一种组合物及其在制备缓解胃部不适的保健品中的应用

摘要

本发明涉及功能性食品领域，尤其涉及一种组合物及其在制备缓解胃部不适的保健品中的应用。本发明以发酵大豆粉、益生菌、益生元相互协调作用，在快速缓解胃痛、胃烧心的急症同时，还可以抑制幽门螺旋杆菌的作用，保护胃黏膜，达到调整胃肠功能，维护胃肠健康的功能。实验表明，服用本发明提供的组合物15min后85％的病人缓解了胃痛、胃烧心、反酸、恶心、胃灼痛的症状，95％的病人在15天内舒缓了症状。

说明书

技术领域

本发明涉及功能性食品领域，尤其涉及一种组合物及其在制备缓解胃部不适的保健品中的应用。

背景技术

随着我国经济的快速增长，社会环境的演化变迁以及人民日常生活习惯的变化，我们居民罹患胃部炎症的发病率居高不下；2006年的4月9日被国际自然医学和养生工程研究会、世界健康管理联盟定为第一个“国际养胃日”；世界卫生组织2005年第四季度胃病情况统计：胃病在人群中发病率高达80％，并且正在以每年17.43％的速度增长。

胃为肌肉囊状结构，接收从食道咽下的食物，通常人体胃粘膜由黏膜屏障的胃液(盐酸&蛋白水解酶)所保护，但是一些内外在的因素会改变黏膜屏障，如饮食习惯(辛辣，油腻及油炸食品过多的摄入)、胃酸分泌过多、压力、酒精、抽烟、幽门螺旋菌等。胃酸及蛋白酶的消化作用是无差别的；当黏膜屏障被改变时，胃液也会分解胃黏膜，从而导致各种胃部疾病和不适症状。

胃部疾病主要包括胃炎、胃溃疡等，其症状主要表现为：胃痛、嗳气、反酸、甚至烧心、呕吐等。

其中，胃炎为胃粘膜的炎症，常见分为急性胃炎和慢性胃炎，会引发一系列的相关病症及症状。

胃溃疡又分为胃十二指肠溃疡和胃溃疡：是由于胃酸和胃蛋白酶对粘膜自身消化所形成的。

胃痛又称胃脘痛，是以胃脘近心窝处常发生疼痛为主的疾患。

胃烧心是胃部酸性液体反流至食道内，状为灼烧感，胃液反流，恶心等，又被称作为胃食道反流病(GERD)，胃食道反流病会损伤食道黏膜，并引发炎症。

目前，针对此类胃部疾病的治疗方案主要有采用西医疗法和中医疗法两类，还有出现中西医结合的方案。其中，西药的种类主要分为中和胃酸、抑制胃酸分泌、胃黏膜保护剂等几大类；中和胃酸的主要是一些碱化抗酸药，如Rennie，盖胃平，美乐事(碳酸钙等)暂时性舒缓，但随后胃酸有反射性的分泌增加；抑制胃酸分泌又分为两类，H2受体拮抗剂：善胃得、尼扎替丁、法莫替丁、泰胃美，质子泵抑制剂(PPIs):Mopralpro，这类抑制剂长期可以起到舒缓的作用，但是降低钙和维生素B12的吸收，容易受感染；粘膜保护剂主要包括单纯的粘膜保护剂或粘膜保护兼杀菌剂，常见有铝碳酸镁、米索前列醇、替普瑞酮等；若幽门螺杆菌出现时，则需要采用抗生素疗法，常采用三联或四联法进行，如甲硝唑、克拉霉素、阿莫西林等。

从中医角度来讲，胃部炎症及相关疾病，多由饮食不节、毒邪侵犯胃腑或意识失调而致肝气犯犯胃，胃肠湿热蕴结，血络瘀滞，胃失和降而成。《素问·痹论》又云；“饮食自倍，肠胃乃伤；《证治汇补·心痛》又云：“服寒药过多，致脾胃虚弱，胃脘作痛。”治法上常以理气和胃止痛为基本原则，辨证论治，具体的治法包括散寒、消食、理气、泄热、化瘀、养阴、温阳等。常见的用药有：补益药如黄芪、甘草、党参、白术、干地黄等，活血化瘀药如丹参、川芎、大黄、五灵脂等，而中药的应用多见于复方类的用药。

