EDC系统中受试者状态明细动态填充字段方法和系统

摘要

本发明提供了一种EDC系统中受试者状态明细动态填充字段方法和系统，其方为：先创建相互关联的数据库表，且所创建的数据库表包括study表、site表、study_site表、subject表、field表和data_point表，Study表记录试验ID和试验环境；Site表记录中心名称及中心ID；Study_site表记录试验和中心的关联；Subject表记录受试者信息，包括受试者ID、study_site_id字段和版本号字段；Field表记录字段名及字段ID；Data_point表记录字段值、字段ID和受试者ID，然后接收用户按指示填入的受试者、字段名，并通过多表关联的方式导出相应受试者的状态明细报表。本方案无需用户导出SAS数据集，无需用户编写SAS程序，支持一个试验可分配多个中心，支持一个中心可关联多个试验，且能够实现不同eCRF版本的受试者的自定义字段一同导出。