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一种可伸缩环形盐水灌注射频消融装置

摘要

本发明公开了一种可伸缩环形盐水灌注射频消融装置,本发明通过在射频消融电极环上设置多个射频消融电极,且每个在射频消融电极上均设置多个喷射孔,通过导管手柄来控制射频消融电极进行消融处理,并通过控制喷射孔来喷射冷却盐水以对射频消融电极进行冷却,从而实现高效地进行消融处理,减少了手术时间,避免了现有需要逐点消融,效率低且手术的过程时间长的问题。

著录项

  • 公开/公告号CN112353488A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2021-02-12

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司;

    申请/专利号CN202011259944.2

  • 申请日2020-11-12

  • 分类号A61B18/12(20060101);

  • 代理机构11010 工业和信息化部电子专利中心;

  • 代理人罗丹

  • 地址 312399 浙江省绍兴市上虞区曹娥街道e游小镇2号楼301室

  • 入库时间 2023-06-19 09:54:18

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域,特别是涉及一种可伸缩环形盐水灌注射频消融装置。

背景技术

现有电生理射频消融电极环以强生公司的Smart Touch盐水灌注射频消融电极环为代表,核心设计是配合三维标测系统,以大头电极的逐点线性消融完成整个手术过程。但是该盐水灌注射频消融电极环由于受单个大头电极形状和结构的限制,做房颤环肺静脉隔离消融等手术时,只能逐点完成,效率非常低,手术的过程非常漫长。

发明内容

本发明提供了一种可伸缩环形盐水灌注射频消融装置,以解决现有盐水灌注射频消融电极环消融效率低的问题。

本发明提供了一种可伸缩环形盐水灌注射频消融装置,该包括:射频消融电极环和导管手柄,所述射频消融电极环进一步包括环部和连接部,其中所述射频消融电极环通过所述连接部与导管相连接,且所述环部可基于所述导管手柄的控制进行不同曲度的弯曲;

所述环部上设有多个射频消融电极,且每个所述射频消融电极上均设有多个喷射孔,所述射频消融电极,用于根据所述导管手柄的控制来发射射频电流进行消融处理,所述喷射孔,用于根据所述导管手柄的控制来喷射冷却盐水以对所述射频消融电极进行冷却。

可选地,所述装置还包括:环形电极对、定位传感器和温度传感器;

所述环形电极对为多个,所述环形电极对用于检测其当前所处位置的电位信息,并将检测到的电位信息发送给控制端;

所述温度传感器设置在所述射频消融电极上,所述温度传感器用于检测所述射频消融电极的温度信息,并将检测到的温度信息发送给所述控制端;

所述定位传感器为多个,用于实时检测其当前所在的位置信息,并将检测到的位置信息发送给所述控制端;

所述控制端用于其对接收到的所述电位信息、所述温度信息以及所述位置信息进行实时显示,同时根据所述电位信息、所述温度信息以及所述位置信息对所述射频消融电极环进行实时控制。

可选地,所述环形电极对、所述定位传感器与所述射频消融电极,三者的数量相同,且所述射频消融电极、所述环形电极对与所述定位传感器依次相间隔交替设置,且所述环形电极对、所述定位传感器与所述射频消融电极是均布在所述环部上。

可选地,所述环形电极对、所述定位传感器与所述射频消融电极均为8个。

可选地,所述喷射孔对称设置在所述温度传感器两侧,且所述温度传感器两侧的喷射孔的数量相同。

可选地,所述导管手柄上还设有控制面板;

通过所述控制面板来控制任意的射频消融电极打开和关闭,以满足不同消融的需求。

可选地,所述控制端还用于在监测到某一个温度传感器检测到的温度大于预设温度阈值,则控制所述温度传感器对应的喷射孔喷射冷却盐水以对该温度传感器所对应的射频消融电极进行冷却。

可选地,所述装置还包括:第一牵引线和第二牵引线;

