一种易于更换乳胶试剂的全血测量仪和自动进样装置

摘要

本申请公开了一种全血测量仪，将血常规测量模块和C反应蛋白测量模块集成在一台机器中，通过控制及信息处理模块控制样本采集与分配模块将采集的样本分配给各个测量模块进行测量，实现了在同一个机器上完成血常规参数和CRP参数的测量；并且，将乳胶试剂存储模块设置在全血测量仪的更靠近测量仪边缘而远离内部的位置，从而方便乳胶试剂的更换，同时也降低了用户更换乳胶试剂时遭受生物污染的风险。

说明书

技术领域

本申请涉及血液检测及分析领域，具体涉及一种全血测量仪。

背景技术

现在，医院的临床诊断中常需要同时获得病人血液的血常规参数和CRP(C 反应蛋白)参数的检测结果。

在现有大多数血液检测仪器中，血细胞计数、分类等血常规检测与CRP的 检测是使用不同类型的样本在不同仪器上进行，血细胞计数、分类一般使用全 血样本在血液细胞分析上进行，而CRP则使用血清样本在生化分析或特种蛋白 分析仪上测量。而由于血常规和CRP在临床上常常联合使用，因此目前医院需 要在病人上采集两次样本或增大采血量，分别在不同机器上进行测试。这样对 于病人造成痛苦较大，且需要在两台机器上检测，检验操作麻烦。

根据已有技术的研究，在将全血样本经和溶血剂反应后再加入乳胶试剂， 也可以进行CRP测量。因此可考虑将血常规参数和CRP参数的测量功能集成到 同一个血液测量仪上，采用同一份全血样本。在设计使用全血样本进行血细胞 计数、分类和CRP检测的单机产品中，考虑到乳胶试剂靠近CRP测量模块，乳 胶试剂一般位于机器内部。但这种设计导致乳胶试剂不易更换，且更换时需要 用户将手伸进仪器内部，存在生物污染的风险。

发明内容

本申请提出一种全血测量仪，在使用同一个全血样本，在同一个机器上完 成血常规参数和CRP参数的测量的情况下，使乳胶试剂的更换更方便和安全。

根据本申请的第一方面，本申请一种实施例提供一种全血测量仪,包括： 血常规测量模块、C反应蛋白测量模块、样本采集与分配模块、乳胶试剂存储模 块和控制及信息处理模块。

血常规测量模块用于为被分配的样本提供测量场所，对被分配的样本进行 以获得至少一个血常规参数为目的的测量并输出测量结果；

C反应蛋白测量模块用于为被分配的样本提供测量场所，对被分配的样本进 行以获得C反应蛋白参数为目的的测量并输出测量结果；

样本采集与分配模块用于采集全血样本，并将采集的样本分配给血常规测 量模块和C反应蛋白测量模块；

乳胶试剂存储模块用于为乳胶试剂提供低温保存环境，乳胶试剂存储模块 设置在全血测量仪的更靠近测量仪边缘而远离内部的位置；

控制及信息处理模块分别耦合到样本采集与分配模块和各测量模块，用于 控制样本采集与分配模块采集样本和分配样本、采集乳胶试剂并添加到C反应 蛋白测量模块、接收各测量模块输出的测量结果并对测量结果进行处理。

根据本申请的第二方面，本申请另一种实施例提供一种自动进样装置，包 括：自动进样模块，用于设置在血液检测仪的边缘部位，自动为样本采集与分 配模块提供连续样本并完成样本装载和卸载，自动进样模块包括样本装载区和 样本卸载区；

乳胶试剂存储模块，设置在自动进样模块的样本装载区和样本卸载区之间。

根据本申请提出一种可支持血常规参数和CRP参数的测量能够在同一个机 器上完成的全血测量仪，将乳胶试剂存储模块设置在全血测量仪的更靠近测量 仪边缘而远离内部的位置，方便了乳胶试剂的更换，而且在更换乳胶试剂时， 避免用户将手伸入仪器内部，降低了用户更换乳胶试剂时遭受生物污染的风险。 同时，避免了两次或多次样本采集，减轻病人的痛苦，也避免了血常规参数和 CRP参数必须在不同机器上测量，减少了测量的麻烦。

