肱骨近端解剖型钢板

摘要

本发明公开了一种肱骨近端解剖型钢板，包括头部和体部，头部上还设有调整螺钉孔和内置微调槽，头部的边缘设有缝线孔，缝线孔在钢板上倾斜设置，缝线孔有两个孔口，分别为第一孔口和第二孔口，第一孔口位于头部的外侧表面，第二孔口位于头部的边缘侧面；所述内置微调槽竖直设置在头部的近端，内置微调槽为一腰圆形通槽，内置微调槽的顶端弧形槽面与头部的上缘相切，内置微调槽的槽边设有刻度线，刻度线位于头部板体的外侧面上；克氏针固定孔设置在头部的板体中部，且位于内置微调槽的正下方。本发明的肱骨近端解剖型钢板上的内置微调槽可提供0～10mm范围的精确调整，从而医生在放置钢板时，不用再根据目测结果放置钢板，而可精确定位。

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体涉及一种用于肱骨近端大结节骨折固定的解剖型钢板。

背景技术

肱骨（humerus）近端是松质骨向密质骨移行交接部位，是解剖上的薄弱环节，也是骨折的常发部位。作为肱骨近端骨折的一部分，肱骨大结节骨折是很常见的。肱骨大结节骨折部位有众多的肌肉附着，包括冈上肌、岗下肌和小圆肌等，由于这些肌肉的牵拉，可能会造成骨折块向不同的方向移动。由于大结节顶点位于肱骨关节面顶点下约6mm～8mm处，所以大结节骨折后，即使很小的移位也会影响肩关节的功能；另外大结节骨折如果向上移位就会发生肩峰下撞击。

由于此处骨折较复杂、靠近关节面、难以用外固定达到坚强固定，且内固定又因可能出现的严重粉碎性骨折、骨质疏松等原因难以达到坚强内固定或术中进而破坏血运而出现骨不连、肱骨头缺血性坏死等并发症。

近年来随着内固定物的材质及技术的发展及手术技巧的提高，内固定物效果优于非手术治疗，快速而可靠的疗效被越来越多的人们接受，内固定术已取代了非手术治疗。但选择何种内固定物治疗，肱骨近端骨折的处理应尽量达到4个标准，即解剖复位、牢固固定、尽可能保留肱骨头血运、早期功能锻炼。

文献《肱骨近端解剖钢板在骨折治疗中的结构特点》（中国矫形外科杂志，第15卷第16期，2007年8月）报道了肱骨近端解剖钢板在临床治疗中的结构特点，文中所采用的解剖型钢板为的德国Link公司MAY^R肱骨近端解剖钢板，钢板整体呈三维造型：一端膨大与肱骨近端凸面匹配，一端有符合肱骨外侧的弧度。问题尤其提到了肱骨近端运用解剖钢板固定的特点（2）解剖型钢板近端有3枚松质骨螺钉，螺钉固定深度的最佳位置应在肱骨头中心，螺钉可深达肱骨头软骨下骨，提高螺钉的抗拔力。螺钉固定角度，螺钉应与钢板的切线垂直。本发明申请人发现文献中采用的肱骨钢板能够实用于肱骨近端的一般情况，但是如果是涉及到大结节骨折尤其是肱骨大结节骨折块偏后方的情况时，并不能有效的满足手术时应用，而对于大结节的固定，这里采用的是螺钉应与钢板的切线垂直固定，那么相应的螺钉由于使用量减少只能通过增加螺钉的直径和长度来加强固定效果，必定会对骨质造成的较大的损伤，所以这种固定方式针对于大结节部位的骨折也是不太适用的。

