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在血液处理阶段结束后通过提高流量从血液过滤器移除流体的方法和用于执行该方法的处理设备

摘要

本发明涉及一种用于在血液处理阶段结束后从患者血液处理用过的血液过滤器(19)移除流体和/或从血液过滤器(19)移除血液的方法。本发明还涉及控制和/或调控装置(29)、可用以执行根据本发明的方法的带有该控制和/或调控装置(29)的医疗处理设备、数字存储介质、计算机程序产品、以及计算机程序。

著录项

  • 公开/公告号CN106573099A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2017-04-19

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 费森尤斯医药用品德国有限公司;

    申请/专利号CN201580035456.4

  • 发明设计人 约尔根·海克尔;薛恩·格朗努;

    申请日2015-06-30

  • 分类号A61M1/36;A61M1/34;

  • 代理机构北京卓孚知识产权代理事务所(普通合伙);

  • 代理人任宇

  • 地址 德国巴特洪堡

  • 入库时间 2023-06-19 01:59:31

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2020-02-21

    授权

    授权

  • 2017-07-21

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61M1/36 申请日:20150630

    实质审查的生效

  • 2017-04-19

    公开

    公开

说明书

技术领域

本发明涉及根据权利要求1的前序部分的在血液处理阶段结束后从用于患者的体外血液处理的血液过滤器移除流体的方法。本发明此外涉及根据权利要求7的前序部分的控制装置。本发明进一步涉及根据权利要求9的用于执行根据本发明的方法的医疗处理设备,根据权利要求13的数字存储介质,根据权利要求14的计算机程序产品,以及根据权利要求15的计算机程序。

背景技术

血液过滤器和体外血液循环通常是一次性物品且在其使用之后被弃置。弃置是昂贵的且根据废物重量付费。由此原因且也为降低污染风险,这些一次性物品因此在其弃置前被清空流体且特别是血液。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是给出用于将流体从血液过滤器或血液过滤器的血液室且必要时从与之相连接的体外血液循环中移除的另外的方法和合适的设备。

本发明所要解决的技术问题通过带有权利要求1的特征的方法解决。所述技术问题进一步通过带有权利要求7的特征的控制装置、带有权利要求9的特征的医疗设备、带有权利要求13的特征的数字存储介质、带有权利要求14的特征的计算机程序产品以及带有权利要求15的特征的计算机程序解决。

根据本发明,建议了用于在血液处理阶段结束后将流体特别是血液从患者血液处理用过的血液过滤器移除的方法。在此,血液过滤器具有血液室和透析液室,在所述血液室和透析液室之间布置有薄膜,其中血液室为血液处理与通向血液室的动脉血液管道和从血液室离开的静脉血液管道以及通向透析液室的新鲜透析液流入管道和从透析液室离开的透析液流出管道连接。根据本发明的方法包括通过将补液或新鲜透析液优选地在血液室流动上游引入到动脉血液管道内将流体从血液室挤出。

根据本发明的也可构造为调控装置的控制装置适合于且提供为和/或设置为和/或构造为用于与医疗血液处理设备协作执行根据本发明的方法。所述控制装置必要时可包括另外的装置,例如存储装置、供给装置、自动信号发送装置。

根据本发明的医疗处理设备(在下文中也简称为:处理设备)具有至少一个体外血液循环,所述体外血液循环带有管道内部。此外,所述医疗处理设备配有至少一个布置在体外血液循环之上或之内的血液泵以将血液在体外血液循环的管道内部内输送。此外,所述处理设备具有至少一个装置,例如输送装置或补液或透析液泵,所述装置被设置用于将补液或新鲜透析液引入到动脉血液管道内。此外,处理设备具有根据本发明的控制装置或调控装置。

根据本发明的、尤其是数字的、尤其是非易失性的、特别地具有磁盘、RAM、ROM、CD、硬盘、DVD、U盘、闪存卡、SD卡或EPROM的形式的存储介质(也称为载体),尤其是带有电子或光学可读控制信号,可与可编程计算机或计算机系统协作,以进行在此所述的根据本发明的方法的机器步骤。

在此,进行根据本发明的方法的机器执行步骤的全部、几个或一些。

根据本发明的计算机程序产品具有瞬态的、易失性的或存储在机器可读取的载体上的用于在计算机程序产品在计算机上运行时进行根据本发明的方法的机器步骤的程序代码。

概念“机器可读取的载体”,如在此所使用,在本发明的特定实施形式中指包含由软件和/或硬件可解释的数据或信息的载体。载体可以是数据载体,如磁盘、CD、DVD、U盘、闪存卡、SD卡、EPROM等。

