左心耳封堵器、推送器及左心耳封堵系统

摘要

本发明提供了一种左心耳封堵器、推送器及左心耳封堵系统，当左心耳封堵器未被释放时，左心耳封堵器的拉钩结构容纳于所述左心耳封堵器的收纳孔或者推送器的收纳孔中，所述推送器的外螺纹结构与所述左心耳封堵器的内螺纹结构处于啮合状态，由此可以使得所述左心耳封堵器收拢，然后再将所述左心耳封堵器入鞘，便可以避免左心耳封堵器在鞘管内长度过长的问题。在释放时，第一部分先释放，因为带锚定结构的第二部分未释放，此时可以重复定位直至达到合适的固定位置，然后再释放第二部分以将所述左心耳封堵器固定住。可见，本发明提供的左心耳封堵器、推送器及左心耳封堵系统能够更好的实现左心耳封堵器的入鞘或者释放。

说明书

技术领域

本发明涉及植入式医疗器械技术领域，特别涉及一种左心耳封堵器、推送器及左心耳封堵系统。

背景技术

心房颤动(房颤)是临床上最常见的持续性心律失常，普通人群中房颤发病率为0.5％～1.3％。房颤最主要的危害是促进血栓形成，血栓脱落后导致脑卒中、外周血管栓塞等并发症，显著增加致残率和致死率。脑卒中为房颤最常见、危害最大的并发症，世界范围内每年约有1500万人罹患脑卒中，其中20％～25％归因于房颤。研究显示，60％的风湿性心脏病房颤患者心源性血栓来自左心耳，非瓣膜病房颤患者中90％以上血栓形成于左心耳。因此，干预左心耳预防房颤患者血栓栓塞，尤其是卒中，具有重要的理论依据和临床意义。

抗凝治疗目前是预防房颤卒中并发症的标准方法，但是抗凝治疗存在一定局限。因此采用更加有效安全的措施预防房颤卒中具有重要意义。目前多采用内科介入治疗闭塞左心耳的方法。

目前，左心耳封堵器种类繁多。一般要实现的功能主要有：(1)由于左心耳口部形状很不规则，要求左心耳封堵器能完全封堵左心耳口部，消除由于房颤而造成左心耳口部形成血栓；(2)左心耳的结构形状各异，深度各异，也有多腔的，左心耳封堵器要适应左心耳的解剖结构；(3)具备一定的可调节能力，能重复定位，释放和回收；(4)防止移位，锚定稳固等。

现有的左心耳封堵器中最具代表的是笼状闭塞型左心耳封堵器。一般笼状闭塞型左心耳封堵器包括近端环状结构、远端环状结构以及连接近端环状结构和远端环状结构的笼状结构，所述笼状结构上具有锚定结构。但是所述近端环状结构和远端环状结构为两段柱杆，将所述近端环状结构和远端环状结构拉直后入鞘时，将导致所述笼状闭塞型左心耳封堵器在鞘管内长度过长。具体如图1所示，将笼状闭塞型左心耳封堵器a放入鞘管b后，所述笼状闭塞型左心耳封堵器a将被拉长，从而导致其在鞘管内长度过长。释放时，远端环状结构优先释放，接着释放笼状结构及其上的锚定结构，然后再释放近端环状结构。由于远端环状结构优先释放，从而导致笼状结构及其上的锚定结构很难调整以实现重复定位，即由此导致很难实现重复定位；而且在重复定位中，容易损伤肌肉纤维组织。同时，也不具备根据不同左心耳形状可适度调节的性能。

因此，如何更好的实现左心耳封堵器的入鞘或者释放，成了本领域技术人员亟待解决的技术难题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种左心耳封堵器、推送器及左心耳封堵系统，以更好的实现左心耳封堵器的入鞘或者释放。

基于上述目的，本发明提供一种左心耳封堵器，所述左心耳封堵器包括：近端环状结构、远端环状结构以及连接所述近端环状结构和所述远端环状结构的笼状结构；其中，所述远端环状结构具有拉钩结构；所述近端环状结构具有内螺纹结构，所述近端环状结构上还具有收纳空间，所述收纳空间用于容纳所述拉钩结构。

