一种掌指及指间关节假体

摘要

本发明公开了一种掌指及指间关节假体，包括近端假体、远端假体和设置于近端假体和远端假体之间的垫片，近端假体包括近端假体关节部和近端假体柄部，远端假体包括远端假体关节部和远端假体柄部，近端假体关节部和远端假体关节部通过旋转轴形成轴配合连接。本发明通过设置轴连接的近端假体和远端假体，可用于掌指关节及指间关节的置换，而且远端关节头和/或近端关节头相对的一面为弧面设计，当远端假体与近端假体伸直时，远端关节头以及近端关节头的相对面的上部通过弧形垫片抵接限位，防止手指在受力情况下发生反关节弯曲。垫片结构用于模拟人体关节中的关节软骨或半月板样结构，起到缓冲压力的作用，保证指关节和掌指关节的屈伸流畅度。

说明书

技术领域：

本发明涉及一种掌指及指间关节假体，属于医疗器械领域。

背景技术：

手是人最重要的劳动器官，而掌指关节及近端指间关节是手部重要结构。疾病或者创伤都可导致掌指关节及近端指间关节的慢性疼痛、畸形或者运动障碍，随着此类的疾病发生、进展及转归，在不同程度上影响掌指关节及近端指间关节运动，最终导致手指关节功能障碍，影响正常生活。对掌指及指间关节关节功能不能恢复患者，可选择关节融合术、趾跖关节游离移植术和人工指关节置换术治疗。关节融合术是目前最常用、操作相对简便、费用较低的治疗方式，但是关节功能丢失严重。趾跖关节游离移植术可最大程度保留关节活动度，但存在对术者显微外科技术要求较高、手术创伤较大、多发关节病变不能同时行关节移植术等缺点，最关键的，这种方法是以损害人体的另一部分组织为代价，使一部分患者不愿意采纳。而人工关节置换术能避免上述不足，成为保留关节功能的最具前景治疗方法。

现有的掌指及指间关节假体五花八门，但是，均存在一定的问题。公告号为CN105496612B公开了一种指关节假体，包括指关节和掌指关节，指关节包括球窝头、指关节柄部，掌指关节包括球头和掌指关节柄部，该指关节假体虽然能够作为假体置换使用，但是，球头固定于球窝头内，指关节可以在任意角度转动，而对于掌指及指间关节而言，其活动角度仅为90°，或略大于90°，因此置换该指关节假体后，手指用力不当可能会造成指关节反关节弯曲，无法起到真正的指关节作用；公告号为CN209048365U的专利公开了一种指关节假体结构，包括近端假体、关节部件、远端假体、旋转轴，近端假体包括近端假体关节部和近端假体柄部，关节部件包括关节部件头部和关节部件尾部，远端假体包括远端假体头部和远端假体柄部；其中近端假体关节部与关节部件头部通过旋转轴形成轴配合连接，关节部件尾部与远端假体头部连接，近端假体柄部与近端膨胀螺丝螺纹连接，远端假体柄部与远端膨胀螺丝螺纹连接。其存在的问题是：①指关节假体上无固定侧副韧带的结构，在指关节置换时，侧副韧带只能与皮肤固定，对置换后的指关节无固定作用，一方面远端假体可能会在一定程度上沿手指长度方向转动或摆动，或向侧方移位；另一方面指关节假体与皮肤之间无侧副韧带的填充，指关节假体直接磨损皮肤，容易造成指关节附近皮肤的损坏；②近端假体柄部长度固定，而手指可能因为病变，或外力损伤，需要切除的长度不一致，此外，成人与小孩手指长度亦不同，因此长度固定的近端假体柄部无法满足需求；③近端假体关节部与关节部件尾部硬性接触，无缓冲，容易造成指关节屈伸不畅。