根据本发明的计算机程序具有程序代码,以用于在所述计算机程序在计算机上运行时进行根据本发明的方法的机器步骤。

在此,进行根据本发明的方法的机器执行的步骤的全部、几个或一些。

计算机程序产品根据本发明可例如理解为存储在载体上的计算机程序,带有计算机程序的作为包含系统的嵌入式系统(例如,带有计算机程序的电子装置),计算机实现的计算机程序的网络(例如,客户端/服务器系统,云计算系统等),或其上载入、运行、存储、实施或开发计算机程序的计算机。

计算机程序根据本发明例如可理解为具有程序的、可运行的实体软件产品。

对于根据本发明的计算机程序产品和根据本发明的计算机程序,也适用于进行根据本发明的方法的机器执行步骤的全部、几个或一些。

在所有如下的实施中,表述“可以是”或“可具有”等理解为同意于“优选地是”或“优选地具有”等,且解释了根据本发明的实施形式。

在涉及数量词时,专业人员应将所述数量词理解为数量下限。只要不导致专业人员可识别的矛盾,则专业人员例如将表述“一个”总是解读为“至少一个”。此理解也被本发明所包含为如下解释,即例如“一个”的数量词替代地可意味着“精确地一个”,其中这对于专业人员技术上总是可认识到的。两种情况都被本发明所包括且适用于所有在此使用的数量词。

本发明的有利的扩展分别是从属权利要求和实施形式的对象。

根据本发明的实施形式可具有在每个技术上可行的组合中的一个或多个在前文中所述的特征。

在若干根据本发明的实施形式中,该方法用于在血液处理阶段结束后部分地从用于患者血液处理的用过的血液过滤器和/或血液循环中移除血液,在另外的根据本发明的实施形式中该方法用于完全地移除所述血液。

所使用的血液过滤器在一些根据本发明的实施例中是血液透析器。

布置在血液室和透析液室之间的薄膜在特定的根据本发明的实施形式中是半透膜。

在根据本发明的特定的有利实施形式中,静脉血液管道从血液过滤器的血液室通向静脉血液室(在此也称为静脉空气分离室)和/或静脉连接位置或静脉连接装置。

在根据本发明的特定的有利实施形式中,动脉血液管道从动脉连接位置或动脉连接装置通至血液过滤器的血液室。

在根据本发明的若干示例实施形式中,该方法包括通过将补液或新鲜透析液引入到动脉血液管道内将流体从血液室挤出,所述补液或新鲜透析液的流量至少部分时段处于先前进行的血液处理的中等补液流量以上和/或最大补液流量以上。

在根据本发明的一些示例实施形式中,该方法包括通过将补液或新鲜透析液引入到动脉血液管道内将流体从血液室挤出,所述补液或新鲜透析液的流量至少部分时段处在150ml/min以上、200ml/min以上、250ml/min以上、300ml/min以上、350ml/min以上、400ml/min以上、450ml/min以上、500ml/min以上、550ml/min以上、或小于等于600ml/min。

在根据本发明的一些示例实施形式中,为将流体从血液室挤出而引入的补液或新鲜透析液以第一补液或新鲜透析液流量进入缓冲容器并以第二流量导出缓冲容器。第一流量高于第二流量。

在根据本发明的特定示例实施形式中,补液的第一流量通过血液泵和/或通过向血液泵发出合适的信号生成。

在若干根据本发明的示例实施形式中,第二流量通过压力生成设备实现。所述压力生成设备可以是泵、压缩机等。压缩机可以是空气压缩机。压力生成设备可布置为通过空气提高存在于缓冲容器内的压力,优选地使得存在于缓冲容器内的液态流体以第二流量从缓冲容器排出。

在根据本发明的特定示例实施形式中,第二流量通过设备实现(优选地受控制的或受调控地实现),所述设备促动了如下的阀,所述阀根据控制形成或中断缓冲容器的内部和缓冲容器的外部之间的流体连通。以此方式形成的压力平衡可与作用在流体上的重力一起导致流体的希望的第二流量。

