本公开内容涉及用于药物输送装置(优选地注射装置和/或笔式装置例如笔式注射器)的药筒单元。
在常规的药物输送装置中，所述药物输送装置中可以容纳在药物输送装置的壳体中的单个驱动机构与数个药筒或安瓿结合使用以从装置中分配在药筒或安瓿中容纳的药物或药剂，通常，装置的药筒保持器可释放地连接或附接至壳体，并且可以从壳体上移除或拆卸以替换用过的药筒。为了这样做，将药筒保持器从壳体断开连接，将用过的药筒从保持器上移除并且用新药筒替换，该新药筒插入药筒保持器中，其中药筒保持器重新连接至壳体，并且装置准备重新用于从新药筒中分配药物或药剂。
然而，这种装置确实存在几个风险。例如，可以将容纳针对药物输送装置的机构没有特别设计的药物或药剂(即错误药物)的药筒插入药筒保持器中，而用户没有认识到他已经将错误药物的药筒插入药筒保持器中。该错误对用户可以是致命的并且也可能会发生，因为具有不同药物或药剂的药筒通常看起来非常相似。此外，如果将药筒作为单独物品出售，则通常容易损坏，特别是因为标准药筒通常是玻璃药筒。
本申请的目的是提供与用于药物输送装置的药筒单元有关的改善。通过本申请、特别是通过独立权利要求的主题，实现该目的并且潜在地解决其它目的。有利的实施方案和改进方案是从属权利要求的主题。
本申请的一方面涉及特别是用于药物输送装置的药筒单元。药筒单元包含药筒单元引导特征。便利地提供药筒单元引导特征以与设置在壳体上的壳体引导特征机械地配合例如以建立引导接口，从而当将药筒单元附接至壳体时和/或当例如通过使药筒单元和壳体断开连接将药筒单元从壳体移除时，引导药筒单元和壳体的相对运动。药筒单元可以与壳体连接以形成药物输送装置。壳体可以保持或容纳剂量设定机构和/或驱动机构，提供所述剂量设定机构和/或驱动机构以设定待输送的药物剂量和/或驱动从药筒单元便利地分配先前设定剂量的药物。剂量的大小是可改变的和/或是可由用户设定的。
药筒单元进一步包含药筒单元接口特征。药筒单元接口特征便利地适于建立与壳体的其它接口。其它接口可以是除引导接口之外的另外接口。其它接口可以通过壳体的壳体表面特征与药筒单元接口特征的机械配合来建立。其它接口可以在引导接口之前建立和/或与引导接口同时建立，特别是当药筒单元附接至壳体时。其它接口提供如下可能性：为药筒单元配备其它功能，例如编码功能。也就是说，其它接口可以是可编码接口。通过将药筒单元编码例如机械编码或专用于特定壳体和/或保持在壳体中的驱动机构上，可确保仅将正确的一对驱动机构和药筒单元可彼此连接。驱动机构可以设计用于特定的药筒单元，例如，考虑到药筒单元中的药筒的尺寸，药物或药剂和/或药物制剂或药剂制剂容纳在药筒单元中。通过编码，可以确保仅有具有匹配的编码结构(可由一个或多个接口特征形成)的药筒单元才可附接至特定壳体上，然而具有不匹配的编码结构的药筒单元不能附接至特定壳体。因此，具有匹配的编码结构的药筒单元和壳体的专用或编码对可以仅彼此连接，而不是交叉连接。
药筒单元引导特征可设置有药筒单元接口特征。因此，可在药筒单元的已经参与引导运动的部分中提供接口特征，例如在药筒单元引导特征上设置接口特征。因此，接口特征布置在药筒单元的一部分中，其中无论如何都包括引导特征。有助于制造药筒单元，例如，仅需在具有任何功能性结构的区域中对成型工具进行少量修改即可。此外，规则的引导特征(如突起或凸耳)通常是比较小的特征。通过将其它接口特征整合到引导特征上，可实现如下：预想将药筒单元连接至壳体的用户通过尝试将药筒单元连接至壳体，直到他意识到连接是可能的才实现药筒单元专用于壳体。因此，除其中布置接口特征的药筒单元引导特征的区域外，具有相同尺寸和/或配置的药筒单元可用于不同的药物或药剂或者药物制剂或药剂制剂和/或可具有不同尺寸的药筒，例如具有不同内径或外径、长度和/或体积的药筒。因为用户已经熟悉药筒单元的一般外部几何形状，所以即使两个药筒单元容纳不同的药物或药物制剂和/或具有不同尺寸的药筒，这也增加用户对药筒单元的信心。
在一个实施方案中，药筒单元接口特征设置在药筒单元引导特征的面向径向的表面、例如外表面上。药筒单元接口特征可以限制于面向径向的表面。也就是说，它可在面向径向的表面上不突出，特别优选地既没有在轴向上也没有成角度地突出。因此，仅需在模制工具中进行少量修改即可在无论如何限定引导特征的区域中限定接口特征。
在一个实施方案中，多个药筒单元接口特征设置在药筒单元引导特征上。
在一个实施方案中，药筒单元包含多个药筒单元引导特征。所有这些引导特征，这些引导特征中的仅一些或这些引导特征中的仅一个可设置有药筒单元接口特征。药筒单元引导特征可以轴向地对齐和/或成角度地分开。
在一个实施方案中，药筒单元包含药筒单元编码结构，所述药筒单元编码结构由一个或多个药筒单元接口特征形成。
在一个实施方案中，药筒单元接口特征是突起或凹陷，例如在药筒单元引导特征的面向径向的表面上的突起或凹陷。
在一个实施方案中，药筒单元引导特征是径向取向的。特别地，药筒单元引导特征可以是径向取向的突起。也就是说，引导特征可以具有面向径向的自由端，即自由径向端。
在一个实施方案中，药筒单元接口特征沿着药筒单元引导特征延伸。药筒单元接口特征可以沿着药筒单元引导特征轴向地和/或成角度地延伸。具体地，药筒单元接口特征可以沿着药筒单元引导特征螺旋地延伸。
在一个实施方案中，药筒单元接口特征是单独特征，特别是与药筒单元引导特征分开的特征。具体地，不同表面可参与建立其它接口和引导接口。可以通过接口特征的表面来建立其它接口，而通过引导特征的表面来建立引导接口。
在一个实施方案中，药筒单元引导特征包含一个或多个引导表面。建立引导接口的同时和/或当药筒单元附接至壳体时，提供相应的引导表面以与壳体引导特征的相应表面机械地配合，例如在药筒单元相对于壳体的端部位置限定旋转止挡。优选地，以下中的任一项、任意选择的多项或全部都适用：
-至少一个引导表面是面向轴向的表面，例如面向近端的表面或面向远端的表面。下文中，面向轴向的表面也可以指定为轴向表面。可以通过参考其它表面面向的方向来类似地指定其它表面。例如，面向远端的表面可以指定为远端表面，等等。
-至少一个引导表面是成角度地或成方位角地面向的表面。
如果多个成角度地和/或轴向面向的表面提供为引导表面，则这些表面优选地面向相对的轴向或成角度的方向。
-药筒单元接口特征从一个或多个引导表面径向地偏移、轴向地偏移和/或成角度地偏移。药筒单元接口特征可以从任何成角度地面向的引导表面成角度地偏移，和/或从任何轴向面向的引导表面轴向地偏移。
在一个实施方案中，药筒单元接口特征成角度地限制于药筒单元引导特征的两个成角度面向的表面之间的区域。药筒单元引导特征的两个成角度朝向的表面可以面向相对的角度方向。表面可以限制引导特征的角度延伸。可替代地或另外地，药筒单元接口特征可以轴向限制于药筒单元引导特征的两个轴向面向的表面之间的区域。两个面向的表面可以面向相对的轴向方向和/或界定药筒单元引导特征的轴向延伸。界定药筒单元接口特征的相应角表面可以从界定药筒单元引导特征的相应表面成角度地偏移。界定药筒单元接口特征的相应轴向表面可以在相同的轴向方向上与界定药筒单元引导特征的轴向表面齐平或从轴向表面轴向地偏移。布置轴向和/或成角度地面向的表面和与轴向和/或成角度地面向的表面齐平的药筒单元引导特征之间相应表面的一个或两个可以是引导表面。