所述第一牵引线的第一端设置在所述环部的顶端,且所述第一牵引线通过所述顶端沿所述环部、所述连接部,经所述导管一直延伸到所述导管手柄,以使所述导管手柄能够通过所述第一牵引线来控制所述射频消融电极环的弯曲直径;

所述第二牵引线设置在所述导管的第一端部,该第一端部为与所述连接部相连一侧的导管的端部,所述第二牵引线经所述导管一直延伸到所述导管手柄,以使所述导管手柄能够通过所述第二牵引线来控制所述导管的第一端部的弯曲度。

可选地,所述导管手柄进一步包括:导管头部打弯滑柄和射频消融电极环直径调节环;

所述导管头部打弯滑柄,用于通过所述第一牵引线控制所述环部的弯曲直径;

所述射频消融电极环直径调节环,用于用于通过所述第二牵引线控制所述导管的第一端部的弯曲度。

可选地,所述装置还包括标识部,所述标识部设置在所述导管上,所述标识部进一步包括第一位置标识、第二位置标识、第三位置标识和第四位置标识;

所述第一位置标识,用于标识所述环部由环状变为直线状,且直线状的所述环部完全进入导引鞘;

所述第二位置标识,用于标识所述环部由所述导引鞘完全进入长鞘管内;

所述第三位置标识,用于标识所述环部的顶端与所述长鞘管的出口端平齐;

所述第四位置标识,用于标识所环部完全伸出了长鞘管的出口端,并恢复为环状状态。

本发明有益效果如下:

本发明通过在射频消融电极环上设置多个射频消融电极,且每个在射频消融电极上均设置多个喷射孔,并通过导管手柄来控制射频消融电极进行消融处理,以及通过控制喷射孔来喷射冷却盐水以对射频消融电极进行冷却,从而实现高效地进行消融处理,减少了手术时间,避免了现有需要逐点消融,效率低且手术的过程时间长的问题。

上述说明仅是本发明技术方案的概述,为了能够更清楚了解本发明的技术手段,而可依照说明书的内容予以实施,并且为了让本发明的上述和其它目的、特征和优点能够更明显易懂,以下特举本发明的具体实施方式。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述,各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的,而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中,用相同的参考符号表示相同的部件。在附图中:

图1是本发明实施例提供的完全张开的射频消融电极环的结构示意图;

图2是本发明实施例提供的完全闭合的射频消融电极环的结构示意图;

图3是本发明实施例提供的完全伸直的射频消融电极环的结构示意图;

图4是本发明实施例提供的一种可伸缩环形盐水灌注射频消融装置的整体结构示意图;

图5是本发明实施例提供的射频消融电极环与导管连接后的结构示意图;

图6是本发明实施例提供的导管手柄的结构示意图;

图7是本发明实施例提供的射频消融电极环的内结构示意图;

标识说明:1射频消融电极环、11环部、12连接部、111射频消融电极、112喷射孔、113第一牵引线附着点、114第一牵引线、115环部与连接部件的连接端、116环形电极对、117定位传感器、118温度传感器、119盐水灌注管腔、120导线集线束、121固定绝热材料环、122定位芯片导线、123定位芯片导线、124射频电极导线;

2导管手柄、21控制面板、22射频消融电极环的直径调节环、23导管头部打弯滑柄、24盐水灌注接口、25导线接线结构、26尾线接口、3导管、31第二牵引线、4导引套管。

具体实施方式

本发明实施例针对现有盐水灌注射频消融电极环消融效率低的问题,通过在射频消融电极环上设置多个射频消融电极,且每个在射频消融电极上均设置多个喷射孔,并通过导管手柄来控制射频消融电极进行消融处理,以及通过控制喷射孔来喷射冷却盐水以对射频消融电极进行冷却,从而实现高效地进行消融处理,减少了手术时间。以下结合附图以及实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不限定本发明。

