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一种用于治疗中风的中药组合物、活血荣络丸及制备方法

摘要

本申请提供一种用于治疗中风的中药组合物、活血荣络丸及制备方法,中药组合物至少包括如下重量配比的原料药:忍冬藤250~350份、石楠藤250~350份、天麻120~180份、玄参120~180份、赤芍80~120份、桃仁80~120份、木瓜120~180份、石菖蒲80~120份、王不留行80~120份、秦艽80~120份、皂荚50~70份、白芷80~120份、冰片2~4份。以“荣气虚滞论和阴阳升降”理论补充中医传统对中风的认识,以此病机作为基础,利用忍冬藤、石楠藤为君药;天麻、玄参、赤芍、桃仁、木瓜为臣药;石菖蒲、王不留行、秦艽、皂荚为佐药;白芷、冰片(合成龙脑)为使药。这样可以养阴调节“荣阴”,达到“阴平阳秘、精神乃至”的效果(治本);又可活血开窍,共凑养阴活血、化瘀通络、润通开通之效(治标)。

著录项

  • 公开/公告号CN112386658A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2021-02-23

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 周德生;

    申请/专利号CN202011501835.7

  • 申请日2020-12-18

  • 分类号A61K36/8988(20060101);A61K9/20(20060101);A61P9/10(20060101);A61P29/00(20060101);A61K31/045(20060101);

  • 代理机构50277 重庆一叶知秋专利代理事务所(普通合伙);

  • 代理人刘洪雨

  • 地址 410007 湖南省长沙市雨花区梨子山39栋601房

  • 入库时间 2023-06-19 10:00:31

说明书

技术领域

本申请涉及中药领域,具体而言,涉及一种用于治疗中风的中药组合物、活血荣络丸及制备方法。

背景技术

中风,中医病名,有外风和内风之分,外风因感受外邪(风邪)所致,在《伤寒论》名曰中风(亦称桂枝汤证);内风属内伤病证,又称脑卒中,卒中等。现代一般称中风,多指内伤病证的类中风,多因气血逆乱、脑脉痹阻或血溢于脑所致。对于荣阴亏虚、瘀血阻络所致的中风、痴呆。症见:突然昏仆,半身不遂,口眼歪斜、言语謇涩,偏身麻木;记忆力下降、认知功能障碍。并具有起病急、变化快,如风邪善行数变之特点的疾病。

现有的相似病症治疗药物有:

消栓通络片:活血化瘀、温经通络。主治血脂增高,脑血栓引起的精神呆滞,舌质发硬,言语迟涩,发音不清,手足发凉,活动疼痛。主要用于瘀血痰湿阻滞经络。

苏合香丸:芳香开窍、行气止痛。主要用于气滞寒凝的中风闭证(突然昏仆、不省人事、牙关紧闭、半身不遂、软瘫不温,甚者四肢逆冷、痰涎壅盛)。

华佗再造丸:活血化瘀、化痰通路、行气止痛。适用于痰瘀阻络之中风恢复期和后遗症期,症见:半身不遂、拘挛麻木、口眼歪斜、言语不清。

大活络丸:祛风止痛、除湿豁痰、舒筋活络。主要用于缺血性中风引起的偏瘫,风湿痹症(风湿性关节炎)引起的疼痛、静脉拘急腰腿疼痛及跌打损伤引起的行走不便和胸痹心痛证。

但现有的上述治疗药物主要是治“标”,以“化瘀、通路”等为主,减轻症状,但难以治本。

发明内容

本申请实施例的目的在于提供一种用于治疗中风的中药组合物、活血荣络丸及制备方法,以对由荣阴亏虚、瘀血阻络所致的中风进行标本兼顾的治疗。

为了实现上述目的,本申请的实施例通过如下方式实现:

