沙丙喋呤二盐酸盐晶型B及其制备方法

摘要

本发明公开了一种沙丙喋呤二盐酸盐晶型B及其制备方法。其中，该制备方法包括以下步骤：将非晶型或其它晶型的沙丙喋呤二盐酸盐溶于溶剂，得到沙丙喋呤二盐酸盐溶剂体系；然后通过加入反溶剂或反滴加至反溶剂制备得到悬浮液，对悬浮液进行固液分离得到沙丙喋呤二盐酸盐晶型B；其中，沙丙喋呤二盐酸盐溶剂体系的pH值为≤5或反溶剂的pH值为≤5。应用本发明的技术方案，得到的沙丙喋呤二盐酸盐晶型B粒度分布较大(d(0.1)≥30μm；d(0.5)≥100μm；d(0.9)≥200μm)，便于工业化生产和容易满足制剂所要求的粒度分布。