一种用于创面封闭负压引流的医用聚氨酯海绵的制备方法

摘要

本发明公开了一种用于创面封闭负压引流的医用聚氨酯海绵的制备方法，具体包括以下步骤：(1)聚氨酯海绵预处理：依次经过切割、清洗、烘干工艺处理；(2)配置聚氨酯海绵浸渍液，所述浸渍液包括聚谷氨酸、聚赖氨酸、黄柏提取物和增稠剂；(3)将聚氨酯海绵放置在浸渍液中浸渍处理，浸渍完毕后放入温度在40℃～70℃的烘箱或烘房内，烘干后接触浸渍液的聚氨酯海绵表面形成一层凝胶层。本发明所述用于创面封闭负压引流的医用聚氨酯海绵，与创面接触的一侧具有凝胶层，凝胶层具有抗菌、促进细胞修复和增值，加速伤口愈合，降低新生肉芽与聚氨酯海绵的黏连，避免对伤口造成二次伤害。

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于创面封闭负压引流的医用聚氨酯海绵的制备方法。

背景技术

创面封闭负压吸引技术(vacuum-assisted closure，VAC)是近年发展起来的一种创面治疗新技术。该技术需要使用伤口引流敷料和负压源，通过间断负压吸引或持续负压吸引两种吸引方式工作。循证医学研究已经认为VAC应用于各类急、慢性伤口、全层伤口、深腔或窦道伤口的治疗明显优于传统敷料。尤适用于各类传统外科方法无效的慢性难愈性伤口及不能立即试行确定性外科创面关闭方法如皮瓣移植等的伤口。与常规换药相比，VAC具有更加优异的创面愈合速度和愈合效果，同时费效比更低，并能显著降低医护人员工作量。

创面封闭负压吸引技术是将传统的负压引流方法与封闭性敷料相结合，该技术采用带有引流管的泡沫多孔敷料来覆盖或填充创面，再用半透膜对敷料进行封闭，使整个体系成为密闭空间，最后将引流管连接在负压源上，通过控制压力值来促进创面愈合。其中多孔泡沫敷料作为负压源和创面间的中介，在整个引流系统中起到关键性作用。目前，常用的引流敷料有聚乙烯醇海绵和医用聚氨酯海绵。聚乙烯醇海绵制造工艺复杂，存在填料残留会引起微生物超标，易引起伤口感染，而且会存在失水变硬问题。医用聚氨酯海绵为立体多孔结构，孔径较大，引流更通畅，肉芽生长更快，是目前市场应用的主导。

医用聚氨酯引流海绵由聚酯或聚醚多元醇、甲苯二异氰酸酯、水、催化剂和稳定剂等原料发泡而成，然后根据使用需要切割成一定尺寸，最后经过一定处理工艺达到临床使用的安全性。目前市场中负压医用聚氨酯海绵敷料产品主要为疏水海绵，海绵孔径大多≥300μm，临床使用存在的主要问题有：相比亲水性引流敷料单次使用时间偏短，病人使用成本偏高；压力下新生肉芽组织很容易长入海绵内，致使海绵无法更换或更换时出血过多，对伤口造成二次伤害。

发明内容

发明目的：本发明的目的是提供一种创面封闭负压引流的医用聚氨酯海绵的制备方法，制备的海绵具有抗菌、促进细胞修复，降低新生肉芽与海绵的黏连问题，减少对伤口二次伤害。

技术方案：本发明所述的用于创面封闭负压引流的医用聚氨酯海绵的制备方法，所述聚氨酯海绵贴向创面的一面表面设有凝胶层，具体包括以下步骤：

(1)聚氨酯海绵预处理：依次经过切割、清洗、烘干工艺处理；

(2)配置聚氨酯海绵浸渍液，所述浸渍液包括聚谷氨酸、聚赖氨酸、黄柏提取物和增稠剂，聚谷氨酸、聚赖氨酸具有促进细胞修复、血小板粘附聚集，快速止血，抑制瘢痕形成；黄柏提取物富含小檗碱成分，具有广谱抗菌抑菌作用。

(3)将聚氨酯海绵贴向创面的一面在浸渍液中浸泡处理，浸渍完毕后放入温度在40℃～70℃的烘箱或烘房内，烘干后在聚氨酯海绵的表面形成凝胶层。

处理后的医用聚氨酯海绵在达到将伤口处渗液引流的同时，起到促进伤口处肉芽生长，提供伤口快速愈合的微环境，修复受损细胞，提供细胞生长所需营养，抑制伤口处细菌增值，防止新生肉芽与引流海绵之间产生黏连，从而达到伤口快速愈合、淡疤痕和降低伤口二次伤害等作用。

进一步的，所述凝胶层的厚度为0.05～0.3mm。

进一步的，所述增稠剂为卡波姆、明胶、羟乙基纤维中的一种或几种。增稠剂可以增加溶液的粘稠度，同时大量锁住水分，为细胞的增值生长提供微环境。

进一步的，所述浸渍液还包括抑菌剂、抗生素、生长因子、止痛剂、维生素、营养素中的一种或几种，能够帮助促进伤口愈合的药物，药物均匀分布于凝胶层内，起到缓慢释放作用。

进一步的，所述浸渍液中聚谷氨酸的质量百分比为0.01％～0.1％，聚赖氨酸的质量百分比为0.05％～0.2％，黄柏提取物的质量百分比为0.05％～0.5％，增稠剂的质量百分比为0.05％～1.5％，余量为水。