第一方面,本申请实施例提供一种用于治疗中风的中药组合物,至少包括如下重量配比的原料药:忍冬藤250~350份、石楠藤250~350份、天麻120~180份、玄参120~180份、赤芍80~120份、桃仁80~120份、木瓜120~180份、石菖蒲80~120份、王不留行80~120份、秦艽80~120份、皂荚50~70份、白芷80~120份、冰片2~4份。

在本实施例中,以“荣气虚滞论和阴阳升降”理论(荣气源于肾,生成于脾,疏泄在肝,以心肺为主宰。流沛全身,滋润脏腑,充养形体,涵盖一切精微物质,包括阴阳气血津液的综合功能。脑之气化表现为升降出入者,升者,五脏六腑之气血,皆循脉络奉养脑验;出者降者,魂魄意志神机由脑传出,统领脏腑经络四肢百骸循行头部之气血再下传至脏腑经脉,或化为唾涕汗涎泪之五液随孔窍而排出)补充中医传统对中风的认识,可见无论荣气之虚实,皆由不调和、不流通,失于升降出入,导致局部或整体功能改变,荣气虚滞是总的病机。基于此病机,对于荣阴亏虚、瘀血阻络所致的中风、痴呆,此处提供一种用于治疗中风的中药组合物。其中,忍冬藤养阴生津、舒筋活络,石南藤舒筋活血、补肾强筋骨,两药共凑滋阴活血通筋荣络之效,为君药;天麻具平肝阳,熄风通络之功,配合赤芍、桃仁、玄参凉血滋阴活血,木瓜和胃化湿,共为臣药;石菖蒲开窍豁痰醒神,王不留行、秦艽、皂荚,复合祛邪,兼养阴血津液,通络透关开窍,共为佐药;白芷祛风止痛为使药;冰片(即合成龙脑)开窍醒神,亦为使药。因此,本方案提供的中药组合物可以养阴调节“荣阴”,达到“阴平阳秘、精神乃至”的效果(即治本);又可活血开窍,共凑养阴活血、化瘀通络、润通开通之效(即治标)。另外,冰片可对现代医学的血脑屏障进行调节,使药物直达病所,能够便于君药(忍冬藤和石南藤)更好地发挥疗效。而在药物配伍上,将冰片(少量)与白芷、石菖蒲、皂荚合用(冰片与白芷为使药,石菖蒲、皂荚为佐药),可以起到相互促进的效果,除了冰片、白芷、石菖蒲、皂荚各自本身的效果,缘于冰片可对血脑屏障进行调节,能够进一步激发白芷、石菖蒲、皂荚的开窍、醒脑、通关的效用,便于君药和臣药更好地发挥药效,从而产生更好的疗效。

结合第一方面,在第一方面的第一种可能的实现方式中,所述中药组合物的重量配比为:忍冬藤290~310份、石楠藤290~310份、天麻140~160份、玄参140~160份、赤芍90~110份、桃仁90~110份、木瓜140~160份、石菖蒲90~110份、王不留行90~110份、秦艽90~110份、皂荚55~65份、白芷90~110份、冰片2~4份。

结合第一方面的第一种可能的实现方式,在第一方面的第二种可能的实现方式中,所述中药组合物的重量配比为:忍冬藤300份、石楠藤300份、天麻150份、玄参150份、赤芍100份、桃仁100份、木瓜150份、石菖蒲100份、王不留行100份、秦艽100份、皂荚60份、白芷100份、冰片3份。

结合第一方面的第一种可能的实现方式,在第一方面的第三种可能的实现方式中,所述中药组合物的重量配比为:忍冬藤306份、石楠藤306份、天麻155份、玄参155份、赤芍105份、桃仁105份、木瓜155份、石菖蒲100份、王不留行100份、秦艽100份、皂荚60份、白芷100份、冰片3份。

