不含聚氧乙烯异山梨醇脂肪酸酯的聚山梨酯的制备方法

摘要

本发明提供了一种不含聚氧乙烯异山梨醇脂肪酸酯的聚山梨酯的制备方法，包括以下步骤：(1)在碱催化下，1,4‑失水山梨醇与环氧乙烷在120～180℃下进行聚合反应，制得聚氧乙烯失水山梨醇酐；(2)氮气保护下，聚氧乙烯失水山梨醇酐与脂肪酸在190～260℃下进行酯化反应，制得聚山梨酯；本发明通过控制原料，并合理优化反应温度，使制备得到的聚山梨酯产量高，纯度极高，不含聚氧乙烯异山梨醇脂肪酸酯，可显著降低其作为注射剂用药用辅料时发生溶血性的风险，提高用药安全性。