在本申请的一实施例中，将乳胶试剂存储模块设置在自动进样模块的样本 装载区和样本卸载区之间，一方面使乳胶试剂存储模块与自动进样模块集成在 一起，利于整机的布局，另一方面为乳胶试剂和样本共用采样针提供了便利条 件。

附图说明

图1为本申请实施例公开的一种血液检测仪结构示意图；

图2为本申请实施例公开的一种血液检测仪结构原理框图；

图3为本申请一种实施例中乳胶试剂存储模块和自动进样模块的位置分布 俯视图；

图4为本申请一种实施例中乳胶试剂存储模块的结构示意图；

图5为图4所示乳胶试剂存储模块另一角度的结构示意图。

具体实施方式

下面通过具体实施方式结合附图对本发明作进一步详细说明。

实施例一：

请参考图1和图2，为本实施例公开的血液检测仪一种结构。该血液检测仪 包括：血常规测量模块1、C反应蛋白测量模块2(以下也称CRP测量模块)、 样本采集与分配模块3、乳胶试剂存储模块5、液路支持模块8(图1中未示出 标记)和控制及信息处理模块9(图1中未示出)。

血常规测量模块1用于为被分配的样本提供测量场所，对被分配的样本进 行以获得至少一个血常规参数为目的的测量并输出测量结果。在一种具体实施 例中，血常规测量模块1可以根据测量需要进一步细分为各种子测量模块：WBC 分类测量模块11、WBC/HGB测量模块12和RBC/PLT测量模块13。WBC分类 测量模块11用于向被分配的样本提供完成反应的场所，并测量获得WBC的五 分类结果；WBC/HGB测量模块12用于完成WBC(whitebloodcell，白细胞) 计数和形态参数的测量，并兼具测量HGB(hemoglobin，血红蛋白)的功能； RBC/PLT测量模块13用于完成RBC(redbloodcell，红细胞)、PLT(bloodplatelet， 血小板)计数和形态参数的测量。需要说明的是，上述各子模块均可以采用现 有的测量方式实现，在实际血常规测量过程中，也可以增加其它血常规的测量 子模块，或者减少上述的一些子模块。

C反应蛋白测量模块2用于为被分配的样本提供测量场所，对被分配的样本 进行以获得C反应蛋白参数为目的的测量并输出测量结果。

样本采集与分配模块3用于采集全血样本，并将采集的样本分配给血常规 测量模块1和C反应蛋白测量模块2。在一种具体实施例中，样本采集与分配模 块3根据各测量模块的测量需要，向各测量模块分配采集的样本和/或其它试剂 (例如溶血剂、乳胶试剂等)。样本采集与分配模块3包括移动机构和固定在移 动机构上的采样针，移动机构带动采样针在水平方向和竖直方向移动，采样针 用于在移动机构带动下采集样本和/或吸拭其它试剂，并分配给各测量模块。

乳胶试剂存储模块5用于为乳胶试剂提供低温保存环境，乳胶试剂存储模 块包括制冷机构和放置乳胶试剂的乳胶试剂放置位，制冷机构内部具有制冷室， 乳胶试剂放置位被收纳于制冷室内。在本实施例中，乳胶试剂存储模块5设置 在全血测量仪的更靠近测量仪边缘而远离内部的位置，例如设置在测量仪的前 端、测量仪外壳左右内侧部分或后端，所称的前端、后端是相对于用户而言， 测量仪靠近用户的一端为前端，远离用户的一端为后端。本实施例的这种设置 更便于更换乳胶试剂，并且避免了用户在更换乳胶试剂时将手伸进仪器内部， 防止污染。