第二方面,本申请实施例提供一种用于治疗中风的活血荣络丸的制备方法,其特征在于,利用第一方面或第一方面的可能的实现方式中任一项所述的用于治疗中风的中药组合物的原料药进行制备,所述方法包括:取用原料药:忍冬藤、石楠藤、桃仁、王不留行,将本次取用的原料药加入7~9倍剂量的水,煎煮一次后将煎煮后的原料药捞出,得到第一溶液,将捞出的原料药加入4~6倍剂量的水再煎煮一次,捞出经煎煮后的原料药,得到第二溶液;将所述第一溶液与所述第二溶液混合后进行过滤,得到原料药液,并将原料药液浓缩至280~320毫升;取用原料药:天麻、玄参、赤芍、木瓜、石菖蒲、秦艽、皂荚、白芷,将本次取用的原料药打粉,并用100目筛子过筛,得到第一药粉;取用原料药:冰片,将本次取用的原料药打粉,并用100目筛子过筛,得到第二药粉;将所述第一药粉与所述第二药粉混合,得到混合药粉;利用原料药液将混合药粉水泛为丸,得到所述活血荣络丸。

在本申请实施例中,将忍冬藤、石楠藤、桃仁、王不留行进行两次煎煮,有利于尽可能地煎出药物中的有效成分,且相较于打粉的方式,煎煮液的方式更有利于对忍冬藤、石楠藤、桃仁、王不留行等药物的有效成分的吸收。而后将药液浓缩作为泛丸的液体,将天麻、玄参、赤芍、木瓜、石菖蒲、秦艽、皂荚、白芷等药物打粉,得到第一药粉,将冰片单独打粉,作为第二药粉,这样的方式更有利于将第一药粉与第二药粉混合均匀(第一药粉与第二药粉的剂量差异很大,如果合并打粉,很难进行较为均匀的混合),从而便于保证药效及药效的一致性。

结合第二方面,在第二方面的第一种可能的实现方式中,所述方法具体为:取用原料药:忍冬藤30g、石楠藤30g、桃仁10g、王不留行10g,将本次取用的原料药浸泡12小时后,将其放入640毫升水,煎煮2小时后将煎煮后的原料药捞出,完成本次煎煮,得到第一溶液;将捞出的原料药加入400毫升水,煎煮1小时后将煎煮后的原料药捞出,完成本次煎煮,得到第二溶液;将第一溶液与第二溶液混合后进行过滤,得到原料药液,并将原料药液浓缩至300毫升;取用原料药:天麻15g、玄参15g、赤芍10g、木瓜15g、石菖蒲10g、秦艽10g、皂荚6g、白芷10g,将本次取用的原料药打粉,并用100目筛子过筛,得到第一药粉91g;取用原料药:冰片0.3g,将本次取用的原料药打粉,并用100目筛子过筛,得到第二药粉0.3g;将所述第一药粉与所述第二药粉混合,得到混合药粉;利用原料药液将混合药粉水泛为丸,得到所述活血荣络丸。

结合第二方面的第一种可能的实现方式,在第二方面的第二种可能的实现方式中,所述将所述第一药粉与所述第二药粉混合,包括:取所述第一药粉0.3g和所述第二药粉0.3g进行搅拌混合,得到中间药粉0.6g;取用所述第一药粉0.6g与所述中间药粉0.6g进行搅拌混合,得到1.2g中间药粉;以此类推,每次添加与目前的中间药粉剂量相同剂量的所述第一药粉到目前的中间药粉中进行搅拌混合,直到所述第一药粉全部加入到中间药粉中搅拌混合。

在该实现方式中,取第一药粉0.3g和第二药粉0.3g进行搅拌混合均匀后,又加入第一药粉0.6g(与当前搅拌混合均匀后的中间药粉剂量相当),进行搅拌混合,以此类推,直到第一药粉全部加入到中间药粉中搅拌混合均匀。这样的搅拌混合方式有利于充分地将剂量差异极大(第一药粉为91g,第二药粉为0.3g,二者剂量相差300倍以上)的第一药粉和第二药粉混合均匀,保证制得的活血荣络丸的药效,以及,尽可能保证药效的一致性。

