用于旋转式外科手术切割系统的联接部分

摘要

本公开的方面涉及具有外科手术工具和动力手持件的外科手术切割系统。所述外科手术工具可以包含切割工具，所述切割工具具有用于与所述手持件的驱动销选择性连接的联接部分。所述联接部分限定龙骨，所述龙骨被配置成促进在所述切割工具和所述手持件的连接期间所述切割工具和所述驱动销的自对齐，从而提升易用性。

说明书

本申请要求于2018年6月20日提交的题为“用于旋转式外科手术切割系统的联接部分(Coupling Portion for Rotary Surgical Cutting Systems)”的美国专利申请序列号16/013,253的提交日期的权益，所述美国专利申请的全部教导通过引用并入本文。

背景技术

在许多医学专业中，常使用动力外科手术手持件来驱动外科手术工具。例如，在执行各种不同的切割类型的功能时，使用动力外科手术手持件来驱动外科手术钻机、刀片或其它切割工具，所述功能包含对包含骨的解剖组织进行钻孔、开孔、切除、解剖、清创、剃刮、粉碎和成形。手持件通常被配置用于与各自被设计成执行特定程序的各种不同的旋转式外科手术切割器械选择性联接并驱动所述旋转式外科手术切割器械。在使用期间，外科医生基于特定的外科手术程序选择合适的外科手术工具并且将其安装到动力手持件上。然后，在执行外科手术程序时，操作动力手持件以移动(例如，旋转、振动)工具。稍后可以通过将不同样式的工具安装到同一动力手持件以执行另外的程序性步骤。

动力外科手术手持件的能力得到提高并且如今可以获得大量外科手术切割工具，这无疑大大增加了外科医生可以利用单个外科手术系统(即，具有多个外科手术切割工具的单个动力手持件)执行的神经、脊柱、ENT/头/颈和其它程序的数量。动力手持件与每个工具之间的选择性驱动联接通常在手持件的壳体内实现。壳体承载被配置成以配合方式收纳外科手术切割工具的柄部的内部驱动卡盘等。因此，可与特定手持件一起使用的每个外科手术切割工具的柄部通常具有共同的横截面形状，其中此形状对应于手持件驱动卡盘(例如，圆形、六边形)。驱动卡盘连接与驱动轴连接(或被形成为驱动轴的一部分)；在外科手术切割工具与驱动卡盘连接后，驱动轴的动力旋转使切割工具旋转。

在当前方法中，包含柄部的切割工具通常被成形为细长圆柱体，所述细长圆柱体限定单条中心轴线，工具在使用期间绕所述单条中心轴线旋转。手持件驱动卡盘形成对应的总体上为圆柱形的通路，所述通路用于收纳柄部，从而在仅绕所述单条中心轴线形成的点状触点处实现联接式连接和随后的驱动接口。柄部(或切割工具的其它区域)可以包含形状与真正的圆柱形形状有偏差的凹口、凹槽或其它特征，以实现相对于驱动卡盘的轴向和/或旋转锁定。在一些情况下，柄部和驱动卡盘的对齐可能存在问题，从而使用户受挫。

本公开解决了与相关技术相关联的问题和限制。

发明内容

本公开的方面涉及一种外科手术切割工具，所述外科手术切割工具包含主体和切割头。所述主体维护联接部分，所述联接部分可以将所述外科手术切割工具与动力手持件选择性连接以形成外科手术切割系统。所述联接部分的龙骨被配置成使得当所述龙骨插入到所述手持件的驱动销中时，所述龙骨促进所述联接部分与所述驱动销的自对齐。

在一个说明性实施例中，所述联接部分包含通过中间杆部分互连的龙骨和远侧部分。所述中间杆部分限定中心轴线。所述龙骨包含与所述中心轴线同轴对齐的延伸部分和限定与所述中心轴线平行的第一平面的第一接口表面。所述第一接口表面终止于垂直于所述第一平面朝向的第一端表面处。所述龙骨进一步包含第一斜坡部分，所述第一斜坡部分相对于所述第一接口表面以约5度到约85度的第一角度邻近所述延伸部分从所述第一端表面向远侧延伸。另外，设置有第二接口表面，所述第二接口表面限定平行于所述中心轴线的第二平面。所述第二接口表面终止于垂直于所述第二平面朝向的第二端表面处。所述龙骨进一步包含第二斜坡部分，所述第二斜坡部分以约5度到约85度的第二角度邻近所述延伸部分从所述第二端表面向远侧延伸。

