用于自膨胀式支架的输送系统

摘要

一种用于从导管护套沿纵向方向输送支架的系统，包括：安装到轮轴(704)上的拇指旋轮(702)，轮轴由壳体(701)的相对的壁支撑；安装在轮轴上的第一小齿轮(706)；安装在轮轴上的第二小齿轮(708)，由此拇指旋轮的旋转引起第一小齿轮的旋转和第二小齿轮的旋转；可在第一小齿轮的第一表面处与第一小齿轮接合的第一齿条(710)，第一齿条与支架接合部件可操作地连接；可在第二小齿轮的第二表面处与第二小齿轮接合的第二齿条(712)，第二表面沿与第一表面直径相对的方向布置，第二齿条与构造成约束支架的护套可操作地连接。

说明书

相关申请的交叉引用

本申请请求享有2014年12月4日提交的美国申请序列第14/560832号的优先权，且与2011年5月27日提交的美国申请第13/118325号相关，它们中的每一个通过引用以其整体并入本文中。

技术领域

本申请涉及将自膨胀式支架输送到患者的身体内腔中的领域。更特别地，本发明涉及提供一种用于在输送期间的连续支架前移且还用于约束支架的护套的缩回的系统。

背景技术

输送自膨胀式支架到患者的身体内腔中的宽泛构想在本领域中已知。典型地，自膨胀式支架输送涉及推动支架，使得支架向远侧移动出输送导管的护套内的约束条件而进入患者的身体内腔中的膨胀条件中。典型地，输送装置构造成向远侧推动支架。

然而，在此动作由输送装置执行时出现了各种问题，输送装置在远侧力施加至支架接合部件且因此至支架之前钩入支架的网孔中(经由支架接合部件)。

首先，朝支架的后(近侧)端部定位的支架接合部件在其向远侧移动时可具有压缩支架的近侧端部而非使整个支架向远侧移动的效果。这可由以下实际情况引起：相对于护套的摩擦保持支架的远侧端部关于输送导管静止。

第二，如果支架接合部件定位成朝支架的前端部接合支架以便避免上文识别的压缩问题，则然后必须使支架接合部件以短冲程向后和向前振荡，以便保持支架接合部件与支架的网孔接触。(将了解的是，支架的膨胀将引起支架接合部件与支架脱离。)该振荡要求引入了进一步的复杂性，其中使用者医师必须记住他已经使支架移动了多少次，以及各次振荡的距离。

因此，在自膨胀式支架从导管配置期间将支架向远侧推出约束的护套的两种方法都由问题所困扰。因此，需要解决本领域中的问题的自膨胀式支架输送系统。本发明解决了这些和其他需要。

发明内容

在一些实施例中，本发明是一种用于从导管护套沿纵向方向输送支架的系统，其包括安装在轮轴上的拇指旋轮，轮轴由壳体的相对的壁支撑。第一小齿轮安装在轮轴上，且第二小齿轮安装在轮轴上，由此拇指旋轮的旋转引起第一小齿轮的旋转和第二小齿轮的旋转。提供了第一齿条，其可在第一小齿轮的第一表面处与第一小齿轮接合。第一齿条与支架接合部件可操作地连接。提供了第二齿条，其可在第二小齿轮的第二表面处与第二小齿轮接合，第二表面沿与第一表面直径相对的方向布置。第二齿条与构造成约束支架的护套可操作地连接。在进一步的实施例中，轮轴安装在壳体的相对的壁中的每一个中的圆形轴承中，其中第一齿条和第二齿条间隔开，以允许第一小齿轮在第二小齿轮与第二齿条接合的同时与第一齿条接合。在还有进一步的实施例中，第一小齿轮具有第一直径，且第二小齿轮具有第二直径，第一直径与第二直径不同。在一些实施例中，轮轴安装在壳体的相对的壁中的每一个中的伸长槽口中，槽口具有在第一表面和第二表面之间延伸的伸长方向，其中第一齿条和第二齿条间隔开，以允许第一小齿轮与第一齿条接合，同时第二小齿轮与第二齿条脱离，且单独地，允许第二小齿轮与第二齿条接合，同时第一小齿轮与第一齿条脱离。偏压元件可提供和构造成将轮轴偏压至伸长槽口的第一端部，使得第二小齿轮与第二齿条接合。杆可附接到壳体上，且构造成可由使用者操作以相对于偏压元件将轮轴推至伸长槽口的与第一端部相对的第二端部，使得第一小齿轮与第一齿条接合。优选地，杆可旋转地钉到壳体上。

