用于复位和固定中外侧的面中部的骨折的预制植入物

摘要

本发明涉及用于复位和固定中外侧的面中部的骨折的植入物(1，10)，植入物包括三个或更多的预制部分，其中第一部分(2)的形状设计为使得至少其与骨头相邻的下侧(9)与上颌骨的至少一个部分区域的外部解剖结构完全或部分互补，其中第二部分(3)的形状设计为使得至少其与骨头相邻的下侧(9)与上颌骨和颧骨之间的嵴区的外部解剖结构完全或部分互补，并且其中，第三部分(4)的形状设计为使得至少其与骨头相邻的下侧(9)与颧骨的至少一个部分区域的外部解剖结构完全或部分互补。

说明书

技术领域

本发明涉及用于中外侧的面中部的骨折的复位和固定的植入物。

背景技术

中外侧的面中部骨折，如颧骨骨折和勒福骨折，尤其是勒福I型骨折和勒福II型骨折，一般由直接猛烈冲击造成，因此它们常常呈现为复杂骨折，其中骨折端抵靠彼此移动，导致碎片脱位。

此类脱位骨折的治疗一般要求外科手术，由此植入物可用于骨头碎片的固定和复位。通常使用的植入物为平面板状接骨板，由钛或具有各种形状和厚度的其他适当材料制成。这些钛板经常由螺栓连接至骨头碎片，借此提供支撑，使得碎片可保持在原始位置处，确保颧骨愈合。在此类外科手术(接骨术)期间，对于设计为平面的植入物，需要由外科医师通过使之弯曲来手动调整，以使其适合于植入接受者骨几何的解剖结构。对植入物分别调整很耗时，植入物不得不经过多次调整才能最终获得期望的形状并且适配于植入接受者的骨形状的解剖结构，使得这些结构可以恰当地复位和固定且因此不会再抵靠彼此移动。此外，由于通过使之弯曲(尤其在弯曲区域)的方式来调整植入物，会发生初步弱化。

已知接骨板的另一劣势为它们对于粉碎骨折(多段骨折)，尤其是V型中外侧的面中部的骨折的适用性有限。在治疗此类粉碎骨折的面部外壳手术中，使用已知植入物，以可完全或至少几乎完全恢复个体碎片正常位置的此种方式，复位和/或固定全部或至少大多个体骨头碎片常常是不可能的或几乎不可能。由此，已知的接骨板一般不适用于连接多个复杂骨折。

发明内容

因此，本发明目的为提供用于中外侧的面中部骨折的更好的解剖复位和接骨植入物，该植入物不要求或几乎不要求手动调整以适应植入接受者骨形状的解剖结构。

本发明的目的通过权利要求1的特征实现，尤其是植入物包括多个预制部分，优选地三个或更多预制部分，其中第一部分的形状设计为使得至少其与骨头相邻的下侧与上颌骨(上颚骨)外侧的至少一个部分区域的解剖结构完全或部分互补，其中，第二部分的形状设计为使得至少其与骨头相邻的下侧与上颌骨与颧骨之间嵴区(颧牙槽嵴)的外部解剖结构完全或部分互补，并且其中，第三部分的形状设计为使得至少其与骨头相邻的下侧与颧骨(颧骨体、轭骨)的至少一个外部部分区域的解剖结构完全或部分互补。

外侧或外部此处指代相对颅骨中部而言外部可见的颅骨侧面。当骨头碎片经复位或处于其正常位置时，根据本发明的植入物的至少一个部分，优选为所有部分与骨头的外侧完全或部分互补。

根据本发明的植入物相对已知用于中外侧面中部骨折的复位和固定的植入物而言尤其具有这种优势，即该植入物已在预制状态下可用，适配于植入接受者中外侧的面中部的骨头的解剖结构。如前文所提，已知的植入物通常必须经调整，以在由医师通过使之弯曲进行的面部手术中，适应于植入接受者的解剖结构。该过程很耗时，并且可弱化植入物的材料，尤其是在弯曲点处。

中外侧的面中部骨折经常呈现为多段骨折。通过提供根据本发明的预制植入物，单个碎片可适当地复位和固定，从而确保中外侧的面中部骨头，尤其是颧骨的原始三维对齐。

基于颅骨形状的研究，在中外侧的面中部骨头区域，尤其是颧骨中仅存在最小的个体形状偏离。为此，可设计出与这些解剖结构(所有个体(同一种族的)都相同)完全或部分互补的预制植入物。当选择某个植入物尺寸时，只须考虑植入接受者的颅骨尺寸和原属种族。在脸部两侧骨折的情况下，预制三维配置也可使得骨头碎片适当复位和固定。

