持续性血液净化用装置

摘要

本发明的目的在于提供当在补液泵工作时从补液瓶到补液夹的流路被封闭时能够在至少回血室充满补液的阶段使补液泵停止的持续性血液净化用装置。本发明的持续性血液净化用装置具备血液体外循环回路(10)、透析液流路(20)、补液流路(30)、废液流路(40)、容量式计量单元及控制部，在补液流路(30)配置有补液瓶(31)、补液夹(32)及补液泵(33)，在补液夹(32)与补液泵(33)之间的补液流路(30)连接有配置有补液计量用电磁阀(36)、上侧补液液位传感器(37)、补液计量容器(38)及下侧补液液位传感器(39)的补液分支流路(35)，控制部当在补液泵(33)工作时补液液面位于比下侧补液液位传感器(39)靠下方的位置的状态持续了一定时间的情况下输出警报产生信号及泵停止信号。

说明书

技术领域

本发明涉及用于实施持续较长时间的血液透析滤过疗法的持续性血液净化用装置。

背景技术

从防止患者的体液平衡的急剧变动的观点考虑，并用血液透析与血液滤过的血液透析滤过疗法持续比较长的时间(例如24小时以上)而加以实施。

在用于实施上述血液透析滤过疗法的持续性血液净化用装置中，对透析液、补液以及废液的流量进行管理这一情况极其重要。因此，需要随时间推移测定各自的流量，且在与各自的设定流量产生差的情况下对送液泵的转速进行修正等而控制流量，以使得与上述设定流量一致。

以往，提出有具备能够高精度地测定透析液流量、补液流量以及废液流量的容量式计量单元的持续性血液净化用装置(参照下述专利文献1以及专利文献2)。

图10是示出在现有的持续性血液净化用装置中用于测定补液流量的容量式计量单元的流动图。

在该图中，80是补液流路，81是补液瓶，82是补液夹，83是补液泵，84是滚动夹(roller clamp)，85是补液分支流路，86是补液计量用电磁阀，87是上侧补液液位传感器，88是补液计量容器，89是下侧补液液位传感器，90是血液体外循环回路，93是回血室，94是气泡检测传感器，95是气泡夹。

如图10所示，在补液流路80配置有补液瓶81、滚动夹84、补液夹82以及补液泵83。

补液流路80是用于朝由血液净化器(省略图示)净化后的血液补给补液的流路，与连接于血液体外循环回路90的回血室93连接。在该回血室93的下游侧的血液体外循环回路90配置有气泡传感器94与气泡夹95。

另一方面，在补液夹82与补液泵83之间的补液流路80连接有补液分支流路85，在该补液分支流路85作为用于测定补液流量的容量式计量单元配置有补液计量用电磁阀86、上侧补液液位传感器87、位于比补液瓶81低的位置的补液计量容器88以及下侧补液液位传感器89。

在具备图10所示的容量式计量单元的持续性血液净化用装置中，通过在使补液泵83旋转的状态下使补液计量用电磁阀86成为“关闭”状态、并使补液夹82成为“打开”状态，能够使补液瓶81内的补液经由补液流路80流入回血室93。

在该持续性血液净化用装置中，隔开规定的时间间隔地(即间歇地)按照如下方式测定补液流量。

即，通过使原本处于“关闭”状态的补液计量用电磁阀86成为“打开”状态，使补液瓶81内的补液经由补液流路80而流入回血室93，并且也经由补液分支流路85而流入补液计量容器88。

而且，在流入补液计量容器88的补液的液面上升而被上侧补液液位传感器87检测到后，使补液夹82成为“关闭”状态，由此，使补液计量容器88内的补液流出。所流出的补液经由补液分支流路85以及补液流路80而流入回血室93。

之后，在从补液计量容器88流出的补液的液面下降而被下侧补液液位传感器89检测到后，使补液计量用电磁阀86成为“关闭”状态而使液面的下降停止(此时，补液的液面位于补液分支流路85内)，并使补液夹82成为“打开”状态(返回至流量的测定前的状态)，由此，使补液瓶81内的补液经由补液流路80而流入回血室93。

而且，根据从补液计量容器88流出的补液的液面自被上侧补液液位传感器87检测到起至被下侧补液液位传感器89检测到为止所需要的时间以及在此期间的补液的流出量，测定补液泵83的补液流量。

专利文献1:日本特许第3180309号公报

专利文献2:日本特开2007－135908号公报

在具备图10所示那样的容量式计量单元的持续性血液净化用装置中，考虑忘记打开在更换补液瓶81(补液袋)时关闭了的滚动夹84的情况、或者由不构成该血液净化用装置的夹子(钳子)压迫从补液瓶81至补液夹82的补液流路80的情况。另外，也考虑在插入于补液瓶81(补液袋)的穿刺针(spike needle)的内孔产生堵塞的情况。

在这样的情况下，从补液瓶81到补液夹82的补液流路80被封闭。

而且，若在从补液瓶81到补液夹82的补液流路80被封闭的状态下补液泵83继续工作(旋转)，则补液分支流路85内(在补液流量的测定时为补液计量容器88内以及补液分支流路85内)的补液被补液泵83吸引，并且从补液计量用电磁阀86朝补液计量容器88内送入空气，进而，甚至补液泵83下游侧的补液流路80内以及回血室93内的补液都被排出(向血液体外循环回路90输送)，回血室93成为被空气充满的空的状态。

此外，由补液泵83产生的吸引力通常高于处于“关闭”状态的补液计量用电磁阀86的气密力，因此，即便在补液计量用电磁阀86处于“关闭”状态时也有可能发生上述那样的状况。

若像这样回血室93成为空的状态，则气泡检测传感器94检测到该状态，接收到其检测信号的控制部(未图示)使补液泵83停止。由此，透析治疗被中断。

然而，在基于来自气泡检测传感器94的检测信号而使补液泵83停止的情况下(使回血室93成为空的状态的情况下)，需要进行朝该回血室93内填充补液、对补液流路80内进行排气这样的繁琐的作业，并且至再次开始透析治疗为止需要一定程度的时间。

因此，希望提供一种具备能够在回血室93成为空的状态之前使补液泵83停止的系统的持续性血液净化用装置。

另外，即便在用于向血液净化器导入透析液的透析液流路中，若在透析液泵正工作时从透析液瓶(透析液袋)至透析液夹的流路被封闭，则认为空气会混入血液净化器的模块支架(module holder)。