第三方面,本申请实施例提供一种用于治疗中风的活血荣络丸,通过第二方面或第二方面的可能的实现方式中任一项所述的用于治疗中风的活血荣络丸的制备方法制得。

为使本申请的上述目的、特征和优点能更明显易懂,下文特举较佳实施例,并配合所附附图,作详细说明如下。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案,下面将对本申请实施例中所需要使用的附图作简单地介绍,应当理解,以下附图仅示出了本申请的某些实施例,因此不应被看作是对范围的限定,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本申请实施例提供的一种用于治疗中风的活血荣络丸的制备方法的流程图。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图,对本申请实施例中的技术方案进行描述。

在临床实践过程中,本方案的发明人发现,“荣气虚滞论和阴阳升降”理论可以用于补充中医传统对中风的认识。荣气虚滞理论认为:荣气源于肾,生成于脾,疏泄在肝,以心肺为主宰。流沛全身,滋润脏腑,充养形体,涵盖一切精微物质,包括阴阳气血津液的综合功能。脑之气化表现为升降出入者,升者,五脏六腑之气血,皆循脉络奉养脑验;出者降者,魂魄意志神机由脑传出,统领脏腑经络四肢百骸循行头部之气血再下传至脏腑经脉,或化为唾涕汗涎泪之五液随孔窍而排出。《素问五常政大论》云:“出入废则神机化灭,升降息则气立孤危,故非出人则无以生长壮老已,非升降则无以生长化收藏。”可见无论荣气之虚实,皆由不调和、不流通,失于升降出入,导致局部或整体功能改变,荣气虚滞是总的病机。故以此病机研制本方案。

实施例1

一种用于治疗中风的中药组合物,至少包括如下重量配比的原料药:忍冬藤250~350份、石楠藤250~350份、天麻120~180份、玄参120~180份、赤芍80~120份、桃仁80~120份、木瓜120~180份、石菖蒲80~120份、王不留行80~120份、秦艽80~120份、皂荚50~70份、白芷80~120份、冰片2~4份。

例如,采用忍冬藤25~35g、石楠藤25~35g、天麻12~18g、玄参12~18g、赤芍8~12g、桃仁8~12g、木瓜12~18g、石菖蒲8~12g、王不留行8~12g、秦艽8~12g、皂荚5~7g、白芷8~12g、冰片0.2~0.4g。

以“荣气虚滞论和阴阳升降”理论补充中医传统对中风的认识,荣气之虚实,皆由不调和、不流通,失于升降出入,导致局部或整体功能改变,荣气虚滞是总的病机。基于此病机,此处提供一种用于治疗中风的中药组合物,以针对荣阴亏虚、瘀血阻络所致的中风、痴呆,实现治标治本的效果。

本方案中,忍冬藤养阴生津、舒筋活络,石南藤舒筋活血、补肾强筋骨,两药共凑滋阴活血通筋荣络之效,为君药;天麻具平肝阳,熄风通络之功,配合赤芍、桃仁、玄参凉血滋阴活血,木瓜和胃化湿,共为臣药;石菖蒲开窍豁痰醒神,王不留行、秦艽、皂荚,复合祛邪,兼养阴血津液,通络透关开窍,共为佐药;白芷祛风止痛为使药;冰片(即合成龙脑)开窍醒神,亦为使药。因此,本方案提供的中药组合物可以养阴调节“荣阴”,达到“阴平阳秘、精神乃至”的效果(即治本);又可活血开窍,共凑养阴活血、化瘀通络、润通开通之效(即治标)。另外,冰片可对现代医学的血脑屏障进行调节,使药物直达病所,能够便于君药(忍冬藤和石南藤)更好地发挥疗效。而在药物配伍上,将冰片(少量)与白芷、石菖蒲、皂荚合用(冰片与白芷为使药,石菖蒲、皂荚为佐药),可以起到相互促进的效果,除了冰片、白芷、石菖蒲、皂荚各自本身的效果,缘于冰片可对血脑屏障进行调节,能够进一步激发白芷、石菖蒲、皂荚的开窍、醒脑、通关的效用,便于君药和臣药更好地发挥药效,从而产生更好的疗效。