在根据本发明的一些示例实施形式中,缓冲容器布置在血液室的下游。

在根据本发明的特定示例实施形式中,缓冲容器是血盒的单针室。

此血盒例如在本申请的发明人的WO 2010/121819A1中描述。其与此相关的内容在此通过引用完全地也成为本申请的对象。

此血盒可具有至少一个壳体,优选地由硬塑料制成的壳体,带有一个、两个或多个集成在壳体内的用于接收医疗流体的室,至少一个集成在壳体内的用于接收和/或引导医疗流体的通道和至少一个完全地或部分地集成在壳体内的用于控制或调控流过血盒的流体的阀装置。

此血盒可具有至少一个单针室以用于在血液过滤器下游接收血液。此单针室可包括至少一个单针阀或与所述单针阀流体连接,所述单针阀控制或调控血液流入和/或流出单针室。对于单针室和单针阀的示例例如在WO 2010/121819 A1中描述,其与之相关的内容通过引用完全地也成为本申请的对象。

单针室(如根据本发明也包括每个另外的缓冲容器)也可与压力空气源连接。压力空气源可为此优选地具有无菌薄膜,通过所述无菌薄膜由压力空气源将空气或无菌空气引入到单针室内。通过以将无菌空气引入到单针室内所导致的(在单针室的上部区域内的)压力升高,将(处在单针室下部区域内的)流体从单针室引出。流体可在对于压力空气源的相应的控制或调控下和/或通过相应的阀的动作以第二流量被引出。第二流量在此可调节到希望的再注入流量。所述第二流量可与导入到单针室内的第一流量解耦。

此血盒可在其至少一个表面上具有覆盖装置,所述覆盖装置优选地是至少一个集成的阀装置的一部分。

在此血盒的情况中,覆盖装置可至少在一部分中与壳体力配合和/或形面配合和/或材料结合地连接。

在此血盒的情况中,覆盖装置可通过至少一个环绕的焊缝与壳体连接。

在根据本发明的若干示意实施形式中,控制和/或调控装置构造为与医疗血液处理设备协作地进行血液处理且然后将特别是血液的流体从血液室挤出,所述挤出通过如下方式进行,即例如通过向血液泵发出相应的信号来以预先确定的、优选波动的或非恒定的流量例如通过血液过滤器引入补液或新鲜透析液。在此称为预先确定的流量可在患者处产生引入的补液或新鲜透析液的流量,例如平均为150ml/min,必要时为所述值的+/-30%、+/-20%或+/-10%。平均可涉及血液处理的整个持续时间,包括随后的流体挤出。

在根据本发明的一些示意的实施形式中,医疗处理设备具有缓冲容器以用于接收从血液室挤出的流体(纯流体或混合流体),或与所述缓冲容器优选地流体连通地连接。根据本发明的控制设备可构造为与泵、夹或另外的装置协作地利用缓冲容器。

在一些示例的根据本发明的实施形式中,缓冲容器布置在血液室的下游。

在根据本发明的特定的示意实施形式中,医疗处理设备和/或血液过滤器与血盒连接,其中缓冲容器是血盒的单针室。

在该方法的根据本发明的特定的示意实施形式中,将用于阻断动脉血液管道和/或静脉血液管道内的血液的流动的至少一个患者夹关闭。在一些实施形式中,附加地也将单针阀关闭。

在该方法的根据本发明的若干示意实施形式中,为清空血液过滤器的目的,将动脉血液管道与静脉血液管道连接。在该方法的根据本发明的特定示意实施形式中,动脉血液管道和静脉血液管道之间完全没有连接。

在一些根据本发明的实施形式中,特别地仅为清空血液过滤器的目的产生动脉血液管道和静脉血液管道之间的连接。

在该方法的根据本发明的一些实施形式中,所述方法包括检测体外血液循环的管道内部的内容物的定性化改变。

在该方法的若干根据本发明的实施形式中,通过输送装置,例如血液泵、补液泵或透析液泵的运行,将预先确定的量的补液或新鲜透析液引入到体外血液循环的管道内部内。

在一些根据本发明的方法的实施形式中,输送补液(替代地称为补充液体)或新鲜透析液直至检测装置检测到体外血液循环的管道内部内的预先确定的量的补液或新鲜透析液。

在该方法的根据本发明的若干实施形式中,检测设备布置为距静脉通路装置预先给定的距离。该方法在此实施形式中此外包括在检测装置识别到透析液后将体外血液循环的管道内部的内容物输送通过该预先给定的距离直至静脉通路装置。