发明内容：

为解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种掌指及指间关节假体。

本发明由如下技术方案实施：一种掌指及指间关节假体，包括近端假体和远端假体，所述近端假体包括近端假体关节部和近端假体柄部，所述远端假体包括远端假体关节部和远端假体柄部，所述近端假体关节部和所述远端假体关节部通过旋转轴形成轴配合连接。

进一步的，所述近端假体关节部包括近端关节头，在所述近端关节头的相对两侧分别固定设有所述近端假体柄部和连接头；所述远端假体关节部包括远端关节头，在所述远端关节头的一侧固定设有所述远端假体柄部，在所述远端关节头与所述远端假体柄部对应的另一侧开设有连接槽，所述连接头设于所述连接槽内，且通过贯穿于所述连接槽两个槽壁和所述连接头的旋转轴转动连接。

进一步的，所述远端关节头与所述近端关节头相对的一面为弧面设计，弧面曲率与人体指关节头曲率相近，最大限度保证了关节的正常活动范围，当所述远端假体与近端假体伸直时，所述远端关节头以及所述近端关节头的相对面的上部抵接限位，防止反关节弯曲。

进一步的，所述近端关节头与所述远端关节头相对的一面也为弧面设计，当所述远端假体与近端假体伸直时，所述远端关节头以及所述近端关节头的相对面的上部抵接限位，防止反关节弯曲。

进一步的，在所述连接头上套设有垫片，所述垫片一面与所述远端关节头贴合设置。

进一步的，所述垫片远离所述近端关节头的一面为弧面设计，当所述远端假体与近端假体伸直时，所述远端关节头以及所述垫片的相对面的上部抵接限位，防止反关节弯曲。

进一步的，所述垫片为硅胶垫片。

进一步的，在所述远端关节头的连接槽外壁上，以及所述近端关节头外壁上均设有与正常关节相类似的侧副韧带止点部穿线孔，这样更利于关节周围软组织缝合与关节假体周围，更加符合人体设计，维持关节稳定及改善关节舒适度。

进一步的，在所述近端假体柄部和所述远端假体柄部上均设有螺孔。

进一步的，在所述近端假体柄部和所述远端假体柄部上均设有螺孔。

进一步的，所述连接槽的上部槽壁之间固定设有限位台，当所述远端假体与近端假体伸直时，所述远端关节头的上部与限位台抵接限位，进一步防止反关节弯曲。

进一步的，所述近端假体、远端假体、限位台和旋转轴均为钛合金或陶瓷制备而成。

进一步的，所述远端关节头和所述近端关节头的近柄侧均设计为平面结构，安装时与关节两端的截骨平面稳定结合，保证了关节的稳定性。

本发明垫片结构侧面观为牛角样，背侧宽，尖端向掌侧，与关节头相贴的一面曲率与关节头曲率一致，贴合设计，相对的另一侧曲率根据关节活动度的要求曲率可以设计为大、中、小等几个型号，通过垫片曲率的改变满足掌指关节或指间关节的活动范围(正常人体掌指关节与指间关节屈伸活动范围不同)。

本发明的优点：

1、本发明通过设置轴连接的近端假体和远端假体，可用于掌指关节及指间关节的置换，而且远端关节头和/或近端关节头相对的一面为弧面设计，当远端假体与近端假体伸直时，远端关节头以及近端关节头的相对面的上部抵接限位，防止手指在受力情况下发生反关节弯曲。

2、本发明通过在连接头上套设有垫片，用于模拟人体关节中的关节软骨或半月板样结构，远端假体与近端假体屈伸时，垫片起到缓冲压力的作用和阻挡关节周围软组织嵌入关节间隙，从而延长关节寿命和保护关节周围软组织作用，保证指关节和掌指关节的屈伸流畅度。

3、本发明在远端关节头的连接槽外壁上，以及近端关节头外壁上均设有穿线孔，在指关节或掌指关节置换时，将原有的指关节切掉，而且将原有的固定侧副韧带的止点和起点都切掉，而后将侧副韧带用手术线缝合，手术线穿过穿线孔与置换后的关节固定，一方面实现了远端假体与近端假体的固定，避免其沿手指长度方向转动或摆动，或向侧方移位；另一方面置换后的关节假体与皮肤之间填充了侧副韧带，避免了置换后的关节假体直接磨损皮肤，防止造成皮肤的损坏。