在不同实施例中，本发明是一种从导管护套输送支架的方法，导管是包括支架接合部件和环绕支架的护套的类型。该方法包括沿一个方向滚动拇指旋轮，且在沿一个方向滚动拇指旋轮的同时，不但使支架接合部件前移而且使护套缩回。在一些实施例中，使支架接合部件前移且使护套缩回包括，使支架接合部件前移第一距离且使护套缩回第二距离，其中第一距离与第二距离不同，其中第一距离可大于第二距离。

在还有另一个实施例中，本发明是一种从导管护套输送支架的方法，导管是包括支架接合部件和环绕支架的护套的类型。该方法包括接合支架接合部件以与拇指旋轮可操作地连接。滚动拇指旋轮，从而使支架接合部件前移。支架接合部件与拇指旋轮脱离，护套接合以与拇指旋轮可操作地连接，且滚动拇指旋轮，从而使护套缩回。在一些实施例中，接合支架接合部件包括使护套脱离。在一些实施例中，接合护套包括使支架接合部件脱离。在一些实施例中，滚动拇指旋轮来使支架接合部件前移以及滚动拇指旋轮来使护套缩回包括，在滚动拇指旋轮的各种情况下沿同一方向滚动拇指旋轮。在一些实施例中，接合支架接合部件包括，操作附接到导管的壳体上的触发器。优选地，接合护套包括，操作附接到导管的壳体上的触发器。

本发明的这些和其他优点在连同附图和优选实施例的详细描述阅读说明书时将变得显而易见。

附图说明

参照某些实施例的附图描述了本公开内容的这些和其他特征、方面和优点，附图意在示出某些实施例且不限制本发明。

图1是示范本发明的特征的用于支架输送导管的手柄的局部断面的示意性顶视图。

图2是大致沿图1的线B-B截取的局部断面的示意性截面侧视图，其中示范了图1的实施例的进一步的特征。

图3是大致沿图2中的线A-A截取的示意性截面端视图。

图4是支架输送导管的远侧端部的示意性截面视图，支架输送导管的手柄在图1中示出，且其中示范了本发明的进一步的特征。

图5A-5C示出了跟随本发明的特征的从身体内腔内的护套露出的支架的示意图。

图6是示出本发明的不同实施例的用于支架输送导管的手柄的局部断面的示意性顶视图。

图7是大致沿图6中的线B-B截取的局部断面的示意性截面视图。

图8是图6中所示的实施例的示意性侧视图。

图9是大致沿图8中的线A-A截取的截面端视图。

具体实施方式

尽管下文描述了某些实施例和示例，但本领域技术人员将了解的是，本发明延伸超过特别地公开的实施例和/或使用和显而易见的改型及其等同物。因此，其意在本文公开的本发明的范围不应当由下文描述的任何具体实施例限制。

通过引用以其整体并入本文中的美国专利申请序列第13/118325号(公布为美国专利公布第2011/0295354号)中描述了支架输送系统的某些大体方面。本发明的新颖特征在本申请中描述。

在一个实施例中，本发明构造成提供针对支架输送和护套缩回两者的有利控制。

为了促进允许所述结果，首先参照图1-3，其中示范了配置导管的手柄700，其优选由塑料或聚合物的两个镜面图像的半区段形成，以形成以已知方式沿中心线向下连接的壳体701。手柄具有腔703，某些促动元件插入腔703中。一个实施例的促动元件可包括安装在轮轴704上的拇指旋轮702，以便旋转地固定到轮轴上。轮轴的端部可安装在壳体701的侧壁中的圆形轴承705中，使得拇指旋轮悬置于腔703内。两个小齿轮或齿轮706、708在拇指旋轮的各侧上，且还安装在腔703内的轮轴704上。两个小齿轮还旋转地固定到轮轴704上，使得它们与拇指旋轮702一致旋转。如下文更详细地论述的那样，小齿轮可具有不同直径，以在旋转拇指旋轮时产生不同的机械优点。

两个齿条设在腔703内。第一齿条710定位成在腔内沿轴向滑动。为此，上导轨和下导轨(图中未示出)可提供成从壳体的侧壁突出，且将两个齿条的通道约束和限制成向后和向前的滑动运动。具有一组齿部的第一齿条710定位成与第一小齿轮706的齿部齿轮连接，使得拇指旋轮702的旋转将旋转给予第一小齿轮，且因此将线性运动给予第一齿条710。第二齿条712类似地提供成与第二小齿轮708齿轮连接。显著地，然而第一齿条710定位在第一小齿轮706的顶部上，而第二齿条712定位在第二小齿轮708的底部上。因此，将了解的是，拇指旋轮702的单次旋转将引起两个齿条沿与彼此相对的方向移动。例如，在示范性的图1-3中，拇指旋轮的逆时针方向旋转将造成第一齿条710的向后(近侧)运动，但这也将造成第二齿条712的向前(远侧)运动。还将了解的是，由于第一小齿轮706和第二小齿轮708之间的直径差异，故给予两个齿条的机械优点将是不同的，且它们运动的速度(除沿相对的方向外)在拇指旋轮的均匀运动下将是不同的。实施例的构造的该方面可用于如下文将更完整地论述的有利效果。