在根据本发明的方法的特定实施形式中,包含在体外血液循环的管道内部内的血液通过静脉通路装置引入到患者的血管系统内。

根据本发明的方法在一些根据本发明的实施形式中此外包括将空气和补液输入或引入到体外血液循环内,例如在血液处理阶段结束之后。

“血液处理阶段”可例如是通过血液透析、血液过滤、血液透析过滤和/或细胞分离方法的且旨在处理和/或清洁血液的处理单元。为进行此血液处理,使用合适的血液处理设备。

适合于执行根据本发明的方法的血液处理设备在若干根据本发明的实施形式中具有带有管道内部的体外血液循环、至少一个用于将至少两种流体引入和/或输送到体外血液循环的管道内部内的输送装置和例如用于处理患者血液的装置,如一个或多个血液过滤器和/或一个或多个透析器和/或一个或多个吸附器,或与所述体外血液循环连接。所述血液处理设备此外可具有:用于保存流体的容器,用于引入流体的元件,例如软管元件和/或阀,以及另外的装置,例如用于在血液处理期间将空气从血液中排除的空气分离室,和/或用于检测例如体外血液循环中的压力的不同的相关参数的传感器和/或检测器。

如在此所述的输送装置包括薄膜泵、软管泵、滚子泵等。血液泵、补液泵和/或透析液泵可例如构造为软管泵或滚子泵。但也可使用另外的泵类型,例如薄膜泵,特别是高精度定量配送的薄膜泵。

用于透析液或补液的输送泵可以是“第二输送装置”,即与血液泵不同的输送装置。但血液泵也可构造为使其执行对于血液泵典型的功能且满足将补液引入到管道内部内和/或输送管道内容物的功能。当在下文中仅为更好的可读性而涉及用于引入补液或新鲜透析液的输送装置时,就将其理解为血液泵或与血液泵不同的输送装置。两种变型方案相同地被本发明包括。

在根据本发明的特定示例实施形式中,在处理完成后和/或为冲洗掉血液过滤器的血液将补液流量升高到超过在血液处理期间的任何值。为限定平均再注入速度,在此实施形式中高流量阶段这样地跟随低流量阶段,使得将希望的再注入体积流量的平均值调节为例如150ml/min。

根据本发明的方法在一定的根据本发明的实施形式中包括通过血液泵的运行将空气引入或输入到体外血液循环的管道内部内以清空所述管道内部液体的步骤。空气可例如是大气空气。但本发明不应限于仅使用空气,而是此外作为空气的替代包含适合于本发明的目的的所有气态流体。

在血液处理阶段结束后“将空气输入到体外血液循环的管道内部内”可唯一地或辅助地通过血液泵、通过第二输送装置或通过压力空气源实现。

根据本发明也包括前述选项的组合,以及包括被动地允许空气进入。

“将补液或新鲜透析液引入到体外血液循环的管道内部内”如前文所解释在一些根据本发明的实施形式中通过运行血液泵和/或输送装置来进行。

血液泵可输送补液,这通过使血液泵本身从通向用于补液的容器的进入管道中抽吸来进行,所述进入管道在血液泵的抽吸侧的上游汇流到体外血液循环内。为此,例如在体外血液循环的动脉分支中提供的汇流口可提供有软管夹。

如果使得血液泵将血液以及补液引入到体外血液循环中且输送血液以及补液,则根据本发明的方法可仅以一个泵执行。虽然本发明包括此进一步优选的实施形式,但在如下的实施形式中描述了其中使用血液泵和第二输送装置的情况。如下的描述简化了对于本发明的基础原理和单独部件的功能的理解。

“补液”在此例如可以是每个用于血液处理、例如血液透析过滤的普遍公知的补液或新鲜透析液,优选地是在血液处理阶段期间已用过的且因此通过流体连接已引入或可引入到体外血液循环内的溶液或等渗食盐溶液,例如0.9%的NaCl溶液。

在优选的根据本发明的实施形式中,包括借助于至少一个布置在体外血液循环的部分之内或之上的检测装置检测体外血液循环的管道内部的内容物的定性改变。

“定性改变”可涉及体外血液循环的一个或多个区域或部分,例如其中存在检测装置的区域或部分。

“管道内部的内容物的定性改变”包括管道内部的内容物的组成的改变,例如管道内部或管道内部的一部分内的血液和/或补液的各个成分的相互改变。先前曾存在的流体的缺失可作为组成的改变。