在本实施例中,每一味药材的分量,均具有一个可选的范围,可以针对中风患者不同症状的轻重,酌情增加或减少一部分药材的用量,例如,针对患者的四肢逆冷症状较严重的,可以适量增加臣药天麻、玄参等的用量,此处仅是举例,不作限定。

另外,对于本方案提供的中药组合物的用法,主要为内服,但具体用法可以又多种,后文详细介绍。

实施例2

基于实施例1中的内容,仅改变中药组合物的重量配比(其余内容不再赘述):忍冬藤290~310份、石楠藤290~310份、天麻140~160份、玄参140~160份、赤芍90~110份、桃仁90~110份、木瓜140~160份、石菖蒲90~110份、王不留行90~110份、秦艽90~110份、皂荚55~65份、白芷90~110份、冰片2~4份。

例如,采用忍冬藤29~31g、石楠藤29~31g、天麻14~16g、玄参14~16g、赤芍9~11g、桃仁9~11g、木瓜14~16g、石菖蒲9~11g、王不留行9~11g、秦艽9~11g、皂荚5.5~6.5g、白芷9~11g、冰片0.2~0.4g。

实施例3

基于实施例2中的内容,仅改变中药组合物的重量配比(其余内容不再赘述),中药组合物的重量配比为:忍冬藤300份、石楠藤300份、天麻150份、玄参150份、赤芍100份、桃仁100份、木瓜150份、石菖蒲100份、王不留行100份、秦艽100份、皂荚60份、白芷100份、冰片3份。

例如,采用忍冬藤30g、石楠藤30g、天麻15g、玄参15g、赤芍10g、桃仁10g、木瓜15g、石菖蒲10g、王不留行10g、秦艽10g、皂荚6g、白芷10g、冰片0.3g。

实施例4

基于实施例2中的内容,仅改变中药组合物的重量配比(其余内容不再赘述),中药组合物的重量配比为:忍冬藤30.6g、石楠藤30.6g、天麻15.5g、玄参15.5g、赤芍10.5g、桃仁10.5g、木瓜15.5g、石菖蒲10g、王不留行10g、秦艽10g、皂荚6g、白芷10g、冰片0.3g。

实施例5

基于实施例2中的内容,仅改变中药组合物的重量配比(其余内容不再赘述),中药组合物的重量配比为:忍冬藤290份、石楠藤290份、天麻140份、玄参140份、赤芍90份、桃仁90份、木瓜140份、石菖蒲90份、王不留行90份、秦艽90份、皂荚55份、白芷90份、冰片2份。

例如,采用忍冬藤29g、石楠藤29g、天麻14g、玄参14g、赤芍9g、桃仁9g、木瓜14g、石菖蒲9g、王不留行9g、秦艽9g、皂荚5.5g、白芷9g、冰片0.2g。

实施例6

基于实施例2中的内容,仅改变中药组合物的重量配比(其余内容不再赘述),中药组合物的重量配比为:忍冬藤310份、石楠藤310份、天麻160份、玄参160份、赤芍110份、桃仁110份、木瓜160份、石菖蒲110份、王不留行110份、秦艽110份、皂荚65份、白芷110份、冰片4份。

例如,采用忍冬藤31g、石楠藤31g、天麻16g、玄参16g、赤芍11g、桃仁11g、木瓜16g、石菖蒲11g、王不留行11g、秦艽11g、皂荚6.5g、白芷11g、冰片0.4g。

当然,上述实施例中,用于治疗中风的中药组合物中,仅介绍了其包含特定药材的情况,在其他一些实施例中,也可以增加一些其他的辅助性药材,或者其他的辅助性原料,只要不明显减弱本方案中用于治疗中风的中药组合物的治疗效果的,均在本申请的保护范围内。

