具有用于抑制囊浑浊化的囊环的眼内晶状体

摘要

一种包括囊环(200)的IOL系统，所述囊环具有围绕其圆周延伸的凹形外部表面(208)，所述凹形外部表面被配置成一旦被插入患者眼睛的囊袋(108)中就与所述囊袋的赤道区域接合。所述凹形外部表面在所述囊环的前表面(204)与后表面(206)之间延伸。一个或多个第一瓣(212)被安排在所述前表面上，使得所述一个或多个第一瓣的每一个的至少一部分一旦被插入所述患者眼睛的囊袋中就与所述囊袋的前部分接合。类似地，一个或多个第二瓣被安排在所述后表面上，使得所述一个或多个第二瓣的每一个的至少一部分一旦被插入患者眼睛的囊袋中时就与所述囊袋的后部分接合。

说明书

技术领域

本披露总体上涉及眼内晶状体(IOL)、并且更具体地涉及具有用于抑制囊浑浊化的囊环的IOL。

背景技术

损害视觉的白内障、或晶状体混浊是世界上可预防性失明的主要原因。目前，白内障是通过手术移除受影响的晶状体并用人工眼内晶状体(“IOL”)替换来加以治疗。图1是眼睛100的图解，展示了与手术移除白内障和植入IOL有关的解剖学结构。眼睛100包括浑浊晶状体102、光学透明角膜104、和虹膜106。位于眼睛100的虹膜106后方的晶状体囊(囊袋108)容纳浑浊晶状体102。更具体地，浑浊晶状体102坐于前囊段(前囊110)与后囊段(后囊112)之间。前囊110与后囊112在囊袋108的赤道区域114处汇合。眼睛100还包括位于虹膜106前方的前房116和位于虹膜106与玻璃体之间的后房118。

白内障手术的常用技术是白内障囊外摘除术(“ECCE”)，其涉及在角膜104的外边缘附近创造切口和在前囊110中创造开口(即，前囊切开术)，穿过所述切口和所述开口移除浑浊晶状体102。可以通过各种不同的已知方法移除晶状体102。一种这样的方法是晶状体超声乳化法，其中将超声能量施加于晶状体上以将其打碎成小片，这些小片从囊袋108中被吸出。因而，除了为触及晶状体102而移除的前囊110部分之外，囊袋108可以在整个ECCE过程中保持基本上完好。完好的后囊112为IOL提供支撑并充当眼睛100的后房120内对玻璃体液的屏障。在移除浑浊晶状体102之后，通常穿过前囊110中的开口将人工IOL(其可以被设计成模仿健康晶状体的透明度和折射功能)植入囊袋108内。围绕着囊袋108周缘的睫状体122和附接的悬韧带124所施加的悬韧带力可以作用于IOL上。睫状体122和悬韧带124将囊袋108锚固在位并促进调节，调节是眼睛100随着图像的距离变化来改变光焦度以便在图像上维持清晰焦点的过程。

ECCE和其他形式白内障手术的常见并发症是后囊112的浑浊化。后囊浑浊化(“PCO”)是由于残留的晶状体上皮细胞从囊袋108的赤道区域114朝向后囊112的中心迁移引起。造成PCO发展的一个因素是IOL与后囊112表面的接触。在ECCE之后，晶状体上皮细胞可能在IOL与后囊112的表面之间增殖，导致正常情况下透明的后囊112起皱和混浊。如果晶状体后囊112混浊发生在视轴区内，那么患者将经受视敏度下降并且可能需要另外的手术以矫正患者视力。

用于清除视轴区的PCO的广泛使用的程序是钕：钇-铝-石榴石(“Nd/YAG”)激光晶状体囊切开术，其中使用激光束在混浊后囊112的中心创造开口。然而，Nd/YAG激光晶状体囊切开术使患者暴露于严重并发症的风险下，所述并发症可能导致显著的视力损害或丧失，如视网膜脱落、瞳孔阻塞性青光眼、虹膜出血、葡萄膜炎/玻璃体炎、和囊样黄斑水肿。而且，激光能量一般被直接引导穿过IOL，这可能损坏植入物的光学器件或破坏其在囊袋108内的放置。因此，需要防止PCO发生而非在植入IOL之后在日后治疗PCO。