此处，尤其方便的是，第一部分配置为使得与上颌骨外侧的至少一个锚点，优选为至少两个锚点互补，而且对于根据本发明的整个植入物，尤其是根据本发明的植入物的个体部分，能够基于第一部分，在适于骨头碎片随后复位的位置处对齐。这意味着，为了正确对齐根据本发明的整个植入物，使用至少一个锚点正确对齐至少第一部分是足够的，使得骨头碎片可在其正常位置处复位和固定。第一部分的形状可配置为使得至少其与骨头相邻的下侧与邻接于上颌骨齿槽延伸部上方的区域(尤其是牙根区(齿槽缘))的解剖结构完全或部分互补。

第二部分的形状可配置为使得至少其与骨头相邻的下侧与侧颧骨柱的外解剖结构完全或部分互补。

第三部分的形状可配置为使得至少其与骨头相邻的下侧与颧骨的颧突的外部解剖结构完全或部分互补。

根据本发明的植入物可进一步包括第四和/或第五部分，其中，第四部分的形状设计为使得至少其与骨头相邻的下侧与上颌骨外侧的至少一个部分区域的解剖结构(尤其是与鼻棘的至少一个部分区域的解剖结构)完全或部分互补，和/或其中，第五部分的形状设计为使得至少其与骨头相邻的下侧与上颌骨和颧骨之间的鼻窦嵴区的至少一个部分区域的外部解剖结构完全或部分互补。

通过扩展根据本发明的植入物，使之包括第四和/或第五区域，能够复位和固定更加复杂的骨折(尤其是复杂多段骨折)，例如，颧骨骨折或勒福骨折(尤其是，勒福I型骨折和勒福II型骨折)。优选地，基于第一部分和/或第一部分的扩展(此处指代为第四部分)，确定整个植入物的对齐。尤其方便的是，鼻棘充当可选择的第四部分的锚点，其下侧与鼻棘完全或部分互补。由于根据本发明的植入物的可选第五部分，能够复位和固定勒福骨折(例如，特别是勒福I型骨折)中出现的骨头碎片。

由于可使用第一和/或第四部分，将植入物准确放置在上颌骨区域，根据本发明的植入物的多部分布置允许在操作过程中预制植入物的安全插入，因而确定其他部分，优选为第二和第三部分，尤其是第二、第三和第五部分的放置。以此方式，骨头碎片的原始位置由个体部分预先确定。

根据本发明的植入物可为具有所有五个部分的预先制作的形式，并且例如，对于例如由外科医师，例如使用钢丝钳，按要求待拆取的个体部分，使得根据本发明的植入物仅仅包括那些要求用于复位和固定相关中外侧的面中部骨折的预制部分。

为了能够复位和固定骨头碎片，尤其是，在多段骨折的情况下，根据本发明的植入物为完全或部分板状，或至少大约为板状，并且设计为至少部分弯曲使得植入物呈现三维设计。植入物的弯曲适于中外侧的面中部骨头的至少部分区域的解剖结构。以此方式，健康的中外侧的面中部骨头(那些在正常位置处的)的至少部分区域可用作产生根据本发明的植入物的基体。

为确定根据本发明的植入物或植入物部分的各个尺寸，要考虑某些身体参数，如植入接受者的颅骨尺寸。相比成年人，儿童和青少年通常需要更小的植入物。在选择待使用植入物的尺寸时，要进行术前选择。此外，提供多个，优选为至少三个不同尺寸的预制植入物(每种族)，使得使用这些植入物可恢复所有接受者的中外侧的面中部骨头的任何解剖结构至其正常位置。在术前确定根据本发明的植入物合适尺寸的适当措施包括，使用计算机程序，如用于处理通过计算机断层摄影捕捉的3D数据集(例如美敦力(Medtronic)、IVS解决方案(开姆尼茨)、Brainlab(慕尼黑))、测量眼睛之间的距离、测量颅骨周长或优选地，将在配置上为镜面对称的各种尺寸的植入物放置在接受者完整的半个脸部上。尤其是，通过将在配置上为镜面对称的各种尺寸的植入物放置在接受者完整的半个脸部上，可快速简单地确定中外侧的面中部骨折的复位和固定需要哪种尺寸。