以上,是对本申请实施例提供的用于治疗中风的中药组合物的药物配方的介绍,为了更好地发挥中药组合物的药效,本申请实施例提供了一种基于此中药组合物制作中成药(活血荣络丸)的制备方法,以便于更好地发挥药效,更便于保存和用药。

实施例7

请参阅图1,图1为本申请实施例提供的一种用于治疗中风的活血荣络丸的制备方法,可以利用实施例1~6中任一实施例介绍的用于治疗中风的中药组合物的原料药来进行制备。在本实施例中,用于治疗中风的活血荣络丸的制备方法,可以包括步骤S10、步骤S20、步骤S30、步骤S40、步骤S50、步骤S60。

步骤S10:取用原料药:忍冬藤、石楠藤、桃仁、王不留行,将本次取用的原料药加入7~9倍剂量的水,煎煮一次后将煎煮后的原料药捞出,得到第一溶液,将捞出的原料药加入4~6倍剂量的水再煎煮一次,捞出经煎煮后的原料药,得到第二溶液。

步骤S20:将所述第一溶液与所述第二溶液混合后进行过滤,得到原料药液,并将原料药液浓缩至280~320毫升。

步骤S30:取用原料药:天麻、玄参、赤芍、木瓜、石菖蒲、秦艽、皂荚、白芷,将本次取用的原料药打粉,并用100目筛子过筛,得到第一药粉。

步骤S40:取用原料药:冰片,将本次取用的原料药打粉,并用100目筛子过筛,得到第二药粉。

步骤S50:将所述第一药粉与所述第二药粉混合,得到混合药粉。

步骤S60:利用原料药液将混合药粉水泛为丸,得到活血荣络丸。

需要说明的是,步骤S10、步骤S30和步骤S40之间的执行顺序并没有严格的限制,可以先后执行(例如先执行步骤S10、再执行步骤S30和步骤S40),也可以同时执行(例如同时执行步骤S10、步骤S30和步骤S40),此处不作限定。

通过对以上步骤的执行,可以将忍冬藤、石楠藤、桃仁、王不留行进行两次煎煮,有利于尽可能地煎出药物中的有效成分,且相较于打粉的方式,煎煮液的方式更有利于对忍冬藤、石楠藤、桃仁、王不留行等药物的有效成分的吸收。而后将药液浓缩作为泛丸的液体,将天麻、玄参、赤芍、木瓜、石菖蒲、秦艽、皂荚、白芷等药物打粉,得到第一药粉,将冰片单独打粉,作为第二药粉,这样的方式更有利于将第一药粉与第二药粉混合均匀(第一药粉与第二药粉的剂量差异很大,如果合并打粉,很难进行较为均匀的混合),从而便于保证药效及药效的一致性。

示例性的,以实施例3中提供的用于治疗中风的中药组合物为基础,运用本实施例提供的用于治疗中风的活血荣络丸的制备方法,制备活血荣络丸,则方法的具体步骤可以为:

取用原料药:忍冬藤30g、石楠藤30g、桃仁10g、王不留行10g,将本次取用的原料药浸泡12小时后,将其放入640毫升水,煎煮2小时后将煎煮后的原料药捞出,完成本次煎煮,得到第一溶液;将捞出的原料药加入400毫升水,煎煮1小时后将煎煮后的原料药捞出,完成本次煎煮,得到第二溶液。

将第一溶液与第二溶液混合后进行过滤,得到原料药液,并将原料药液浓缩至300毫升。

取用原料药:天麻15g、玄参15g、赤芍10g、木瓜15g、石菖蒲10g、秦艽10g、皂荚6g、白芷10g,将本次取用的原料药打粉,并用100目筛子过筛,得到第一药粉91g。