在又一说明性实施例中，提供了一种用于解剖骨、生物材料和/或其它组织的外科手术切割系统。所述外科手术切割系统包含：手持件，所述手持件包含驱动销；切割工具，所述切割工具包含切割头和联接部分，所述联接部分与所述切割头联接，使得所述联接部分的旋转使所述切割头相应地旋转。所述联接部分能够以可释放方式连接所述切割工具与所述手持件。所述联接部分包含通过中间杆部分互连的龙骨和远侧部分；其中所述中间杆部分限定中心轴线。所述龙骨包含与所述中心轴线同轴对齐的延伸部分和限定与所述中心轴线平行的第一平面的第一接口表面。所述第一接口表面终止于垂直于所述第一平面朝向的第一端表面处并且所述龙骨进一步包含第一斜坡部分，所述第一斜坡部分相对于所述第一接口表面以约5度到约85度的第一角度邻近所述延伸部分从所述第一端表面向远侧延伸。所述龙骨还包含第二接口表面，所述第二接口表面限定平行于所述中心轴线的第二平面；所述第二接口表面终止于垂直于所述第二平面朝向的第二端表面处。所述龙骨包含第二斜坡部分，所述第二斜坡部分以约5度到约85度的第二角度邻近所述延伸部分从所述第二端表面向远侧延伸。

附图说明

图1是外科手术切割系统的部分分解透视图，所述外科手术切割系统包含外科手术切割工具，所述外科手术切割工具具有将外科手术切割工具与手持件互连的联接部分。

图2A是图1的联接部分的等距视图。

图2B是以部分横截面示出的图2A的联接部分的第一侧视图。

图2C是从线2C-2C观看的图2B的联接部分的横截面视图。

图2D是图2B的区段2D的放大视图。

图2E是图2A-2B的联接部分的顶视图。

图2F是图2A-2B和2E的联接部分的底视图。

图2G是图2A的联接部分的端视图。

图3A是替代性联接部分的等距视图。

图3B是以部分横截面示出的图3A的联接部分的第一侧视图。

图3C是从线3C-3C观看的图3B的联接部分的横截面视图。

图3D是图3B的区段3D的放大视图。

图3E是图3A-3B的联接部分的侧面的顶视图。

图3F是图3A-3B和3E的联接部分的底视图。

图3G是图3A的联接部分的端视图。

图4A是替代性联接部分的等距视图。

图4B是以部分横截面示出的图4A的联接部分的第一侧视图。

图4C是从线4C-4C观看的图4B的联接部分的横截面视图。

图4D是图4B的区段4D的放大视图。

图4E是图4A-4B的联接部分的顶视图。

图4F是图4A-4B和4E的联接部分的底视图。

图4G是图4A的联接部分的端视图。

图5A是手持件，例如图1的手持件，的驱动销的近端的部分透视图。

图5B是图5A的经剖切驱动销的端视图。

图6A-6D展示了联接部分插入到图5A-5B的驱动销中以及联接部分如何自对齐以接合驱动销。

图7是几乎但未与图5A-5B的驱动销接合的图6A-6D的联接部分的端视图。

具体实施方式

如贯穿本公开所使用的，术语“边缘”是指物体、区域或表面的外部极限。除非另外特别指出，否则术语“边缘”不限于均匀的、线性的或笔直的线，并且包含不规则的、弯曲的或复杂的形状。

如贯穿本公开所使用的，术语“表面”或“壁”是指某一主体的具有长度和宽度但不具有厚度的具有连续点集的外部部分或范围。除非另外特别指出，否则术语“表面”或“壁”不限于均匀的、平坦的或平面的面(如通过平坦或平面表面的5％以内限定的，并且包含不规则的、弯曲的或复杂的形状)。

图1中示出了外科手术切割系统20的一个实施例，并且其包含旋转式外科手术切割工具22和动力手持件24。各种组件的细节描述如下。总体而言，外科手术切割工具22至少部分地通过联接部分36与手持件24选择性联接。在执行期望的外科手术程序时，一旦动力手持件24被安装，就操作动力手持件以使外科手术切割工具22旋转(例如，在单个方向上旋转或振动)。本公开的各方面涉及外科手术切割工具22与动力手持件24之间的联接，并且特别是联接部分36和动力手持件24提供的促进联接部分36(并且因此，切割工具22)在与手持件24连接时的自对齐的特征之间的联接。