现有电生理射频消融电极环在逐点线性消融完成整个肺静脉隔离手术过程,其主要缺点是:1.由于受单个大头电极形状和结构的限制,做房颤环肺静脉隔离消融时,只能逐点完成,效率比较低,从而导致手术的过程非常漫长;2.由于每个点消融时间及压力控制程度不一致,在环肺静脉隔离手术时,消融结果不佳,后续阵发性房颤复发率高;3.由于线性消融需要消融点连续,手动控制的距离精细程度不够,从而使得相邻点距离分布不均,容易导致过度消融,及手术频繁的补消融点;4.在肺静脉隔离射频消融过程中,因为消融点数量总多,为了达到好的冷却效果,大量使用盐水灌注流量,而这样以4个小时的手术过程计算,大概需要输入盐水2000-3000ml,其极大地增加了诱发病人心衰的风险。

鉴于上述问题,本发明实施例提供了一种可伸缩环形盐水灌注射频消融装置,参见图1-图4,该装置包括:射频消融电极环1和导管手柄2,而射频消融电极环1进一步包括环部11和连接部12,其中射频消融电极环1通过连接部12与导管3相连接,且环部11可基于导管手柄2的控制进行不同曲度的弯曲;

环部11上设有多个射频消融电极111,且每个射频消融电极111上均设有多个喷射孔112,射频消融电极111,用于根据导管手柄2的控制来发射射频电流进行消融处理,喷射孔112,用于根据导管手柄2的控制来喷射冷却盐水以对射频消融电极111进行冷却。

也就是说,本发明实施例是通过在射频消融电极环1上设置多个射频消融电极111,并在每个射频消融电极111上均设置多个喷射孔112,通过操纵导管手柄2来控制射频消融电极111发射射频电流进行消融处理,并通过每个射频消融电极111上的喷射孔112来对射频消融电极111进行冷却,从而实现高效地进行消融处理,减少了手术时间,避免了现有需要逐点消融,效率低且手术的过程时间长等问题。

进一步地,如图1-图3所示,本发明实施例装置还包括:环形电极对116、定位传感器117和温度传感器118,其中,环形电极对116为多个,环形电极对116用于检测其当前所处位置的电位信息,并将检测到的电位信息发送给控制端;温度传感器118设置在射频消融电极111上,温度传感器118用于检测射频消融电极111的温度信息,并将检测到的温度信息发送给控制端;定位传感器117为多个,用于实时检测其当前所在的位置信息,并将检测到的位置信息发送给控制端;控制端用于其对接收到的电位信息、温度信息以及位置信息进行实时显示,同时根据电位信息、温度信息以及位置信息对射频消融电极环1进行实时控制。

需要说明的是,本发明实施例中可以通过控制端基于其接收到的相关信息来对射频消融电极环1进行实时控制以外,还可以由操作者通过导管手柄2上的控制面板21、射频消融电极环的直径调节环22以及导管头部打弯滑柄23来对射频消融电极环1进行具体操控,以使射频消融电极环1达到预设位置进行工作。

另外,本发明实施例的环形电极对116、定位传感器117与射频消融电极111,三者的数量相同,且环形电极对116、定位传感器117与射频消融电极111是均布在环部11上,而且射频消融电极111、环形电极对116与定位传感器117三者依次相间隔交替设置,具体设置的距离本领域技术人员可以根据实际需要进行任意设置,本发明对此不作具体限定。

需要说明的是,如图7所示,本发明实施例在环形电极对116与射频消融电极111之间还设有固定绝热材料环121,以避免环形电极对116与射频消融电极111之间相互影响。

进一步地,在具体实施时,本发明实施例中的控制端还用于在监测到某一个温度传感器118检测到的温度大于预设温度阈值,则控制温度传感器118对应的喷射孔112喷射冷却盐水以对该温度传感器118所对应的射频消融电极111进行冷却。