发明内容

本发明是基于如上的状况而完成的。

本发明的目的在于提供一种持续性血液净化用装置，该持续性血液净化用装置具备容量式计量单元，其中，当在使补液泵工作的状态下从补液瓶到补液夹的流路被封闭时，能够在补液泵的下游侧的流路(至少回血室)充满补液的阶段使补液泵停止。

本发明的另一目的还在于提供一种持续性血液净化用装置，其中，当在使透析液泵工作的状态下从透析液瓶到透析液夹的流路被封闭时，能够在透析液泵的下游侧的流路(至少血液净化器的透析液注入孔)充满透析液的阶段使透析液泵停止。

(1)本发明的持续性血液净化用装置从患者的静脉或者动脉导出血液，并将净化后的血液回输至患者的静脉，

上述持续性血液净化用装置的特征在于，

具备：血液体外循环回路，上述血液体外循环回路是从患者的静脉或者动脉到静脉的循环回路，且配置有由血液透析滤过器构成的血液净化器；透析液流路，上述透析液流路用于向上述血液净化器导入透析液；补液流路，上述补液流路用于朝要由上述血液净化器净化或者由上述血液净化器净化后的血液补给包含体液成分的补液；废液流路，上述废液流路用于将血液净化后的废液排出；用于间歇地测定补液流量的容量式计量单元；以及控制该容量式计量单元的控制部，

在上述血液体外循环回路配置有血液泵与上述血液净化器，

在上述透析液流路依次配置有透析液瓶、透析液夹以及透析液泵，上述透析液流路在上述透析液泵的配置位置的下游侧连接于上述血液净化器的透析液注入孔，

在上述补液流路依次配置有补液瓶、补液夹以及补液泵，上述补液流路在上述补液泵的配置位置的下游侧连接于上述血液体外循环回路，

在上述补液夹与上述补液泵之间的上述补液流路连接有补液分支流路，在该补液分支流路作为用于测定补液流量的容量式计量单元依次配置有补液计量用电磁阀、上侧补液液位传感器、位于比上述补液瓶低的位置的补液计量容器以及下侧补液液位传感器，

在上述废液流路依次配置有排出口、废液夹以及废液泵，上述废液流路在上述废液泵的配置位置的上游侧连接于上述血液净化器的透析液排出孔，

上述控制部隔开规定的时间间隔控制上述补液计量用电磁阀以及上述补液夹的开闭，基于来自上述上侧补液液位传感器以及上述下侧补液液位传感器的检测信息计算补液流量，并且，

当在使上述补液泵工作时补液的液面位于相比上述下侧补液液位传感器靠下方的位置的状态持续了一定时间的情况下，输出警报产生信号。

(2)在本发明的持续性血液净化用装置中，优选形成为：上述控制部反复进行如下控制：

通过在使上述补液泵旋转的状态下使上述补液计量用电磁阀以及上述补液夹成为“打开”状态，使上述补液瓶内的补液经由补液流路而向上述血液体外循环回路输送，并经由补液分支流路流入上述补液计量容器，

在流入上述补液计量容器的补液的液面上升而被上述上侧补液液位传感器检测到后，使上述补液夹成为“关闭”状态，使上述补液计量容器内的补液从该补液计量容器流出并经由上述补液分支流路以及上述补液流路而向上述血液体外循环回路输送，

在从上述补液计量容器流出的补液的液面下降而被上述下侧补液液位传感器检测到后，使上述补液夹成为“打开”状态，使补液的液面上升以使得该补液的液面位于相比上述下侧补液液位传感器靠上方的位置，而后使上述补液计量用电磁阀成为“关闭”状态，并将上述补液瓶内的补液经由上述补液流路而向上述血液体外循环回路输送，

隔开规定的时间间隔地使上述补液计量用电磁阀成为“打开”状态；

另外，上述控制部根据从上述补液计量容器流出的补液的液面自被上述上侧补液液位传感器检测到起直至被上述下侧补液液位传感器检测到为止所需要的流出时间(t1)以及在此期间的补液的流出量(V1)，利用公式L1＝V1/t1来测定补液流量(L1)。

(3)在上述(2)的持续性血液净化用装置中，优选形成为：上述控制部在从上述补液计量容器流出的补液的液面下降而被上述下侧补液液位传感器检测到后，使上述补液夹以及上述补液计量用电磁阀维持在“打开”状态，直至该补液的液面上升而被上述下侧补液液位传感器再次检测到为止。

(4)在本发明的持续性血液净化用装置中，优选形成为：上述控制部当在使上述补液泵工作时补液的液面位于相比上述下侧补液液位传感器靠下方的位置的状态持续了一定时间的情况下，输出警报产生信号，并输出上述补液泵的停止信号。

(5)本发明的持续性血液净化用装置从患者的静脉或者动脉导出血液，并将净化后的血液回输至患者的静脉，

上述持续性血液净化用装置的特征在于，

具备：血液体外循环回路，上述血液体外循环回路是从患者的静脉或者动脉到静脉的循环回路，且配置有由血液透析滤过器构成的血液净化器；透析液流路，上述透析液流路用于向上述血液净化器导入透析液；补液流路，上述补液流路用于朝要由上述血液净化器净化或者由上述血液净化器净化后的血液补给包含体液成分的补液；废液流路，上述废液流路用于将血液净化后的废液排出；用于间歇地测定透析液流量的容量式计量单元；以及控制该容量式计量单元的控制部，

在上述血液体外循环回路配置有血液泵与上述血液净化器，

在上述透析液流路依次配置有透析液瓶、透析液夹以及透析液泵，上述透析液流路在上述透析液泵的配置位置的下游侧连接于上述血液净化器的透析液注入孔，

在上述透析液夹与上述透析液泵之间的上述透析液流路连接有透析液分支流路，在该透析液分支流路作为用于测定透析液流量的容量式计量单元依次配置有透析液计量用电磁阀、上侧透析液液位传感器、位于比上述透析液瓶低的位置的透析液计量容器以及下侧透析液液位传感器，

在上述补液流路依次配置有补液瓶、补液夹以及补液泵，上述补液流路在上述补液泵的配置位置的下游侧连接于上述血液体外循环回路，

在上述废液流路依次配置有排出口、废液夹以及废液泵，上述废液流路在上述废液泵的配置位置的上游侧连接于上述血液净化器的透析液排出孔，

上述控制部隔开规定的时间间隔控制上述透析液计量用电磁阀以及上述透析液夹的开闭，基于来自上述上侧透析液液位传感器以及上述下侧透析液液位传感器的检测信息计算透析液流量，并且，

