一种胃保留改性释放的固体药物组合物、制备方法及应用

摘要

含有抗惊厥剂的胃保留改良型释放剂固体药物组合物，包含凝胶形成剂和溶胀剂。并涉及一种单位固体用量配方的制备工艺，将一种或多种凝胶形成剂和溶胀剂与活性药物成分的组合以1:2至2:1w/w的比例制备，并通过高剪切造粒（水相或非水相）、流化床造粒、干造粒、碾压、直接压片等合适的工艺组合处理，优选溶胀剂与凝胶形成剂的比例为0.5:1.0至1.0:0.5 w/w。当与胃液或水液接触时，由于水化和溶胀，导致制剂膨胀。膨胀的片剂制剂可长期保留在胃中达8‑12小时，有效成分从片剂配方中释放出来，从而将活性药物成分输送到胃和肠上部最佳吸收部位。