也就是说,本发明实施例可以通过控制端对射频消融电极环1检测到的所有信息进行实时显示,并基于其接收到的各种检测信息,通过控制端的控制程序来对操作进行具体地控制。同时操作者也可以根据控制端所显示的各种控制信息,来通过导管手柄2以及对控制终端的控制,从而实现对当前实际操作过程进行整体控制,以最终达到更好的控制效果。

如图1-图3所示,在具体实施时,本发明实施例中的环形电极对116、定位传感器117与射频消融电极111均为8个,且环形电极对116、定位传感器117与射频消融电极111是均布在环部11上,当然本领域技术人员也可以根据实际需要来任意设置在环部与连接部件的连接端115指环部顶端之间环形电极对116(以下简称为电极对)、定位传感器117与射频消融电极111的具体位置。

本发明实施例通过在射频消融电极环1上设置8个射频消融电极,可以单次完成环形8个点的消融,从而提高消融效率,同时本发明实施例通过射频消融电极1均匀环状分布,可以精密控制消融点之间的距离,从而大量减少重复或缺失消融点的几率。并在射频消融电极环1外周围制作更加小孔径的喷射孔112,每个电极24个微孔,8个电极共计192个微孔,在一次8点消融的情况下,可以在大幅减少盐水灌注量,同时保持更好的冷却效果,另外,本发明实施例的射频消融电极环1在开放状态下具有较大的直径和一定的开放张力,操作者可通过操控牵引线以实现按需改变射频消融电极环1的直径,灵活控制电极环的直径大小,从而使得本发明的射频消融电极环1可以适配不同直径的血管,改善电极与血管内壁的接触质量,而且本发明还在导管手柄2端增加了控制各射频消融电极环1的射频开关,从而实现灵活控制单次射频消融电极111的数量,从而完成不同血管部分的独立点状消融控制。

需要说明的是,为了达到更好的降温效果,所以本发明实施例中的喷射孔112是对称设置在温度传感器118两侧,并且本发明实施例中的温度传感器118两侧的喷射孔112的数量相同。

进一步地,本发明实施例中的导管手柄2上还设有控制面板21,通过该控制面板21来控制任意的射频消融电极111打开和关闭,以满足不同手术条件下的消融的需求。

另外,本发明实施例中还对喷射孔112也设置有相应的启停开关,例如,针对每个射频消融电极111上温度传感器118两侧的喷射孔112各设置一个对应的启停开关,并通过控制端以及导管手柄2上的控制面板21,来控制该启停开关开启或者关闭,从而控制喷射孔112的喷射。

当然,具体的设置方式,本领域技术人员可以根据实际需要设置,总体以能够实现对射频消融电极111的打开和关闭,以及对喷射孔112的打开和关闭即可,本发明对此不作具体限定。

进一步地,在具体实施时,本发明实施例所述的装置还包括:第一牵引线114和第二牵引线31;

第一牵引线114的第一端设置在环部11的顶端,即,第一牵引线附着点113为环部11的顶端,且第一牵引线114通过顶端沿环部11、连接部12,经导管3一直延伸到导管手柄2,以使导管手柄2能够通过第一牵引线114来控制射频消融电极环1的弯曲直径;

具体地,本发明实施例是通过导管手柄2上的导管头部打弯滑柄23来基于第一牵引线114,以控制环部11的弯曲直径;

第二牵引线31设置在导管3的第一端部,该第一端部为与连接部12相连一侧的导管的端部,第二牵引线31经导管一直延伸到导管手柄2,以使导管手柄2能够通过第二牵引线31来控制导管3的第一端部的弯曲度。

即本发明实施例是通过导管手柄2上的射频消融电极环1的直径调节环22来基于第二牵引线31,以控制导管3的第一端部的弯曲度。

简单来说,本发明实施例是通过导管手柄2上的两个控制件来分别通过不同的牵引线来控制射频消融电极环1的直径和导管3的弯曲情况,从而最终使射频消融电极环1达到预设位置并对该位置进行消融处理。