发明内容

一般而言，本披露涉及一种被设计成用于抑制PCO的IOL系统。在某些实施例中，在此描述了IOL系统的囊环，所述囊环具有围绕其圆周延伸的凹形外部表面，所述凹形外部表面被配置成一旦被插入患者眼睛的囊袋中就与所述囊袋的赤道区域接合。所述凹形外部表面在所述囊环的前表面与后表面之间延伸。一个或多个第一瓣被安排在所述前表面上，使得所述一个或多个第一瓣的每一个的至少一部分一旦被插入所述患者眼睛的囊袋中就与所述囊袋的前部分接合。类似地，一个或多个第二瓣被安排在所述后表面上，使得所述一个或多个第二瓣的每一个的至少一部分一旦被插入患者眼睛的囊袋中时就与所述囊袋的后部分接合。

本披露的某些实施例可以提供一个或多个技术优点。例如，本披露的实施例可以为使用者(即，外科医生)提供防止损伤的工具来阻挡晶状体上皮细胞跨晶状体囊的内表面(即，前囊和后囊的内表面)的增殖和迁移。其结果是，本披露的实施例可以预防性地治疗PCO、并且因此降低对术后晶状体后囊切开术的需要。因此，可以避免与术后晶状体后囊切开术相关联的并发症(例如，对IOL的损伤)。另外，对PCO的预防性治疗可以减少患者需要经历的外科手术的数量，由此减少了患者否则可能必须经历的创伤和花费。

附图说明

为了更加完整地理解本披露及其优点，现在参考结合附图进行的以下说明，在这些附图中相似的参考数字指示相似的特征，并且在附图中：

图1是眼睛的图解，展示了与手术移除白内障和植入IOL有关的解剖学结构；

图2A-2B展示了根据本披露的某些实施例的示例性囊环；

图3展示了根据本披露某些实施例的、用于将图2A-2B中描绘的囊环插入患者眼睛的囊袋中的示例性机构；

图4A-4B展示了根据本披露某些实施例的、图2A-2B中描绘的囊环在插入患者眼睛的囊袋中之后的截面；

图5A-5B展示了根据本披露某些实施例的、包括图2A-2B中描绘的囊环的示例性IOL系统；并且

图6展示了根据本披露某些实施例的、在插入患者眼睛的囊袋中之后的图5A-5B中描绘的IOL系统。

本领域的技术人员将理解的是，下述附图仅出于说明目的。这些附图不旨在以任何方式限制申请人的披露内容的范围。

具体实施方式

出于促进对本披露原理的理解的目的，现在将参照附图中展示的实施例，并使用特定语言来描述这些实施例。然而应理解，并非旨在限制本披露的范围。本披露所涉及领域内的普通技术人员通常将完全能够想到对于所描述的系统、装置、和方法的任何改变和进一步修改、以及对于本披露的原理的任何进一步应用。具体而言，完全可以想到针对一个实施例描述的系统、装置和/或方法可与针对本披露的其他实施例描述的特征、部件和/或步骤组合。然而，为简洁起见，将不单独地描述这些组合的众多重复。为简单起见，在一些情形中，贯穿这些附图，使用相同的参考号来指代相同或相似的部分。

一般而言，本披露涉及一种被设计成用于抑制PCO的IOL系统。在一些情况下，本披露的实施例包括被配置成用于插入患者眼睛的囊袋中的囊环。一旦被插入，囊环就可以保持囊袋打开，由此有助于房水循环进入囊袋。此外，囊环的周缘可以被设计成用于与囊袋的赤道区域接合，其方式为抑制晶状体上皮细胞从赤道区域的迁移。使房水循环和抑制上皮细胞迁移都可以抑制囊浑浊化。