可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述拉钩结构包括一横杆及与所述横杆连接的竖杆，所述横杆与所述竖杆之间的夹角为锐角。

可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述拉钩结构的数量为两个，两个所述拉钩结构位于所述远端环状结构的同一直径的两端。

可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述收纳空间为收纳孔，所述收纳孔的数量为两个，两个所述收纳孔用于分别容纳两个所述拉钩结构。

可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述收纳空间为收纳槽，所述收纳槽的数量为至少一个，所述收纳槽用于容纳所述拉钩结构。

可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述笼状结构包括与所述近端环状结构连接的第一部分及分别与所述第一部分和所述远端环状结构连接的第二部分，所述第二部分上具有锚定结构。

本发明还提供一种左心耳封堵器，所述左心耳封堵器包括：近端环状结构、远端环状结构以及连接所述近端环状结构和所述远端环状结构的笼状结构；其中，所述远端环状结构具有内螺纹结构；所述近端环状结构具有拉钩结构。

可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述拉钩结构包括一横杆及与所述横杆连接的竖杆，所述横杆与所述竖杆之间的夹角为锐角。

可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述拉钩结构的数量为两个，两个所述拉钩结构位于所述近端环状结构的同一直径的两端。

可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述笼状结构包括与所述近端环状结构连接的第一部分及分别与所述第一部分和所述远端环状结构连接的第二部分，所述第二部分上具有锚定结构。

本发明还提供一种推送器，用于推送如上所述的左心耳封堵器，所述推送器包括推送杆，所述推送杆的远端设置有外螺纹结构，所述外螺纹结构与所述内螺纹结构匹配。

可选的，在所述的推送器中，所述推送杆的远端还设置有阻挡部，所述阻挡部相对于所述外螺纹结构更靠近所述推送杆的远端，所述阻挡部用于阻挡容纳于收纳空间中的拉钩结构自所述收纳空间中脱离。

本发明还提供一种推送器，用于推送如上所述的左心耳封堵器，所述推送器包括第一推送杆及第二推送杆，所述第一推送杆位于所述第二推送杆内；其中，所述第一推送杆的远端设置有外螺纹结构，所述外螺纹结构与所述内螺纹结构匹配；所述第二推送杆远端上设置有收纳空间，所述收纳空间用于容纳所述拉钩结构。

可选的，在所述的推送器中，所述第一推送杆的直径小于所述近端环状结构的内径。

可选的，在所述的推送器中，所述收纳空间为收纳孔，所述收纳孔的数量为两个，两个所述收纳孔用于分别容纳两个所述拉钩结构。

可选的，在所述的推送器中，所述收纳空间为收纳槽，所述收纳槽的数量为至少一个，所述收纳槽用于容纳所述拉钩结构。

本发明还提供一种左心耳封堵系统，所述左心耳封堵系统包括：如上所述的左心耳封堵器及如上所述的推送器，所述推送器的外螺纹结构与所述左心耳封堵器的内螺纹结构匹配；当所述左心耳封堵器未被完全释放时，所述拉钩结构容纳于所述收纳空间中，所述推送器的外螺纹结构与所述左心耳封堵器的内螺纹结构处于啮合状态，所述第二部分位于所述第一部分内；当所述左心耳封堵器释放时，所述第一部分先于所述第二部分释放。

可选的，在所述的左心耳封堵系统中，所述左心耳封堵系统还包括鞘管，所述鞘管用于容纳所述推送器及所述左心耳封堵器。

本发明还提供一种左心耳封堵系统，所述左心耳封堵系统包括：如上所述的左心耳封堵器及如上所述的推送器，所述推送器的外螺纹结构与所述左心耳封堵器的内螺纹结构匹配，所述推送器的收纳孔用于容纳所述左心耳封堵器的拉钩结构；当所述左心耳封堵器未被完全释放时，所述拉钩结构容纳于所述收纳空间中，所述推送器的外螺纹结构与所述左心耳封堵器的内螺纹结构处于啮合状态，所述第二部分位于所述第一部分内；当所述左心耳封堵器释放时，所述第一部分先于所述第二部分释放。