当在使上述透析液泵工作时透析液的液面位于相比上述下侧透析液液位传感器靠下方的位置的状态持续了一定时间的情况下，输出警报产生信号。

(6)在上述(5)的持续性血液净化用装置中，优选形成为：

上述控制部反复进行如下控制：

通过在使上述透析液泵旋转的状态下使上述透析液计量用电磁阀以及上述透析液夹成为“打开”状态，使上述透析液瓶内的透析液经由上述透析液流路而向上述血液净化器的透析液注入孔输送，并经由透析液分支流路而流入上述透析液计量容器，

在流入上述透析液计量容器的透析液的液面上升而被上述上侧透析液液位传感器检测到后，使上述透析液夹成为“关闭”状态，使上述透析液计量容器内的透析液从该透析液计量容器流出并经由上述透析液分支流路以及上述透析液流路而向上述血液净化器的透析液注入孔输送，

在从上述透析液计量容器流出的透析液的液面下降而被上述下侧透析液液位传感器检测到后，使上述透析液夹成为“打开”状态，使透析液的液面上升以使得该透析液的液面位于相比上述下侧透析液液位传感器靠上方的位置，而后使上述透析液计量用电磁阀成为“关闭”状态，并将上述透析液瓶内的透析液经由上述透析液流路而向上述血液净化器的透析液注入孔输送，

隔开规定的时间间隔地使上述透析液计量用电磁阀成为“打开”状态；

另外，上述控制部根据从上述透析液计量容器流出的透析液的液面自被上述上侧透析液液位传感器检测到起直至被上述下侧透析液液位传感器检测到为止所需要的流出时间(t2)以及在此期间的透析液的流出量(V2)，利用公式L2＝V2/t2来测定透析液流量(L2)。

(7)在上述(6)的持续性血液净化用装置中，优选形成为：上述控制部在从上述透析液计量容器流出的透析液的液面下降而被上述下侧透析液液位传感器检测到后，使上述透析液夹以及上述透析液计量用电磁阀维持在“打开”状态，直至该透析液的液面上升而被上述下侧透析液液位传感器再次检测到为止。

(8)在上述(5)～(7)中任一项的持续性血液净化用装置中，优选形成为：上述控制部当在使上述透析液泵工作时透析液的液面位于相比上述下侧透析液液位传感器靠下方的位置的状态持续了一定时间的情况下，输出警报产生信号，并输出上述透析液泵的停止信号。

(9)在本发明的持续性血液净化用装置中，优选形成为：

具备用于间歇地测定废液流量的容量式计量单元以及控制该容量式计量单元的控制部，

在上述废液夹与上述废液泵之间的上述废液流路连接有废液分支流路，在该废液分支流路作为用于测定废液流量的容量式计量单元依次配置有废液计量用电磁阀、上侧废液液位传感器、位于比上述血液净化器的透析液排出孔低的位置的废液计量容器以及下侧废液液位传感器，

上述控制部反复进行如下控制：

通过在使上述废液泵旋转的状态下使上述废液计量用电磁阀成为“打开”状态、并使上述废液夹成为“关闭”状态，使废液流入上述废液计量容器内，

在流入上述废液计量容器的废液的液面上升而被上述上侧废液液位传感器检测到后，使上述废液夹成为“打开”状态，由此使上述废液计量容器内的废液经由上述废液分支流路以及上述废液流路从上述排出口排出，

隔开规定的时间间隔地使上述废液夹成为“关闭”状态；

另外，上述控制部还根据从流入上述废液计量容器的废液的液面被上述下侧废液液位传感器检测到起直至被上述上侧废液液位传感器检测到为止所需要的流入时间(t3)以及在此期间的废液的流入量(V3)，利用公式L3＝V3/t3来测定废液流量(L3)。

(10)在上述(4)或(8)所述的持续性血液净化用装置中，优选形成为：在上述控制部输出警报产生信号以及泵的停止信号时，不使上述血液泵停止。

(11)在本发明的持续性血液净化用装置中，优选形成为：上述控制部控制上述透析液泵、上述补液泵以及上述废液泵各自的转速，以使得隔开规定的时间间隔地计算出的透析液流量、补液流量以及废液流量与各自的设定值一致。

(12)本发明的持续性血液净化用装置从患者的静脉或者动脉导出血液，并将净化后的血液回输至患者的静脉，

上述持续性血液净化用装置的特征在于，

具备：血液体外循环回路，上述血液体外循环回路是从患者的静脉或者动脉到静脉的循环回路，且配置有由血液滤过器构成的血液净化器；补液流路，上述补液流路用于朝要由上述血液净化器净化或者由上述血液净化器净化后的血液补给包含体液成分的补液；废液流路，上述废液流路用于将血液净化后的废液排出；用于间歇地测定补液流量的容量式计量单元；以及控制该容量式计量单元的控制部，

在上述血液体外循环回路配置有血液泵与上述血液净化器，

在上述补液流路依次配置有补液瓶、补液夹以及补液泵，上述补液流路在上述补液泵的配置位置的下游侧连接于上述血液体外循环回路，

在上述补液夹与上述补液泵之间的上述补液流路连接有补液分支流路，在该补液分支流路作为用于测定补液流量的容量式计量单元依次配置有补液计量用电磁阀、上侧补液液位传感器、位于比上述补液瓶低的位置的补液计量容器以及下侧补液液位传感器，

在上述废液流路依次配置有排出口、废液夹以及废液泵，上述废液流路在上述废液泵的配置位置的上游侧连接于上述血液净化器，

上述控制部隔开规定的时间间隔控制上述补液计量用电磁阀以及上述补液夹的开闭，基于来自上述上侧补液液位传感器以及上述下侧补液液位传感器的检测信息计算补液流量，并且，

当使上述补液泵工作时补液的液面位于相比上述下侧补液液位传感器靠下方的位置的状态持续了一定时间的情况下，输出警报产生信号。

(13)本发明的持续性血液净化用装置从患者的静脉或者动脉导出血液，并将净化后的血液回输至患者的静脉，

上述持续性血液净化用装置的特征在于，

具备：血液体外循环回路，上述血液体外循环回路是从患者的静脉或者动脉到静脉的循环回路，且配置有由血液透析器构成的血液净化器；透析液流路，上述透析液流路用于向上述血液净化器导入透析液；废液流路，上述废液流路用于将血液净化后的废液排出；用于间歇地测定透析液流量的容量式计量单元；以及控制该容量式计量单元的控制部，