进一步的，所述聚谷氨酸分子量在50kDa～1500kDa之间，聚赖氨酸分子量在5kDa～10kDa之间。

有益效果：本发明所述用于创面封闭负压引流的医用聚氨酯海绵，在贴向创面的一面形成凝胶层，该凝胶层含有的有益成分提供伤口快速愈合的微环境，修复受损细胞，提供细胞生长所需营养，抑制伤口处细菌增值，防止新生肉芽与引流海绵之间产生黏连，从而达到伤口快速愈合、淡疤痕和降低伤口二次伤害等作用。

附图说明

图1本发明用于创面封闭负压引流的医用聚氨酯海绵的示意图。

具体实施方式

为进一步了解本发明的内容，结合实施例对本发明作详细描述。

实施例1

一种用于创面封闭负压引流的医用聚氨酯海绵的制备方法，具体包括以下步骤：

(1)聚氨酯海绵进行预处理：将医用聚氨酯海绵1切割为15cm×10cm×3cm；然后放入温度30℃的纯化水内清洗2小时，50℃干燥2小时。

(2)聚氨酯海绵浸泡液配置：浸泡液由0.05％聚谷氨酸、0.1％聚赖氨酸、0.1％黄柏提取物，0.1％卡波姆980，余量为去离子水，其中聚谷氨酸分子量为1000kDa，聚赖氨酸分子量为9kDa。工艺为先将黄柏提取物均匀分散于去离子水中，然后将配方中其它物料均匀撒于去离子水表面，放置过夜，最后搅拌均匀。

(3)将聚氨酯海绵浸渍于浸泡液中浸泡处理15分钟，取出放置于托盘中，放入温度50℃的烘箱内，保温30min，烘干后聚氨酯海绵表面形成一层凝胶层2，即用于创面封闭负压引流的医用聚氨酯海绵。图1为本发明用于创面封闭负压引流的医用聚氨酯海绵的示意图，其中，1为聚氨酯海绵，2为凝胶层。

测试聚氨酯海绵表面凝胶层的厚度为0.1-0.2mm。

实施例2

一种用于创面封闭负压引流的医用聚氨酯海绵的制备方法，具体包括以下步骤：

(1)医用聚氨酯海绵预处理：将医用聚氨酯海绵切割为10cm×10cm×3cm；然后放入温度30℃的注射用水清洗2小时，60℃干燥2小时。

(2)配置浸泡液：浸泡液由0.1％聚谷氨酸、0.05％聚赖氨酸、0.2％黄柏提取物、0.1％生长因子、0.5％明胶、余量为去离子水，其中聚谷氨酸分子量为800kDa，聚赖氨酸分子量为10kDa。工艺为先将黄柏提取物均匀分散于去离子水中，然后将配方中固体物料均匀撒于去离子水表面，放置过夜，最后加入生长因子搅拌均匀。

(3)将聚氨酯海绵浸渍于浸泡液中浸泡处理20分钟，取出放置于托盘中，放入温度60℃的烘箱内，保温40min，烘干后聚氨酯海绵表面形成一层凝胶层，即用于创面封闭负压引流的医用聚氨酯海绵。

测试聚氨酯海绵表面凝胶层的厚度为0.15-0.25mm。

实施例3

一种用于创面封闭负压引流的医用聚氨酯海绵的制备方法，包括以下步骤：

(1)医用聚氨酯海绵预处理：将医用聚氨酯海绵切割为10cm×10cm×3cm；然后放入温度30℃的注射用水清洗2小时，60℃干燥2小时。

(2)配置浸泡液：浸泡液由0.1％聚谷氨酸、0.05％聚赖氨酸、0.25％黄柏提取物、0.1％生长因子、0.15％卡波姆940、0.1％莫匹罗星、余量为去离子水，其中聚谷氨酸分子量为50kDa，聚赖氨酸分子量为10kDa。工艺为先将黄柏提取物均匀分散于去离子水中，然后将配方中固体物料均匀撒于去离子水表面，放置过夜，最后加入生长因子搅拌均匀。

(3)将聚氨酯海绵浸渍于浸泡液中浸泡处理5分钟，取出放置于托盘中，放入温度60℃的烘箱内，保温50min，烘干后聚氨酯海绵表面形成一层凝胶层，即用于创面封闭负压引流的医用聚氨酯海绵。

测试聚氨酯海绵表面凝胶层的厚度为0.05-0.2mm。

实施例4

一种用于创面封闭负压引流的医用聚氨酯海绵的制备方法，包括以下步骤：

(1)医用聚氨酯海绵预处理：将医用聚氨酯海绵1切割为10cm×10cm×3cm；然后放入温度30℃的注射用水清洗2小时，60℃干燥2小时。

(2)配置浸泡液：浸泡液由0.01％聚谷氨酸、0.2％聚赖氨酸、0.15％黄柏提取物、0.1％生长因子、1％羟乙基纤维、0.1％羧氨基葡聚多糖、0.1％莫匹罗星、余量为去离子水，其中聚谷氨酸分子量为1500kDa，聚赖氨酸分子量为5kDa。工艺为先将黄柏提取物均匀分散于去离子水中，然后将配方中固体物料均匀撒于去离子水表面，放置过夜，最后加入生长因子搅拌均匀。

(3)将聚氨酯海绵浸渍于浸泡液中浸泡处理30分钟，取出放置于托盘中，放入温度60℃的烘箱内，保温50min，烘干后聚氨酯海绵表面形成一层凝胶层，即用于创面封闭负压引流的医用聚氨酯海绵。

测试聚氨酯海绵表面凝胶层的厚度为0.15-0.3mm。