可选的，在所述的左心耳封堵系统中，所述左心耳封堵系统还包括鞘管，所述鞘管用于容纳所述推送器及所述左心耳封堵器。

在本发明提供的左心耳封堵器、推送器及左心耳封堵系统中，当左心耳封堵器未被释放时，左心耳封堵器的拉钩结构容纳于所述左心耳封堵器的收纳空间或者推送器的收纳空间中，所述推送器的外螺纹结构与所述左心耳封堵器的内螺纹结构处于啮合状态，由此可以使得所述左心耳封堵器收拢，然后再将所述左心耳封堵器入鞘，便可以避免左心耳封堵器在鞘管内长度过长的问题。在释放时，第一部分先释放，因为带锚定结构的第二部分未释放，此时可以重复定位直至达到合适的固定位置，然后再释放第二部分以将所述左心耳封堵器固定住。可见，本发明提供的左心耳封堵器、推送器及左心耳封堵系统能够更好的实现左心耳封堵器的入鞘或者释放。

附图说明

图1是现有技术中笼状闭塞型左心耳封堵器在鞘管中的状态示意图；

图2是本发明实施例一的左心耳封堵器的立体示意图；

图3是本发明实施例一的左心耳封堵器的剖视示意图；

图4是本发明实施例一的推送器的结构示意图；

图5是本发明实施例一的左心耳封堵器与推送器的连接状态示意图；

图6是本发明实施例一的左心耳封堵系统的结构示意图；

图7是本发明实施例一的左心耳封堵器的释放过程示意图；

图8是本发明实施例一的左心耳封堵器释放第一部分后的位置不合理的状态示意图；

图9是本发明实施例一的左心耳封堵器释放第一部分后的位置合理的状态示意图；

图10是本发明实施例一的左心耳封堵器的释放过程示意图；

图11是本发明实施例一的左心耳封堵器的释放过程示意图；

图12是本发明实施例二的左心耳封堵器的立体示意图；

图13是本发明实施例二的左心耳封堵器的剖视示意图；

图14是本发明实施例二的推送器的结构示意图；

图15是本发明实施例二的左心耳封堵器与推送器的连接状态示意图；

图16是本发明实施例二的左心耳封堵系统的结构示意图；

图17是本发明实施例二的左心耳封堵器的释放过程示意图；

图18是本发明实施例二的左心耳封堵器的释放过程示意图。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本发明提出的左心耳封堵器、推送器及左心耳封堵系统作进一步详细说明。根据下面说明和权利要求书，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，往往都采用了不同的比例。

在本申请文件中，“近端”和“远端”是从使用该医疗器械的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”和“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。

【实施例一】

请参考图2和图3，其中，图2为本发明实施例一的左心耳封堵器的立体示意图；图3为本发明实施例一的左心耳封堵器的剖视示意图。如图2和图3所示，在本申请实施例中，所述左心耳封堵器1包括：近端环状结构10、远端环状结构11以及连接所述近端环状结构10和所述远端环状结构11的笼状结构12；其中，所述远端环状结构11的近端具有拉钩结构110；所述近端环状结构10具有内螺纹结构100，所述近端环状结构10上还具有收纳空间101，所述收纳空间101能够容纳所述拉钩结构110。在本申请实施例中，所述收纳空间101的具体结构为收纳孔，在本申请的其他实施例中，所述收纳空间101的具体结构也可以为收纳槽，其只要具有能够容纳所述拉钩结构110的空间即可。

进一步的，所述拉钩结构110包括一横杆110a及与所述横杆110a连接的竖杆110b，所述横杆110a与所述竖杆110b之间的夹角为锐角。从而使得拉钩结构110本身具有弹性，易于所述拉钩结构110自所述收纳孔101中脱离。

请继续参考图2和图3，在本申请实施例中，所述拉钩结构110的数量为两个，两个所述拉钩结构110位于所述远端环状结构11的同一直径的两端。相应的，所述收纳孔101的数量为两个，两个所述拉钩结构110能够分别容纳于两个所述收纳孔101中。即，两个所述收纳孔101也位于所述近端环状结构10的同一直径的两端。此外，当所述收纳空间101具体结构为收纳槽时，所述收纳槽的数量至少为一个。进一步的，其可以为一个狭长的槽结构，从而容纳两个所述拉钩结构110。