在上述血液体外循环回路配置有血液泵与上述血液净化器，

在上述透析液流路依次配置有透析液瓶、透析液夹以及透析液泵，上述透析液流路在上述透析液泵的配置位置的下游侧连接于上述血液净化器的透析液注入孔，

在上述透析液夹与上述透析液泵之间的上述透析液流路连接有透析液分支流路，在该透析液分支流路作为用于测定透析液流量的容量式计量单元依次配置有透析液计量用电磁阀、上侧透析液液位传感器、位于比上述透析液瓶低的位置的透析液计量容器以及下侧透析液液位传感器，

在上述废液流路依次配置有排出口、废液夹以及废液泵，上述废液流路在上述废液泵的配置位置的上游侧连接于上述血液净化器的透析液排出孔，

上述控制部隔开规定的时间间隔控制上述透析液计量用电磁阀以及上述透析液夹的开闭，基于来自上述上侧透析液液位传感器以及上述下侧透析液液位传感器的检测信息计算透析液流量，并且，

当在使上述透析液泵工作时透析液的液面位于相比上述下侧透析液液位传感器靠下方的位置的状态持续了一定时间的情况下，输出警报产生信号。

根据上述(1)～(4)、(12)的持续性血液净化用装置，当在使补液泵工作的状态下从补液瓶到补液夹的流路被封闭时，能够在补液泵的下游侧的流路(至少回血室)充满补液的阶段使补液泵停止。由此，在封闭状态被消除后，能够在短时间内再次开始透析治疗。

根据上述(5)～(8)、(13)的持续性血液净化用装置，当在使透析液泵工作的状态下从透析液瓶到透析液夹的流路被封闭时，能够在透析液泵的下游侧的流路(至少血液净化器的透析液注入孔)充满透析液的阶段使透析液泵停止。由此，空气不会因这样的封闭而混入血液净化器的模块支架，在封闭状被消除态后，能够在短时间内再次开始透析治疗。

根据上述(9)的持续性血液净化用装置，还能够高精度地测定废液流量。

根据上述(10)的持续性血液净化用装置，还能够防止上述补液泵或者上述透析液泵停止时的血液的凝固。

根据上述(11)的持续性血液净化用装置，还能够精确地控制透析液、补液、以及废液的流量。

附图说明

图1是本发明的一个实施方式所涉及的持续性血液净化用装置的流动图。

图2是示出在图1所示的持续性血液净化用装置中控制部与用于测定补液流量的容量式计量单元之间的连接关系的框图。

图3A是示出用于测定补液流量的容量式计量单元的动作(步骤－A1～A7)的流程图。

图3B是示出用于测定补液流量的容量式计量单元的动作(步骤－A8～A16)的流程图。

图4是示出下侧补液液位传感器所进行的液位的监视与基于监视结果的控制部的动作的流程图。

图5是示出在图1所示的持续性血液净化用装置中控制部与用于测定透析液流量的容量式计量单元之间的连接关系的框图。

图6A是示出用于测定透析液流量的容量式计量单元的动作(步骤－C1～C7)的流程图。

图6B是示出用于测定透析液流量的容量式计量单元的动作(步骤－C8～C16)的流程图。

图7是示出下侧透析液液位传感器所进行的液位的监视与基于监视结果的控制部的动作的流程图。

图8是示出在图1所示的持续性血液净化用装置中控制部与用于测定废液流量的容量式计量单元之间的连接关系的框图。

图9是示出用于测定废液液体流量的容量式计量单元的动作的流程图。

图10是示出在现有的持续性血液净化用装置中用于测定补液流量的容量式计量单元的概略结构的流动图。

具体实施方式

以下，对本发明的持续性血液净化用装置进行说明。

图1所示的持续性血液净化用装置100是从患者的静脉或者动脉导出血液、并将净化后的血液回输至患者的静脉的持续性血液净化用装置。

＜整体结构＞

本实施方式的持续性血液净化用装置100具备：血液体外循环回路10，该血液体外循环回路10是从患者的静脉或者动脉到静脉的循环回路，且配置有由血液透析滤过器构成的血液净化器12；透析液流路20，用于向血液净化器12导入透析液；补液流路30，用于向由血液净化器12净化后的血液补给包含体液成分的补液；废液流路40，用于将血液净化后的废液排出；容量式计量单元，用于相互独立地间歇地测定透析液、补液以及废液的流量；以及控制部，控制容量式计量单元。

在构成血液净化用装置100的血液体外循环回路10，从导出患者的血液的一侧朝将血液回输的一侧，依次配置有血液泵11(滚子泵)、血液净化器12、回血室13、气泡传感器14以及气泡夹15。16是注射泵，利用该注射泵16向在血液体外循环回路10循环的血液注入抗凝血剂。

在构成血液净化用装置100的透析液流路20，依次配置有透析液瓶21、透析液夹22、透析液泵23(滚子泵)以及加热器24，该透析液流路20在透析液泵23的配置位置的下游侧连接于血液净化器12的透析液注入孔。

另外，在透析液夹22与透析液泵23之间的透析液流路20连接有透析液分支流路25，在该透析液分支流路25作为用于测定透析液流量的容量式计量单元依次配置有透析液计量用电磁阀26、上侧透析液液位传感器27、位于比透析液瓶21低的位置的透析液计量容器28以及下侧透析液液位传感器29。

在构成血液净化用装置100的补液流路30依次配置有补液瓶31、补液夹32以及补液泵33(滚子泵)，该补液流路30在补液泵33的配置位置的下游侧连接于血液净化器12的血液排出侧的血液体外循环回路10(回血室13)。

另外，在补液夹32与补液泵33之间的补液流路30连接有补液分支流路35，在该补液分支流路35作为用于测定补液流量的容量式计量单元依次配置有补液计量用电磁阀36、上侧补液液位传感器37、位于比补液瓶31低的位置的补液计量容器38以及下侧补液液位传感器39。