在优选的实施例中，乳胶试剂存储模块至少部分可移动到测量仪外部，以 便更换乳胶试剂，例如使乳胶试剂放置位可单独或随乳胶试剂存储模块的至少 部分移动到测量仪外部并从制冷室露出，即在通常情况下，乳胶试剂放置位被 收纳于制冷室，当需要更换乳胶试剂时，乳胶试剂放置位被移动到测量仪外部 并从制冷室露出，以便更换乳胶试剂。

液路支持模块8为样本采集与分配模块和各测量模块提供液路支持。在一 种具体实施例中，液路支持模块8通常包括：阀、泵、和/或注射器等，在血液 检测仪中主要实现输送样本、试剂及排出废液等运输功能。

控制及信息处理模块9分别耦合到样本采集与分配模块3、各测量模块和液 路支持模块8，用于控制样本采集与分配模块3采集样本和分配样本、控制液路 支持模块8进行流体输送、接收各测量模块输出的测量结果并对测量结果进行 处理。

为了提高血液检测仪的自动化程度，更利于样本(尤其是样本数目繁多) 的管理，本实施例公开的血液检测仪还包括自动进样模块4，自动进样模块4为 样本采集与分配模块3提供连续样本并完成样本装载和卸载，自动进样模块4 优选设置在血液检测仪的前端。请参考图3，为自动进样模块4俯视图，在一种 具体实施例中，自动进样模块4包括样本装载区41、样本卸载区42和样本吸取 位49。样本装载区41和样本卸载区42分别设置有样本装载机构和样本卸载机 构，用于分别完成样本的装载和卸载。样本装载机构装载样本并输送至样本吸 取位49供样本采集与分配模块3采集。在具体的实施例中，自动进样模块的样 本吸取位49应布置在样本采集与分配模块3采样针能够接触的位置。

对于包括自动进样模块4的血液检测仪，作为优选实施例，乳胶试剂存储 模块5应设置在自动进样模块的样本装载区41和样本卸载区42之间，便于由 样本采集与分配模块3进行乳胶试剂吸取和排出。在具体的实施例中，乳胶试 剂存储模块5的乳胶试剂的吸取位59与自动进样模块的样本吸取位49应沿采 样针的水平面上的移动轨迹布置，进一步，沿该移动轨迹布置还有各血常规测 量模块1和C反应蛋白测量模块2。乳胶试剂存储模块5优选置于外侧，以便于 更换乳胶试剂；另一方面，全血样本通过自动进样模块4样本装载机构自动装 载实现，较少概率需要人工干预，因此，在优选的实施例中，乳胶试剂存储模 块5较之自动进样模块的样本吸取位49更靠近血液检测仪的边缘，对于自动进 样模块4优选设置在血液检测仪的前端的实施例，乳胶试剂存储模块5较之自 动进样模块的样本吸取位49更靠近血液检测仪的前端。综上所述，在优选的实 施例中，沿采样针的移动轨迹由内而外依次布置的为自动进样模块的样本吸取 位49和乳胶试剂的吸取位59。

一种具体实例中，采样针被带动沿直线导轨6进行直线移动，各血常规测 量模块和C反应蛋白测量模块、自动进样模块的样本吸取位和乳胶试剂的吸取 位也沿采样针的移动轨迹排列成一直线。

为了便于用户添加紧急样本，在优选的实施例中，乳胶试剂存储模块5中 还设计有紧急样本放置位58，用于放置急诊样本，以便测量中对急诊样本进行 优先处理。具体地，紧急样本放置位58沿采样针的水平方向的移动轨迹布置。 考虑到在临床检测中，向血液检测仪添加紧急样本的频率要高于向更换乳胶试 剂，因此，紧急样本放置位58应优选布置在乳胶试剂的吸取位59外侧，即相 对于乳胶试剂的吸取位59更靠近血液检测仪的边缘，从而方便紧急样本的添加 与测量。需要说明的是，在其它实施例中，也可以在血液检测仪单独设计紧急 样本放置位58，而非紧靠在乳胶试剂存储模块5旁边设置。