在一个实施方案中，其它接口是临时接口。因此，仅在建立引导接口时的有限阶段内建立其它接口。因此，当引导接口引导药筒单元的运动时，可存在建立其它接口的阶段和不建立其它接口的阶段。优选地，在处于药筒单元相对于壳体的端部位置中不建立或不释放其它接口。因此，用户具有早期确定性，无论药筒单元和壳体具有匹配的编码结构(药筒单元附接至壳体时起作用)还是具有不匹配的编码结构(在第一阶段期间或之前，连接被阻止，用户可已知所述第一阶段是连接过程中必然发生的阶段之一)。当到达端部位置时，药筒单元引导特征可成角度地抵接壳体引导特征的斜面。
在一个实施方案中，引导接口限定药筒单元相对于壳体运动的两个不同阶段，即第一阶段和第二阶段。当药筒单元附接至壳体时，第一阶段可以在第二阶段之前。可以在第一阶段期间或第一阶段中建立其它接口，并且在第二阶段不建立其它接口。因此，在引导接口可操作的时间宽度期间，其它接口可以是临时接口。由于在第一阶段期间或在第一阶段中建立其它接口，因此可以保证很快提供给用户如下信息：药筒单元是否与用户尝试附接药筒单元的壳体匹配。如果药筒单元和壳体匹配，则仅在有限的时间跨度期间建立其它接口，使得其它接口可以容易地整合到标准引导或连接机构(例如卡口连接机构)中而无需对所述机构进行重大调整。
第一阶段可以包括药筒单元相对于壳体的轴向运动和/或角运动。第一阶段的运动可以包括药筒单元朝向壳体的轴向运动和药筒单元相对于壳体的角运动或仅药筒单元朝向壳体的轴向运动。也就是说，第一阶段可以包括螺旋运动。第二阶段可以包括角运动例如仅角运动或轴向运动和角运动。在第一和第二阶段期间的角运动可以在相同的旋转方向或角方向上。第二阶段可以包括药筒单元远离壳体的轴向运动。也就是说，在第二阶段中或第二阶段期间的轴向方向可以与在第一阶段中或第一阶段期间的轴向方向相对。特别地，第二阶段可以包括螺旋运动，其中第一阶段和第二阶段期间的螺旋可以是反手的。第二阶段期间的轴向运动具有几个优点。首先，第二阶段期间在相对轴向方向上的运动可在附接过程结束之前发生。因此，因为该运动对于用户来说是值得注意的，所以用户可以确信他已经正确地附接药筒单元。此外，在相对轴向方向上的轴向运动可以帮助提供用于药物输送的限定的初始位置，使得已经可以精确地分配从装置分配的第一剂量的药物或药剂，并且可以避免灌注操作。此外，在相对轴向方向上的运动可用于在药物输送装置的剂量设定和/或驱动机构的两个或更多个元件之间重新建立操作连接。可以需要这样的连接以已经准确地递送第一剂量。
在一个实施方案中，其它接口是螺旋接口。也就是说，当建立其它接口是，药筒单元进行相对于壳体的螺旋运动。螺旋接口的导程或其它接口的螺旋运动可以等于在第一阶段期间药筒单元相对于壳体的螺旋运动的导程。因此，药筒单元接口特征和/或壳体接口特征沿着其延伸的螺旋角、导程、斜率和/或节距可以对应于药筒单元引导特征和壳体引导特征的配合所限定的螺旋运动的螺旋角、导程、斜率和/或节距。例如，药筒单元接口特征和壳体引导特征可以沿着螺旋限定或延伸，所述螺旋特别是相应或相等的螺旋角、导程、斜率和/或节距的相同螺旋取向或手向的螺旋。
在一个实施方案中，药筒单元包含药筒保持器和/或药筒。药筒便利地布置在药筒保持器内。药筒可容纳药物或药剂。药筒的近端可以通过可移动的塞子或活塞关闭。提供诸如通过在药筒的远端处刺穿隔膜的针建立药筒的内部与外部之间的流体连通，并且塞子在远侧方向上相对于药筒朝向药筒的出口移位，可从药筒分配药物或药剂。药筒单元引导特征可设置在药筒保持器的外表面例如药筒保持器的侧壁上。药筒单元引导特征可设置在药筒保持器的近端部分中。当药筒保持器和壳体连接时，近端部分可容纳在壳体中。
在一个实施方案中，药筒单元是药筒组件。药筒组件包含药筒和药筒保持器。药筒优选永久地和/或不可释放地固定在药筒组件的药筒保持器中。因此，药筒保持器可以为药筒提供额外的保护。此外，例如1.5mL或3.0mL体积的标准药筒，甚至可以用于不同的药物或药剂，而无需出于编码目的而修改药筒结构。药筒组件可以由制造商组装并且分发。通过使用不同的药筒保持器，可以对不同的壳体、驱动机构、接口和/或编码进行调整。
药筒组件可以是一次性物品。因此，包含保持器和保持其中的药筒的药筒组件可以是消耗品。
在一个实施方案中，引导接口是标准接口。因此，在不同的药筒单元中，引导特征可以同样方式形成。唯一的区别可以在于接口特征。因此，通用的连接或引导机构可以在一组的所有药物输送装置中或一系列装置中以同样方式操作，每个装置的壳体仅可以匹配的编码结构与药筒单元连接。该组中，壳体和药筒单元的对的匹配编码结构可以是唯一的。
在一个实施方案中，药筒单元包含多个药筒单元接口特征。药筒单元接口特征可以布置或设置在药筒单元引导特征上。药筒单元接口特征可以同样方式形成。药筒单元接口特征可以在角度方向上均匀分布。药筒单元接口特征可以沿着彼此取向。例如，可将它们调整为引导相同类型的运动，如螺旋运动，例如具有相同导程或螺旋角的螺旋运动。
在一个实施方案中，引导接口是卡扣型接口。也就是说，接口可限定或引导两种不同类型的运动，例如一种至少主要是轴向的运动(例如在第一阶段期间)，和一种至少主要是旋转或角向的运动(例如在第二阶段期间)。
另一方面涉及套件，其包含如前所述的两个不同药筒单元，即第一药筒单元和第二药筒单元。第一药筒单元和第二药筒单元优选地在它们的药筒单元接口特征的配置和/或布置上是不同的。具体地，由第一单元的一个或多个药筒单元接口特征形成的第一编码结构和由第二单元的一个或多个药筒单元接口特征形成的第二编码结构可以是不同的。除接口特征之外，药筒单元的药筒保持器可以在结构上和/或尺寸上以同样方式形成。第一药筒单元和第二药筒单元可以容纳不同的药物或药剂或者药物制剂或药剂制剂，和/或第一药筒单元和第二药筒单元可以包含不同的尺寸例如长度、直径和/或填充水平或内体积的药筒。套件可以包含具有与第一药筒单元和第二药筒单元相同的药物或药剂制剂的第三药筒单元，和/或具有与第一药筒单元和第二药筒单元中的一个相同尺寸的药筒。第三药筒单元可以具有相同配置，包括如容纳相同药物或药物制剂的该药筒单元那样的一个或多个接口特征和/或例如与第一药筒单元相同尺寸的药筒。药筒单元之间的接口特征差异如此明显，以至于第一药筒单元和第二药筒单元无法附接至相同壳体，所述壳体具有与第一药筒单元和第二药筒单元的药筒单元编码结构中的仅一个相匹配的壳体编码结构。第三药筒单元和第一药筒单元可以附接至相同壳体，而第二药筒单元不可附接至该壳体。
本文中，不同的药物或药剂可意指药筒单元容纳基于不同活性药物成分的药物或药剂。不同的药物或药剂制剂可意指制剂可以基于相同的活性药物成分，但是药筒包含例如具有不同浓度的活性药物成分的液体。
在一个实施方案中，第一药筒单元和第二药筒单元具有相同配置和/或布置的药筒单元引导特征。这些药筒单元引导特征可彼此调整，并且配置成与不同壳体连接时根据引导接口建立。药筒单元和壳体之间的相对运动可例如相对于角距离和/或轴向距离是相同的。两个药筒单元的不同药筒单元接口特征或编码结构建立其它不同接口，其可阻止两个单元都可附接至相同壳体。
在一个实施方案中，两个不同药筒单元包括不同长度、直径和/或体积的药筒。因此，药筒可容纳不同量的液体和/或不同浓度的相同药物或药剂。
在一个实施方案中，将两个药筒单元的药筒单元接口特征调整为相同导程的螺旋接口。因此，第一药筒单元的药筒单元接口特征建立的螺旋接口导程和第二药筒单元的药筒单元接口特征建立的螺旋接口导程可以是相等的。然而，可以不同方式对接口特征进行配置和/或布置。
在一个实施方案中，第一药筒单元的药筒保持器、第二药筒单元的药筒保持器和/或第三药筒单元的药筒保持器具有相同的外部尺寸和/或形状。