需要说明的是,本发明实施例中第一牵引线114与第二牵引线31可以是非常细的钢丝材料等材质。将钢丝的一端设置在射频消融电极环1的顶端以及导管3的第一端部上,而将钢丝的另一端设置在导管手柄2的控制件上,从而通过操纵控制件来控制射频消融电极环1和导管3。

另外,本发明实施例所述的装置还包括标识部,标识部设置在导管3上,标识部进一步包括第一位置标识、第二位置标识、第三位置标识和第四位置标识;

第一位置标识,用于标识环部11由环状变为直线状,且直线状的环部11完全进入导引鞘;

第二位置标识,用于标识环部11由导引鞘完全进入长鞘管内;

第三位置标识,用于标识环部11的顶端与长鞘管的出口端平齐;

第四位置标识,用于标识所环部11完全伸出了长鞘管的出口端,并恢复为环状状态。

例如:导管3的长度为135厘米,长鞘管21长度为85厘米,射频消融电极环1周长为10厘米,导引长鞘管为10.5厘米,第一位置标识17距离伸直的射频消融电极环1环头端为10.5厘米,第二位置标识18距离第一位置标识17为10.5厘米,距离伸直的射频消融电极环1顶部为21厘米,第三位置标识19距离伸直的射频消融电极环1顶部为85厘米,第四位置标识20为距离伸直的射频消融电极环1顶部为90.5厘米,距离射频消融电极环1根部为85厘米,当然上述设置仅仅是一个例子,在具体实施时,本领域技术人员可以根据实际情况进行任意设置。

下面将结合附图5、图6和图7,通过一个具体的例子对本发明的射频消融电极环1的基本构造和功能进行详细的说明:

(1)本发明实施例的射频消融电极环1直径大于2cm,外径4F以上。初始状态下,如果不受外力作用,射频消融电极环1依靠自身张力呈最大开环状态,具体如图1所示;

(2)本发明实施例的射频消融电极环1均匀排列8对射频消融电极111,电极对的编号从头端到近端编号为1-8。单个电极的编号从头端到尾端编号为1-16。每对电极包括一个柱状射频消融电极111,可远端控制,用于发放射频电流进行消融和喷射冷却盐水进行自身冷却。电极直径分别为6F(2.00mm)、8F(2.67mm)、10F(3.34mm)、12F(4.00mm),方便操作者根据实际用途选择;

(3)每个电极对附近均安装有微型三维定位芯片,即上述的定位传感器117,编号与其最近的电极对一致,其作用是配合三维电生理标测模型实现精准定位;

(4)伸缩调控钢丝,即上述的第一牵引线114和第二牵引线31,第一牵引线附着点113位于电极环头端,第二牵引线31的远端位于导管3的头端,近端附着点位于导管手柄2上控制件上。牵引线的作用包括:配合导引套管4伸直电极环,调节电极环大小(完全闭环、最大张开、根据需要的不同张开直径);

(5)每个电极对附近均安装有温度传感芯片,用于感知消融过程中柱状电极头端的温度变化,操作者可以通过消融电极自动温度监控,增加消融能量,减少消融时间,提高消融效率;

(6)每个柱状电极,即上述的射频消融电极111,冷却盐水入口。位于柱状电极尾部,直接延续为柱状电极内腔。用于向柱状电极内输送冷却盐水。配合24微孔的数目,并全部外向分布,用于以侧向射流向周围血液中喷射冷却盐水,与电极周围血液形成循环冷却,以5ml/min以内的盐水流量,保证对柱状电极的冷却效果。

本发明实施例还设有集束导线,走行于导管内腔,头端连接8对电极,包括8个射频消融电极111,及8个定位传感器117,尾端连接于导管尾部的接头。

本发明实施例的导管体部由聚氨酯材料制成,中央带有导管内腔,管壁内有编织导丝加强,导管3的头端与射频消融电极环1的连接端的中心点相连,尾端与操控手柄的滑柄头端相连。