在一些实施例中，外科手术切割工具22包含主体23，在所述主体中可以与联接部分36连接的细长轴(不可见)。细长轴和连接部分36可以由刚性的外科手术安全的材料(例如，不锈钢)形成。细长轴的远侧部分形成或承载(例如，具有组装到其上的)切割头32。切割头32可以采取适于执行期望的旋转式外科手术切割程序(例如，切割、减瘤、切除或去除包含骨在内的解剖组织)的各种形式。作为一个非限制性实施例，切割头32可以是具有所需要的任何形状、大小、排屑槽图案(flute pattern)等的钻头。虽然切割工具22被展示为是非线性的或具有一个弯折部或弯曲部，但是在其它实施例中，细长轴可以是线性的或可以限定多个弯折部或弯曲部。在其它方面，切割工具22可以属于本领域已知的类型(例如，可从明尼苏达州明尼阿波利斯的美敦力公司(Medtronic,Inc.)获得的型号SP12BA30)。

总体而言，动力手持件24包含一个或多个特征(例如，下面关于图6A-7更详细讨论的驱动销70)，所述一个或多个特征被配置成在选择性收纳/装载外科手术切割工具22时与外科手术切割工具22介接并且被配置用于可旋转地驱动所装载的外科手术切割工具22。在此方面，动力手持件24可以采用本领域已知的各种驱动组合件或马达(例如，以空气为动力或空气驱动的、以电为动力或电驱动的等)来实现期望速度的驱动旋转，并且总体上包含维护驱动轴(未示出)的壳体组合件26，所述驱动轴通过联接组合件将马达(未示出)与驱动销70机械联接或连结。驱动销70进而被配置成收纳对应的外科手术切割工具22(例如，通过联接部分36收纳外科手术切割工具22)。在其它方面，手持件24可以属于本领域已知的类型(例如，可从明尼苏达州明尼阿波利斯的美敦力公司获得的型号SP12BA30)。

在图2A-2G中更详细地示出了联接部分36的一个实施例。联接部分36包含或限定远侧部分或区域38a、中间杆部分或区域38b和近侧龙骨(tang)38c。作为参考点，杆部分38b的细长形状用于产生纵向或长度方向“L1”，可以基于所述方向识别其它几何特征。为了易于理解，随视图提供了x、y和z惯例(图2A)；x方向或轴线对应于纵向或长度方向L1。杆部分38b可以是圆柱形的(例如，细长的直圆柱)、类圆柱形的或可以沿中间杆部分38b的至少大部分长度具有任何其它恒定的形状，其形式为以其它方式产生中心轴线A1。

中间杆区域38b的形状可以被视为在垂直于中心轴线A1和长度方向L1的平面中限定最大外部尺寸(例如，直径)D1(图2B)。中心轴线A1可以与最大外部尺寸D1的中心点相交。虽然杆部分38b的形状表现为总体上是圆柱形的，但是中间杆部分38b可以具有建立最大外部尺寸D1并且实际上可能不是真正的圆柱形的其它横截面形状。在一些实施例中，可以任选地将表面特征40(通常被称为远侧凹槽或接合特征)结合到杆部分38b中，使得杆部分38b不必一定具有恒定或均匀的形状；然而，中间杆部分38b沿至少大部分纵向长度L1的横截面形状产生中心轴线A1。

龙骨38c被配置用于与手持件24，并且尤其是驱动销70建立驱动接口，在图6A-6D中最佳地示出并在下面进一步详细讨论了这一点。然而，总体而言，龙骨38c用于将扭矩从手持件24传递到切割工具22，其中由驱动销70提供给联接部分36的驱动或输入扭矩作为绕中心轴线A1的扭矩传递到中间杆部分34以及因此切割工具22的其余部分。为此，龙骨38c形成或包含第一接口表面46a和第二接口表面46b，所述第一接口表面和第二接口表面借助于通过驱动销70接合来自动力手持件24的马达的输入扭矩来提供扭矩传递。具体地，第一接口表面46a和第二接口表面46b两者均被配置成接合驱动销70的相应引导件76a、76b(图5A)。