在一个实施方案中，不同药筒单元、特别是第一药筒单元和第二药筒单元的接口特征的宽度特别是角宽度、数量和/或节距例如角节距是不同的。因此，通过改变具有不同的药物或药剂、药物制剂或药剂制剂的药筒的药筒单元之间的宽度、数量和/或节距、体积、长度和/或直径，可以进行编码。无论宽度、数量和节距如何，不同药筒单元以及第一药筒单元和第二药筒单元在以匹配的编码结构附接至壳体时的运动都可以是相同的，因为其由引导接口管控，所述引导接口可以对于所有药筒单元以相同方式配置。第三药筒单元的药筒单元接口特征的宽度、数量和/或节距可以等于其它药筒单元中一个的药筒单元接口特征的宽度、数量和/或节距，其便利地等于具有相同药物或药剂或药物制剂或药剂制剂和/或相同尺寸药筒的药筒单元中一个的药筒单元接口特征的宽度、数量和/或节距。
另一方面涉及药物输送装置。药物输送装置便利地包含壳体。剂量设定和/或驱动机构可以保持在壳体中。机构可以包含活塞杆和/或剂量设定构件。活塞杆可布置成驱动塞子，所述塞子可移动地保持在药筒中。药物输送装置进一步包含药筒单元，优选如前所述的药筒单元。药筒可以是药筒单元的一部分。药筒单元附接至壳体，优选可释放地附接至壳体。
在如上所述两种不同药物输送装置的布置中，所述药物输送装置包含容纳不同药物或药物制剂和/或不同尺寸药筒的药筒单元，任一种药物输送装置的药筒单元由于不同的药筒单元接口特征和/或壳体接口特征都无法组装至其它药物输送装置的壳体。
在如上所述两种不同药物输送装置的另一种布置中，任何一个装置的药筒单元可以与装置的壳体断开连接并且连接至另一药物输送装置的壳体。这两个药筒单元便利地包含相同的药物或药物制剂和/或相同的尺寸例如长度、直径和/或体积的药筒。两个装置优选地也包含相同的药筒单元接口特征和/或壳体接口特征。
如本文所使用的术语“远端”和“近端”可指相对的轴向方向或端部。“远端”可指朝向分配端或药物输送装置部件的端部的方向，其布置为或待布置为最靠近药筒、药筒保持器、药筒单元或药物输送装置的分配端。“近端”可指远离分配端或端部的方向，所述端部布置为或待布置为远离药筒、药筒保持器、药筒单元或药物输送装置的分配端。
如本文所使用的术语“轴向”、“径向”、“成角度”或“方位角”可相对于装置、药筒单元、药筒、壳体或药筒保持器的主纵轴线使用，所述主纵轴线例如延伸穿过药筒单元、药筒、药筒保持器或药物输送装置的近端和远端的轴线。
上面结合药筒单元、套件或药物输送装置公开的特征不应视为仅指所述的方面或实施方案。相反，这些特征也适用于其它实施方案或方面。结合组件公开的特征也适用于装置，反之亦然。当然，在具体实施方案中公开的特征，无论它是上述的还进一步是下述的，都可以彼此结合和/或与其它实施方案的其它特征结合应用。
从示例性实施方案的以下描述结合附图，本申请的其它特征、优点和有利实施方案将变得明显。
图1A至1F说明基于图1A中的示意性透视图和图1B中的组件的示意性截面图以及图1C到1F中的药筒未布置其中的药筒保持器的不同视图的药筒组件的实施方案。
图2A和图2B说明基于图2A中的斜视图和图2B中的示意性截面图的作为药筒单元的药筒组件的一种实施方案。
图3A至3D说明使用图3A中的药筒单元一部分的示意性透视图、编码或匹配图3A中的单元的图3B中的壳体或壳体部件的示意性透视图、未匹配或编码图3B中的壳体的图3D中的药筒单元一部分的另一示意性透视图的潜在的编码结构的实施方案，以及与图3C中与其它药筒单元编码结构匹配的壳体编码结构不相容的潜在药筒单元编码结构的实例。
图4说明其中在剂量设定操作之前，帽覆盖装置远端的药物输送装置的一个实施方案。
图5说明其中帽被移除以露出药筒组件或单元的远端的图4的装置。
整个附图中，相同的元件、相同种类的元件和作用相同的元件可以设置有相同的附图标记。
下面结合图1A至图2B，公开作为药筒单元的药筒组件的实现方案。每种情况下，固定特征都整合到药筒单元的药筒保持器中。在公开各个实施方案的细节之前，讨论可应用于所有实施方案的特征。图1A至1F以及2A和2B分别说明药筒组件的一种实施方案。以“A”表示的图在每种情况都示出药筒组件的示意性透视图，其中在以“B”表示的图中，仅示出远侧区域，即组件的靠近其远端的部分。
药筒组件300包含药筒301和药筒保持器302。药筒301布置在药筒保持器的药筒保持或保留部分303内。药筒保留部分便利地通过药筒保持器302的内壁304优选地周向界定。药筒保持器302具有开口305。开口305便利地是近端开口。近端开口可提供从保持器近端进入药筒保持器内部的入口。通过开口305，可将药筒301插入药筒保持器中。可将药筒的分配端306通过开口305插入或引入药筒中。药筒保持器的相对端部是药筒保持器302的远端，其可以是最靠近药筒301的分配端306布置的该端部。药筒保持器的远端优选地设计成将药筒例如通过支座保持在保持器中，使得药筒仅可通过开口305离开药筒保持器。药筒保持器的轴向延伸便利地选择为使得覆盖药筒总长度的至少50％、优选地大于60％或大于70％，例如大于80％或大于90％。如实施方案中所述，整个药筒可以被药筒保持器302覆盖。
图中未明确说明药筒的与分配端306相对的端部，即近端。该端部可以由同样未明确示出的可移动的塞子或塞封闭。塞子或塞可密封地封闭药筒的近端开口。药物或药剂307容纳在药筒的布置在分配端和塞子之间的区域中。如果在药筒的内部和外部之间提供流体连通，并且塞子朝向分配端移动，则可通过药筒的分配端306分配药物或药剂。药筒中的药物307或药剂的数量优选地足以用于多个剂量，其中剂量的大小可由用户设置或可例如通过用于从容纳药筒的药物输送装置输送药物的驱动机构的设计来固定。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药物制剂，其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其它方式增强身体或精神健康。可将药物或药剂使用有限的持续时间，或者定期用于慢性病症。
如下文所述，药物或药剂可包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的实例可包括小分子(具有500Da或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸，即双链或单链DNA(包括裸DNA和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可将核酸掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还涵盖一种或多种药物的混合物。
可将药物或药剂容纳在适配为与药物输送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可为例如药筒、注射筒、储器或其它坚固或柔性的器皿，其被配置成提供用于储存(例如短期或长期储存)一种或多种药物的合适的腔室。例如，在一些情况下，可将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。储存可发生在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，约-4℃至约4℃)。在一些情况下，药物容器可为或可包括双腔室药筒，该双腔室药筒被配置成分别储存待施用的药学制剂的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂，或两种不同的药物)，每个腔室中一种。在这种情况下，双腔室药筒的两个腔室可被配置成在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间的混合。例如，两个腔室可被配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，两个腔室可被配置成允许正在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