在构成血液净化用装置100的废液流路40依次配置有排出口41、废液夹42以及废液泵43(滚子泵)，该废液流路40在废液泵43的配置位置的上游侧连接于血液净化器12的透析液排出孔。

另外，在废液夹42与废液泵43之间的废液流路40连接有废液分支流路45，在该废液分支流路45作为用于测定废液流量的容量式计量单元依次配置有废液计量用电磁阀46、上侧废液液位传感器47、位于比血液净化器12的透析液排出孔低且比排出口41高的位置的废液计量容器48以及下侧废液液位传感器49。

构成血液净化用装置100的控制部50(图1中未图示)隔开规定的时间间隔控制透析液计量用电磁阀26以及透析液夹22的开闭，基于来自上侧透析液液位传感器27以及下侧透析液液位传感器29的检测信息计算透析液流量。

另外，该控制部50还隔开规定的时间间隔控制补液计量用电磁阀36以及补液夹32的开闭，基于来自上侧补液液位传感器37以及下侧补液液位传感器39的检测信息计算补液流量。

另外，该控制部50还隔开规定的时间间隔控制废液计量用电磁阀46以及废液夹42的开闭，基于来自上侧废液液位传感器47以及下侧废液液位传感器49的检测信息计算废液流量。

并且，该控制部50当在使透析液泵23工作时透析液的液面位于比下侧透析液液位传感器29更靠下方(即，下侧透析液液位传感器29检测到空气)的状态持续了一定时间的情况下，向警报装置60输出警报产生信号，并对透析液泵23输出停止信号。

并且，该控制部50当在使补液泵33工作时补液的液面位于比下侧补液液位传感器39更靠下方(即，下侧补液液位传感器39检测到空气)的状态持续了一定时间的情况下，向警报装置60输出警报产生信号，并对补液泵33输出停止信号。

＜补液流路系统＞

在本实施方式的血液净化用装置100中，在使用血液净化用装置100进行的透析治疗(血液透析滤过疗法)中，隔开规定的时间间隔地(即间歇地)测定补液流量。这里，作为“规定的时间间隔”(补液流量的测定间隔)，根据补液流量等的不同而不同，但例如为1～20分钟。

以下，使用图1～图3A以及图3B对补液流量的测定步骤进行说明。

这里，图2示出控制部与用于测定补液流量的容量式计量单元之间的连接关系，该图所示的控制部50与补液夹32、补液计量用电磁阀36、上侧补液液位传感器37、下侧补液液位传感器39、补液泵33以及警报装置60连接。

首先，控制部50使补液泵33以基于补液的设定流量的转速工作(图3A的步骤－A1)，并使补液计量用电磁阀36以及补液夹32成为“打开”状态(步骤－A2)。

这里，作为补液的设定流量，设为10～3000mL/hr，优选设为500～1000mL/hr。

由此，补液瓶31内的补液经由补液流路30而被向血液体外循环回路10(回血室13)输送，并且借助与补液瓶31之间的高低差而经由补液分支流路35流入补液计量容器38(步骤－A3)。

控制部50判断流入补液计量容器38的补液的液面是否上升而被上侧补液液位传感器37检测到(达到上侧补液液位传感器37的水平位置)(步骤－A4)，在判断为被检测到的情况下，使补液夹32成为“关闭”状态而切断来自补液瓶31的补液的供给(步骤－A5)，使补液计量容器38内的补液流出(步骤－A6)。从补液计量容器38流出的补液经由补液分支流路35以及补液流路30而被向血液体外循环回路10(回血室13)输送。

此外，在步骤－A4中，在控制部50判断为补液的液面未被上侧补液液位传感器37检测到的情况下，返回步骤－A3，继续进行补液朝补液计量容器38的流入。

接下来，控制部50判断在步骤－A6中从补液计量容器38流出的补液的液面是否下降而被下侧补液液位传感器39检测到(步骤－A7)，若判断为被检测到(此时，控制部50取得从被上侧补液液位传感器37检测到起直至被下侧补液液位传感器39检测到为止所需要的流出时间(t1))，则使补液夹32成为“打开”状态(图3B的步骤－A8)，使补液再次流入补液计量容器38内(步骤－A9)。

此外，在步骤－A7中，在控制部50判断为下降的补液的液面未被下侧补液液位传感器39检测到的情况下，返回步骤－A6，继续进行补液从补液计量容器38的流出(流出时间(t1)的计测)。

接下来，控制部50判断在步骤－A9中流入补液计量容器38的补液的液面是否被下侧补液液位传感器39检测到(达到下侧补液液位传感器39的水平位置)(步骤－A10)，若判断为被检测到，则使补液计量用电磁阀36成为“关闭”状态而在补液计量容器38内保持补液(步骤－A11)，并将补液瓶31内的补液经由补液流路30而向血液体外循环回路10输送(步骤－A12)。

此外，在步骤－A10中，在控制部50判断为上升的补液的液面未被下侧补液液位传感器39检测到的情况下，返回步骤－A9，继续进行补液朝补液计量容器38的流入。即，补液夹32以及补液计量用电磁阀36维持“打开”状态，直至补液的液面上升而被下侧补液液位传感器39再次检测到为止。由此，在流出时间(t1)的计测后，在透析治疗中的补液计量容器38内保持有补液，补液分支流路35由补液可靠地充满。

此外，通过使补液夹32成为“打开”状态(步骤－A8)而使补液流入补液计量容器38内(步骤－A9)，通常在比较短的时间内补液的液面就会达到下侧补液液位传感器39的水平位置，因此，也可以不执行步骤－A10，以从使补液夹32成为“打开”状态起经过一定时间后使补液计量用电磁阀36成为“关闭”状态的方式进行控制。

接下来，控制部50判断从开始前次的补液流量的测定起是否经过了规定的时间(例如1分钟)(步骤－A13)，若控制部50判断为经过了规定的时间，则使补液计量用电磁阀36成为“打开”状态(步骤－A14)。

此外，在步骤－A13中，在控制部50判断为未经过规定的时间的情况下，返回步骤－A12，并继续进行使补液瓶31内的补液向血液体外循环回路10输送的作业。

接下来，控制部50判断是否为结束血液净化用装置100所进行的透析治疗的状态(步骤－A15)，在判断为是结束的状态的情况下，使补液泵33停止(步骤－A16)。

此外，在步骤－A15中，在判断为不是结束透析治疗的状态的情况下，返回步骤－A3，使补液瓶31内的补液向血液体外循环回路10输送、并且也流入补液计量容器38。

而且，在步骤－A5～步骤－A8中，根据从补液计量容器38流出的补液的液面自被上侧补液液位传感器37检测到起直至被下侧补液液位传感器39检测到为止所需要的上述流出时间(t1)以及在此期间的补液的流出量(V1)，利用公式L1＝V1/t1来计算补液流量(L1)。