定性改变也可以是从血液到补液的过渡。此改变例如可容易地根据内容物的光学改变来检测,例如根据内容物的变亮或变暗检测。

布置在体外血液循环的部分内的“检测装置”可例如是光学传感器,所述光学传感器检测管道内部的内容物的光学改变或所述内容物的特性。另外的合适的传感器包括压力传感器、电导率传感器和用于检测体外血液循环的管道内部的内容物的密度改变的传感器,而不限于以上所述的传感器。

“体外血液循环的部分”可以是体外血液循环的动脉和/或静脉部分。“动脉部分”指体外血液循环的通过其使血液从患者的血管系统在向着血液处理装置或血液过滤器的方向上流动的部分。“静脉部分”指体外血液循环的通过其使血液从血液处理装置或血液过滤器流回到患者的血管系统的部分。

在根据本发明的方法的一种同样优选的扩展中,体外血液循环包括至少一个可与患者的血管系统的部分连接的通路装置,且该方法包括断开体外血液循环与患者血管系统的连接,特别地在第一通路装置、即例如动脉通路装置的区域内断开连接,特别地在体外血液循环的端部处断开连接。

“将体外血液循环与患者血管系统断开”意味着在体外血液循环的一部分内中断体外血液循环和患者血管系统之间的连接,例如在体外血液循环的端部处中断。在此,中断可在动脉部分和静脉部分上进行,其中在本发明中,体外血液循环的动脉部分的断开是优选的。

在“第一通路装置的区域”内的断开可例如理解为将双针通路的动脉连接针拉出。

断开也可理解为体外血液循环的动脉部分和动脉连接针之间的流动连接的中断。

在单针方案中,连接中断可理解为体外血液循环的“Y”形部分的动脉支和唯一的与患者血管系统连接的连接针之间的连接的中断。Y形件的动脉支的打开的内腔可在其分离之后以任意方式(手动、机器、自动等方式)封闭。

替代地或补充地,同样可应用于体外血液循环的静脉部分和通向患者的血管系统的静脉通路。

“用于补液到体外血液循环的管道内部内的体外血液循环的供给位置”可布置在体外血液循环的动脉部分和/或静脉部分内。优选地,“供给位置”布置在体外血液循环的在血液处理装置的上游被流过的部分、例如血液过滤器中。

供给位置的合适的示例包括打开/关闭阀、截止阀、体外血液循环的分支部分的可接入的支路管道等。

“预先确定的补液量或新鲜透析液量”可对应于沿体外血液循环的管道内部的内容物的一定的输送量和/或一定的输送行程,且例如通过高精度定量配送的薄膜泵的运行来进行。

补液量或新鲜透析液量可优选地为预定的量值,例如带有预定数量和单位的体积。补液量的绝对量值可优选地例如存储在和/或可输入到根据本发明的处理设备的控制装置内。补液量可优选地在技术精度的范围内被精确地输送。

为预先确定精确的补液量,例如可将所使用的体外血液循环的技术规格,例如软管组的内部容积,存储在控制装置内或输入到控制装置内。根据体外血液循环的各个部件的技术规格,可例如计算出所要求的输送时间和/或输送体积。

“有限的补液量或新鲜透析液量”可以是例如根据操作人员的经验值选择的补液或新鲜透析液的量。优选地,有限的量可被引入且输送直至另外的检测装置检测到体外血液循环的管道内部内出现补液。因此,有限的补液量不必精确地已知和/或对应于一定的输送体积。但有限的补液量可间接地通过被补液量流过的体外血液循环的各部件的内部容积限定,特别是通过从用于补液的供给位置和/或血液处理装置直至另外的检测装置的一部分的内部体积限定。体积在此定义为“有限的”,而不必精确地已知所述体积,且例如不能以毫升给出和/或不必存储在或可输入到控制装置内。有限的补液量的引入可例如在血液处理装置的过滤器类型或其接收能力非已知或未正确地给出时是有利的。

在此,补液可从为之提供的储存容器通过体外血液循环的相应的管道系统在用于补液的供给位置处引入到体外血液循环内。

“检测装置”如前文所限定且例如可布置在体外血液循环的静脉部分内,例如布置在血液处理装置和通向患者的血管系统的静脉通路装置之间,且特别地布置在静脉部分内的滴液室和静脉通路装置之间。

检测装置可例如根据管道内部的内容物的光学改变识别体外血液循环的管道内部的一定部分内的补液出现。

当检测装置识别到空气或补液出现在体外血液循环的管道内部内时,“补液-血液内容物”的输送停止。

这可通过停止相应的输送装置来实现。

此外,在根据本发明的方法的另外的实施形式中,优选的是检测装置距第二通路装置以预先给定的距离布置,且在检测装置处识别到补液或预先确定的运输后,管道内部的内容物通过预先给定的距离被输送直至通路装置。