本文所述的药物输送装置中容纳的药物或药剂可用于治疗和/或预防许多不同类型的医学病症。病症的实例包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病)、血栓栓塞病症(如深静脉或肺血栓栓塞)。病症的另外实例是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的实例是如以下手册中所述的那些：如Rote Liste 2014(例如但不限于，主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index，第15版。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的实例包括胰岛素(例如，人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，该分子结构可通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码的氨基酸残基或其它天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其它氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的实例是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(赖谷胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的实例是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的实例是例如利西那肽
寡核苷酸的实例是例如：米泊美生钠
DPP4抑制剂的实例是维达列汀(Vildagliptin)、西他列汀(Sitagliptin)、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀(Saxagliptin)、小檗碱(Berberine)。
激素的实例包括垂体激素或下丘脑激素或调整活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的实例包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的实例是Hylan G-F 20
如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的实例包括F(ab)和F(ab′)2片段，其保留结合抗原的能力。所述抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，所述抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，所述抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可包括全长抗体多肽的切割部分，尽管该术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括，例如，Fab片段、F(ab′)2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的实例在本领域中是已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可直接参与抗原结合或可影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的实例是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗(Dupilumab))。
也涵盖本文所述的任何API的药学上可接受的盐用于药物输送装置中的药物或药剂。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。
本领域技术人员将理解，在不偏离本公开文本的全部范围和精神的情况下，可对本文所述的API、制剂、设备、方法、系统和实施方案的各种组分/组件进行修改(添加和/或去除)，本公开文本涵盖这些修改及其任何和所有等同物。
在分配端306的侧面上，容纳药物307或药剂的药筒的内部被隔膜308密封地封闭。隔膜308可通过隔膜固定器309保持在药筒本体340上或相对于药筒本体340固定。隔膜308便利地可例如通过针来刺穿，其可在药筒的内部和外部之间提供流体连通。隔膜固定器309可由帽例如金属帽如铝帽形成。金属帽可通过夹紧或压接连接至药筒本体340。药筒本体可由玻璃形成。主体340可限定药筒的外部轮廓。在分配端306的区域中，其中针应该穿透隔膜，在隔膜固定器308中提供开口以允许针穿过隔膜固定器的区域。药筒301包含头部310和主体部分311。头部310布置在分配端306的侧面。主体部分311可布置成比头部310更靠近药筒的近端。在头部310和主体部分311之间可布置颈部312。主体部分311可以是其中塞子或塞可以移行的该区域。主体部分具有管状配置。与主体部分311相比，颈部312可具有减小的直径、外径和/或内径。与主体部分相比以及相对于头部310，颈部312具有减小的直径。直径可以是药筒在与药筒或药筒组件的在近端和远端之间延伸的主纵向轴线垂直的方向上的延伸。颈部可以周向地延伸。整个药筒301可相对于主纵向轴线旋转地对称。头部310和颈部312之间的过渡可通过相对陡峭的表面来形成，所述相对陡峭的表面相对于径向的倾斜优选比在颈部312和主体部分311之间提供的表面较小。因此，颈部312和主体部分311之间的过渡可比头部310和颈部312之间的过渡陡度较小。具体地，可在近端界定头部310的药筒表面313可具有的相对于径向的倾斜度，小于在远端界定主体部分的肩部表面314的倾斜度。药筒表面可通过隔膜固定器309或可替代地通过药筒本体340来形成。隔膜固定器309可将隔膜夹持至药筒本体。因此，隔膜固定器可从远端沿着药筒延伸至面向远离药筒远端并且在径向方向上延伸的药筒本体的颈部表面以将隔膜308夹持至药筒本体。药筒可包含药筒本体340、隔膜308、隔膜固定器309、药物或药剂307和/或塞子(没有明确说明)，或由药筒本体340、隔膜308、隔膜固定器309、药物或药剂307和/或塞子(没有明确说明)组成。