中国专利文献CN102370517B（申请号201010256876.4）公开了一种肱骨大结节解剖型锁定钢板，主要利用钢板及内、外侧伸长臂的覆盖、及钢板和伸长臂的结合孔从多角度固定大结节，减少了大结节再移位的可能，有利于骨折的一期愈合，其中结合孔和远端固定孔以倾斜方式穿过板体。该专利文献中所采用的钢板为对称设计伸长臂的T字形设计，本发明的申请人认为由于人体的大结节部位为一个近端凸起的斜T字形，该发明使用的解剖型锁定钢板是一个正T字形设计，并不能完全、贴合地包裹大结节，而且当遇到肱骨大结节骨折块偏后方的时候时，钢板整体也需要后移，不能准确贴合的包裹骨折处，实现牢固固定。

中国专利文献CN 202288445 U（申请号 201120367058）公开了一种肱骨大结节骨折固定钢板，包括板体，所述板体具有主部和尾部，所述主部内表面呈与大结节的表面性状相适配的内凹形状，该主部具有完全覆盖大结节的轮廓边缘；所述尾部内表面呈与肱骨外科颈表面性状相适配的内凹形状，该尾部具有位于腋神经平面上方的下端边缘；所述板体的主部分布有螺钉固定孔和缝线孔，所述板体的尾部设置椭圆形调整孔。固定孔包括八个用于螺钉固定的螺钉固定孔、用于缝合肩袖的五个缝线孔和用于在肱骨外科颈调整固定的一个椭圆形调整孔。螺钉固定孔和缝线孔位于主部上，其中六个螺钉固定孔和五个缝线孔是沿主部近端的弧形外缘分布设置。这种结构的钢板边缘的缝线孔为垂直设计，使用时需要事先将缝线穿过，否则一旦钢板用螺钉固定后缝针无法从底部穿上来；如果在打结时缝线断裂，也将无法再次使用。另外，缝线孔集中于上部，在前后方没有缝线孔设计，无法兼顾大结节后方及前方的小结节骨块。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种定位准确、操作方便、能够牢固固定肱骨大结节不同部位的骨折区，又不对骨质造成较大损伤，适用于肱骨近端大结节上各种骨折情况下使用的解剖型钢板。

实现本发明目的的技术方案是一种肱骨近端解剖型钢板，包括头部和体部，头部的边缘包括上缘、前缘和后缘，头部上开设缝线孔、锁定螺钉孔、克氏针固定孔，头部上还设有调整螺钉孔和内置微调槽。

头部的上缘、前缘和后缘均设有缝线孔，缝线孔沿着头部的边缘分布，缝线孔在钢板上倾斜设置，缝线孔有两个孔口，分别为第一孔口和第二孔口，第一孔口位于头部的外侧表面，所述外侧表面是指钢板不与骨头接触的一面，第二孔口位于头部的边缘侧面。

所述内置微调槽竖直设置在头部的近端，内置微调槽为一腰圆形通槽，内置微调槽的顶端弧形槽面与头部的上缘相切，内置微调槽的槽边设有刻度线，刻度线位于头部板体的外侧面上。

克氏针固定孔设置在头部的板体中部，且位于内置微调槽的正下方。

进一步的，锁定螺钉孔中有一排是翼状螺钉孔，翼状螺钉孔上连接翼状螺钉。

所述翼状螺钉包括头部和钉体，翼状螺钉的头部包括头部主体和结线筒，所述结线筒有两个，设置在头部主体的两侧，结线筒为圆筒形，两个结线筒平行设置，结线筒的轴线与钉体轴线垂直。

所述调整螺钉孔设置在头部和体部的交界处，调整螺钉孔有两个。

所述内置微调槽槽边的刻度线范围为0至10mm。

体部的板体上设有加压锁定结合孔和锁定螺钉孔，加压锁定结合孔设置在体部的上方，包括连通的锁钉孔部和光孔部。

可选的，锁定螺钉孔有两个，分上下设置在加压锁定结合孔下方。

肱骨近端解剖型钢板为纯钛一体件，长度为40mm至300mm，厚度为1.8mm至4.5mm。

头部最宽处的宽度为20mm至35mm，体部最宽处的宽度为8mm至16mm。

本发明具有积极的效果：（1）本发明的肱骨近端解剖型钢板整体为弧形曲面板，弧形曲面板的内侧弧度与人体肱骨大结节前后的生理弧度相适应，弧形曲面板头部呈斜T型，前高后低，后缘向后扩大，能充分覆盖大结节前后区域；钢板与人体的肱骨大结节的轮廓近似，使钢板能够与大结节部位相贴服，有利于解剖复位。