此外，植入接受者的原属种族和/或性别在植入物配置方面至关重要。这意味着，对于不同的种族群体和/或性别，必须制造不同的植入物，用于中外侧的面中部骨折的复位和固定。

根据本发明的植入物具有0.2mm至1.0mm，例如，优选地0.3mm至0.5mm的厚度。由于不需要或几乎不需要弯曲以用于调整，相比已知的植入物，本发明植入物具备在配置上更薄的优势。由于植入物已经预制，它可展现比其他植入物更大的硬度。

根据本发明的植入物可通过弯曲来调整，例如，优选地仅仅进行最低限度的调整。此处，根据本发明的预制植入物可具备优势,即进一步包括弯曲点，基于此，可调整植入物使之至少几乎准确地适用于植入接受者的解剖结构。此外，植入物可由具有各种硬度和柔韧度的几种不同材料制成。

为避免或至少减少软组织刺激和损伤，根据本发明的植入物可有利地展现光滑和/或切圆的边界。

为使根据本发明的植入物确保中外侧的面中部骨折的适当固定和复位，植入物可包括一个固定元件，或者尤其多个固定元件。固定元件可包括至少一个固定部分，如一个孔或多个孔，尤其是具有或不具有内螺纹的一个钻孔或多个钻孔。固定元件可进一步配有至少一个螺栓或多个螺栓，优选地具有外螺纹或外螺纹部分(其适应于至少一个孔的内螺纹中)。至少一个固定元件或多个固定元件设计用于至少一个骨头碎片，优选地，多个骨头碎片的固定和复位。如果根据本发明的植入物可与ThreadLock TS系统一起使用，或者如果植入物包括此类系统，则尤为方便。现有技术中详细描述了ThreadLock TS系统。ThreadLockTS系统的螺栓包括至少两个不同的外螺纹，由此例如螺栓头上用于连锁的外螺纹与植入物的至少一个孔的内螺纹相对应。通过螺钉的第二外螺纹(骨螺纹)，后者旋入骨头或骨头碎片，借此固定于骨头或骨头碎片上。

根据本发明的植入物可由钛和/或钛合金和/或几种塑料(包括具有重吸收功能的一种或多种材料)制成。

根据本发明的植入物的前侧还可设计为使得其适于植入接受者的解剖结构。这意味着，根据本发明的植入物前侧和下侧在设计上至少大约互补。

现基于两个实施方式，详细描述本发明，但不限于这些实施方式。另外的实施方式来源于单个或多个权利要求特征的结合，和/或与该实施方式的单个或多个特征的结合。

附图说明

以下内容在一些情况下以示意性的方式示出：

图1根据本发明的植入物的实施方式，其中在人颅骨上固定有三个部分，

图2根据本发明的植入物的实施方式，其中在人颅骨上固定有五个部分，

图3中外侧的面中部骨头经常出现的骨折线的非详尽选择，

图4图1的根据本发明的植入物的实施方式的透视图，

图5图1和图4的根据本发明的植入物的实施方式的透视图。

具体实施方式

在图1、4和5中示出整体标记为1的根据本发明的植入物的实施方式。

在图1中可见，预制的三维设计的板状植入物1由三个部分2、3、4组成，在骨头碎片的复位放置中，放置于植入物接受者颅骨的外侧。

在图4和图5中，以示意形式，以透视图示出相同的分隔开的植入物。

此处，第一部分2的形状设计为使得至少与骨头相邻的植入物下侧9与上颌骨的至少一个外部部分区域，尤其是牙根区(齿槽缘)11的解剖结构完全或部分互补。第二部分3的结构设计为使得至少其与骨头相邻的下侧9与上颌骨和颧骨之间的嵴区(颧牙槽嵴)15，尤其是侧上颌骨柱的外部解剖结构完全或部分互补。此外，第三部分4的形状设计为使得至少其与骨头相邻的植入物下侧9与颧骨的至少一个部分区域，尤其是颧骨的颧突13的解剖结构完全或部分互补。图1中所示出的实施方式对颧骨骨折的复位和固定尤其适用。

图2中所示出的预制植入物不同于图1中所示出的实施方式，因为它还包括第四和第五部分5、6。第四部分5的形状设计为使得至少其与骨头相邻的植入物下侧9与上颌骨的至少一个部分区域(尤其是鼻棘12的一个部分区域)的外部解剖结构完全或部分互补。此外，第五部分6的形状设计为使得至少其与骨头的外部相邻的植入物下侧9与上颌骨和颧骨之间的鼻窦嵴区的至少一个部分区域的解剖结构完全或部分互补。