从目前的治疗方案来看，西药在治疗过程中存在复发性，并会导致相关脏器的各种不良症状；而中药的组方成分则过于复杂，存在治疗效果较慢的不足，同时难以从根本上改善胃酸分泌过多、幽门螺旋杆菌等导致的各种症状。因而亟需一种能够舒缓胃部不适的解决方案。

发明内容

有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种组合物及其在制备缓解胃部不适的保健品中的应用，本发明提供的组合物能够有效缓解胃部

本发明提供的组合物中包括：发酵大豆粉、益生元和益生菌；

所述益生元选自菊粉、水苏糖、低聚木糖、低聚果糖或低聚半乳糖；

所述益生菌选自长双歧杆菌(Bifidobacterium longum)、动物双歧杆菌(Bifidobacterium animalis ssp.lactis)、瑞士乳杆菌(Lactobacillus helveticus)、鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus)；

所述发酵大豆粉、益生元和益生菌的质量比为(10～50)：(0～10)：(0～2)。

发酵大豆粉采用大豆与特殊乳酸菌株Lactobacillus delbrueckii R-187发酵而成，内含特殊生物活性复合物、乳酸菌体、大豆蛋白、多肽、氨基酸及微生物代谢产物。本发明采用的发酵大豆粉来自加拿大的拉曼集团，品牌名为

益生元指的是不能被宿主消化吸收，但是能够选择性地促进宿主肠道内原有的一种或几种有益细菌(益生菌)的生长繁殖，抑制有害细菌生长，从而达到调整肠道菌群，促进机体健康作用的食品组分。

益生菌是一类对宿主有益的活性微生物，是定植于人体肠道、生殖系统内，能产生确切健康功效从而改善宿主微生态平衡、发挥有益作用的活性有益微生物的总称。

本发明以发酵大豆粉、益生菌、益生元相互协调作用，在快速缓解胃痛、胃烧心的急症同时，还可以抑制幽门螺旋杆菌的作用，保护胃黏膜，达到调整胃肠功能，维护胃肠健康的功能。实验表明，本发明的组方不仅使益生元和益生菌产生了协同作用，发酵大豆粉、益生元和益生菌之间也产生了协同作用，从而使得该组合物的在缓解胃部不适方面具有更加快速和显著的作用。

在本发明的实施例中，发酵大豆粉、益生元和益生菌的质量比为(25～35)：(4～6)：(0.4～0.6)。

在本发明的实施例中，益生元为菊粉。

在本发明的实施例中，益生菌为瑞士乳杆菌和动物双歧杆菌。

在本发明的实施例中，益生菌的活菌浓度为10⁵cfu/g～10⁸cfu/g。

在本发明实施例中，组合物包括发酵大豆粉、益生元、益生菌，其质量比为30:5:0.5。

在一些实施例中，组合物中包括：发酵大豆粉、菊粉、瑞士乳杆菌和动物双歧杆菌。

在此实施例中，发酵大豆粉、菊粉、瑞士乳杆菌和动物双歧杆菌的质量比为30:5:0.3:0.2。

在本发明实施例中，组合物包括发酵大豆粉、益生元、益生菌，其质量比为35:4:0.4。

在一些实施例中，组合物中包括：发酵大豆粉、水苏糖和双歧杆菌。

在此实施例中，发酵大豆粉、水苏糖和长双歧杆菌的质量比为35:4:0.4。

在本发明实施例中，组合物包括发酵大豆粉、益生元、益生菌，其质量比为25:6:0.6。

在一些实施例中，组合物中包括发酵大豆粉、低聚木糖、低聚半乳糖和鼠李糖乳杆菌。

在此实施例中，发酵大豆粉、低聚木糖、低聚半乳糖和鼠李糖乳杆菌的质量比为25:4:2:0.6。

在本发明实施例中，组合物包括发酵大豆粉和益生元，其质量比为50:10。

在一些实施例中，组合物中包括：发酵大豆粉和低聚果糖。

在此实施例中，发酵大豆粉与低聚果糖的质量比为50:10。

在本发明实施例中，组合物包括发酵大豆粉和益生菌，其质量比为10:2。

在一些实施例中，组合物中包括：发酵大豆粉和长双歧杆菌。

在此实施例中，发酵大豆粉与低聚果糖的质量比为10:2。

本发明提供的组合物能够缓解胃部的不适，其起效快，效果好，实验表明，服用本发明提供的组合物15min后85％的病人缓解了胃痛、胃烧心、反酸、恶心、胃灼痛的症状，95％的病人在15天内舒缓了症状。