在这样计算出的补液流量(L1)比设定流量低的情况下使补液泵33的转速上升，在这样计算出的补液流量(L1)比设定流量高的情况下使补液泵33的转速下降，由此使连续地测定的补液流量(L1)与设定流量一致。

构成血液净化用装置100的控制部50在如上所述隔开规定的时间间隔地测定补液流量、并且与此并行地使补液泵33工作时，从下侧补液液位传感器39连续地取得补液的液位是位于该下侧补液液位传感器39的上方还是下方的信息，在补液的液面位于下侧补液液位传感器39的下方的状态持续了一定时间的情况下，判定为从补液瓶31到补液夹32的补液流路30被封闭，向警报装置60输出警报产生信号，并对补液泵33输出停止信号。

以下，使用图4对该步骤进行说明。

在使补液泵33工作的状态(图4的步骤－B1)下，控制部50利用下侧补液液位传感器39对存在于该下侧补液液位传感器39的配置位置(水平位置)的补液或者空气进行检测(步骤－B2)。

这里，在利用下侧补液液位传感器39检测到空气时，补液的液位处于下侧补液液位传感器39的下方，在检测到补液的情况下，补液的液位处于下侧补液液位传感器39的上方。

这样，下侧补液液位传感器39始终检测补液的液面是位于下侧补液液位传感器39的配置位置(水平位置)的上方还是下方。

因此，控制部50例如以1秒间隔连续地判断是否由下侧补液液位传感器39检测到空气(步骤－B3)，在判断为检测到空气的情况下，进一步判断检测到空气的状态是否持续了一定时间(步骤－B4)，在判断为持续了一定时间的情况下，向警报装置60输出警报产生信号，并对补液泵33输出停止信号(步骤－B5)。

这里，步骤－B4中的“一定时间”是指能够判定为从补液瓶31到补液夹32的补液流路30处于被封闭的状态的时间，并且是不使空气随着由补液泵33进行的补液的吸引而到达该补液泵33的下游侧(至少回血室13)的时间，该时间根据从下侧补液液位传感器39到补液泵33的流路的长度的不同而不同，但通常为2～30秒钟，优选为3～10秒钟，若示出优选的一个例子则为5秒钟。

在该时间过短的情况下，存在导致产生因误动作引起的警报以及补液泵33停止的顾虑。另一方面，在该时间过长的情况下，在从补液瓶31到补液夹32的补液流路30被封闭时，补液泵33的停止延迟，在停止时，有时无法形成为使补液泵33的下游侧的流路充满补液的状态。

此外，当在步骤－B3中由下侧补液液位传感器39并未检测到空气(检测到补液)的情况下、或者在步骤－B4中由下侧补液液位传感器39检测到空气的时间比一定时间短的情况下，返回步骤－B2，并继续进行由下侧补液液位传感器39执行的补液或者空气的检测。

另外，可以根据步骤－B5中控制部50所输出的停止信号使补液泵33停止、并使血液泵11停止，但也可以继续进行血液泵11的工作(血液的循环)。通过继续进行血液泵11的工作，能够防止补液泵33停止时的血液的凝固。

如上所述，在本实施方式的血液净化用装置100中，其特征在于，将构成该血液净化用装置100的下侧补液液位传感器39作为用于测定补液流量(确定流出时间(t1))的检测单元加以使用、并且作为用于检测从补液瓶31到补液夹32的补液流路30是否处于被封闭的状态的单元加以利用。

＜透析液流路系统＞

在本实施方式的血液净化用装置100中，在使用血液净化用装置100进行的透析治疗中，还隔开规定的时间间隔地(即间歇地)测定透析液流量。

这里，作为“规定的时间间隔”(透析液流量的测定间隔)，与补液流量的测定间隔相同。

以下，使用图1、图5、图6A以及图6B对透析液流量的测定步骤进行说明。这里，图5示出控制部与用于测定透析液流量的容量式计量单元之间的连接关系，该图所示的控制部50与透析液夹22、透析液计量用电磁阀26、上侧透析液液位传感器27、下侧透析液液位传感器29、透析液泵23以及警报装置60连接。

首先，控制部50以基于透析液的设定流量的转速使透析液泵23工作(图6A的步骤－C1)，并使透析液计量用电磁阀26以及透析液夹22成为“打开”状态(步骤－C2)。

这里，作为透析液的设定流量，设为10～4000mL/hr，优选设为500～1000mL/hr。

由此，透析液瓶21内的透析液经由透析液流路20而被向血液净化器12的透析液注入孔输送，并且借助与透析液瓶21之间的高低差而经由透析液分支流路25流入透析液计量容器28(步骤－C3)。

控制部50判断流入透析液计量容器28的透析液的液面是否上升而被上侧透析液液位传感器27检测到(达到上侧透析液液位传感器27的水平位置)(步骤－C4)，在判断为检测到液面的情况下，使透析液夹22成为“关闭”状态而切断来自透析液瓶21的透析液的供给(步骤－C5)，并使透析液计量容器28内的透析液流出(步骤－C6)。从透析液计量容器28流出的透析液经由透析液分支流路25以及透析液流路20而被向血液净化器12的透析液注入孔输送。

此外，在步骤－C4中，在控制部50判断为透析液的液面未被上侧透析液液位传感器27检测到的情况下，返回步骤－C3，继续进行透析液朝透析液计量容器28的流入。

接下来，控制部50判断在步骤－C6中从透析液计量容器28流出的透析液的液面是否下降而被下侧透析液液位传感器29检测到(步骤－C7)，若判断为检测到液面(此时，控制部50取得从被上侧透析液液位传感器27检测到起直至被下侧透析液液位传感器29检测到为止所需要的流出时间(t2)。)，则使透析液夹22成为“打开”状态(图6B的步骤－C8)，使透析液再次流入透析液计量容器28内(步骤－C9)。

此外，在步骤－C7中，在控制部50判断为下降的透析液的液面并未被下侧透析液液位传感器29检测到的情况下，返回步骤－C6，并继续进行透析液从透析液计量容器28的流出(时间(t2)的计测)。