系杆附接到各个齿条上。因此，第一系杆714附接到第一齿条710上。第二系杆716附接到第二齿条712上。因此，各个齿条的线性移动将等同的移动给予各个相关联的系杆。各个系杆继而根据已知原理延伸穿过导管的中心部分。导管的中心部分在图中未示出，但将容易由本领域普通技术人员构想出。

转到图4，该图以截面示意性地示出了支架输送导管的远侧端部部分。其示出了支架接合部件45、护套20以及两个系杆714和716之间的关系，这之前在手柄的语境中已经描述。如提到的那样，系杆作为线性元件从导管的手柄700一直延伸至图4中所示的远侧端部部分。如图4中所见，自膨胀式支架30约束在护套20内。支架接合部件45(其可包括一对相对的支架接合部件45)定位在支架30的内部内腔内。支架接合部件包括尖的向前指的钩，且安装到弹簧加载的臂上或偏压元件40上，偏压元件40形状确定成将支架接合部件沿径向向外推，以便与自膨胀式支架的织物接合。支架接合部件45的远侧移动将引起支架接合部件卡在支架的织物中，且使支架向远侧移动，如参照图4可构想出的那样，图4示出了部分地扭曲支架的近侧织物的支架接合部件45的尖点。如图4中所见，当将支架向远侧推至从护套30露出时，支架的远侧末梢31沿径向向外膨胀。图4的支架接合部件45可类似于参照申请序列第13/118325号(通过引用并入)的图8示范和描述的那样。

图4中还示出了弦70，其可用于在事故情况下拉动支架回到护套中，且外科医生选择中止该过程。弦70在本领域中是已知的，且不会在本文中进一步描述。

在本发明中，第二系杆716经由偏压元件40可操作地连接到支架接合部件45上。将了解的是，第二齿条712经由拇指旋轮的线性移动将由支架接合部件45的对应和相等的线性移动跟随。

第一系杆714可操作地连接到护套20上，护套20环绕支架30。图4中示范了第一系杆714和护套20之间的连接。将了解的是，第一齿条710经由拇指旋轮的线性移动将由护套20的对应且相等的线性移动跟随。

在图4的进一步描述中，外侧引导导管750可提供成在导管输送至患者的脉管系统中的期望位置期间包围支架及其输送机构。

参照与图5A-SC结合的图4将了解的是，支架接合元件45的(比如说)X单位的长度的远侧移动将使支架在其收缩构造中前移X单位的距离。然而，当支架的该长度从护套20露出时，膨胀支架按长度将缩短，使得支架的膨胀部分的长度的净增长小于X单位，假定Y单位。因此，如果医师期望从护套露出的支架(a)由其远侧末梢31保持锚定在患者的脉管内的固定位置中且，(b)同时，医师想要保持导管的近侧端部静止，则然后他将需要确保护使套缩回等于Y单位的距离。

该特征在图5A-5C中示意性地展示。图5A示出了支架30和护套20初始地在任何的支架的前移或护套的缩回之前在它们的远侧末梢处对准。参照点"R"在图中示出，以指出关于脉管壁"V"的示意性参照点，其中支架和护套与彼此成初始对准。然后，移动到图5B，示范了一种方式，假如导管作为整体要关于患者的身体保持不动，而同时将支架末梢31相对于脉管壁"V"的接触点保持在不动点"P"处，那么如果支架30在近侧端部处由支架接合部件45前移X单位的距离，则然后护套必须退回Y单位。显著地，因为支架在其从护套露出时膨胀，故距离Y一定小于距离X。然后，移动到图SC，示范了一种方式，假如导管作为整体要关于患者的身体保持不动，而同时将支架末梢31相对于脉管壁"V"的接触点保持在不动点"P"处，那么如果支架30在近侧端部处由支架接合部件45前移2X单位的距离，则然后护套必须退回2Y单位。

在一个实施例中，本发明引入了一种自动地满足上文描述的几何要求的解决方案。解决方案在于提供第一小齿轮和第二小齿轮，它们具有不同尺寸的直径，使得第一小齿轮706的直径与第二小齿轮708的直径的比率是Y:X。