4、本发明在近端假体柄部和远端假体柄部上均设有螺孔，在关节置换前，根据待置换关节拟切割的长度确定近端假体柄部和/或远端假体柄部长度是否满足要求，如果不需要延长，则将近端假体柄部和远端假体柄部直接套进对应关节髓腔；如果需要延长，在近端假体柄部和/或远端假体柄部套设预制的模块，利用螺丝固定；近端假体柄部和/或远端假体柄部最终与关节髓腔利用骨水泥固定。由此实现不同长度掌骨/指骨的指关节及掌指关节的置换，适应范围广，实用性强。

附图说明：

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为掌指及指间关节假体的示意图；

图2为近端假体的示意图；

图3为远端假体的示意图。

图中：近端假体1，近端假体关节部1.1，近端关节头1.1.1，连接头1.1.2，近端假体柄部1.2，远端假体2，远端假体关节部2.1，远端关节头2.1.1，连接槽2.1.2，限位台2.1.3，远端假体柄部2.2，旋转轴3，硅胶垫片4，穿线孔5，螺孔6。

具体实施方式：

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

一种掌指及指间关节假体，包括近端假体1和远端假体2，近端假体1包括近端假体关节部1.1和近端假体柄部1.2，远端假体2包括远端假体关节部2.1和远端假体柄部2.2，近端假体关节部1.1包括近端关节头1.1.1，在近端关节头1.1.1的相对两侧分别固定设有近端假体柄部1.2和连接头1.1.2；远端假体关节部2.1包括远端关节头2.1.1，在远端关节头2.1.1的一侧固定设有远端假体柄部2.2，在远端关节头2.1.1与远端假体柄部2.2对应的另一侧开设有连接槽2.1.2，连接头1.1.2设于连接槽2.1.2内，且通过贯穿于连接槽2.1.2两个槽壁和连接头1.1.2的旋转轴3转动连接。

远端关节头2.1.1以及近端关节头1.1.1相对的一面均为弧面设计，在连接头1.1.2上套设有硅胶垫片4，硅胶垫片4一面与远端关节头2.1.1贴合设置，硅胶垫片4远离近端关节头2.1.1的一面也为弧面设计，而且，连接槽2.1.2的上部槽壁之间还与连接槽2.1.2一体设有限位台，当所述远端假体2与近端假体1伸直时，远端关节头2.1.1以及硅胶垫片4的相对面的上部抵接限位，且远端关节头2.1.1的上部与限位台抵接限位，进一步防止反关节弯曲。

在远端关节头2.1.1的连接槽2.1.2外壁上，以及近端关节头1.1.1外壁上均设有穿线孔5，在近端假体柄部1.2和远端假体柄部2.2上均设有螺孔6。

近端假体1、远端假体2、限位台和旋转轴3均为钛合金制备而成。

使用说明：

在进行关节置换时，首先对需要进行置换的关节拍摄X光片，确定关节拟切割的长度以及关节髓腔的大小，以此确定近端假体柄部1.2和/或远端假体柄部2.2长度是否满足要求，如果不需要延长，则将近端假体柄部1.2和远端假体柄部2.2直接套进对应关节髓腔；如果需要延长，在近端假体柄部1.2和/或远端假体柄部2.2套设预制的模块，利用螺丝固定；

关节切割时，将原有的固定侧副韧带的止点和起点一并切掉，而后将侧副韧带用手术线与置换后的关节缝合，手术线穿过连接槽外壁2.1.2以及近端关节头1.1.1外壁上的穿线孔5，使得穿线孔5与置换后的关节固定，实现远端假体2与近端假体1的固定，同时避免其沿手指长度方向转动或摆动，或向侧方移位。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。