取用原料药:冰片0.3g,将本次取用的原料药打粉,并用100目筛子过筛,得到第二药粉0.3g。

将所述第一药粉与所述第二药粉混合,得到混合药粉。

利用原料药液将混合药粉水泛为丸,得到所述活血荣络丸。

通过将忍冬藤30g、石楠藤30g、桃仁10g、王不留行10g浸泡12小时后加入640毫升水进行第一次煎煮(煎煮2小时左右,整体误差可以在30分钟之间),将煎煮后的原料药捞出,完成本次煎煮,得到第一溶液。将捞出的原料药加入400毫升水进行第二次煎煮(煎煮1小时左右,前后误差在15分钟内),而后将煎煮后的原料药捞出,完成本次煎煮,得到第二溶液。再将第一溶液与第二溶液混合后进行过滤,得到原料药液,并将原料药液浓缩至300毫升备用。这样有利于保证制备的300毫升浓缩药液的药效。而取用原料药:天麻15g、玄参15g、赤芍10g、木瓜15g、石菖蒲10g、秦艽10g、皂荚6g、白芷10g,将本次取用的原料药打粉,并用100目筛子过筛,得到第一药粉91g。又取用原料药:冰片0.3g,将本次取用的原料药打粉,并用100目筛子过筛,得到第二药粉0.3g。而后将第一药粉91g与第二药粉0.3g混合,得到混合药粉91.3g备用。而后将制备的300毫升浓缩药液作为91.3g混合药粉水泛为丸的基础,从而可以保证制得的活血荣络丸的药效。

为了尽可能保证活血荣络丸的药效和药效的一致性,可以采用以下方式将91g第一药粉与0.3g第二药粉混合。

具体的,可以取第一药粉0.3g和第二药粉0.3g进行搅拌混合,得到中间药粉0.6g;取用第一药粉0.6g与此中间药粉0.6g进行搅拌混合,得到1.2g中间药粉;以此类推,每次添加与目前的中间药粉剂量相同剂量的第一药粉到目前的中间药粉中进行搅拌混合,直到第一药粉全部加入到中间药粉中搅拌混合。

这样的搅拌混合方式有利于充分地将剂量差异极大(第一药粉为91g,第二药粉为0.3g,二者剂量相差300倍以上)的第一药粉和第二药粉混合均匀,保证制得的活血荣络丸的药效,以及,尽可能保证药效的一致性。

通过本实施例(实施例7)提供的用于治疗中风的活血荣络丸的制备方法,可以制得用于治疗中风的活血荣络丸。

当然,在其他一些可能的方式中,也可以采用其他方式使用用于治疗中风的中药组合物,例如,将药物进行煎煮制得药剂,以便发挥药效,也可以采用全部打粉的方式制备药粉,或者采用于本实施例不同的其他方式进行药剂和药粉的制备,从而完成活血荣络丸的制备,此处不作限定。

为了验证本方案的效果,提供以下实验数据:

活血荣络丸是湖南中医药大学第一附属医院院内制剂,目前已在临床应用,取得了较好的临床效果。并且前期已开展临床试验及动物实验:

临床研究:选取2018年2月至2020年4月在湖南中医药大学第一附属医院神经内科符合纳入标准的急性脑梗死住院患者120例,分为西医基础治疗组、西医基础治疗组+活血荣络丸组(观察组一)、西医基础治疗组+中成药脉络宁注射液组(观察组二),每组均治疗14天,治疗有效率分别为81.08%(30/37)、92.10%(35/38)、86.84%(33/38)(显示总数不足40例,存在失访与脱落病例),若将失访与脱落病例均视为无效病例,则三者的治疗有效率分别为:75.00%(30/40)、90.00%(35/40)、82.50%(33/40)。由此可见,观察组一、观察组二治疗有效率都优于对照组(P<0.05);观察组一治疗有效率优于观察组二,差异具有统计学意义(P<0.05)。且治疗安全有效,未见明显不良反应。