在本示例实施例中，提供了两个接口表面46a、46b，所述两个接口表面彼此成大约180度并且各自限定与中心轴线A1平行的平面。在一些实施例中，最大宽度W1不小于0.25mm。在一个实施例中，每个接口表面46a、46b的最大宽度W1均在约0.25mm到约2.0mm的范围内。龙骨38c进一步包含延伸部分48，所述延伸部分相对于中心轴线A1中心定位。此特定实施例的延伸部分48是圆柱形的，并且具有垂直于中心轴线A1的钝的(即，平面的)端表面50。设想的是，延伸部分48可以以各种长度从端表面52a、52b延伸，并且端表面50可以采用各种形状。可以在图2E-2F中看到，在本实施例中，延伸部分48未延伸超过端表面52a、52b并且因此其延伸长度为约0mm。本文呈现了替代性实施例的几个实例。端表面52a从第一接口表面46a垂直延伸，所述第一接口表面也垂直于中心轴线A1。端表面52a的厚度或宽度可以在约0mm到约5mm的范围内。第一斜坡54a相对于中心轴线A以约5度到约85度的角度α沿延伸部分48以线性方式从端表面52a延伸。换句话说，第一斜坡54a的外边缘60是线性的。在一些实施例中，角度α为约30度到约60度。在一个示例实施例中，角度α为大约45度。与第一端表面52a相对，斜坡54a的终止位置邻接接口壁56b(图2E)，所述接口壁是弓形的并且沿第二接口表面46b的近侧边缘径向向外延伸。第一接口表面46a和接口壁56a在定位于第一接口表面46a的最远点处的会聚点58a处会聚。在一个实施例中，会聚点58a与端表面52a之间的最短距离在约5mm到约7mm的范围内。

类似地，第二接口表面46b限定垂直于中心轴线A1朝向的端表面52b。第二斜坡54b沿延伸部分48以线性方式从端表面52b延伸并且可以与第一斜坡45a以相同方式配置。与第二端表面52b相对，斜坡54b的终止位置邻接接口壁56a(图2D)，所述接口壁是弓形的并且沿第一接口表面46a的近侧边缘径向向外延伸。第二接口表面46b和接口壁56b在定位于第一接口表面46b的最远点处的会聚点58b处会聚。在一个实施例中，会聚点58b与端表面52b之间的最短距离在约5mm到约7mm的范围内。鉴于此描述和附图，应当理解，在一个说明性实施例中，龙骨38c包含彼此成180度的第一侧面和第二侧面(图2E-2F)，所述第一侧面和第二侧面是彼此的以相同方式配置的镜像。换句话说，接口表面46a、46b是相同的，端表面52a、52b是相同的，斜坡54a、54b是相同的，接口壁56a、56b是相同的，并且会聚点58a、58b是相同的。

现在还参考图3A-3G，其展示了可以用作联接部分36的替代物的替代性联接部分136。联接部分136包含并且限定远侧部分或区域138a、中间杆部分或区域138b和近侧龙骨138c。作为参考点，杆部分138b的细长形状用于产生纵向或长度方向“L2”，可以基于所述方向识别其它几何特征。为了易于理解，随视图提供了x、y和z惯例(图3A)；x方向或轴线对应于纵向或长度方向L2。杆部分138b可以是圆柱形的(例如，细长的直圆柱)、类圆柱形的或沿中间杆部分38b的至少大部分长度具有任何其它恒定的形状，其形式为以其它方式产生中心轴线A2。

中间杆区域138b的形状可以被视为在垂直于中心轴线A2和长度方向L2的平面中限定最大外部尺寸(例如，直径)D2(图3B)。中心轴线A2可以与最大外部尺寸D2的中心点相交。虽然杆部分138b的形状表现为总体上是圆柱形的，但是中间杆部分138b可以具有建立最大外部尺寸D2并且实际上可能不是真正的圆柱形的其它横截面形状。在一些实施例中，可以任选地将表面特征140(通常被称为远侧凹槽或接合特征)结合到杆部分138b中，使得杆部分138b不必一定具有恒定或均匀的形状；然而，中间杆部分138b沿至少大部分纵向长度L2的横截面形状产生中心轴线A2。

