较少的不期望的变化,这是因为在再配置过程中外部固定装置被放松和改变。可以通过外部固定装置的一对连接杆来进行支撑。在某些实施例中,支撑物可以被配置为在支撑物与外部固定装置元件完全固定之前被夹在外部固定装置元件上。例如,支撑物可以包括一个或多个外部固定装置啮合元件,其被偏置以与一个或多个各自的外部固定装置元件相对地啮合。在任何情况下,可以通过手动或使用工具操作用户控件将每一啮合元件固定在外部固定装置元件的适当位置。此外,可以通过操作用户控件来固定啮合元件的相对间隔和角度布置,该用户控件可以是相同的用于将啮合元件固定到框架元件的用户控件,也可以是不同的用户控件。

在某些实施例中,支撑物可以包括一个或多个可动的结合部,并且支撑物可以与具有一个或多个可动配置的结合部的外部固定装置元件以啮合方式安装。然后可以将可动的结合部调整为锁定(固定)配置。可选地或附加地,支撑物可以包括多个可动的结合部,并且一个或多个可动的结合部可以在支撑物被放置到框架上时或之前被锁定,并且一个或多个其他可动的结合部可以在支撑物被放置到外部固定装置上之后被锁定。

框架再配置后,可将支撑物移除。因此,可以使用固定骨的框架(和连接杆)安装支撑物,并且使用再配置的且仍固定骨的框架移除支撑物。由此支撑物可以仅在外部固定装置固定骨的一小部分时间出现在外部固定装置上。

可以预期的是,本说明书中讨论的任何实施方案可以通过与本公开相关的任何方法、套件、试剂或组合物来实现,反之亦然。此外,本公开的组合物能够用于实现本公开的方法。

在不脱离本公开范围的情况下,本领域技术人员可以对部件的形状、大小、数量和/或布置进行各种改变。例如,可以对结合部或结合部件的位置和数量进行变化。另外,装置和/或系统的尺寸可按比例放大(例如用于成人个体)或按比例缩小(例如用于青少年个体),以满足从业者的需求和/或期望。根据某些实施方案,每一公开的方法和方法步骤可以与任何其他公开的方法或方法步骤结合并且以任何顺序实施。当动词“可以(may)”出现时,意在传达一个可选的和/或允许的条件,除非另有说明,否则它的使用并不意味着表示缺乏可操作性。当使用诸如“具有(having)”或“包括(comprising)”之类的开放式术语时,受益于本公开的本领域技术人员可以理解的是,所公开的特征或步骤可选地可以与附加的特征或步骤组合。这种选择可以不被执行,并且实际上,在某些实施方案中,所公开的系统、组合物、装置和/或方法可以排除除了本文所公开的那些特征或步骤之外的任何其他特征或步骤。未引用的元素、设备、方法或方法步骤可以根据需要被包括或排除。本领域技术人员可对制备和使用本公开的设备和/或系统的方法进行各种改变。例如,如果合适,可以制备和/或使用设备和/或系统以供动物和/或人类使用(例如出于对卫生、传染性、安全性、毒性、生物特征和其他的考虑)。

此外,当已经提供了范围时,所公开的端点可以根据特定实施方案的期望或需求被视为精确的和/或近似的。当端点是近似时,灵活性的程度可以与范围的数量级成比例地变化。例如,一方面,在约5至约50的情况下,约50的范围端点可包括50.5,但不包括52.5和55;另一方面,在约0.5至约50的情况下,约50的范围端点可以包括55,但不包括60和75。此外,在某些实施方案中,混合并匹配范围端点是可取的。此外,在某些实施方案中,所公开的每一图(例如在一个或多个示例、表格和/或附图中)可以形成范围(例如所描绘的值+/-约10%,所描绘的值+/-约50%,所描绘的值+/-约100%)和/或范围端点的基础。关于前者,在示例、表格和/或附图中描绘的值50可以作为例如约45至约55、约25至约100和/或约0至约100的范围的基础。公开的百分比为重量百分比,除非另有说明。

用于连接杆的设备和/或系统的全部或一部分可以被配置和/或布置为一次性的、可维修的、可互换的和/或可替换的。本公开的范围旨在包括这些等同方案和替代方案以及显而易见的变化和修改。因此,前述公开旨在进行说明,而不是如所附权利要求书的那样限制本公开的范围。

可以理解的是,本文中描述的特定实施方案是示例性的,而非对本公开的限制。在不脱离本公开范围的情况下,本公开的主要特征可以被应用在各种实施方案中。本领域技术人员可以最多通过常规实验,认识到或能够确定本文所述的具体程序的多种等同物。这样的等同被认为在本公开的范围内,并且被权利要求所覆盖。

提供名称、摘要、背景和小标题均是为符合法规要求和/或为读者提供方便。它们不包括对现有技术的范围和内容的承认,也不包括适用于所有公开的实施方案的限制。

在权利要求书和/或说明书中,与“包括”一词结合使用时,“一(a)”或“一(an)”的使用可以表示“一”,但也可与“一个或多个”、“至少一个”和“一个或多于一个”的含义一致。除非明确指出仅指代替代方案或替代方案是互斥的,否则在权利要求中使用术语“或”表示“和/或”,尽管本公开内容支持仅涉及替代方案及“和/或”的定义。在本申请中,术语“约”表示的值包括设备的固有误差变化、用于确定该值的方法或研究对象之间存在的变化。

如本说明书和权利要求书中所使用的,词语“包括(comprising)”(以及包括的任何形式,例如“包括(comprise)”和“包括(comprises)”),“具有(having)”(以及具有的任何形式,例如“具有(have)”和“具有(has)”),“包括(including)”(以及包括任何形式,例如“包括(includes)”和“包含(include)”)或“包括(containing)”(以及包括任何形式,例如“包括(contains)”和“包含(contain)”)是含括性的或开放式的,并不排除其他未引用的元素或方法步骤。

本文所使用的术语“或其组合”系指该术语之前的所列项目的所有排列和组合。例如,“A、B、C或其组合”旨在包括以下至少之一:A、B、C、AB、AC、BC或ABC,如果顺序在特定情况下很重要,还包括BA、CA、CB、CBA、BCA、ACB、BAC或CAB。继续此示例,明确包括的是包含一个或多个项目或术语的组合,例如BB、AAA、MB、BBC、AAABCCCC、CBBAAA和CABABB等。本领域技术人员可以理解的是,除非从上下文可明显看出,否则通常对任何组合中的项目或术语的数量没有限制。

根据本公开的内容,无需过度实验即可制备和实施本文公开和要求保护的所有组合物和/或方法。虽然本公开的组合物和方法包括优选的实施方案,对于本领域技术人员显而易见的是,在不脱离本公开概念、精神和范围的情况下,可以将变化应用于本文所述的组合物和/或方法以及步骤或步骤顺序中。对于本领域技术人员显而易见的所有类似的替代和修改都被认为在所附权利要求所限定的本公开的精神,范围和概念之内。

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