桂利嗪的磺丁基醚-β-环糊精包合物及其制剂和制备方法

摘要

本发明属于医药技术领域，公开了一种桂利嗪的磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CD)包合物及其制剂和制备方法。以水溶性β-环糊精衍生物SBE-β-CD为包合材料，制备桂利嗪包合物，工艺包括如下步骤：将SBE-β-CD用适量水溶解，再用盐酸调pH值，将桂利嗪加入上述溶液中搅拌并超声溶解，加入氢氧化钠调pH值，即得包合物溶液，包合液经冷冻干燥或喷雾干燥形成包合物粉末；将得到的包合物溶液，除菌、除热原，无菌灌装，经冷冻干燥后，即得注射用冻干粉针；包合液经喷雾干燥，所得粉末直接无菌分装或与适量辅料混匀后无菌分装；包合物粉末根据需要，配以其它辅料，可制得片剂、胶囊剂、颗粒剂等。