一种评价或质检微针透皮给药的体外评价模型

摘要

本发明提供了一种评价或质检微针透皮给药的体外评价模型，所述体外评价模型包括：a)其以可模拟真皮组织药物传递动力学的亲水性聚合物纤维膜为主要结构；b)所述亲水性聚合物纤维膜的厚度与真皮层的厚度在一个数量级内；c)所述亲水性聚合物纤维膜膜能够被水份湿润却不溶于水。本发明以亲水聚合物纤维膜为模拟真皮层，以胰岛素为模型药物，以已知的微针贴剂胰岛素体内血药浓度曲线为样板，拟合出体内体外一致的动力学曲线。这一模型用于新的胰岛素微针透皮贴剂的体外快速筛选，在猪药动学实验中得到了预期的体内胰岛素血药浓度曲线，证明聚乙烯醇纤维膜可作为可预期体内动力学特征的微针贴剂快速体外评价模型。