药筒保持器302在开口305的该相对端和/或最靠近药筒的分配端306(即，其远端)包含远端壁315。远端壁可环形方式周向地延伸。远端壁315的近端表面布置成抵接药筒301的远端面。以此方式，药筒301可保持在药筒保持器中而无需相对于药筒保持器302向远端移动。远端壁315可限定药筒保持器中的开口316。端壁可围绕开口延伸，使得开口是端壁中的中央开口。开口可轴向延伸穿过端壁315。可提供开口316使得针可被引导穿过开口朝向药筒、特别是朝向隔膜308。
药筒保持器302可包含远侧区域317和主体区域318。远侧区域317布置成最靠近药筒的分配端和/或药筒保持器的远端壁315。主体区域318布置成与远侧区域相比更远离远端或远端壁315和/或最靠近开口305。与主体区域相比，远侧区域可具有减小的外径。所述减小可通过与药筒的主体部分的直径相比减小的头部的直径来确定。主体区域318和远侧区域可通过向内指向的肩部区域331连接。在远侧区域中，可布置针连接器319例如螺纹。经由针连接器，针单元、例如针单元的针座可固定至药筒保持器302。保留在针座中的针可引导穿过开口316，刺穿隔膜308，并且提供与药筒内部的流体连通，以从药筒301分配药物或药剂307。远侧区域317可设计成在其内部容纳药筒301的头部310。主体区域318可设计成容纳药筒的主体部分311。在近端的侧面上，药筒保持器可具有连接或接口区域320。在该区域中，可提供连接或接口特征，所述连接或接口特征配置为与壳体10上的相应特征配合以将药筒组件300与壳体连接以形成药物输送装置1(参见图4和5)。连接特征可设计成用于药筒保持器和壳体之间的螺纹连接或卡口连接。优选地，连接或接口特征编码壳体，所述壳体容纳设计用于药筒组件的药筒中容纳的药物或药剂的驱动机构。编码确保仅可将正确的药筒组件组装到壳体上以形成药物输送装置。以此方式，可确保使用专门设计用于分配药筒内容物的驱动机构来分配药筒组件中的药物或药剂。驱动机构可包含活塞杆，所述活塞杆布置成如果应该从药筒分配药物或药剂，则相对于药筒向远端驱动塞子或塞。下面结合图3A至3D更详细地讨论可应用于药筒保持器的潜在编码的实施方案。
在药筒保持器302的近端和远端之间，优选地与远端相比最接近近端，可设置径向向外突出的台阶321或凸缘。台阶或凸缘321可在药筒保持器302的整个圆周上延伸。当药筒组件连接到壳体时，台阶321的近端表面可布置成接触壳体的远端表面。当药筒组件已经连接到壳体时，连接区域320可被壳体覆盖。然而，主体区域318和远侧区域317可从壳体中突出。
此外，药筒保持器301包含至少一个固定特征322。如沿着轴向方向看到的，固定特征322设置在药筒保持器的两个内部区域之间，其中一个适于容纳和保持头部310，而另一个适于容纳和保持药筒的主体部分311。固定特征322可在药筒301的颈部区域中延伸。固定特征322从药筒保持器301的内壁径向突出。优选地，固定特征322减小药筒保持器的内径，使得在该区域中内径小于药筒的头部的外径。
因此，如果药筒的头部应该从近端开口轴向引导通过固定特征，则固定特征必须径向向外偏转，例如仅径向移动。如果固定特征偏转，则头部可以通过固定特征。优选地，固定特征通过与固定特征的近端表面配合的头部偏转，所述固定特征相对于药筒保持器的主轴线可以是倾斜的，即既不垂直也不平行。头部通过固定特征之后，固定特征可重新径向向内移动，例如弹性移动。与容纳主体部分311的区域相比，设计成容纳头部310的药筒保持器内部区域可具有减小的直径。
固定特征322与药筒保持器中的限定药筒保持器的外部表面或至少外部轮廓的一部分例如通过注射成型整合地形成。也就是说，如果适用，药筒保持器可在外部表面上设置有涂层，而外部轮廓仍可由固定特征被并入的药筒保持器的部分来限定。图1A至图4A中，示出注射浇口标记323，其指示将流体塑性化合物注射到限定药筒保持器形状的模腔中的位置。注射浇口标记323位于药筒保持器的远端壁315的区域中，特别是远端壁的远端面上。
固定特征322包含固定表面324。固定表面324可为固定特征的远端表面。优选地，固定表面是径向取向的，即，固定表面沿径向方向和/或平面延伸。固定表面324布置成抵接或固定表面324抵接药筒的面向近端的表面，如药筒表面313。因此，药筒表面313和固定表面324布置成防止药筒在近端从药筒保持器通过开口305通过彼此机械配合而移除。因此，通过固定特征322防止药筒从药筒保持器通过开口305移除。固定特征322可形成为咬合特征和/或卡扣特征。固定特征或固定表面的角向延伸可小于或等于以下值之一：20°、15°、10°。
此外，药筒保持器的外壁设置在固定特征的轴向位置处。因此，药筒保持器至少在固定特征区域中关闭。因此，不可能从外部接近固定表面和/或固定特征。这减少药筒组件可被篡改的机会。
下文中，将更详细地讨论药筒保持器及整合入药筒保持器的固定特征的一些实施方案。图1A和1B所示的实施方案具有一个固定特征322，特别是仅有一个固定特征。当然，同样可提供多个固定特征。这样的实施方案如图2A和2B所示，其与图1A和1B的实施方案非常相似。
固定特征322从药筒保持器302的内壁304径向突出。固定特征322布置在药筒保持器302的远侧区域317的内部中，并且特别地布置在药筒保持器的其中针连接器319设置在外部上的内部区域中。从图1A以及图1B明显看出，具有大致环形配置的远端壁315具有开口325。开口325径向取向，并且中断由远端壁315限定的环。开口325从开口316径向向外延伸。开口325的角向和径向位置可对应于固定特征322或固定表面324之一，其中开口在轴向上例如在远端方向上偏离固定特征。特别地，如从远端沿着轴线看去，可从远端看见固定表面。固定表面可由界定开口325的侧壁径向地并且成角度地构成。图中，药筒301的头部310布置在开口325与固定表面324之间。开口325的角向尺寸和/或径向尺寸可限定、可对应于或可大于固定表面和/或固定特征的角向尺寸和/或径向尺寸。与没有固定特征的药筒保持器相比，在远端的区域中设置开口有助于具有整合的的固定特征的药筒保持器的模制，而仅对模具或模制工具稍作修改。在不具有固定特征的药筒保持器中，可使用两个不同直径的芯销通过注射成型来制备药筒保持器，其中一个芯销限定远侧区域的内部，一个芯销限定药筒保持器的主体区域318的内部。短芯销可限定远侧区域中的内部，长芯销可以限定主体区域中的内部区域。固定特征322可恰在注射成型工具的两个不同芯销的交点或边界处被整合。开口325可在模制过程中形成，并且促进具有整合入药筒保持器中的固定特征322的药筒保持器的模制。开口325可由短芯销上的突起例如金属的突起限定。
在提供固定特征的区域例如远侧区域317内，药筒保持器可以径向变形。因此，当药筒保持器受到径向向外指向的力时，内径可增加。药筒保持器当暴露于径向力时的待径向变形的能力可以在与开口325成角度地重叠的远侧区域317的该角向部分中增加。固定特征322布置在该区域中，因为所述固定特征与开口成角度地重叠。固定特征便利地是非挠性的和/或刚性的，例如比其中待布置药筒头部的第一区域的远侧区域317或内壁更具刚性。因此，当轴向力和/或径向力作用于固定特征上时，例如在头部沿着固定特征并且与固定特征接触进行引导的同时，由于固定特征322的刚性，药筒保持器变宽。固定特征本身不变形或不弯曲。在头部310通过固定特征322之后，固定特征重新向内移位，并且药筒表面313和固定表面324如图1B所示布置。固定特征优选地在该过程中不变形，特别是不轴向偏转或枢转。
