一种非预溶性多西他赛注射液

摘要

本发明涉及一种非预溶性多西他赛注射液，是用下述方法制备的，将柠檬酸、柠檬酸钠溶于无水乙醇，边搅拌边依次加入多西他赛、注射用聚山梨酯80、注射用活性碳，加料完毕后，搅拌混合充分溶解，依次用钛棒过滤器除碳过滤,聚四氟乙烯微孔滤膜除菌过滤，用常用微孔滤膜过滤后，将滤液分装于西林瓶，压塞，轧盖，贴标签，包装，制成非预溶性多西他赛注射液。本发明因采用由柠檬酸和柠檬酸钠组成的质子供给缓冲剂无水乙醇液，使溶液基本保持恒定的pH值，随温度和时间的变化，有关物质的变化不明显；解决了多西他赛注射液溶解性差和稳定性差的问题，可以常温保存和运输，使用时不需要预溶，可即用即配；工序少、工艺流程短。