图2中所示出的实施方式尤其具备优势，因为它可用于修复更加复杂的骨折，如颧骨骨折和勒福骨折(尤其是，勒福I型骨折17和勒福II型骨折16)。借助第四部分5，植入物10包括另外的锚点，通过该锚点，植入物10可特别地在鼻棘12(见图1)上对齐。第五部分6配置为植入物10的鼻旁延伸部分，这例如使得大区域骨折更容易且更有效地复位。

根据本发明的植入物1、10为板状(具有0.3mm至0.5mm的厚度)，并且在设计上至少部分弯曲。由于弯曲，植入物1、10的部分的形状，尤其是植入物1、10的下侧9的形状适用于中外侧的面中部骨头(尤其是，颧骨)的解剖结构，使得这些部分以至少大约互补的方式安置于各个骨头或骨区的外部。为了能够合适地将植入物1、10放置于植入物接受者的颅骨上，植入物1、10可通过牙根区(齿槽缘)11上的第一部分2来初始对齐，使得该植入物以完全或至少大约互补方式与骨头相邻。适当对齐第一部分2和第四部分5(如果存在)，确保第二和第三部分3、4以及第五部分6(如果存在)也放置于其预定位置处，从而为外科医生提供例如用于复位单个碎片的基体。以此方式，预制植入物1、10提供一种模板，从而能够将碎片复位和固定于其正常位置处(理想情况下为骨折发生前的其原始位置处)。根据本发明的植入物1、10的预制体作为三维模板提供特殊优势，即在多段骨折的情况下，单个骨碎片可更加快速和更加简单地复位，使得能够完全恢复或几近完全恢复植入接受者由骨头的几何位置所决定的原始脸型。

根据本发明的植入物1、10的实施方式都包括多个固定元件，固定元件配置为具有内螺纹7的钻孔。通过设计为具有适配于钻孔的内螺纹的外螺纹的螺栓，植入物1、10可固定至骨头或骨头碎片，使得其可用于碎片的复位和固定。优选地，板和螺栓之间的连接使用不同于螺栓和骨头之间固定的直径。优选地，根据本发明的植入物1、10与ThreadLock TS系统一起使用或根据本发明的植入物1、10包括ThreadLock TS系统。

图3A、3B和3C示出中外侧的面中部骨折中的多个可能的骨折线。图3A中的虚线表示锥体勒福II型骨折16的可能线路-具有上颌骨锥形碎片(锥体骨折)的中心的面中部骨折。骨折线16一般沿着或在额颌缝(包含或不包含鼻骨架)下方延伸，通过上颌骨的额突，沿着眼眶内侧壁(内眼角)，通过泪骨，通过眼眶底14，较低的眼眶边缘，通过或接近经过眶下孔，通过上颌骨窦的前壁向下倾斜。骨折线16进一步在颧骨下方，沿翼上颌裂并且通过翼内板和翼外板延伸。

图3B中的虚线表示勒福I型的水平的面中部骨折的可能路线。在水平的勒福I型骨折的情况下，骨折线17从鼻中隔延至鼻前孔侧缘，水平上正好在上颌牙根尖的正上方。通常，该骨折线穿过颧上颌缝(上颌骨和颧骨之间的骨缝)下方，越过翼上颌缝，以及随后越过外侧翼突和内侧翼突(分别在半脸的左手侧和/或右手侧)。

图3C中的虚线表示颧骨骨折(侧边面中部骨折)18的可能线路。骨折线18一般沿着上颌骨和额骨之间的骨缝(颧额缝)、骨眼腔14(眼眶)的侧壁延伸，沿着眼眶底的骨间隙(眶下裂)、眶下孔(眶下神经从上颌(上颚)的出口点)、上颌骨窦的上侧和后壁。

上颌骨碎片的移位(脱位)可朝着中部(以内侧方向)进入上颌骨窦和眼眶而发生，同时向下(以尾部方向)并且至后部(以背部方向)。非常频繁的是，上颌骨窦的破碎侧(侧边)壁露出在骨折线的外科开窗上。

此外，图3A、3B和3C示出颧骨的颧突13、上颌骨和颧骨之间的嵴区(颧牙槽嵴)15、牙根区(齿槽缘)11和鼻棘12。