本发明实施例中的操作手柄进一步包括:

滑柄,即上述的导管头部打弯滑柄23,用于操纵导管头端弯曲和伸直;

手柄,即上述的射频消融电极环1的直径调节环22,用于体外握持和操控导管3;

1)手柄内腔,用于滑柄滑动,走行牵引钢丝、集束导线和肝素盐水;

2)牵引钢丝头端附着点,牵引钢丝的头端附着于导管内壁,附着点距离导管头端的距离不小于2cm,操作手柄的作用包括:前送和回退导管3、顺时针和逆时针旋转导管3、不同程度地弯曲导管头端、打开和关闭各个电极上射频消融信号;

本发明实施例的直径调节环22,位于导管手柄2前端,配备一个开锁按键,开锁状态即为工作状态,此时,顺时针或者逆时针旋转旋钮可以精确伸缩牵引线,进而准确调节导管头端电极环的开放和闭合程度,调节旋钮的作用是控制导管头端电极环的四种功能状态:1)伸直电极环,当调节旋钮处于准备状态时,牵引线可以轻松放出或回收,配合导引套管4可以伸直电极环;2)调整电极环的开合程度,当调节旋钮工作状态时,术者顺时针或者逆时针旋转旋钮,可以根据需求调整电极环直径大小,直到电极环达到最大开环状态;3)处于完全闭环状态,旋转调节旋钮可以完全收紧牵引线,使电极环处于完全闭环状态。本发明实施例还设有阻尼弹簧,用于预置牵引线的最小张力,保持牵引线处于伸直状态。

本发明实施例的盐水灌注管腔119,用于走行肝素盐水,在射频消融时灌注冷却。

本发明实施例的导线集线束120导线尾部延长线,为集束导线在手柄尾部之后的延长线,尾部与导管接口相连;尾线插口,用于连接与导管延长线相匹配的插头,其中,导线集线束120中包括定位芯片导线122、定位芯片导线123、射频电极导线124;

本发明实施例的导管接头,为集束导线的尾端接头,带有导管延长线接口。

本发明实施例的延长线插头,导管3延长线的导管端接头,可以插入导管尾部的接口。

本发明实施例的延长线手柄,用于握持接头并插入导管尾部的插口。

本发明实施例的延长线,头端连接导管尾部接头,尾端连接主机或系统。

本发明实施例的导管体部深度标识ABCD,分别标识射频消融电极环1进入鞘管的不同深度。

图5是本发明实施例的射频消融电极环进入导引鞘的剖面图,如图5所示,本发明实施例的导引鞘部分,预装于导管3的滑柄附近,内径大于导管3外径0.5F,能前后滑动,长度大于环形射频消融电极环1回收长度5mm,用于在体外回收环形消融电极,为前送射频消融电极环1进入鞘管尾部做准备。

本发明实施例的牵引钢丝,用于体外操控弯曲导管头端,最大弯曲角度180度。牵引钢丝的头端附着于导管内壁,附着点距离导管头端的距离不小于2cm。牵引导丝的尾端在操作手柄的内腔底部滑动折返后,附着于操作手柄的滑柄尾部。

本发明实施例的导管内腔,走行有集束导线以及用于操控导管头端弯曲的牵引导丝。

本发明的可伸缩环形盐水灌注射频消融电极环1装置的工作流程具体包括:

1.将长鞘管送入预定心腔的中央,回抽回血,连接盐水冲洗管,充分排气;

2.在导线接线结构25处的尾线接口26连接射频消融电极环1的尾线,并从盐水灌注接口24连接盐水冲洗管接头,充分排气;

3.打开直径调节锁定按钮,进入准备状态,此时,两根牵引线都可以轻松放出或收回;

4.前送导引鞘直到其头端接触射频消融电极环1内侧面;

