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一种治疗流产后宫腔内组织物残留的中药丸剂

摘要

本发明涉及一种治疗流产后宫腔内组织物残留的中药丸剂,属中草药技术领域。它由桃仁、红花、当归、川芎、白芍、天花粉、皂荚、皂角剌、莪术、三棱、水蛭、瞿麦、五灵脂、使君子、海藻、生牡蛎、生礞石、益母草、艾叶、黑附片、川牛膝、怀牛膝等中药材,经粉碎过100目筛制成;该中药丸剂具有软坚散结、破血消聚、祛瘀止痛、下胞益母等功效,可促进持续宫缩排异,排出宫内血块、粘连物等,且疗效好、见效快、服用方便、安全可靠,具有标本兼治的效果,克服了现有治疗“流产后宫腔内组织物残留”药物或技术的不足,且无创伤、极大地减轻患者痛苦,对治疗流产后宫腔内组织物残留具有积极的意义。

著录项

  • 公开/公告号CN106729457A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2017-05-31

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 长江大学;

    申请/专利号CN201710134139.9

  • 发明设计人 胡静荣;史彩华;胡梁谱;

    申请日2017-03-08

  • 分类号A61K36/9066;A61K9/20;A61P15/00;A61K33/26;A61K35/24;A61K35/618;A61K35/62;

  • 代理机构荆州市亚德专利事务所(普通合伙);

  • 代理人李杰

  • 地址 434020 湖北省荆州市荆州区南环路1号

  • 入库时间 2023-06-19 02:23:20

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2020-03-31

    授权

    授权

  • 2017-06-23

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/9066 申请日:20170308

    实质审查的生效

  • 2017-05-31

    公开

    公开

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗流产后宫腔内组织物残留的中药丸剂,属中草药技术领域。

背景技术

流产后宫内残留物是人工流产或药物引产后,蜕膜组织、绒毛组织、胎盘组织、胎膜组织和血凝块等残留于宫腔。如果流产后子宫腔内还有较多妊娠组织物,不但容易引起感染,而且会导致大出血。针对流产后宫内残留物,西医一般采用吸宫器、钳刮术等再次清宫,或使用缩宫素、雌二醇、黄体酮等药物联合治疗。然而,清宫术给患者带来创伤和恐惧,特别是刮宫术对宫腔内膜有很大损伤,对于宫壁已很薄弱的妇女已不适用,并有可能引起宫腔粘连、盆腔炎等后遗症。用激素类西药治疗效果有限,又可能造成内分泌失调,降低患者的生活质量。

中医认为“流产后宫腔内组织物残留”属于瘀阻胞宫的范畴,是因病邪客于胞宫后,使子宫阻滞而产生疾病。治疗应多从“瘀”入手,临床常用中成药益母草颗粒等对血瘀气滞具有一定的治疗作用,但对一些顽固病例不能达到很好的疗效。本发明经过长期临床实践,提供一种具有软坚散结、破血消聚、祛瘀止痛、下胞益母等功效,对流产后宫腔内组织物残留疗效显著,治愈率高。

发明内容

本发明的目的在于:提供一种具有活血化瘀、促进持续宫缩排异,排出宫内血块、粘连物等功效,且疗效好、见效快、服用方便、安全可靠,对子宫内膜无任何创伤,能达标本兼治效果的治疗流产后宫腔内组织物残留的中药丸剂。

本发明的技术方案是:

一种治疗流产后宫腔内组织物残留的中药丸剂,其特征在于:它由下述重量份的中药原料组成(单位:克):

天花粉60-100 莪术10-30 三棱10-30

海藻10-30白芍10-30 桃仁10-30

当归10-30川芎10-30 红花10-30

川牛膝30-50怀牛膝20-40 水蛭10-30

黑附片5-10 艾叶5-10瞿麦10-30

生牡蛎10-30皂荚5-10皂角刺10-30

五灵脂5-10 使君子10-30 生礞石10-30

益母草10-30

所述治疗流产后宫腔内组织物残留的中药丸剂,它由下述重量份的中药原料组成(单位:克):

天花粉70-85莪术15-25 三棱15-25

海藻15-25白芍15-25 桃仁15-25

当归15-25川芎15-25 红花15-25

川牛膝35-45怀牛膝25-35 水蛭15-25

黑附片7-8艾叶7-8 瞿麦15-25

生牡蛎15-25皂荚7-8 皂角刺15-25

五灵脂7-8使君子15-25 生礞石15-25

益母草15-25

所述治疗流产后宫腔内组织物残留的中药丸剂,它由下述重量份的中药原料组成(单位:克):

天花粉80 莪术20 三棱20

海藻20 白芍20 桃仁20

当归20 川芎20 红花20

川牛膝40 怀牛膝30 水蛭20

黑附片7.5艾叶7.5瞿麦20

生牡蛎20 皂荚7.5皂角刺20

五灵脂7.5使君子20 生礞石20

益母草20

上述治疗流产后宫腔内组织物残留的中药丸剂的制备方法为:将上述重量份的中药原料称好混合之后,微波加热消毒4分钟,用粉碎机粉碎上述原料后过100目筛,按药物:炼蜜1:1的重量比制成蜜丸,每丸重12克,得,治疗流产后宫腔内组织物残留的中药丸剂成品。