为此，龙骨38c形成或包含第一接口表面146a和第二接口表面146b，所述第一接口表面和第二接口表面如上文关于联接部分36所讨论的那样借助于通过驱动销70接合来自动力手持件24的马达的输入扭矩来提供扭矩传递。具体地，第一接口表面146a和第二接口表面146b两者均被配置成接合驱动销70的相应引导件76a、76b(图5A)。

在本实施例中，提供了两个接口表面146a、146b，所述两个接口表面彼此成大约180度并且各自限定与中心轴线A2平行的平面。在一个实施例中，每个接口表面146a、146b的最大宽度W2均在约0.25mm到约2mm的范围内。龙骨138c进一步包含延伸部分148，所述延伸部分相对于中心轴线A2中心定位。此特定实施例的延伸部分148是圆柱形的，并且具有垂直于中心轴线A2的钝的(即，平面的)端表面150。设想的是，延伸部分可以以各种长度从端表面152a、152b延伸，并且端表面150可以采用各种形状。可以在图3E-3F中看到，在本实施例中，延伸部分148未延伸超过端表面152a、152b并且因此其延伸长度为约0mm。本文公开了替代性实施例的一些实例。端表面152a从第一接口表面146a垂直延伸，所述第一接口表面也垂直于中心轴线A2。第一斜坡154a相对于中心轴线A2以约5度到约85度的角度α'沿延伸部分148以螺旋方式从端表面152a延伸。换句话说，第一斜坡54a的外边缘160是螺旋形的。在一些实施例中，角度α'为约30度到约60度，并且螺旋扫描(helix sweep)的螺距(pitch)在2.5mm到7mm的范围内。与第一端表面152a相对，斜坡154a的终止位置邻接弓形接口壁156b(图3E)，所述弓形接口壁是弓形的并且沿第二接口表面146b的近侧边缘径向向外延伸。第一接口表面146a和接口壁156a在定位于第一接口表面146a的最远点处的会聚点158a处会聚。在一个实施例中，会聚点158a与端表面152a之间的最短距离在约5mm到约7mm的范围内。在一个示例实施例中，端表面152a的厚度或宽度在约0mm到约5mm的范围内。

类似地，第二接口表面146b限定垂直于中心轴线A2朝向的端表面152b。第二斜坡154b按照与第一斜坡154a的方式相同的方式沿延伸部分148以螺旋方式从端表面152b延伸。与第二端表面152b相对，斜坡154b的终止位置邻接弓形接口壁156a(图3D)，所述弓形接口壁是弓形的并且沿第一接口表面146a的近侧边缘径向向外延伸。第二接口表面146b和接口壁156b在定位于第一接口表面146b的最远点处的会聚点158b处会聚。在一个实施例中，会聚点158b与端表面152b之间的最短距离在约5mm到约7mm的范围内。鉴于此描述和附图，应当理解，在一个说明性实施例中，龙骨138c包含彼此成180度的第一侧面和第二侧面(图3E-3F)，所述第一侧面和第二侧面是彼此的以相同方式配置的镜像。换句话说，接口表面146a、146b是相同的，端表面152a、152b是相同的，斜坡154a、154b是相同的，接口壁156a、156b是相同的，并且会聚点158a、158b是相同的。

现在另外转到图4A-4G，其展示了可以用作以上公开的联接部分36、136中的任何联接部分的替代物的又另一个替代性联接部分236。如用相似的附图标记所指示的，图4A-4G的联接部分236在很大程度上与图3A-3G的联接部分相同，不同之处在于联接部分236的龙骨238c包含具有长度L4的延伸构件250，所述延伸构件延伸超过接口表面146a、146b。可以根据所有先前公开的实施例来修改本实施例，并且本实施例与图3A-3G的实施例以相同方式配置和运行，除非明确说明。例如，每个斜坡154a、154b可以沿延伸部分248从一个相应的端表面152a、152b线性延伸，如以上关于图3A-3G所公开的。