接下来，控制部50判断在步骤－C9中流入透析液计量容器28内的透析液的液面是否被下侧透析液液位传感器29检测到(达到下侧透析液液位传感器29的水平位置)(步骤－C10)，若判断为检测到液面，则使透析液计量用电磁阀26成为“关闭”状态而在透析液计量容器28保持透析液(步骤－C11)，并将透析液瓶21内的透析液经由透析液流路20而向血液净化器12的透析液注入孔输送(步骤－C12)。

此外，在步骤－C10中，在控制部50判断为上升的透析液的液面并未被下侧透析液液位传感器29检测到的情况下，返回步骤－C9，并继续进行透析液朝透析液计量容器28的流入。即，透析液夹22以及透析液计量用电磁阀26维持在“打开”状态，直至透析液的液面上升而被下侧透析液液位传感器29再次检测到为止。由此，在流出时间(t2)的计测后，在透析治疗中的透析液计量容器28内保持有透析液，且透析液分支流路25由透析液可靠地充满。

此外，通过使透析液夹22成为“打开”状态(步骤－C8)而使透析液流入透析液计量容器28内(步骤－C9)，通常在比较短的时间内透析液的液面就会达到下侧透析液液位传感器29的水平位置，因此，也可以不执行步骤－C10，而以在从使透析液夹22成为“打开”状态起经过一定时间后使透析液计量用电磁阀26成为“关闭”状态的方式进行控制。

接下来，控制部50判断从开始前次的透析液流量的测定起是否经过了规定的时间(例如1分钟)(步骤－C13)，若控制部50判断为经过了规定的时间，则使透析液计量用电磁阀26成为“打开”状态(步骤－C14)。

此外，在步骤－C13中，在控制部50判断为并未经过规定的时间的情况下，返回步骤－C12，继续使透析液瓶21内的透析液向血液净化器12的透析液注入孔输送。

接下来，控制部50判断是否为结束血液净化用装置100所进行的透析治疗的状态(步骤－C15)，在判断为是结束的状态的情况下，使透析液泵23停止(步骤－C16)。

此外，在步骤－C15中，在判断为不是结束透析治疗的状态的情况下，返回步骤－C3，使透析液瓶21内的透析液向血液净化器12的透析液注入孔输送、并且也流入透析液计量容器28。

而且，在步骤－C5～步骤－C8中，根据从透析液计量容器28流出的透析液的液面自被上侧透析液液位传感器27检测到起直至被下侧透析液液位传感器29检测到为止所需要的上述流出时间(t2)以及在此期间的透析液的流出量(V2)，利用公式L2＝V2/t2来计算透析液流量(L2)。

在这样计算出的透析液流量(L2)比设定流量低的情况下使透析液泵23的转速上升，在这样计算出的透析液流量(L2)比设定流量高的情况下使透析液泵23的转速下降，由此使连续地测定的透析液流量(L2)与设定流量一致。

构成血液净化用装置100的控制部50在如上所述隔开规定的时间间隔地测定透析液流量、并且与此并行地使透析液泵23工作时，从下侧透析液液位传感器29连续地取得透析液的液位是位于该下侧透析液液位传感器29的上方还是下方的信息，在透析液的液面位于相比下侧透析液液位传感器29靠下方的位置的状态持续了一定时间的情况下，向警报装置60输送警报产生信号，并对透析液泵23输出停止信号。

以下，使用图7对该步骤进行说明。

在使透析液泵23工作的状态(图7的步骤－D1)下，控制部50利用下侧透析液液位传感器29对存在于下侧透析液液位传感器29的配置位置(水平位置)的透析液或者空气进行检测(步骤－D2)。

这里，在利用下侧透析液液位传感器29检测到空气时，透析液的液位处于下侧透析液液位传感器29的下方，在检测到透析液的情况下，透析液的液位处于下侧透析液液位传感器29的上方。

这样，下侧透析液液位传感器29始终检测透析液的液面是位于下侧透析液液位传感器29的配置位置(水平位置)的上方还是下方。

因此，控制部50例如以1秒间隔连续地判断是否由下侧透析液液位传感器29检测到空气(步骤－D3)，在判断为检测到空气的情况下，进一步判断检测到空气的状态是否持续了一定时间(步骤－D4)，在判断为持续了一定时间的情况下，向警报装置60输出警报产生信号，并对透析液泵23输出停止信号(步骤－D5)。

这里，作为步骤－D4中的“一定时间”，是指能够判定为从透析液瓶21到透析液夹22的透析液流路20处于被封闭的状态的时间，并且是不使空气随着由透析液泵23进行的透析液的吸引而到达该透析液泵23的下游侧(至少血液净化器12的透析液注入孔)的时间，该时间根据从下侧透析液液位传感器29到透析液泵23的流路的长度的不同而不同，但通常为2～30秒钟，优选为3～10秒钟，若示出优选的一个例子则为5秒钟。

在该时间过短的情况下，存在导致产生因误动作引起的警报以及透析液泵23停止的顾虑。另一方面，在该时间过长的情况下，在从透析液瓶21到透析液夹22的透析液流路20被封闭时，透析液泵23的停止延迟，在停止时，有时无法形成为使透析液泵23的下游侧的流路充满透析液的状态。

此外，当在步骤－D3中由下侧透析液液位传感器29并未检测到空气(检测到透析液)的情况下、或者在步骤－D4中由下侧透析液液位传感器29检测到空气的时间比一定时间短的情况下，返回步骤－D2，并继续进行由下侧透析液液位传感器29执行的透析液或者空气的检测。

另外，可以根据步骤－D5中控制部50所输出的停止信号使透析液泵23停止、并使血液泵11停止，但是也可以继续进行血液泵11的工作(血液的循环)。通过继续进行血液泵11的工作，能够防止透析液泵23停止时的血液的凝固。

如上所述，在本实施方式的血液净化用装置100中，其特征在于，将构成血液净化用装置100的下侧透析液液位传感器29作为用于测定透析液流量(确定流出时间(t2))的检测单元加以使用、并且作为用于检测从透析液瓶21到透析液夹22的透析液流路20是否处于被封闭的状态的单元加以利用。