在本申请实施例中，所述笼状结构12包括与所述近端环状结构10连接的第一部分120及分别与所述第一部分120和所述远端环状结构11连接的第二部分121，所述第二部分121上具有锚定结构122。通过所述锚定结构122可将所述左心耳封堵器1稳定的固定于左心耳内腔壁上。进一步的，所述笼状结构12可以由环形连接件以及Y型的连接杆等连接构件组成，其只要能够形成稳定的笼状结构12即可，本申请实施例对此不作限定。

接着，请参考图4，其为本发明实施例一的推送器的结构示意图。如图4所示，所述推送器2包括推送杆20，所述推送杆20的远端设置有外螺纹结构21，所述外螺纹结构21与(所述左心耳封堵器1的)内螺纹结构100匹配。优选的，所述推送杆20的远端还设置有阻挡部22，所述阻挡部22相对于所述外螺纹结构21更靠近所述推送杆20的远端，所述阻挡部22能够阻挡容纳于(所述左心耳封堵器1的)收纳孔101中的拉钩结构110自所述收纳孔101中脱离。优选的，所述推送器2的材料可以为金属材料，也可以为高分子材料。

具体的，请参考图5，其为本发明实施例一的左心耳封堵器与推送器的连接状态示意图。如图5所示，所述远端环状结构11上的拉钩结构110容纳于所述近端环状结构10上的收纳孔101中，所述推送杆20上的外螺纹结构21与所述近端环状结构10上的内螺纹结构100之间呈啮合状态。进一步的，所述阻挡部22阻挡住了所述拉钩结构110，防止所述拉钩结构110自所述收纳孔101中脱离。此时，所述左心耳封堵器的第二部分121位于所述第一部分120内，所述左心耳封堵器呈收拢状态，其长度较短。

相应的，本实施例还提供一种左心耳封堵系统，具体的，请参考图6，其为本发明实施例一的左心耳封堵系统的结构示意图。如图6所示，所述左心耳封堵系统包括：左心耳封堵器1、推送器2及鞘管3，其中，所述推送器2的外螺纹结构21与所述左心耳封堵器1的内螺纹结构100匹配，述鞘管3能够容纳所述推送器2及所述左心耳封堵器1。

请继续参考图6，当所述左心耳封堵器未被释放时，所述(左心耳封堵器1的)拉钩结构110容纳于所述收纳孔101中，所述推送器2的外螺纹结构21与所述左心耳封堵器1的内螺纹结构100处于啮合状态，所述阻挡部22阻挡住了所述拉钩结构110，防止所述拉钩结构110自所述收纳孔101中脱离。

接着，请参考图7，其为本发明实施例一的左心耳封堵器的释放过程示意图。如图7所示，在释放所述左心耳封堵器1时，首先释放所述左心耳封堵器1的第一部分120，在此通过推送所述左心耳封堵器1，使得所述第一部分120露出所述鞘管3而实现对于所述第一部分120的释放，此时，所述推送器2的外螺纹结构21仍旧与所述左心耳封堵器1的内螺纹结构100处于啮合状态，所述阻挡部22阻挡住了所述拉钩结构110。所述第一部分120上没有锚定结构，释放后，并不能将所述左心耳封堵器1固定于左心耳内腔壁上，此时若发现释放的位置不合适，可以很方便的进行调整，具体如图8和图9所示。如图8所示，当释放第一部分后，发现位置不合适时，便可进行调整以到达较佳的位置(如图9所示)。

当释放第一部分并调整到合适位置后，接着便可释放第二部分，在此通过部分拧松所述外螺纹结构和所述内螺纹结构，所述推送器2相对于所述左心耳封堵器1朝向近端移动，使得所述阻挡部不再阻挡所述拉钩结构，由于拉钩结构本身具有弹性，所述横杆110a与所述竖杆110b之间的夹角将从直角恢复为锐角，从而使得所述拉钩结构自行从所述收纳孔中脱离，实现所述第二部分的释放。如图10所示，此时，所述笼状结构12均脱离了鞘管3，仅有近端环状结构与推送器2连接(仍有部分所述外螺纹结构和所述内螺纹结构处于啮合状态)而位于所述鞘管3内。