如图1B所示，从固定表面324向远端偏移地布置倾斜表面326，所述倾斜表面沿其在远端方向上的延伸而径向地上升。借助于该表面(所述表面优选地布置在固定表面的相对侧或至少与固定表面成角度地偏移)，可将药筒301的头部310的径向运动实现于与固定表面324径向重叠的区域。因此，倾斜表面在药筒组件300的组装过程中用作药筒引导特征。因此，对倾斜表面326的提述可视为对药筒引导特征的提述，反之亦然。以此方式，可增加当药筒到达其端部位置时药筒301的固定表面324和表面313的径向重叠。倾斜表面326可增强药筒在药筒保持器中的固定稳定性，例如在仅提供一个固定特征的情况下。
药筒引导特征326从固定特征、固定表面324和/或固定特征322的径向自由端的远端偏移(图1B中以“B”突出显示)可大于药筒的隔膜308的厚度(图1B中以“A”突出显示)。当药筒与固定特征322相互作用以使固定特征径向向外移动以便暂时加宽药筒保持器的内部时，这确保通过更具刚性的药筒本体340并且优选地不通过隔膜来支持隔膜固定器309。因此，使固定特征322移动所需的力没有传递至隔膜。如果将力传递至隔膜，则可为薄金属部件的隔膜固定器309发生变形或隔膜受损坏的风险大大增加。这可通过药筒引导特征326和固定表面324之间的远端偏移大于隔膜308的厚度来避免。远端偏移B便利地小于药筒的头部310的轴向延伸。以此方式，药筒引导特征可通过与头部310配合来适当地径向向内引导药筒301。
在药筒引导特征326和固定表面324之间的药筒保持器302的内部区域中，药筒保持器的内部的内径可大于在药筒引导特征的区域中和/或在远端偏离药筒引导特征的区域中的情况，如果存在可以是或可以不是这样的区域的话。在药筒引导特征和固定表面之间的药筒保持器的内部区域中，内径可大于固定特征区域中的内径。在药筒引导特征326的区域中和/或在相对于药筒引导特征的远端，药筒保持器的内径可大于固定特征区域中的内径，例如大于或等于头部310的外径。
换言之，隔膜固定器或金属套筒309具有围绕软隔膜308的远端部分和围绕药筒本体或玻璃安瓿340的颈部的近端部分。如果在隔膜固定器的远端部分与药筒引导特征或倾斜表面326接触之前，所述远端部分已经移动通过固定表面324，则是有利的。以此方式，在其中固定表面会损坏金属套筒309的组装期间，金属套筒309和固定表面的径向重叠最小，并且仅当固定表面移动通过金属套筒309的远端部分时这种重叠才增加，并且向金属套筒309的近端部分施加径向压力。由于近端部分由比远端部分更坚硬的材料例如玻璃来支持，因此不会损坏或凹陷。在组装过程结束时，固定表面和药筒表面之间的最终重叠仍然高。最终重叠可以由在倾斜表面的标记倾斜表面326端部的区域中的药筒保持器的较小内径来限定。
当测试具有整合的固定特征322的药筒保持器302时，发现隔膜固定器309的远端部分凹陷严重，除非倾斜表面326之前的直径比倾斜表面326之后的直径大得足以使得在隔膜固定器的远端部分受到最小干扰(如果有的话)的情况下药筒301可移动远离固定特征，并且发现仅在将固定特征压入隔膜固定器309的其中药筒本体(例如玻璃的药筒本体)的头部支撑/支持隔膜保持器(其可为薄且易于变形的金属部件)的区域中之后这种干扰才增加。
当药筒301组装入药筒保持器302中时，固定特征322可阻挡药筒301相对于保持器302向近端移动。然而，固定特征便利地不将固定力(例如远侧或径向指向的力)定期施加到药筒上，而只是阻止药筒从药筒保持器移出。以此方式，施加到药筒上的力载荷可有利地低。
图1C至1F示出了药筒保持器302的另外视图。图1C示出从远端看的视图。非常显然的是，固定特征322的角向尺寸小于开口325的角向尺寸。固定特征322或固定表面的径向尺寸也小于开口325的径向尺寸。从同样但在透视图中显示远端的图1D中，可得知在与固定特征322成角度地相邻的区域中，药筒保持器(特别是远侧区域317)得以加强，即具有较高的壁强度或厚度。加强部分341在药筒保持器的内部周向地延伸。加强部分可与固定特征在轴向上重叠。可替代地或另外地，加强部分341在远端偏离固定特征322布置。在与固定特征成角度地重叠的药筒保持器的内部区域中，当头部使固定特征322径向移位时，加强部分优选地中断以促进药筒保持器的径向变形。
从开口325轴向朝向固定表面324看去，保持器302的壁厚度可小于加强部分341中的壁厚度。在固定特征322的区域中并且由固定特征限定的药筒保持器301的壁厚度可大于加强部分341中的壁厚度。固定特征322可在加强部分341上径向突出。加强部分341还在图1F中示出，图1F显示药筒保持器302的透视截面图。在该图以及在示出从药筒保持器302的近端所见视图的图1E中，显示药筒保持器的内部包含多个周向布置的、优选等距间隔的间隔特征或药筒支持特征342，例如肋。特征342是轴向取向的。如果药筒保持在药筒保持器中，则可提供特征342以径向地支持药筒，例如药筒的主体部分311。这些特征可为容纳直径较小药筒的药筒保持器和容纳直径较大药筒的药筒保持器之间的唯一区别。用于较大直径药筒的药筒保持器可便利地不具有药筒支持特征342。因此，尽管保持在药筒保持器中的药筒的外径是不同的，但药筒保持器的外部尺寸可以相同。
从图例如图1B可明显看出，针连接器319(例如，螺纹)从固定特征322向远端偏移。具体地，固定特征和药筒引导特征或倾斜表面326之间的区域可没有针连接器319。针连接器可与药筒引导特征326轴向重叠，或被设置为从该特征326向远端偏移。因此，针连接器319的轴向延伸可以小于其它药筒保持器设计中的情况。例如，针连接器319可限制在药筒保持器的远侧区域317的远端部分中，其中在针连接器319和主体区域之间布置不含连接器的区域。不含连接器的区域的轴向延伸可以大于具有针连接器的远端部分的轴向延伸的50％。具有针连接器的远端部分的轴向延伸可以大于不含连接器的区域的情况。由于在固定特征322和引导特征326之间的区域中的药筒保持器具有减小的壁厚度以增加药筒保持器302的内径，例如以便维持药筒保持器302的给定外部轮廓或尺寸，因此在该区域的外部上提供另外的径向凹痕(其对于连接器319将是必不可少的)，会增加损坏该区域中的药筒保持器的风险，并且甚至使其无法模制。因此，缩短的针连接器是有利的。
尽管所述实施方案仅示出一个固定特征，但是在使用多个固定特征的情况下也可提供倾斜的表面。然而，在下面的实施方案中，未示出倾斜表面。
图2A和2B中，示出具有两个整合的固定特征322的药筒保持器302。固定特征322相对地设置在每个固定特征具有固定表面324的位置，所述固定表面布置成抵接药筒表面313，所述药筒表面可形成凸缘状。在药筒保持器的远端壁315中提供两个开口325，所述开口在成角度地和/或径向对应于各个固定特征的固定表面324位置的位置处中断环形形状的药筒保持器。各个开口325可连接到中央开口316。如前所述，这有助于将固定特征通过注射成型整合到药筒保持器中，所述注射成型是特别容易并且低成本的过程，适合于大批量(high volumes)。因此，以上关于开口的公开内容也适用于此实施方案。更进一步，也可提供多于两个的固定特征。在图2B中，针连接器与一个或多个固定特征322轴向重叠。
由于在所描述的实施方案中固定特征322与头部相互作用，因此可将具有形状不同的主体部分的药筒容易地固定在药筒保持器中，例如不同体积(如1.5mL和3mL)、不同直径和/或长度的药筒。药筒的头部可以同样方式形成。
应该理解，本申请对于具有作为药筒单元而永久地固定在其中的药筒的药筒组件是特别有利的。然而，具有其中药筒可在药筒保持器中替换的可移除药筒的药筒保持器也可在本申请公开的构思中用作药筒单元。
