一种塞来昔布胶囊组合物的制备方法

摘要

本发明提供了塞来昔布胶囊组合物的制备方法，包括①粘合剂的制备，②预混、湿法制粒，③干燥、整粒，④总混，⑤灌装等步骤；以重量百分含量计，各组分百分含量为塞来昔布65％‑68％、一水乳糖23.0％‑25.3％、交联羧甲基纤维素钠2.7％‑4.0％、十二烷基硫酸钠0.8‑1.2％、聚乙烯吡咯烷酮K30 4.1％‑4.7％、硬脂酸镁0.4％‑0.5％，其中聚乙烯吡咯烷酮K30为粘合剂，塞来昔布的粒度为D90为30‑35μm；D50为12‑15μm。本发明的塞来昔布胶囊组合物的制备方法，对粘合剂的浓度、温度、加入时间、制粒时间等进行了优化、制备得到的塞来昔布胶囊加工性能得到明显改善，重量差异小，在放置过程中质量稳定。