在根据本发明的方法的另一个优选的实施形式中,包含在体外血液循环的管道内部内的血液通过第二通路装置被引回到——尤其是基本上完全地引回到——患者的血管系统内。“基本上完全地引回到”在此意味着在体外血液循环的管道内部内存在的血液被几乎无剩余地从体外血液循环移除。必要时在体外血液循环内由于诸如润湿行为的技术原因或在滴液室内剩余的血液剩余物在此被视作小至可忽略。

“到患者的血管系统内的血液引回”可在体外血液循环的端部、例如静脉部分的端部、例如静脉连接针与患者的血管系统连接时进行。此连接可在血液处理阶段结束之后保持或重新形成。

因为以根据本发明的处理设备可执行前述根据本发明的方法,所以为避免重复参考前文中的论述。

根据本发明的处理设备的扩展建议布置至少一个检测装置以检测体外血液循环的管道内部的内容物的至少一个改变或体外血液循环的一部分内的内容物的特性的至少一个改变。内容物的特性可以是组成、物理、化学或生物参数,例如透明度、pH值,和许多类似的参数。此类检测装置可对应于前述描述,因此为避免重复参考其前述描述。

根据本发明的处理设备可不限制地适合于和/或构造为用于执行血液透析、血液过滤、血液透析过滤和分离方法。

通过若干根据本发明的实施形式,可实现在此所述的优点的一个或多个。

因此,本发明在根据本发明的特定实施形式中有助于改进动脉静脉血液回流的效率。

根据本发明的在一些实施形式中可实现的优点在于,在进一步操作或弃置血液过滤器和/或体外血液循环时可预防或降低污染的风险,因为在根据本发明的方法完成之后,在血液过滤器内不再存在血液或血液的量明显地降低。

此外,降低了血液过滤器和/或体外血液循环的净废物重量。因为被污染的一次性物品、例如血液过滤器和体外血液循环的弃置根据重量计算,所以因此可以以有利的方式节约成本。

至少一个血液过滤器的清空,特别是对于血液的清空在本发明的一定的实施形式中可无需使用者、例如医生的明显交互或无需任何交互而进行,只需从处理设备中取出血液过滤器。以此,使错误可能性低。此外,使用者在清空期间有时间进行另外的工作。这总体上有助于减轻工作负担和节约时间。

本发明可此外以有利的方式用于更可靠地也用于在血液处理阶段结束后从用于患者的体外血液处理的处理设备的体外血液循环中清除血液:因为在血液处理阶段结束后体外血液循环的管道内部内存在补液,所以可从体外血液循环清除体外血液循环的管道内部内存在的血液。所述清除可在没有将将空气引入到患者身体内的风险的情况下进行。

在如上所述的高压力或高流量下引入补液可进一步有助于将带有不同的毛细管内径的血液过滤器清除血液,所述清除由于已由空气填充的毛细管与仍以血液填充的毛细管的压降较小而在例如仅以空气流过的情况下在技术上难以实现。

此外也可将泡沫的形成,例如在血液过滤器的出口处的泡沫形成减到最小,这通过在此处由补液、即尤其是由液体而非由气体(例如空气)将血液挤出或清空来实现。

因为根据本发明在冲洗时不超过通常的中等再注入流量例如为150ml/min,所以患者的感受和血管系统的完好性且特别是患者的窦部的完好性不受到根据本发明的冲洗的影响。尽管如此,根据本发明可出现比前述150ml/min明显更高的冲洗流量。但此冲洗流量在根据本发明的特定实施形式中由于缓冲容器的缓冲作用且由于缓冲容器的流出少于流入的事实不对应于向患者再注入血液的再注入速度或再注入流量。

本发明的发明人已认识到从血液过滤器冲出血液的效率随流量升高而升高。这根据本发明在一定的实施形式中实现。

因为根据本发明的方法能够在完成血液处理阶段之后执行,所以所述方法的执行简单且容易且不要求技术上昂贵的、时间和/或成本上高投入的步骤。

根据本发明的方法可以以有利的方式以在血液处理中总是使用或存在的补液或新鲜透析液执行,例如等渗食盐溶液,例如0.9%的NaCl溶液。这又以有利的方式有助于成本和时间的节约。