不同体积的药筒可具有不同的长度和/或不同的内径和/或外径。药筒组件可为一次性物品，其例如在药房出售。相同或不同体积的不同药筒可容纳不同的药物或药物制剂。较小体积的药筒可具有较高浓度的药物。例如，如果药物是胰岛素或胰岛素衍生物，则较小体积的药筒可具有其为较大体积的药筒中的药物或药剂的浓度的多于2倍、例如3倍的浓度。较大体积的药筒中的药物可由相同活性药物成分形成。药筒之间的含量差异优选地仅在液体内的药物浓度方面，即在药物的特定制剂方面。例如，3mL药筒可包含例如300IU(IU:国际单位)的胰岛素，然而1.5mL药筒可包含450IU，其考虑到较低的体积，对应于3mL药筒中的药物浓度的三倍。
在可重复使用的药物输送装置中，其中相同驱动机构可与多个药筒结合使用，极其有利的是确保仅具有特定药物或药物制剂的药筒才能可操作地连接到驱动机构、例如连接到壳体，在所述壳体内保持驱动机构或其元件。有时，这通过所谓的编码或专用系统或机构来实现。这些系统或机构可包含特征，所述特征进行调整，使得在一组两个药物输送装置中，每个药物输送装置包含具有剂量设定和/或驱动机构和药筒单元的壳体，所述剂量设定和/或驱动机构和药筒单元可释放地连接到壳体，其中两个药筒单元具有不同的药物、药物制剂和/或尺寸，相应的药筒单元仅能连接到一个装置的壳体，而不能连接到另一个装置的壳体。
下面结合图3A至图3D描述用于药筒单元或药筒组件与壳体之间的可编码或可专用接口的实施方案。
图3A示出药筒保持器302的近端部分的更详细视图，例如前述保持器的近端部分的更详细视图。特别地，示出连接区域或接口区域320。在该区域中，当将药筒保持器302或药筒组件300连接到壳体以形成药物输送装置时，将一个或多个特征调整为与壳体中的特征相互作用。特别是,在连接或接口区域320中，布置一个引导特征327或多个引导特征327。不同的引导特征327可轴向地对齐并且彼此成角度地分开。引导特征327可在组装到壳体期间引导药筒保持器302相对于壳体的运动。药筒保持器302可以特别是在连接或接口区域320中，包含固定或止动器特征328。可提供多个固定特征328(其中仅示出它们中的一个)，所述多个固定特征可优选地相对于彼此在角度方向上均匀地设置，例如相对于彼此在直径上对置。此外，优选地也在连接或接口区域320中，提供接口或编码结构329。
各个引导特征可实现为从药筒保持器302突出的凸耳。固定特征328可具有螺旋形状或螺旋延伸。编码结构可通过一个或多个接口特征330(例如突起)实现。各个接口特征330轴向地和成角度地限制于引导特征327。各个接口特征330可螺旋地延伸。突起的螺旋所限定的螺旋角或导程可对应于固定特征328的螺旋角或导程。固定特征328和接口特征可限定相同螺旋角或导程的螺旋，或者甚至布置在相同螺旋角或导程的螺旋上，所述螺旋是通过以螺旋方式连续接口特征所形成的。螺旋角可由限定螺旋相对于垂直于螺旋的主轴线的平面的恒定斜率的角度来限定，所述轴线在本申请中可为药筒保持器的主纵轴线。
在编码药筒保持器的壳体内，通过壳体内表面特征353形成互补的壳体编码结构354，所述壳体内表面特征353优选地以与药筒单元接口特征330的形状互补的方式成形。编码结构便利地是唯一的，使得具有特定药物、药物制剂和/或药筒尺寸的药筒单元仅能连接到具有匹配药筒单元编码结构的壳体编码结构的壳体。图3B中示出针对图3A中的药筒保持器调整、专用或编码的壳体的壳体部件350。壳体部件350可与稍后所述药物输送装置的(外部)壳体整合地形成，或者作为安装在壳体中或壳体处的另外部件。壳体部件350包含至少一个，优选地多个壳体引导特征351。壳体引导特征351可为轨道。壳体引导特征351包含两个不同部分，第一部分351a和第二部分351b。第一部分351a至少主要轴向地(例如仅轴向地)延伸或螺旋地延伸。所述部分的两个相对端之间的轴向距离可大于第一部分的角度延伸。例如，各个端部的中点可被取作用于测量分开端部的距离的参考点。壳体部件350具有远端352。在药筒保持器302组装到壳体部件350之前，远端352可面向药筒单元。壳体部件350可以是中空的、例如形成套筒状，以便使驱动机构和/或药筒组件的部件能够容纳在套筒部件的开口内或运行穿过开口。与壳体引导特征351的第二部分351b相比，部分351a便利地布置得最靠近装置或壳体的远端。引导特征351的第二部分351b可至少主要成角度地(如仅成角度地)延伸或螺旋地延伸。特别地，第二部分的相对端之间的轴向距离可小于第二部分的角度延伸。药筒保持器在第一部分中移动的轴向距离可大于药筒保持器在第二部分中移动的轴向距离。可替代地或另外地，药筒保持器在第一部分中移动的角距离可小于药筒保持器在第二部分中移动的角距离。药筒保持器在第二部分中移动的轴向距离可小于或等于1mm，例如小于或等于0.5mm。引导接口可为卡口式接口。
在所述实施方案中，第一部分351a螺旋地延伸，或者配置为限定螺旋接口。第二部分351b可以仅成角度地或螺旋地延伸，或配置为限定螺旋接口。然而，当引导特征在第二部分内移行时建立的第二螺旋部分351a或螺旋接口的导程和/或节距，可小于第一螺旋部分351a的导程和/或节距。换言之，与第二部分相关的螺旋的螺旋角可小于与第一部分相关的所述螺旋角。可替代地或另外地，限定各个部分351a和351b或相关螺旋接口的螺旋延伸的螺旋可以在相对方向上取向，例如它们可以是呈反手的。以此方式，在第二部分中，药筒保持器可在相对于壳体的远端方向移行，即相对于(opposite to)在第一部分中引导运动时其移行的轴向方向移行。
因此，第一部分和第二部分限定不同阶段的运动，所述运动是在壳体和药筒单元引导特征配合形成引导接口时形成的。壳体接口特征优选地布置在第一部分中，例如仅在第一部分中。当将药筒保持器302连接到壳体部件350时，引导特征327容纳在相关壳体引导特征351的第一部分351a的远端中。在壳体引导特征351的第一部分351a内，提供壳体接口特征353，所述壳体接口特征优选地从第一部分351a的引导表面径向地偏移。因此，药筒保持器的引导特征327的引导表面例如角表面332可与壳体引导特征的第一部分351a内的引导表面355相互作用以引导药筒保持器相对于壳体部件350的螺旋运动。接口特征330和353沿着螺旋进行螺旋地取向，所述螺旋的螺旋角对应于控制药筒保持器的引导特征327相对于壳体的螺旋运动的螺旋的螺旋角。如果药筒保持器专用于或编码到壳体或壳体部件350上，则选择接口特征330和353的数量、样式和/或宽度使得接口特征330容纳在接口特征353中。然后，所述单元可附接至壳体部件。在非专用单元中，应用不匹配的药筒单元接口特征330。因此，如果尝试将不匹配或非专用的药筒单元连接到壳体部件350，则不匹配的接口特征阻止药筒单元相对于壳体部件350进一步的轴向或螺旋运动。便利地，壳体编码结构354整合到壳体引导特征351的第一部分351a中。因此，如果尝试将不匹配的药筒单元组装到壳体或壳体部件上，则用户在开始操作时、即在他将药筒保持器沿轴向进行相当大的移动之前就已经意识到，该药筒单元不匹配壳体或不适合于壳体。但是，如果尝试将匹配的药筒保持器连接到图3B中的壳体部件350，例如，图3A中所示的药筒保持器，则药筒单元和壳体编码结构允许在第一部分中实现螺旋移行。