图2A-2B展示了根据本披露的某些实施例的示例性囊环200。囊环200在处于所描绘的膨胀(即，无应力)位置时限定总体上圆形的中央开口202。囊环200可以由前表面204和后表面206限定，并且前表面204和后表面206可以在一侧通过外部表面208来连接并且在另一侧通过内部表面210来连接。换言之，前表面204、后表面206、外部表面208、和内部表面210可以共同限定囊环200的截面形状。如在此使用的，术语“前”和“后”指的是在囊环200已经被插入患者眼睛的囊袋108之后这些表面的定位。然而，因为囊环200可以是对称的(即，在截面中，前表面204可以是关于围绕囊环200的中心线对后表面206的镜像)，因此可以不必在囊袋108内进行具体定向。

在某些实施例中，外部表面208可以包括总体上凹形的表面，所述总体上凹形的表面被配置成使得当被定位在患者眼睛的囊袋108中时在囊袋108的赤道区域114的周围创造赤道空隙(如以下关于图4A-4B详细描述的)。虽然被描绘并且主要被描述为凹形表面，但是本披露设想了外部表面208可以包括任何合适的形状，使得当被定位在患者眼睛的囊袋108中时在囊袋108的赤道区域114的周围创造赤道空隙。例如，外部表面208可以包括具有与囊袋108接合的拐角的正方形或矩形的形状，使得在囊袋108的赤道区域114的周围创造赤道空隙。作为另一个实例，外部表面208可以包括在与囊袋108接合的拐角之间延伸的凸形形状，使得在囊袋108的赤道区域114的周围创造赤道空隙。

在某些实施例中，内部表面210可以包括总体上凹形的表面，所述总体上凹形的表面与IOL的晶状体部分的触觉件的形状相对应，使得当囊环200定位在患者眼睛的囊袋108中时，IOL的晶状体部分可以通过与内部表面210接合而坐于囊环200内(如以下关于图4A-4B详细描述的)。虽然被描绘并且主要被描述为凹形表面，但是本披露设想了内部表面210可以包括被配置成用于接收IOL的晶状体部分的触觉件的任何合适的形状，使得IOL的晶状体部分可以通过与内部表面210接合而坐于囊环200内。例如，内部表面210可以包括正方形或矩形形状的区域，所述正方形或矩形形状的区域被配置成用于接收具有对应形状的IOL的晶状体部分的触觉件。

在某些实施例中，前表面204和后表面206可以各自包括一个或多个瓣212。瓣212可以总体上包括从囊环200向外延伸的、并且由相交成锐角的两个表面限定的结构。其结果是，当囊环200被定位在患者眼睛的囊袋108中时，瓣212可以与囊袋108相互作用，其方式为限制上皮细胞的迁移(如以下关于图4A-4B详细描述的)。例如，瓣212可以是柔性的、并且可以通过在囊袋108上创造局部压力区而与囊袋108相互作用。虽然前表面204和后表面206各自被描绘为具有具体形状的具体数量的瓣212，但是本披露设想了前表面204和后表面206可以各自具有任何合适形状的任何合适数量的瓣212。

囊环200可以由结构上可变形的生物相容材料或者这类材料的组合构成，从而使囊环200能够弹性地或塑性地变形而不折损其完整性。例如，囊环200可以由弹性聚合物制成，如硅酮或者以名称被知晓的2-苯乙基丙烯酸酯和2-苯乙基甲基丙烯酸酯。还可以使用具有形状记忆特性的其他材料。在某些实施例中，囊环200的材料成分使所述环弹性地偏向膨胀状态。此外，囊环200的大小可以被确定使得当被植入到囊袋108中时，这种偏置在囊袋108上施加压力。

以上讨论的结构上可变形的材料可以允许囊环200在递送至眼睛中的过程中被约束成小外形的构形并在递送过程之后在体内恢复并维持其膨胀形状。例如，图3展示了根据本披露的某些实施例的、用于将囊环200插入患者眼睛100的囊袋108中的示例性机构。示出了眼睛100的囊袋108与前撕囊区300(即，前囊110的已经被移除的区)并且天然晶状体已被移除。结果是，角膜104中的切口302可以允许经由切口302和前撕囊区300将囊环200插入囊袋108中。