5.将射频消融电极环1和导引鞘头端浸泡在肝素盐水中,排除气泡;

6.操作者左手握紧导引鞘头端,右手回撤导管3,将射频消融电极环1回收至导引鞘内,调整其头端位置与导引鞘头端平齐;

7.操作者左手握住长鞘管尾部,右手前送装载有射频消融电极环1的导引鞘,使导引鞘头端进入长鞘管尾部5mm;

8.同时固定长鞘管尾部和导引鞘,单独前送导管3至导管体部的B标识接近导引鞘尾部,此时,被拉直的射频消融电极环1完全进入了长鞘管的尾部;

9.回撤导引鞘至滑柄附近;

10.固定长鞘管尾部,继续前送导管3,直到导管体部的C标识接近长鞘管尾部。此时,射频消融电极环1头端与长鞘管头端平齐;

11.继续前送导管3,直到导管体部的D标识接近长鞘管尾部。此时,射频消融电极环1完全伸出长鞘管、恢复其预制环形并保持最大开放状态;

12.按下调节旋钮,进入工作状态,顺钟向旋转调节旋钮,直到射频消融电极环1完全闭合,此时旋钮被顺时针调节到最大限度;

13.在三维标测系统指导下,引导环形射频消融电极环1到目标心腔,开始射频消融;

14.当需要消融管状结构如肺静脉开口时,先以完全闭环状态操作射频消融电极环1进入肺静脉内。调整电极深度到达预定部位后,逆钟向旋转直径调节环22,张开电极环至合适大小开始消融。此时顺钟向旋转导管3,一方面可以改善电极的接触质量,另一方面,配合导管3弯曲的调整可以完成对管状结构的环形消融;

15.当射频消融电极环1处于完全闭合状态时,可以顺时针或逆时针任意旋转导管3;

16.当射频消融电极环1于开放状态时,只能顺钟向旋转导管3;

17.当需要进退移动导管3时,最好将射频消融电极环1预先调节到完全闭合状态;

18.松开导管3弯曲,固定长鞘管尾部,回撤导管3直到导管体部的D标识露出长鞘管尾部。此时,环形射频消融电极环1恰好位于长鞘管头端外;

19.外拔调节旋钮,使其进入准备状;

20.固定长鞘管尾部,继续回撤导管3,直到导管体部的C标识露出长鞘管尾部。此时,射频消融电极环1被伸直并完全回收进入鞘管头端;

21.固定长鞘管尾部,继续继续回撤导管3,直到导管体部的B标识露出长鞘管尾部。此时,被伸直的射频消融电极环1尾部恰好位于长鞘管尾端;

22.固定长鞘管尾部,前送导引鞘,直到导引鞘头端进入长鞘管尾部5mm。

23.同时固定长鞘管尾部和导引鞘,单独回撤导管3,直到导管体部的A标识露出导引鞘尾部。此时,被伸直的射频消融电极环1完全回收进入了导引鞘内;

24.撤走装载有射频消融电极环1的导引鞘,回抽长鞘管侧管,肝素盐水冲洗;

25.在肝素盐水中回撤导引鞘释放射频消融电极环1,清洗残存血液。

总体来说,本发明实施例至少具有以下的有益效果:首先,本发明实施例采用环形射频消融电极环1实现一次多点肺静脉血管消融;其次,本发明实施例采用钢丝调节环状导管3直径大小适配不同血管大小;再次,本发明实施例采用可控手柄独立控制单点,任意多点消融;另外,本发明实施例环状消融环能够自由回收和释放,同台手术中可以多次重复使用;同时本发明实施例导管体部的系列深度标识能够直接指导操作者将环状导管送至长鞘管顶部。

尽管为示例目的,已经公开了本发明的优选实施例,本领域的技术人员将意识到各种改进、增加和取代也是可能的,因此,本发明的范围应当不限于上述实施例。

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