为了这样做，由接口特征330和353建立的螺旋接口具有螺旋角，所述螺旋角对应于在建立两个接口的部分例如第一部分351a中由引导特征限定的螺旋运动或螺旋接口的螺旋角。壳体部件350的编码结构354便利地在引导特征351内限制于有限的程度。优选地，第二部分351b没有编码结构。以此方式，一旦引导特征327到达第二部分351b，则在除引导接口之外没有任何其它接口的情况下允许自由移行。在第二部分中，引导特征327的一个或多个的优选相对设置的轴向表面333可与壳体引导特征351的引导表面356相互作用。在该部分内，例如当引导特征327抵接壳体引导特征351的旋转止挡面357时，固定特征328可与壳体中的相应固定特征(即止动器特征)相互作用以使药筒保持器固定至壳体。在建立止挡之前，可将药筒保持器轴向地移动远离壳体以提供限定的初始位置和/或联接壳体中驱动机构的元件以提供准确的第一剂量。WO 2012/130704 A1中公开一种机构，所述机构具有药筒保持器朝向壳体的初始近端移动，然后是远离壳体的远端移动，所述文件的全部公开内容在此通过提述并入本申请。然而，提出的构思也适用于其它可重复使用的药物输送装置，例如适用于注射装置(如笔式注射器)。
图3D示出药筒保持器302，其基本上对应于结合图3A描述的药筒保持器。然而，由于不同配置的接口特征330，此药筒保持器与图3B中的壳体部件350不相容。因此，药筒单元编码结构329与壳体编码结构354不匹配，并且连接此药筒保持器阻止附接至壳体部件350，所述药筒保持器优选地保持药筒，所述药筒具有并非设计以被分配的药物或药物制剂和/或具有不适于保持在壳体或壳体部件350中的驱动机构的尺寸。
在药物输送装置中，不同装置的驱动机构或壳体可根据药物或药物制剂和/或容纳在药筒单元中的液体体积和/或药筒单元的药筒尺寸进行定制。因此，有利的是，不仅不同药筒单元不能连接至一个特定壳体，而且具有不同驱动机构的不同壳体也不能连接至容纳相同的药物、药物制剂、液体体积和/或相同尺寸药筒的药筒单元。因此，匹配的壳体和药筒单元可彼此唯一地编码。
在引导特征351的第一部分351a中由引导特征351和327建立的引导接口是螺旋接口，如同由接口特征330和352建立的其它接口。两个接口的螺旋角或导程可以相等。甚至对于具有不同编码结构或接口特征的两个不同药筒单元来说，第一部分的引导接口和其它接口的螺旋接口的螺旋角或导程也可以相等。因此，相同节距或导程的螺旋引导接口可用于各种壳体，所述壳体专用于不同药筒单元并且因此具有不同的编码结构或接口特征。因此，即使在不同编码的药筒单元中，药筒单元引导特征也可以同样方式配置和布置。因此，尽管两个药筒单元可容纳不同药物或药物制剂和/或不同尺寸的药筒，但是在药筒保持器连接至壳体期间的移动(特别是不同移动的顺序)可以相同。这例如通过比较具有不同编码结构329但具有相同引导特征327的图3A和3D是明显的。除了不同的编码结构，药筒保持器可具有相同的尺寸和配置。
特定药筒单元的所有药筒引导特征327、引导特征327中的仅一个或引导特征的仅一部分可设置有药筒单元接口特征。设置有壳体编码结构的壳体引导特征的数量可大于设置有药筒单元编码结构的药筒单元引导特征的数量。因此，药筒单元可在不同旋转方向上组装至壳体，并且在每个旋转方向上都实现适当的编码。
图3C示出不同的可能的编码结构(329a至329c)，由于形成编码结构的接口特征330的宽度、数量、角节距和/或位置，编码结构是唯一的。顶部上的结构329a具有两个宽度相等的接口特征330。图3A和3B采用这种结构。与结构329a相比，中间的结构329b具有一个接口特征，但是具有更大的角宽度并且在引导特征327上处于不同的角位置。最下方的结构329c具有两个不同角宽度的接口特征。这些编码结构仅可与虚线框所示的具有互补形状的接口特征的壳体编码结构相容，而与匹配其它药筒单元编码结构的壳体编码结构不可相容。因此，具有这些编码结构329a至c之一的药筒单元仅可附接至具有匹配壳体编码结构353a至c的壳体，而不可附接至具有不同壳体编码结构的壳体，其中各个壳体编码结构选自与图3C所示结构互补的结构。虽然如此，所有引导特征330都可适于建立相同导程的螺旋接口。此外，如果提供多个接口特征，则不同编码结构的接口特征和/或相同编码结构的接口特征，可具有或可限定相同的螺旋角或相同导程的螺旋。相应的螺旋或螺旋角便利地对应于由壳体引导特征的第一部分351a限定的螺旋或螺旋角。
当然，代替如实施方案中所示的凸耳或突起，药筒单元接口特征330可实现为凹陷和/或药筒单元引导特征可实现为凹陷。壳体接口特征和/或壳体引导特征的确便利地具有互补的形状或结构，例如凸耳或突起。
图4和图5示意性地说明适于待与公开的药筒组件或编码系统或机构结合使用的药物输送装置的实施方案。图4示出装置1处于帽120被附接并且覆盖药筒组件300或单元的状态。图4中，帽已被移除。如图6所示，药筒组件300便利地可释放地连接到药物输送装置1的主体或壳体10。壳体便利地限定装置的外部轮廓，并且可形成为套筒状。壳体部件350可保持在壳体10的内部中。可将针单元连接至针连接器319，以从装置1分配药物或药剂。剂量设定构件70可移动地保持在壳体10中，并且可由用户操纵以设定剂量。例如，剂量设定构件可相对于壳体旋转以设定剂量。装置可以是可变剂量装置，其中剂量大小不是通过保持在壳体中的驱动机构的设计预先确定，而是可以由用户改变。图5中，示出药物输送装置的剂量设定条件，其中与图4相比，窗口230中所示的数字被改变，使得其指示当前设定剂量的大小。该装置可设计成使得在剂量设定期间，剂量设定构件70相对于壳体10向近端移位。可替代地，剂量设定构件可独立于设定剂量而留在相同的轴向位置。从图5所示的位置，可便利地通过在远端方向上将力移动或施加到在药物输送装置1的近端部分中提供的剂量设定构件70或剂量分配构件上而启动分配动作。为了分配剂量，塞子相对于药筒例如通过装置的活塞杆(未明确示出)向远端移位。
保护范围不限于上文给出的实施例。本申请公开的任何发明也体现于每个新颖特征和特征的每种组合(其特别包括权利要求中所述的任何特征的每种组合)中，即使此特征或特征的此组合未在权利要求书或实施例中明确叙述。
附图标记
300 药筒组件
301 药筒
302 药筒保持器
303 药筒保持部分
304 内壁
305 开口
306 分配端
307 药物
308 隔膜
309 隔膜固定器
310 头部
311 主体部分
312 颈部
313 药筒表面
314 肩部表面
315 远端壁
316 开口
317 远侧区域
318 主体区域
319 针连接器
320 连接区域
321 台阶
322 固定特征
323 注射浇口标记
324 固定表面
325 开口
326 表面
327 引导特征
328 固定特征
329 编码结构
329a-c 编码结构
330 接口特征
331 肩部区域
332 角表面
333 轴向表面
340 药筒本体
341 加强部分
342 药筒支持特征
350 壳体部件
351 壳体引导特征
351a,b 部分
352 远端
353 壳体接口特征
354 编码结构
355 引导表面
356 引导表面
357 止挡
1 药物输送装置
120 帽
70 剂量设定构件
10 壳体
230 窗口
A 厚度
B 距离
机译： 药筒保持器和用于组装用于药物输送装置的药筒单元的方法
机译： 药筒保持器和用于组装用于药物输送装置的药筒单元的方法
机译： 组装用于药筒保持器的药筒单元和药物输送装置的方法