本发明提供的组合物在制备缓解胃部不适的保健品中的应用。

本发明提供组合物能够缓解的胃部不适包括胃痛、胃灼痛、反酸和恶心。

本发明提供的组合物用于缓解胃部不适的剂量为2.5g/次/人～5g/次/人。

本发明提供的组合物用于缓解胃部不适的给药方式为口服，次数为3次/天；餐前30min服用，服用30天。

本发明还提供了一种缓解胃部不适的保健品，包括本发明提供的组合物、糖醇类物质、填充剂、矫味剂。

本发明提供的保健品中，本发明提供的组合物的质量分数为10％～62％。

在一些实施例中，本发明提供的组合物的质量分数为30％～40％。

作为优选，本发明提供的保健品中本发明提供的组合物的质量分数为35.5％。

本发明提供的保健品中，

填充剂选自淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素或糊精；

糖醇类物质选自木糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇、赤藓糖醇、麦芽糖醇或乳糖醇；

矫味剂包括甜味剂、酸味剂和香精；

甜味剂选自甜菊糖、三氯蔗糖、AK糖、阿斯巴甜或罗汉果甜苷；

酸味剂选自柠檬酸、苹果酸或乳酸；

香精选自桔子香精、甜橙香精、柠檬香精、樱桃香精、薄荷脑、苹果香精或椰子香精。

在本发明的实施例中，本发明提供的组合物、糖醇类物质、填充剂、矫味剂的质量比为(10～62)：(40～55)：(7～15)：(3～8)。

具体的，本发明提供的保健品包括：

在一些实施例中，本发明提供的保健品包括：本发明提供的组合物、糖醇类物质、填充剂和矫味剂，其质量比为35.5:50:10:4.5。

在此实施例中，本发明提供的保健品包括：发酵大豆粉、菊粉、瑞士乳杆菌、动物双歧杆菌、麦芽糊精、山梨糖醇、三氯蔗糖、柠檬酸和甜橙香精。

在此实施例中，本发明提供的保健品中，各组分的质量分数为：

在一些实施例中，本发明提供的保健品包括：本发明提供的组合物、糖醇类物质、填充剂和矫味剂，其质量比为39.4:41:15:4.6。

在此实施例中，本发明提供的保健品包括：发酵大豆粉、水苏糖和双歧杆菌、木糖醇、淀粉、甜菊糖、苹果酸和草莓香精。

在此实施例中，本发明提供的保健品中，各组分的质量分数为：

在一些实施例中，本发明提供的保健品包括：本发明提供的组合物、糖醇类物质、填充剂和矫味剂，其质量比为31.6:53.5:7:7.9。

在此实施例中，本发明提供的保健品包括：发酵大豆粉、低聚木糖、低聚半乳糖、鼠李糖乳杆菌、甘露糖醇、微晶纤维素、AK糖、乳酸和椰子香精。

在此实施例中，本发明提供的保健品中，各组分的质量分数为：

在一些实施例中，本发明提供的保健品包括：本发明提供的组合物、糖醇类物质、填充剂和矫味剂，其质量比为60:30:7:3。

在此实施例中，本发明提供的保健品包括：发酵大豆粉、低聚果糖、预胶化淀粉、麦芽糖醇、柠檬酸和柠檬香精。

在此实施例中，本发明提供的保健品中，各组分的质量分数为：

在一些实施例中，本发明提供的保健品包括：本发明提供的组合物、糖醇类物质、填充剂和矫味剂，其质量比为60:7:43。

在此实施例中，本发明提供的保健品包括：发酵大豆粉、长双歧杆菌、麦芽糊精、乳糖醇、苹果酸和苹果香精。

在此实施例中，本发明提供的保健品中，各组分的质量分数为：

本发明提供了一种组合物及其在制备缓解胃部不适的保健品中的应用，本发明以发酵大豆粉、益生菌、益生元相互协调作用，在快速缓解胃痛、胃烧心的急症同时，还可以抑制幽门螺旋杆菌的作用，保护胃黏膜，达到调整胃肠功能，维护胃肠健康的功能。实验表明，服用本发明提供的组合物15min后85％的病人缓解了胃痛、胃烧心、反酸、恶心、胃灼痛的症状，95％的病人在15天内舒缓了症状。