动物实验:活血荣络丸能上调TFs(KLF4、KLF5)、下调miRNAs(miR-206、miR-429)的表达,打破脑梗死大鼠中存在的“TF-miRNA”反馈环,介导VEGF的表达,促进脑梗死后血管新生,从而起到神经保护作用。

通过前期临床观察研究发现该药安全有效,无明显不良反应。

综上所述,本申请实施例提供一种用于治疗中风的中药组合物、活血荣络丸及制备方法,以“荣气虚滞论和阴阳升降”理论(荣气源于肾,生成于脾,疏泄在肝,以心肺为主宰。流沛全身,滋润脏腑,充养形体,涵盖一切精微物质,包括阴阳气血津液的综合功能。脑之气化表现为升降出入者,升者,五脏六腑之气血,皆循脉络奉养脑验;出者降者,魂魄意志神机由脑传出,统领脏腑经络四肢百骸循行头部之气血再下传至脏腑经脉,或化为唾涕汗涎泪之五液随孔窍而排出)补充中医传统对中风的认识,可见无论荣气之虚实,皆由不调和、不流通,失于升降出入,导致局部或整体功能改变,荣气虚滞是总的病机。基于此病机,对于荣阴亏虚、瘀血阻络所致的中风、痴呆,此处提供一种用于治疗中风的中药组合物。其中,忍冬藤养阴生津、舒筋活络,石南藤舒筋活血、补肾强筋骨,两药共凑滋阴活血通筋荣络之效,为君药;天麻具平肝阳,熄风通络之功,配合赤芍、桃仁、玄参凉血滋阴活血,木瓜和胃化湿,共为臣药;石菖蒲开窍豁痰醒神,王不留行、秦艽、皂荚,复合祛邪,兼养阴血津液,通络透关开窍,共为佐药;白芷祛风止痛为使药;冰片(即合成龙脑)开窍醒神,亦为使药。因此,本方案提供的中药组合物可以养阴调节“荣阴”,达到“阴平阳秘、精神乃至”的效果;又可活血开窍,共凑养阴活血、化瘀通络、润通开通之效。另外,冰片可对现代医学的血脑屏障进行调节,使药物直达病所,能够便于君药(忍冬藤和石南藤)更好地发挥疗效。而在药物配伍上,将冰片(少量)与白芷、石菖蒲、皂荚合用(冰片与白芷为使药,石菖蒲、皂荚为佐药),可以起到相互促进的效果,除了冰片、白芷、石菖蒲、皂荚各自本身的效果,缘于冰片可对血脑屏障进行调节,能够进一步激发白芷、石菖蒲、皂荚的开窍、醒脑、通关的效用,便于君药和臣药更好地发挥药效,从而更好起到治标又治本的效果。

在本申请所提供的实施例中,应该理解到,所揭露装置和方法,可以通过其它的方式实现。以上所描述的装置实施例仅仅是示意性的,例如,所述单元的划分,仅仅为一种逻辑功能划分,实际实现时可以有另外的划分方式,又例如,多个单元或组件可以结合或者可以集成到另一个系统,或一些特征可以忽略,或不执行。另一点,所显示或讨论的相互之间的耦合或直接耦合或通信连接可以是通过一些通信接口,装置或单元的间接耦合或通信连接,可以是电性,机械或其它的形式。

另外,作为分离部件说明的单元可以是或者也可以不是物理上分开的,作为单元显示的部件可以是或者也可以不是物理单元,即可以位于一个地方,或者也可以分布到多个网络单元上。可以根据实际的需要选择其中的部分或者全部单元来实现本实施例方案的目的。

再者,在本申请各个实施例中的各功能模块可以集成在一起形成一个独立的部分,也可以是各个模块单独存在,也可以两个或两个以上模块集成形成一个独立的部分。

在本文中,诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来,而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。

以上所述仅为本申请的实施例而已,并不用于限制本申请的保护范围,对于本领域的技术人员来说,本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本申请的保护范围之内。

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