（2）本发明的肱骨近端解剖型钢板由于近端扩大，因此钢板头部可以设置更多的锁定螺钉孔。在头部的板体中部设有四排锁定螺钉孔，每一排的锁定螺钉孔按照左高右低（对于应用于人体左侧肱骨的钢板）的方式排布；在使用时，螺钉应与锁钉螺钉孔的孔面切线垂直固定。

本发明的肱骨近端解剖型钢板的锁定螺钉孔的分布位置和数量保证肱骨大结节骨折块大小及前后侧骨折块都能保证有一定数量的螺钉固定，做到了固定无死角，有利于对肱骨近端骨质的把持，提高内固定稳定性；为了增加固定效果，采用了螺钉与锁钉螺钉孔的孔面切线垂直固定的方式，增加了牢固性。

（3）在本发明的肱骨近端解剖型钢板的四排锁定螺钉孔中，位于头部中间位置的第三排锁定螺钉孔与翼状锁定螺钉配合，翼状锁定螺钉的头部可用于缝线的打结，避免缝线打结在钢板边缘线结不易收紧，而且较大的线结可能在肩峰下间隙内导致肩峰下碰撞或造成粘连的问题。另外，翼状锁定螺钉固定在钢板上时螺钉主体深入骨皮质内，起到锚钉作用，螺钉的抗拉伸力量增强，有利于肩袖韧带的修复和愈合。

（4）本发明的肱骨近端解剖型钢板上的缝线孔为斜形缝线孔，缝线孔的一端孔口位于钢板的外侧面上，另一端的孔口不是如现有钢板那样设置在与骨头接触的内侧面，而是位于钢板的边缘侧面；如此在进行固定操作时，不用事先将缝线穿过，可以在钢板的螺钉都固定后进行缝合操作；而且缝线孔的边缘为钝角，可有效避免孔边缘切割缝线。

（5）本发明的肱骨近端解剖型钢板上还设有内置微调槽，内置微调槽可提供0～10mm范围的精确调整，从而医生在放置钢板时，不用再根据目测结果放置钢板，而可以用1.5mm克氏针，在微调槽上缘探明大结节上缘韧带与骨质移行部，然后将克氏针按刻度下移5～8mm，固定后将钢板沿微调槽下移即可达到精确放置。