具体实施方式

本发明提供了一种组合物及其在制备缓解胃部不适的保健品中的应用，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

本发明采用的材料皆为普通市售品，皆可于市场购得。

其中，发酵大豆粉购自拉曼集团，商品名为

双歧杆菌(Bifidobacterium longum)购自Lallemand Health Solutions；

动物双歧杆菌(Bifidobacterium animalis ssp.lactis)购自Lallemand Health Solutions；

瑞士乳杆菌(Lactobacillus helveticus)购自Lallemand Health Solutions；

鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus)购自Lallemand Health Solutions；

下面结合实施例，进一步阐述本发明：

实施例1～5

组合物组方如表1：

表1组合物组方

控制操作温度为20±2℃，相对湿度控制在30％～35％，称取所需物料；首先将称量好益生菌混合均匀后，将益生元和发酵大豆粉与混合好的菌粉采用梯度混匀的方法混合成色泽均匀一致，无色差，得到组合物。

实施例6～10

保健品配方如表2：

表2保健品配方

1)、备料：将糖醇类物质、甜味剂、酸味剂等在低温下进行干燥，控制水分在3％以下；

2)、称量：控制操作温度为20±2℃，相对湿度控制在30％-35％，称取所需物料；

3)、混合：首先将称量好的组合物混合均匀后，将糖醇类物质与混合好的菌粉采用梯度混匀的方法混合均匀；再将其余物料混合成色泽均匀一致，无色差，得到总混粉。

4)包装：控制操作温度为20±2℃，相对湿度控制在30％-35％，将总混粉采用粉剂包装机进行分装，包装成5g/条的产品。

实施例11

随机选取360名患者，男性、女性患者各半，年龄18～50岁之间，其中，患有胃十二指肠溃疡者238名，患胃炎者93名，患胃溃疡者29名。另，病史1年者44名，病史1～5年者125名，病史5年以上者191名。据360名患者，其症状主要表现为反酸、恶心、胃痛、胃灼痛。除胃部不适外，未见其他疾病，心脏、血压、血脂、血糖皆正常。

对每名患者分别给予实施例6～10提供的保健品，以实施例1～5提供的组合物含量计，给药量为2.5～5g/人/次，3次/天，餐前30min服用，连服30天。

另以单独给予大豆发酵粉为对照，以大豆发酵粉含量计，给药量为2.5～5g/人/次，3次/天，餐前30min服用，连服30天。

统计一定时间内认为症状有所改善的患者百分率，结果如表3～4：

表3：短期舒缓症状情况

表4：长期舒缓症状情况

表中所述有所改善指胃部疼痛得到舒缓，反酸感觉减轻、灼痛降低。

实施例12

检测保健品对小鼠胃溃疡的改善情况，具体为：

1、实验动物：

Wistar大鼠，雄性，180-220g,每组10只，中国医学科学院实验动物研究所提供。

2、动物分组及剂量设计：

雄性大鼠70只，按照体重随机分成7组，分别是对照组、实施例6组、实施例7组、实施例8组、实施例9组、实施例10组、大豆发酵粉组，采用实施例样品配制成5mg/ml，剂量为10ml/kg BW；

3、实验方法：

大鼠禁食40h后用1％的巴比妥酸钠麻醉，消毒腹部，于剑腹下切开腹腔，将胃肠拉出腹腔外，用微量注射器于幽门处浆膜下注射30％的冰醋酸20μL/鼠，缝合切口，将予受试物14天试验结束当天，禁食24h后处死，取出整个胃浸泡于10％的甲醛中，浸泡20min后沿胃大湾剪开，洗净内容物，取腺胃区展开平铺于玻璃板上，用纸吸干溃疡内的水分，测试其面积和体积。

溃疡面积和体积的测量方法：用带标尺的解剖显微镜下计数溃疡所占方格的格数，换算成面积，然后将微量注射器将蓝墨水注入溃疡内，将溃疡填满至与周边平齐，读取微量注射器上所用水的刻度即为溃疡的体积。

试验结果如表5:

表5试验结果：

注：*表示与发酵大豆粉组比较差异显著(P<0.05)

**表示与发酵大豆粉组比较差异非常显著(P<0.01)

结果显示，与对照组相比，实施例6～10提供的组合物均显著改善了大鼠胃溃疡情况。其中实施例6的效果相对于发酵大豆粉组有非常显著(p<0.01)提高。

以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。