上述各中药原料的特性和功效如下:

天花粉:甘、微苦,微寒,归肺、胃经。清热泻火,生津止渴,消肿排脓。主治热病烦渴,肺热燥咳,内热消渴,疮疡肿毒。

莪术:辛、苦,温。归肝、脾经。行气破血,消积止痛。用于燀瘕痞块,瘀血经闭,食积胀痛;早期宫颈癌。

三棱:辛、苦、平。归肝、脾经。破血行气,消积止痛。用于症瘕痞块,痛经,瘀血经闭,胸痹心痛,食积胀痛。

海藻:苦、咸,寒。归肺、脾、肾经。软坚散结,消痰利水,退肿。主治瘿瘤瘰疬,积聚水肿,睾丸肿痛。

白芍:苦、酸,微寒。归肝、脾经。平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。

桃仁:苦、甘,平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀,润肠通便。用于经闭,痛经,癓瘕痞块,跌扑损伤,肠燥便秘。《本草纲目》记载桃仁“主血滞风痹,骨蒸,肝疟寒热,产后血病。”《现代实用中药》也记录桃仁“治高血压及慢性盲肠炎,妇人子宫血肿。”

当归:甘、辛,温。归肝、心、脾经。补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。

川芎:辛,温。归肝、胆、心包经。活血行气,祛风止痛。用于月经不调,经闭痛经,症瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。

红花:辛,温。入心、肝经。活血通经,去瘀止痛。治经闭,症瘕,难产,死胎,产后恶露不行、瘀血作痛,痈肿,跌扑损伤。

川牛膝:甘、微苦,平。归肝、肾经。逐瘀通经,通利关节,利尿通淋。用于经闭症瘕,胞衣不下,关节痹痛,足痿筋挛,尿血血淋,跌扑损伤。

怀牛膝:苦、酸,平。归肝、肾经。补肝肾,强筋骨,逐瘀通经,引血下行。用于腰膝酸痛,筋骨无力,经闭症瘕,肝阳眩晕。

水蛭:咸、苦,平;归肝经。破血,逐瘀,通经。用于症瘕痞块,血瘀经闭,跌扑损伤。

黑附片:大辛、大热,归心、脾、肾经。回阳救逆,温补脾肾,散寒止痛,温阳逐寒。治阴盛格阳,大汗亡阳,吐利厥逆,心腹冷痛,脾泄冷痢,脚气水肿小儿慢惊,风寒湿痹,垅芴拘挛,阳萎,宫冷阴,疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。

艾叶:辛、苦,温;归肝、脾、肾经。散寒止痛,温经止血。用于少腹冷痛,经寒不调,宫冷不孕,吐血,衄血,崩漏经多,妊娠下血。

瞿麦:苦,寒。归心、小肠经。利尿通淋,破血通经。用于热淋,血淋,石淋,小便不通,淋沥涩痛,月经闭止。

生牡蛎:咸,微寒,归肝、胆、肾经。重镇安神,潜阳补阴,软坚散结。用于惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,症瘕痞块。

皂荚:味辛、咸,温。祛风痰,除湿毒,杀虫。主风痹死肌邪气,风头泪出,利九窍,杀精物,疗腹胀满,消谷,除咳嗽,囊结,妇人胞不落,明目,益精。

皂角刺:味辛,性温。归肝、胃经。消肿托毒,排脓,杀虫。用于痈疽初起或脓成不溃;外治疥癣麻风。

五灵脂:甘,温,入肝经。活血散瘀,炒炭止血。用于心腹淤血作痛,痛经,血瘀经闭,产后淤血腹痛;炒炭治崩漏下血;外用治跌打损伤,蛇、虫咬伤。现代药理研究表明五灵脂可使离体家兔子宫呈短时间张力提高。

使君子:甘,温。归脾、胃经。杀虫消积。用于蛔虫病,蛲虫病,虫积腹痛,小儿疳积。

生礞石:辛咸,平,入肝、肺、胃经。坠痰,消食,下气,平肝。治顽痰癖积,宿食症瘕,癫狂惊痫,咳嗽喘急,痰涎上壅。

益母草:苦、辛,微寒。归肝、心包、膀胱经。活血调经,利尿消肿,清热解毒。用于月经不调,痛经经闭,恶露不尽,水肿尿少,疮疡肿毒。现代药理研究表明益母草制剂对子宫有强而持久的兴奋作用,不但能增强其收缩力,同时能提高其紧张度和收缩率。

用法用量:本发明的治疗流产后宫腔内组织物残留的中药丸剂为内服药物,每天早、中、晚餐前半小时各服1丸, 1个月为1个疗程。

本发明的有益效果在于:

本发明通过多年临床实践,将各原料有机结合,克服现有一些治疗“流产后宫腔内组织物残留”的药物和相关技术的不足,本发明中君药桃仁、红花、当归、川芎、白芍活血补血、行气止痛,天花粉、皂荚、皂角剌祛痰除湿、消肿排脓,臣药莪术、三棱、水蛭、瞿麦、五灵脂、使君子破血逐瘀,杀虫消积,海藻、生牡蛎、生礞石软坚散结,佐药益母草、艾叶温经止血,使药黑附片、川牛膝、怀牛膝补肾强筋、引血下行。君臣佐使联合,活血祛瘀止血,行中有补,行瘀而新血不伤。全方共奏软坚散结、破血消聚、下胞益母等功效,治则明晰,配伍合理,治疗“流产后宫腔内组织物残留”疗效好、见效快、服用方便,且无创伤、极大地减轻患者痛苦,有效率达100%,并可奏标本兼治的效果,愈后不易复发的目标。而且本发明原料易得,安全可靠。

为表明本发明的治疗效果,对其进行了疗效统计,其结果如下:

临床病例:396例,全部为女性,西药药流后宫腔内组织残留126例,人工刮宫后宫腔内组织残留270例,年龄最小的15岁,最大的52岁,病程最短的1个月,最长的半年。

痊愈:临床症状全部消失,B超显示子宫内膜线,宫腔内无任何组织残留,患者无阴道流血及腹痛;

有效:临床症状基本消失,经B超复查宫腔内仅有少量组织残留,残留物占原残留体积的10%以下,阴道出血量由多变少;

无效: B超显示宫内组织物残留与用药前无显著差异,临床症状无明显改变。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明,但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中,首先按下述各实施例称取原料药(单位:克)。

将上述各实施例重量份的中药原料称好混合之后,微波加热消毒4分钟; 用粉碎机粉碎上述原料,然后过100目筛并除湿;按药物:炼蜜1:1的重量比制成大蜜丸,每丸重12克,得,治疗流产后宫腔内组织物残留的中药丸剂成品。

典型病例:

1、肖某,25岁。45kg,155cm,于2015年3月11日初诊,怀孕第4个月,西药药流堕胎,经西药药流后宫内异物多,胎盘未完全排出。 食欲可,大便2天1次。 查:精神、体力可,阴道无出血,下腹部压疼痛,彩超示宫内异物多,体积为4cm×4cm左右,T:37.5℃,白细胞10.2×109/L,肝肾功能正常,诊断为“宫腔内胎盘组织排泄不尽”,自述无家族史,服用本发明,10天之内阴道持续排出红色血块,疼痛减轻,2015年3月15突然自阴道排出一大块白色组织,伴有大量血块,精神体力无衰退,行动自如,继续服用本发明4周以巩固疗效,腹痛等症状消失,期间又排出大量血块若干,于2015年6月1日至原检查医院复查彩超宫腔内无异物,宫壁光滑,临床治愈。2015年8月随访无复发。

2、程某某,女,26岁,52kg,171cm,病人怀孕11周,要求堕胎,以负压吸及术引出胚胎,然未完全引出全部组织物,遂进行二次钳刮术,出现大量出血,精神体力衰退,无力,由于残留组织粘连宫腔,彩超示子宫内膜厚度为4mm,并未完全刮除内容物,遂改用中药治疗,服用本发明,1个月为1疗程.服用本发明一个疗程,症状明显减轻,精神体力恢复,期间间断排出血块和灰白色组织物,二个疗程继续排出血块和灰白色组织物,连续治疗4个疗程,复查彩超提示,宫腔内无异物残留,子宫内膜厚度11mm,恢复正常,愈后半年随访无复发。

3、张某,女,45岁,59kg,158cm初诊日期,2014年10月28日,初诊病人本身患有多囊卵巢综合征,于怀孕13周,精神体力差,神疲乏力,胚胎停止发育,遂用负压吸引术引出胚胎,经彩超检测,胎盘未能完全排出,由于精神体力差,拒绝再次清宫,希望选用中药治疗。症状见:小腹坠胀,有包块,按之不硬,阴道流血量多色淡,有血块,神倦乏力,头晕眼花,心悸气短,面色觥白,舌淡,苔薄,脉缓弱。证候分析:素体虚弱,怀孕后血虚不足以养胎,致胎死腹中,负压吸引后,中气更虚,无力运胞外出,故胞衣不下;气虚下陷,故小腹坠胀;气虚胞宫缩复无力,故小腹有块,按之不硬;气虚不能摄血,故阴道流血量多;血失气化,故色淡;气虚运血无力,而有血块;气虚中阳不振,故神倦乏力,气短;清阳不升,则头晕,面色觥日;气虚失血过多,故眼花心悸。舌淡,苔薄,脉缓弱,为气虚之征。

以本发明内服治疗,1个月为1疗程,配合中药十全大补汤。初治的第一个月,疼痛缓解,精神恢复,面色渐红润,阴道持续有血块排出,治疗第二个月,腹疼痛消除,精神体力恢复正常,有灰白色组织自阴道排出,连续治疗3个月,复查彩超示宫腔内已无异物。2015年4月随访无复发。

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