附图说明

图1为实施例1的肱骨近端解剖型钢板的立体结构示意图；

图2为从图1左侧观察时钢板的立体结构示意图；

图3为将图1的钢板平放时的立体结构示意图；

图4为图2中的翼状螺钉3的结构示意图；

上述附图中的标记如下：

头部1，上缘101，缝线孔11，第一孔口11-1，第二孔口11-2，锁定螺钉孔12，克氏针固定孔13，翼状螺钉孔14，调整螺钉孔15，内置微调槽16；

体部2，加压锁定结合孔21，锁钉孔部21-1，光孔部21-2，锁定螺钉孔22；

翼状螺钉3，头部主体31，结线筒32。

具体实施方式

（实施例1）

见图1至图3，本实施例的肱骨近端解剖型钢板为用于右肱骨的左板，其形状为斜T状弧形曲面板，该弧形曲面板的弧度与人体肱骨大结节前后生理弧度相对应。

肱骨近端解剖型钢板为纯钛一体件，长度为40mm至300mm（本实施例中为90mm），厚度为1.8mm至4.5mm（本实施例中为2.5mm）。

肱骨近端解剖型钢板包括头部1和体部2。头部1的边缘包括上缘101、前缘和后缘，后缘向后扩大形成一延伸部，头部1能充分覆盖大结节前后区域。

见图2，头部1左右最宽处的宽度为20mm至35mm，体部2最宽处的宽度为8mm至16mm。

头部1上开设缝线孔11、锁定螺钉孔12、克氏针固定孔13、调整螺钉孔15和内置微调槽16。

头部1的上缘101、前缘和后缘均设有缝线孔11，缝线孔11沿着头部1的边缘分布。缝线孔11在钢板上倾斜设置，缝线孔11有两个孔口，分别为第一孔口11-1和第二孔口11-2。第一孔口11-1位于头部1的外侧表面，所述外侧表面是指钢板不与骨头接触的一面；第二孔口11-2位于头部1的边缘侧面，从而从第一孔口11-1穿入的缝合线可直接从头部1的边缘侧面伸出，而不是从头部1与骨头接触的内侧表面伸出。

头部1的板体中部按照从上向下的方式还设有四排的锁定螺钉孔12，各排的螺钉孔按照左高右低的方式依次分布，螺钉孔直径为2.0mm至5.0mm（本实施例中为3.5mm）。由于头部1的后缘向后扩大形成一延伸部，钢板近端扩大，所以可以设置更多数量、更多排的螺孔，有利于对肱骨近端骨质的把持，提高内固定稳定性。

从上向下数的第三排的锁定螺钉孔12是翼状螺钉孔14，翼状螺钉孔14上连接翼状螺钉3。

见图4，所述翼状螺钉3包括头部和钉体。翼状螺钉3的头部包括头部主体31和结线筒32，所述结线筒32有两个，设置在头部主体31的两侧。结线筒32为圆筒形，两个结线筒平行设置，结线筒32的轴线与钉体轴线垂直。

克氏针固定孔13设置在头部1的板体中部，且位于内置微调槽16的正下方。

调整螺钉孔15设置在头部1和体部2的交界处，调整螺钉孔15有两个。调整螺钉孔15的直径为2.0mm至5.0mm（本实施例中为3.5mm）。

见图2，所述内置微调槽16竖直设置在头部1的近端，内置微调槽16为一腰圆形通槽。内置微调槽16的顶端弧形槽面与头部1的上缘101相切。内置微调槽16的槽边设有刻度线，刻度范围0至10mm，刻度线位于头部1板体的外侧面上。

体部2的板体上设有加压锁定结合孔21和锁定螺钉孔22。加压锁定结合孔21设置在体部2的上方，包括连通的锁钉孔部21-1和光孔部21-2。加压锁定结合孔21的的锁钉孔部21-1的平均直径为3.5mm，光孔部21-2的平均宽度为3.5mm，锁钉孔部21-1与光孔部21-2的孔中心距离为5.6mm。

锁定螺钉孔22有两个，分上下设置在加压锁定结合孔21下方。由于本实施例的钢板的体部2延长，因此在加压锁定结合孔21下方增设两个锁定螺钉孔22，以完成固定。

在手术过程中，先用1.5mm克氏针，在微调槽上缘探明大结节上缘韧带与骨质移行部，然后将克氏针按刻度下移5～8mm，固定后将钢板沿微调槽下移即达到精确放置。然后通过调整螺钉孔15调节钢板前后端的位置，通过竖直的加压锁定结合孔21调节钢板上下的位置，两者结合使用避免了放置钢板时过高及前后不一致，针对肱骨大结节骨折块偏后防时普通钢板无法固定的问题，以及PHILOS钢板过度后旋无法固定的问题，都得到了解决。同时加压锁定结合孔21还具有一定的加压功能。

（实施例2）

本实施例的肱骨近端解剖型钢板其余与实施例1相同，不同之处在于：本实施例的肱骨近端解剖型钢板为用于左肱骨的右板，结构与形状与实施例1的钢板呈镜像对称。

所属领域的普通技术人员应当理解：以上仅为本发明的具体实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。