此外,根据本发明的方法可从体外血液循环的动脉部分特别是从动脉连接针清除血液且实现血液到患者的血管系统内的引回。因此,可以以有利的方式绕开借助于例如抽吸以食盐溶液的注射器将存在于动脉连接针内的血液逆行性地压出的步骤。

根据本发明的方法因此可提供的优点是在体外血液循环在血液处理中使用后在体外血液循环的管道内部内存在的血液基本上完全地为患者回收。

根据本发明的方式可保证在清空时空气不进入到患者的血管系统内。此外,在此方法中在存在于体外血液循环内的血液过滤器的区域内可不形成泡沫,所述泡沫使得难于从体外血液循环中清空血液。而在血液过滤器中或在体外血液循环中残留的血液又造成了污染风险。

在一些根据本发明的实施形式中可实现的另外的优点在于建议了简单且可靠的方法,以所述方法可明显地降低在血液处理结束后血液过滤器以及血液循环的剩余重量。因此,根据本发明显示了如何将血液过滤器的血液室和血液循环清空,其中,所述清空在若干实施形式中可全自动地或几乎全自动地进行,而医疗人员总是具有更少的工作量。这至少通过优化清空血液室和清空血液过滤器和血液循环的剩余部分的时间次序来实现,所述剩余部分在若干根据本发明的实施形式中也要被清空。

附图说明

在下文中通过参考附图结合本发明的方法的优选实施例描述根据本发明的方法。各图为:

图1示出了根据本发明的带有血盒的医疗处理设备的示意性的简化的部分,所述医疗处理设备用于执行具有第一示例实施形式的根据本发明的方法;

图2示出了图1所示的医疗处理设备,其中示出了在执行具有第二示例实施形式的根据本发明的方法时的情况;和

图3示出了所测得的透射率(百分比(%))相对于再注入体积(毫升(ml))的关系。

具体实施方式

图1示出了体外血液循环1,所述体外血液循环1通过双针通路与未图示的患者的血管系统连接。血液循环1的部分存在于血盒2(例如,如上所述)之内或之上。血液循环1与处理设备4连接。

血液循环1具有动脉部分或动脉患者管道或血液管道9的动脉患者软管夹6和动脉连接针5(作为通路装置的示例)。血液循环1此外具有静脉部分或静脉患者管道或血液管道23的静脉患者软管夹7和静脉连接针27(作为通路装置的示例)。

血液泵11提供在动脉部分9内,补液泵17与补液管道17a连接。补液管道17a可通过优选地自动的补液口18与补液源连接。通过补液泵17可将补液在稀释前或稀释后通过所属的管道13和14引入到管道部分内,例如引入到血液循环1的动脉部分9或静脉部分23a内(在血液室19a和单针室36之间,见下文)。

在血液循环1内接入了血液过滤器19。血液过滤器19具有与动脉部分9且与静脉部分23连接的血液室19a。血液过滤器19的透析液室19b与通向透析液室19b的新鲜透析液流入管道31a和从透析液室19b发出的透析液流出管道31b连接。

新鲜透析液流入管道31a任选地具有阀V24,通过所述阀V24可中断新鲜透析液流入管道31a内的流动。透析液流出管道31b任选地具有阀V25,通过所述阀V25可中断透析液流出管道31b内的流动。

新鲜透析液流入管道31a此外选择地通过另外的机械内部的阀与压力空气源26连接。压力空气源26可以是处理设备4的组成部分或与处理设备4分开地存在。在压力空气源26下游可设置压力传感器37。

为执行根据本发明的以在处理结束后清空血液过滤器19的血液室19a为目的的方法,可关闭动脉患者软管夹6、打开静脉患者软管夹7和/或使血液泵11(典型地构造为滚子泵)停止,且借助补液泵17通过供给位置13将补液或新鲜透析液在稀释前供给到血液循环1和血液室19a。

替代地或补充地,补液可不通过补液泵17而是通过运行血液泵11被引入。为此,动脉患者软管夹6被关闭且补液通过供给管道8从用于补液的储存容器引入到体外血液循环1内。

相应的补液-血液内容物通过运行血液泵11和/或补液泵17沿体外血液循环1的管道内部被输送,且通过血液过滤器19、静脉空气分离室21和体外血液循环1的静脉部分23受压且被输送,以因此将血液从体外血液循环1在向着静脉连接针27的方向上从血液过滤器19移除。