本领域普通技术人员将了解的是，在这些条件下，如图2中指出的那样向后(逆时针方向)滚动拇指旋轮将造成第一齿条710缩回第一距离，且第二齿条712前移第二距离，使得第一距离与第二距离的比率是Y:X。通过推论，在描述的结构下，护套20将缩回第一距离，且支架接合部件45将以同一比率前移第二距离。因此，将显而易见的是，如果外科医生将导管保持在关于患者身体的静止位置中，且逆时针方向滚动拇指旋轮702，则支架30将前移且护套20将缩回相应量，这便利地允许外科医生保持导管静止，同时支架从护套露出，而不会移除如图5A-5C中所见的支架的远侧末梢31和脉管壁"V"之间的连接。

前文是有利的结果，因为医师使用者可自信地移动拇指旋轮且保持导管关于患者身体静止，他们知道支架的末梢将保持与脉管壁静止接触，且将不会带有从壁移除血小板的形式的潜在灾难性效果而相对于脉管壁滑动。

在另一个实施例中，之前实施例的特征可连同现在将描述的附加或改变的结构来使用。图6至图9的元件示范了这些附加或改变的结构特征，且它们可用于给予医师不同于上文描述的类型的对支架的前移和护套的缩回的控制。在该实施例中，轮轴704可安装在伸长槽口718(图8、9中所见)内，其在壳体701的相对的壁中垂直地延伸。因此，包括带有拇指旋轮的轮轴和安装在轮轴上的两个小齿轮的组件可关于壳体升高或降低小距离。在该实施例中，第一齿条710和第二齿条712比之前的实施例沿垂直方向与彼此间隔开略微较远，使得仅一个小齿轮可在任何给定时刻置于与一个齿条接触。为了允许医师选择哪个齿条应当经由拇指旋轮接合，提供了触发器730。触发器包括带有侧接壳体701的臂732的"Y"形结构。臂利用销734固定到壳体(图8和9)上，允许触发器在壳体下方旋转。在壳体的各侧上，提供了垂直地延伸的棒736。在下端部处，各个棒利用销738固定到触发器上。在各个棒的上端部处，棒邻接轮轴704。在轮轴的各个端部上方，偏压元件740(优选弹簧)定位成沿向下方向偏压轮轴。在此构造下，医师使用者可利用他的食指向近侧拉动触发器730。该动作将升高各个棒736，且因此相对于偏压元件740的偏压来升高轮轴的端部。升高轮轴会将第一小齿轮706推至与第一齿条710接触，但会使第二小齿轮708与第二齿条712脱离。相反，如果医师使用者释放他在触发器上的拉力，则偏压元件740将在没有与此偏压相对的任何力的情况下向下偏压轮轴。轮轴704的向下移动造成第二小齿轮708与第二齿条712接合，但造成第一小齿轮706与第一齿条710脱离。

因此，将了解的是，该改变的结构给予医师使用者选择，其中他可选择使拇指旋轮702与支架接合部件45接合以用于支架的前移，或备选地与护套20接合以用于护套的缩回。将理解的是，通过向医师使用者提供选择，造成在不同于前文实施例的原理下操作的输送机构。这里，医师可能希望使用常规手段(诸如不透射线的标记物)更紧密地跟随支架穿过护套的实际输送速率，且如果他的观察引起他例如总结出支架实际上变为在护套内压缩，而非从护套的端部露出，则他可决定略快地向后拉动护套。此外，该实施例的结构允许使用者反复使支架前移而不使护套缩回，但随后反复使护套缩回而不使支架前移。本发明给予使用者该选择，在脉管系统的几何形状要求支架的反复前移而非支架的单次向前移动的条件下，使用者可能需要该选择。

因此，描述了一种输送系统，其提供了优于现有技术的输送系统的优点，且解决了本领域中的需要。

尽管本发明在某些实施例和示例的语境中公开，但本领域技术人员将了解的是，本发明超过特别地公开的实施例而延伸至其他备选实施例和/或发明使用，以及其显而易见的改型和等同物。此外，尽管详细示出和描述了本发明的实施例的若干变型，但在本发明的范围内的其他改型基于本公开内容对于本领域技术人员将容易地显而易见。还构想了，实施例的特定特征和方面的各种组合或子组合可进行，且仍落入本发明的范围内。应当理解的是，公开的实施例的各种特征和方面可与彼此组合或替代彼此，以便形成公开的发明的实施例的改变模式。因此，其意在本文公开的本发明的范围不应当由上文描述的具体实施例限制。