最后，释放整个左心耳封堵器1，在此通过完全拧松所述外螺纹结构和所述内螺纹结构，从而使得所述左心耳封堵器1与所述推送器2分离，实现对于所述左心耳封堵器1的释放。如图11所示，此时，整个左心耳封堵器1均脱离了鞘管3(固定于左心耳内腔壁上)。

综上可见，在本实施例提供的左心耳封堵器、推送器及左心耳封堵系统中，当左心耳封堵器未被释放时，左心耳封堵器的拉钩结构容纳于所述左心耳封堵器的收纳孔中，所述推送器的外螺纹结构与所述左心耳封堵器的内螺纹结构处于啮合状态，由此可以使得所述左心耳封堵器收拢，然后再将所述左心耳封堵器入鞘，便可以避免左心耳封堵器在鞘管内长度过长的问题。在释放时，第一部分先释放，因为带锚定结构的第二部分未释放，此时可以重复定位直至达到合适的固定位置，然后再释放第二部分以将所述左心耳封堵器固定住。可见，本实施例提供的左心耳封堵器、推送器及左心耳封堵系统能够更好的实现左心耳封堵器的入鞘或者释放。其结构简单，操作方便，大大减少手术的操作时间，同时功能优越，可靠性高，有效预防血栓的产生。

【实施例二】

请参考图12和图13，其中，图12为本发明实施例二的左心耳封堵器的立体示意图；图13为本发明实施例二的左心耳封堵器的剖视示意图。如图12和图13所示，在本申请实施例中，所述左心耳封堵器4包括：近端环状结构40、远端环状结构41以及连接所述近端环状结构40和所述远端环状结构41的笼状结构42；其中，所述远端环状结构41具有内螺纹结构410；所述近端环状结构40的近端具有拉钩结构400。

进一步的，所述拉钩结构400包括一横杆400a及与所述横杆400a连接的竖杆400b，所述横杆400a与所述竖杆400b之间的夹角为锐角，从而使得拉钩结构400本身具有弹性。优选的，所述拉钩结构400的数量为两个，两个所述拉钩结构400位于所述近端环状结构40的同一直径的两端。

在本申请实施例中，所述笼状结构42包括与所述近端环状结构40连接的第一部分420及分别与所述第一部分420和所述远端环状结构41连接的第二部分421，所述第二部分421上具有锚定结构422。通过所述锚定结构422可将所述左心耳封堵器4稳定的固定于左心耳内腔壁上。进一步的，所述笼状结构42可以由环形连接件以及Y型的连接杆等连接构件组成，其只要能够形成稳定的笼状结构42即可，本申请实施例对此不作限定。

接着，请参考图14，其为本发明实施例二的推送器的结构示意图。如图14所示，所述推送器5包括第一推送杆50及第二推送杆51，所述第一推送杆50位于所述第二推送杆51内；其中，所述第一推送杆50的远端设置有外螺纹结构52，所述外螺纹结构52与所述(左心耳封堵器4的)内螺纹结构410匹配；所述第二推送杆51远端上设置有收纳空间53，所述收纳空间53能够容纳所述(左心耳封堵器4的)拉钩结构400。优选的，所述推送器5的材料可以为金属材料，也可以为高分子材料。在本申请实施例中，所述收纳空间53的具体结构为收纳孔，在本申请的其他实施例中，所述收纳空间53的具体结构也可以为收纳槽，其只要具有能够容纳所述拉钩结构400的空间即可。

在本申请实施例中，所述第一推送杆51的直径小于所述(左心耳封堵器4的)近端环状结构40的内径。由此，所述第一推送杆51能够很方便的穿过所述近端环状结构40后与所述远端环状结构41啮合。

