一种具有肠道粘液穿透能力的胰岛素口服剂及其制备方法

摘要

一种具有肠道粘液穿透能力的胰岛素口服剂及其制备方法，涉及一种生物医药口服剂及其制备方法，由载体材料和所述载体材料包载的药物组成，载体材料为经甲氧基聚乙二醇（mPEG）修饰的介孔二氧化硅泡沫（mPEG‑MCF）；药物为胰岛素和吸收促进剂组成的复合物；吸收促进剂为胆酸盐、脂肪酸盐或细胞穿膜肽中的一种或几种。本发明首先将胰岛素和吸收促进剂溶于中性的磷酸盐缓冲液中制备药物溶液，然后将合成并真空活化好的载体材料分散于药物溶液中，在室温下吸附载药，待达到吸附平衡后将载体材料从溶液中分离出来，冷冻干燥后填装入肠溶胶囊即得。在给药时，能够克服胰岛素在肠道中的吸收和粘液屏障，提高胰岛素的口服生物利用度。