在体外血液循环1的静脉部分23中任选地布置了静脉补液血液检测器25作为检测装置的另外的实施例,所述检测器25识别在体外血液循环1的管道内部的预先确定的位置处的补液的出现。血液泵11和/或补液泵17将补液-血液内容物输送直至将体外血液循环1的静脉部分23内的血液自身移除且通过静脉连接针27引回到患者的血管系统内和/或直至在静脉补液血液检测器25处检测到补液在管道内部内的出现。所有泵的输送作用结束。可输出光学和/或声音信号。

血液处理设备4的控制或调控可通过控制或调控装置29进行。

图1的设备包括任选的用于检测空气和/或血液的检测器15。图1的设备此外包括一个或两个在图1中1示出的位置处的压力传感器33a、33b。

引入的补液可在缓冲容器内被临时存储,补液以一个比引入缓冲容器时的流量更低的流量从所述缓冲容器离开。

作为缓冲容器,在图1的设备中特别地考虑单针室36。单针室36可通过任选的单针阀35的相应的开关而接入到或不接入到血液循环内,所述单针阀35优选地将单针室36与其它的、尤其是与所有其它的引导血液的结构相分离。如果单针室36通过单针阀35的打开形成血液或从血液过滤器19下游流出静脉部分23a的其它流体的通路,且如果同时例如通过关闭静脉患者软管夹7阻止血液或流体在单针室36旁流过,则血液就会首先被缓冲或存储到单针室36内,然后血液在静脉患者软管夹7打开时又以希望的流量朝着静脉患者软管夹7的方向离开单针室36。

替代地,这可典型地如下进行,如图2所示:

中断体外血液循环1与患者的血管系统的连接,例如通过将动脉连接针5从患者臂部拉出。但动脉血液管道9总是在血液过滤器19下游在连接位置24上与静脉部分23a连接。动脉患者软管夹6保持打开,且根据补液泵17的压力将补液沿两个箭头的方向输送通过血液室19a和动脉血液管道9。在血液室19a内以及在动脉血液管道9内存在的血液被以此方式从血液室19a以及从动脉血液管道9移除。

在图1和图2中,单针室36用作缓冲容器,特别地在双针方法中或根据双针方法,其中患者通过两个血液管道9、27与体外血液循环1连接。但对于专业人员可认识到的是本发明也可不使用缓冲容器来进行,如前文所描述。此外,也可考虑任何另外的缓冲容器。

图3示出了所测得的透射率(百分比(%))相对于再注入体积(毫升(ml))的关系,所述图3由本发明人在实验中通过使用来自申请人公司的FXhdf1000透析器在不同的补液流速下测量到,如在图3的曲线图中给出。

在实验中从动脉抽吸补液。在静脉血液管道23上,见图1或图2,在静脉光学检测器25或静脉患者软管夹7下部或下游大约10cm处安装了光度计,所述光度计确定透射的光强。将光度计的传感器根据清澈的无血液的补液进行标定。透射率取决于在不同的补液流量下的冲洗量进行检测。所使用的牛血的血细胞比容在实验前大约为30%。

图3示出了通过根据本发明的方法的有利的效率,其中与通常相比使用了更高的补液流量进行冲洗。

注意到随着作为冲洗流量的补液流量的升高,管道内容物更早地变清澈或所测得的透射率升高。

预先确定的或固定的再注入体积使体外血液循环内剩余的血液量降低。

在曲线图中分别标记的各点指示了如下再注入体积,即其中例如光学传感器的检测设备不能在识别到血液。

本发明不限制于前述实施形式,前述实施形式仅用于解释。本发明也不限于在与血管系统存在连接时清空内容物或内容物的一部分。

附图标记列表

1 体外血液循环

2 血盒

4 血液处理设备

5 通路装置,例如动脉连接针

6 动脉患者软管夹

7 静脉患者软管夹

8 供给管道

9 动脉部分或动脉血液管道或动脉患者管道

11 血液泵

13 用于补液的供给位置(稀释前)

14 用于补液的供给位置(稀释后)

15 动脉-空气血液检测器

17 第二输送装置,例如补液泵

17a 补液管道

18 自动补液口

19 血液过滤器

19a 血液室

19b透析液室

21 静脉空气分离室

23 静脉部分或静脉血液管道

23a 静脉部分

24 连接位置

25 静脉-补液血液检测器

26 压力空气源

27 通路装置,例如静脉连接针

29 控制或调控装置

31a 新鲜透析液流入管道

31b 透析液流出管道

33a、33b 压力传感器

35 单针阀

36 单针室

37 压力传感器

V24 阀

V25 阀

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