进一步的，所述(第二推送杆51上的)收纳孔53的数量为两个，两个所述左心耳封堵器4的)拉钩结构400能够分别容纳于两个所述收纳孔53中。即，两个所述收纳孔53位于所述第二推送杆51的同一直径的两端。此外，当所述收纳空间53具体结构为收纳槽时，所述收纳槽的数量至少为一个。进一步的，其可以为一个狭长的槽结构，从而容纳两个所述拉钩结构400。

具体的，请参考图15，其为本发明实施例二的左心耳封堵器与推送器的连接状态示意图。如图15所示，所述(左心耳封堵器的)近端环状结构上的拉钩结构400容纳于所述(推送器的)第二推送杆51上的收纳孔53中，所述第一推送杆50上的外螺纹结构52与所述(左心耳封堵器的)远端环状结构上的内螺纹结构410之间呈啮合状态。进一步的，所述第一推送杆50阻挡住了所述拉钩结构400，防止所述拉钩结构400自所述收纳孔53中脱离。此时，所述左心耳封堵器的第二部分421位于所述第一部分420内，所述左心耳封堵器呈收拢状态，其长度较短。

相应的，本实施例还提供一种左心耳封堵系统，具体的，请参考图16，其为本发明实施例二的左心耳封堵系统的结构示意图。如图6所示，所述左心耳封堵系统包括：左心耳封堵器4、推送器5及鞘管6，其中，所述推送器5的外螺纹结构52与所述左心耳封堵器4的内螺纹结构410匹配，所述推送器5的收纳孔53能够容纳所述左心耳封堵器4的拉钩结构400，所述鞘管6能够容纳所述推送器4及所述左心耳封堵器5。

请继续参考图16，图16示出了释放所述左心耳封堵器4的第一部分420的状态。同样的，在此通过推送所述左心耳封堵器4，使得所述第一部分420露出所述鞘管6而实现对于所述第一部分420的释放。所述第一部分420上没有锚定结构，释放后，并不能将所述左心耳封堵器4固定于左心耳内腔壁上，此时若发现释放的位置不合适，可以很方便的进行调整。此时，所述(左心耳封堵器的4)近端环状结构上的拉钩结构400仍旧容纳于所述(推送器5的)第二推送杆51上的收纳孔53中，所述第一推送杆50上的外螺纹结构52仍旧与所述(左心耳封堵器4的)远端环状结构上的内螺纹结构410之间呈啮合状态，所述第一推送杆50仍旧阻挡住了所述拉钩结构400。

当释放第一部分420并调整到合适位置后，接着便可释放第二部分421，在此通过完全拧松所述外螺纹结构52和所述内螺纹结构410，同时，所述第一推送杆50仍旧阻挡住了所述拉钩结构400，而实现对于所述第二分部421的释放。如图17所示，此时，所述笼状结构42均脱离了鞘管6，仅有近端环状结构与推送器5连接而位于所述鞘管6内。

最后，释放整个左心耳封堵器4，在此通过抽出所述第一推送杆50，使得所述第一推送杆50不能阻挡所述拉钩结构400，从而使得所述左心耳封堵器4与所述推送器5分离，实现对于所述左心耳封堵器4的释放。如图18所示，此时，整个左心耳封堵器4均脱离了鞘管6(固定于左心耳内腔壁上)。

综上可见，在本实施例提供的左心耳封堵器、推送器及左心耳封堵系统中，当左心耳封堵器未被释放时，左心耳封堵器的拉钩结构容纳于推送器的收纳孔中，所述推送器的外螺纹结构与所述左心耳封堵器的内螺纹结构处于啮合状态，由此可以使得所述左心耳封堵器收拢，然后再将所述左心耳封堵器入鞘，便可以避免左心耳封堵器在鞘管内长度过长的问题。在释放时，第一部分先释放，因为带锚定结构的第二部分未释放，此时可以重复定位直至达到合适的固定位置，然后再释放第二部分以将所述左心耳封堵器固定住。可见，本实施例提供的左心耳封堵器、推送器及左心耳封堵系统能够更好的实现左心耳封堵器的入鞘或者释放。其结构简单，操作方便，大大减少手术的操作时间，同时功能优越，可靠性高，有效预防血栓的产生。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。