一种雷贝拉唑钠肠溶片及其制备工艺

摘要

雷贝拉唑钠肠溶片，包括片芯65-125重量份、隔离层10-40重量份，肠溶层80-170重量份。其中的填充剂为微晶纤维素、乳糖、甘露醇中的一种或几种，稳定剂为氧化镁、无水碳酸钠的一种或几种，崩解剂为聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠中的一种或几种，润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁中的一种或两种，粘合剂为交联聚维酮的无水乙醇溶液或羟丙甲纤维素的水溶液，隔离层为氧化镁、乙基纤维素的一种或两种；肠溶层为羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、肠溶性为丙烯酸树脂、醋酸纤维素酞酸酯、滑石粉、93F19255型包衣剂的一种或几种。发明的积极效果在于：制备工艺简单，设备要求低，生产量大，产品质量可控，药物溶出速率同原研药释放行为高度一致，稳定性良好。