在某些实施例中，可以使用递送仪器304将囊环200插入患者眼睛100的囊袋108中。递送仪器304的管腔306可以穿过角膜切口302(例如，1.5-4mm切口)、穿过前撕囊区300被插入囊袋108中。囊环200可以在压缩(即，未膨胀)状态下被容纳在管腔306中。递送仪器304可以包括柱塞308，所述柱塞被配置成在管腔306内纵向地平移，使得柱塞308可以将囊环200从管腔306的远端推出并且推入囊袋108中。一离开递送仪器304的管腔306的远端，囊环200就可以采取膨胀位置并且可以沿着囊袋108的赤道区域114定位。

虽然已经描述了用于将囊环200插入患者眼睛100的囊袋108中的具体技术，但是本披露设想了可以根据具体需要使用任何合适的技术将囊环200插入患者眼睛100的囊袋108中。

图4A-4B展示了根据本披露的某些实施例的、囊环200在被插入患者眼睛100的囊袋108中之后的截面。当沿着囊袋108的赤道区域114定位时，囊环200可以使前囊110与后囊112之间保持分离。换言之，囊环200可以保持囊袋108打开。结果是，可以允许位于前房116中的房水穿过前撕囊区300而循环通过囊袋108。这种循环可以帮助防止晶状体上皮细胞的迁移，因此降低了PCO的可能性。

除了保持囊袋108打开之外，囊环200的凹形外部表面208在沿着囊袋108的赤道区域114入坐时可以创造赤道空隙400。另外，赤道空隙400可以由凹形外部表面208与接合囊袋108的前表面204/后表面206之间的尖锐过渡来界定，并且这些尖锐过渡可以帮助防止晶状体上皮细胞从赤道区域114迁移至囊袋108的其他区。换言之，赤道空隙400可以用于容纳晶状体上皮细胞，由此降低了PCO的可能性。

另外，位于囊环200的前表面204上的该一个或多个瓣212可以与前囊110交界。类似地，位于囊环200的后表面206上的该一个或多个瓣212可以与后囊112交界。与上文所讨论的凹形外部表面208与前表面204/后表面206之间的尖锐过渡相似，瓣212的锐角可以进一步帮助防止晶状体上皮细胞的迁移(即，这些晶状体上皮细胞脱离赤道区域114)。其结果是，瓣212可以为晶状体上皮细胞的迁移设置另外的阻碍，由此进一步降低了PCO的可能性。

图5A-5B展示了根据本披露的某些实施例的、包括囊环200的示例性IOL系统500。除了囊环200之外，IOL系统500可以包括被配置成用于与囊环200交界的晶状体502。例如，如图5B所展示的，晶状体502可以包括光学器件504(例如，用于校正患者视力的任何合适的光学器件)以及一个或多个触觉件506。触觉件506可以被配置成用于与囊环200的内部表面210交界，使得在囊环200被插入患者眼睛100的囊袋108中之后，晶状体502可以坐于囊环200中(通过与内部表面210接合的触觉件506)，并且光学器件504可以沿患者眼睛100的视轴放置。

在某些实施例中，触觉件506可以被配置成使得当晶状体502坐于囊环200中时，光学器件504被定位在位于囊环200的平面后方的平面中。其结果是，晶状体502可以与后囊112接合，从而协助囊环200保持打开的囊袋108。

虽然描绘了具有具体形状的具体数量的触觉件506，本披露设想到晶状体502可以包括具有任何合适构型的任何合适数量的、有助于上述与囊环200相结合来使用晶状体502的触觉件。

图6展示了根据本披露的某些实施例的、在插入患者眼睛的囊袋中之后的图5A-5B中描绘的IOL系统。如上文所描述的，触觉件506被配置成使得光学器件504被定位在位于囊环200的平面后方的平面中，这可以致使晶状体502接触后囊112。另外，晶状体502可以在后囊112上施加压力。其结果是，可以防止后囊112朝向前囊110移动，因此协助囊环200保持打开的囊袋108。

将认识到，各种以上披露的和其他的特征和功能、及其替代方案可以按希望组合到许多其他不同的系统或应用中。还将认识到，其中的各种目前未预见或未预料到的替代方案、修改、变化或改进可以后续由本领域的技术人员做出，这些替代方案、变化或改进还旨在被所附权利要求所涵盖。