治疗或预防与出血或低凝血相关联的病状的疗法

摘要

本申请总体上涉及预防或治疗有需要的个体的出血和/或低凝血的方法，和用于这类方法中的组合物。所述方法包括单独施用或与FVIIa，优选地rhFVIIa(诸如或另一种具有增强活性或半衰期的FVIIa)组合施用FVa，优选地APC抗性FVa(诸如superFVa)。当组合施用时，FVa和FVIIa在用于治疗或预防有需要的受试者的出血或低凝血时产生协同益处，所述受试者例如患有遗传病症诸如血友病或获得性出血病症或与出血或低凝血相关联的其他病状诸如出血性中风或休克、外伤、外科手术或月经失调的受试者，或产生针对促凝血剂诸如FVIII或FIX的抑制性抗体或接受超剂量的抗凝血药物诸如直接Xa或直接凝血酶抑制剂或新颖经口抗凝血剂(NOAC)或展现不明原因出血的个体。另外，本发明涉及单独使用或与FVIIa或其他促凝血或促止血剂组合使用superFVa来预防、治疗或逆转APC相关联出血，所述出血例如由于APC过量产生(诸如经由重伤和/或出血性休克)或例如在治疗炎症性病症或败血症中的APC或其他抗凝剂疗法所导致。