如先前所指示的，本文所公开的联接部分36、136、236可以用于将切割工具(例如，切割工具22)与手持件(例如，手持件24)操作性地互连。以此方式，手持件24可以包含被配置成收纳切割工具22并且通过联接部分36、136、236与其介接的驱动销或驱动销70。在图5A-7中展示了驱动销70的一个实例。在动力手持件24的操作期间，驱动销70绕手持件24的旋转轴线A0旋转(图1)。驱动销70可以与动力手持件(例如，手持件24等)连接或在其内部整体形成。在图5A中以横截面示出的驱动销70具有细长的总体上圆柱形的形状并且包含形成内腔74的轴72。驱动销70限定第一引导件76a和第二引导件76b。每个引导件76a、76b均任选地以相同方式配置，但是彼此以大约180度朝向。以此方式，每个引导件76a、76b均包含相对于驱动销70的旋转轴线A0以某一角度朝向的引导表面78a、78b。在每个引导件76a、76b的近端处是凹口80a、80b，所述凹口延伸到引导表面78a、78b的内边缘82a、82b中。每个引导表面78a、78b对应于龙骨(例如，38c)的一个相应斜坡(例如，54a)和接口壁(例如，56a)，以在用户插入龙骨时引导龙骨实现操作性就座对齐。如将在下面更详细地讨论的，操作性就座对齐是每个接口壁(例如，56a、56b)接合在相应的凹口80a、80b内并且每个接口壁邻接一个相应的引导表面78a、78b的时候。

在一个实施例中，内腔74由各种表面或边缘(例如，80a-b、90a-b、92a-b、94a-b)的组合限定，如图5B中最佳所示。在一个实例中，内腔74可以被描述为具有两个半部，其中每个半部包含驱动表面90a、90b，凸出表面92a、92b，凹口80a、80b和弓形内部引导边缘94a、94b以及引导表面78a、78b。驱动表面90a、90b总体上彼此平行，并且凸出表面92a、92b也彼此平行。每个引导表面78a、78b在管腔74内凸出。

现在还参考图6A-7，其展示了联接部分36'与驱动销70的接合阶段。联接部分36'与图2A-2G的联接部分36以相同方式配置，不同之处在于延伸部分48'的长度和端表面50'与延伸部分48不同，所述端表面是尖的。应当理解，驱动销70定位于手持件(例如，图1的手持件24)内，并且仅示出了驱动销70的与联接部分36'的接合有关的部分。在图6A的初始阶段中，联接部分36'插入在驱动销70的内腔74内，并且龙骨38c尚未接触驱动销70的任何组件(即表面78a-b、80a-b、90a-b、92a-b、94a-b)。在图6B中，龙骨38c进一步向近侧插入驱动销70的内腔74内。可以看出，由于接口壁56a、56b未与引导表面78a、78b对齐——这将指示接口表面74a、74b与相应的驱动表面90a、90b的对齐，所以龙骨38c未适当对齐以与驱动销70可操作地接合。在图6C和7中，可见未对齐的龙骨38c的一个斜坡54a与引导表面78a接触(仅一个斜坡54a和引导表面78a可见，然而，应当理解，另一个斜坡54b和引导表面78b将在驱动销70的相对侧上表现为镜像)。在与引导表面78a接触后并且在用户施加持续插入力的情况下，龙骨38c通过每个斜坡54a、54b和/或接口壁56a、56b被推动成适当对齐，沿引导表面78a进入完全联接或就座位置，图6D中最佳地展示了这一点。一旦处于图6D的完全就座且可操作的位置，就组装经联接的外科手术切割工具(例如，22)和手持件(例如，24)，并且驱动销70可以将旋转移动传递到联接部分36'以使切割头(例如，32)相应地旋转。参考图7，在顺时针或逆时针方向上的旋转移动使龙骨38c的接口表面46a、46b与驱动销70的驱动表面90a、90b完全就座，以旋转联接部分36'并且使与其互连的切割头相应地旋转。如本领域的普通技术人员应当理解的，本公开的手持件可以具有各种配置并且可以包含用于可旋转地支撑和操作驱动销和/或促进手动释放外科手术切割工具的另外组件。

尽管仅关于驱动销70展示了联接部分36'的接合，但是鉴于本公开应当理解的是，图2A-4G中所展示的联接部分和龙骨的接合以相同的方式进行，并且驱动销70和相应联接部分36、136、236将以相同或基本相同的方式介接和运行。总之，关于驱动销70进行的与联接部分36'的表面和边缘相关联的所有解释均等同地适用于本公开的所有实施例和其相应的对应特征。

尽管已经参考优选实施例对本公开进行了描述，但是本领域的技术人员将认识到，可以在不脱离本公开的精神和范围的情况下作出形式和细节的改变。