＜废液流路系统＞

在本实施方式的血液净化用装置100中，在使用血液净化用装置100进行的透析治疗中，还隔开规定的时间间隔地(即间歇地)测定废液流量。

这里，作为“规定的时间间隔”(废液流量的测定间隔)，与补液流量的测定间隔相同。

以下，使用图1、图8以及图9对透析液流量的测定步骤进行说明。

这里，图8示出控制部与用于测定废液流量的容量式计量单元之间的连接关系，该图所示的控制部50与废液夹42、废液计量用电磁阀46、上侧废液液位传感器47、下侧废液液位传感器49、废液泵43以及警报装置60连接。

首先，控制部50以基于废液的设定流量的转速使废液泵43旋转(图9的步骤－E1)，并使废液计量用电磁阀46成为“打开”状态，使废液夹42成为“关闭”状态(步骤－E2)。

由此，来自血液净化器12的透析液排出孔的废液经由废液流路40以及废液分支流路45而流入废液计量容器48(步骤－E3)。

控制部50判断流入废液计量容器48的废液的液面是否上升而被下侧废液液位传感器49以及上侧废液液位传感器47检测到(取得从被下侧废液液位传感器49检测到起直至被上侧废液液位传感器47检测到为止所需要的流入时间(t3))(步骤－E4)。

而且，在判断为检测到液面的情况下，使废液夹42成为“打开”状态(步骤－E5)，使废液计量容器48内的废液经由废液分支流路以及废液流路而从排出口41排出(步骤－E6)。

此外，在步骤－E4中，在控制部50判断为未检测液面的情况下，返回步骤－E3，继续进行废液从血液净化器12的透析液排出孔朝废液计量容器48的流入。

接下来，控制部50判断从开始前次的废液流量的测定起是否经过了规定的时间(例如1分钟)(步骤－E7)，若判断为经过了规定的时间，则使废液夹42成为“关闭”状态(步骤－E8)。

此外，在步骤－E7中，在控制部50判断为未经过规定的时间的情况下，返回步骤－E6，使废液从排出口41排出。

接下来，控制部50判断是否为结束血液净化用装置100所进行的透析治疗的状态(步骤－E9)，在判断为是结束的状态的情况下，使废液泵43停止(步骤－E10)。

此外，在步骤－E9中，在判断为不是结束透析治疗的情况下，返回步骤－E3，继续进行废液朝废液计量容器48的流入。

而且，在步骤－E2～步骤－E5中，根据流入废液计量容器48的废液的液面自被下侧废液液位传感器49检测到起直至被上侧废液液位传感器47检测到为止所需要的流入时间(t3)以及在此期间的废液的流入量(V3)，利用公式L3＝V3/t3来计算废液流量(L3)。

根据本实施方式的血液净化用装置100，当在使补液泵33工作的状态下从补液瓶31到补液夹32的补液流路30被封闭时，控制部50若识别出由下侧补液液位传感器39检测到空气(补液的液面位于下侧补液液位传感器39的配置位置的下方)的状态持续了一定时间(例如5秒钟)，则借助基于该情况而控制部50所输出的警报产生信号使警报装置60产生警报，并借助该控制部50所输出的停止信号使补液泵33停止，由此，能够在补液泵33的下游侧的流路(至少回血室13)充满补液的阶段使补液泵33立即停止。由此，在这样的封闭状态被消除后，能够在短时间内再次开始透析治疗。

另外，根据本实施方式的血液净化用装置100，当在使透析液泵23工作的状态下从透析液瓶21到透析液夹22的透析液流路20被封闭时，控制部50若识别出由下侧透析液液位传感器29检测到空气(透析液的液面位于下侧透析液液位传感器29的配置位置的下方)的状态持续了一定时间(例如5秒钟)，则借助基于该情况而控制部50所输出的警报产生信号使警报装置60产生警报，并借助该控制部50所输出的停止信号使透析液泵23立即停止，由此，能够在透析液泵23的下游侧的流路(至少血液净化器12的透析液注入孔)充满透析液的阶段使透析液泵23停止。由此，空气不会因这样的封闭而混入血液净化器12的模块支架，在封闭状态被消除后，能够在短时间内再次开始透析治疗。

以上对本发明的持续性血液净化用装置的一个实施方式进行了说明，但本发明并不限定于此，能够进行各种变更。

例如，当在使补液泵(透析液泵)工作时补液(透析液)的液面位于相比下侧补液液位传感器(下侧透析液液位传感器)靠下方的位置的状态持续了一定时间的情况下，也可以仅输出警报产生信号。在该情况下，由注意到警报的操作人员来停止补液泵(透析液泵)。

另外，构成本实施方式的血液净化用装置100的补液流路30与血液净化器12的血液排出侧的血液体外循环回路10连接(向由血液净化器12净化后的血液补给补液)，但也可以在血液净化器12的血液导入侧的血液体外循环回路10连接有补液流路30(也可以向由血液净化器12净化前的血液补给补液)。

另外，本发明的持续性血液净化用装置也可以是具备作为血液净化器的血液滤过器，但不具有透析液流路、透析液分支流路以及配置于这些流路的构成要素的持续性血液滤过装置。

并且，本发明的持续性血液净化用装置也可以是具备作为血液净化器的血液透析器，但不具有补液流路、补液分支流路以及配置于这些流路的构成要素的持续性血液透析装置。

附图标记说明

100：持续性血液净化用装置；10：血液体外循环回路；11：血液泵；12：血液净化器；13：回血室；14：气泡传感器；15：气泡夹；16：注射泵；20：透析液流路；21：透析液瓶；22：透析液夹；23：透析液泵；24：加热器；25：透析液分支流路；26：透析液计量用电磁阀(容量式计量单元)；27：上侧透析液液位传感器(容量式计量单元)；28：透析液计量容器(容量式计量单元)；29：下侧透析液液位传感器(容量式计量单元)；30：补液流路；31：补液瓶；32：补液夹；33：补液泵；35：补液分支流路；36：补液计量用电磁阀(容量式计量单元)；37：上侧补液液位传感器(容量式计量单元)；38：补液计量容器(容量式计量单元)；39：下侧补液液位传感器(容量式计量单元)；40：废液流路；41：排出口；42：废液夹；43：废液泵；45：废液分支流路；46：废液计量用电磁阀(容量式计量单元)；47：上侧废液液位传感器(容量式计量单元)；48：废液计量容器(容量式计量单元)；49：下侧废液液位传感器(容量式计量单元)；50：控制部；60：警报装置。