为便于本领域普通技术人员理解本申请的技术方案，本实施例还公开了一 种乳胶试剂存储模块的具体结构，请参考图4和5。乳胶试剂存储模块包括：制 冷机构20、冷室门30、安装底座101、移动底座104、导轨103和制动器。

制冷机构20内部具有制冷室202，用于为乳胶试剂提供低温，制冷室202 的顶部具有用于供采样针伸入制冷室202以吸取试剂的吸取孔201。制冷机构 20的侧面具有使制冷室露出的开口。

冷室门30用于从制冷室的侧面开口处封闭制冷室，冷室门30朝向制冷室 的一面设置有乳胶试剂放置位50，用于承载乳胶试剂瓶40。冷室门在受力状态 下可使乳胶试剂放置位露出在测量仪外部或将乳胶试剂放置位封闭到制冷室。 当冷室门30受力时，冷室门30变换状态，从而使制冷室202的侧面开口被打 开或关闭。

当然，在其它实施例中，也可以将乳胶试剂放置位50设置在制冷室中。

在图4、5所示的具体实施例中，冷室门30和制冷机构20为分体式结构， 冷室门30在受力状态下可远离制冷室202并露出在测量仪外部，此时，冷室门 202为打开状态，从而便于用户接触乳胶试剂放置位50；冷室门30在受相反力 的作用下由测量仪外部靠近制冷室并封闭制冷室，此时，乳胶试剂放置位50位 于制冷室空腔内。力的作用方式可以是拉力/推力，或者旋转力，对应地，冷室 门30通过推拉和/或翻转的方式露出于血液检测仪的外部。移动底座104座设置 于安装底座101上并与安装底座101形成移动副。移动副包括滑动副和滚动副， 本实施例以滑动副为例进行说明。

为了实现滑动副结构，安装底座101上设置一固定的导轨103，该导轨决定 了冷室门202的运动路径。移动底座104滑动配合在导轨上，可手动或机械驱 动移动座104在导轨上滑行，如采用机械驱动，可采用气压、液压、电动、电 磁等驱动件进行驱动。

本实施例中，冷室门30背向制冷室202的一面还具有紧急样本放置位58， 冷室门30和紧急样本放置位58都安装在移动底座104上，随移动底座104移 动。

为了能够限制移动底座104的移动行程，底座101上可在移动底座104的 移动轨迹上设置前限位挡块110和后限位挡块111，将移动底座104限制在前后 限位挡块110、111之间运动，即限制了冷室门202的移动范围。

制动器在被启动时冷室门在受力状态下沿导轨远离制冷室并露出在测量仪 外部。本实施例中，制动器包括按键(图中未示出)、电磁铁150和插销(图中 未示出)，移动底座104上设有销孔，插销用于在插入移动底座的销孔时固定移 动底座、在退出移动底座的销孔时释放移动底座。

按键用于控制电磁铁的通电方式，从而使电磁铁对插销施加吸引力或排斥 力，使插销退出或插入移动底座的销孔。

本实施例中，乳胶试剂存储模块还包括用于使冷室门30翻转的翻转组件， 翻转组件包括弹性件106、支撑臂107和楔形块108。冷室门30与移动底座104 铰接，而支撑臂107一端固接于移动底座104，另一端支撑在楔形块108的平移 面1081或倾斜面1082上，弹性件106连接于移动底座104与冷室门30之间， 弹性件106可采用扭簧。当对移动底座受力向外移动时，支撑臂107沿平移面 1081平移，然后进入倾斜面1082，弹性件106的弹力驱动支撑臂107沿倾斜面 1082移动，使冷室门30绕铰接轴105翻转。当然，为了提高支撑臂107运动的 平稳性和顺畅性，在支撑臂107上可设置滚轮109，使支撑臂107与楔形块108 形成滚动副。

当支撑臂107处于楔形块的平移面1081上时，扭簧处于变形状态，其对冷 室门30施以一个垂直于平移面1081的作用力，当支撑臂107沿倾斜面1082移 动时，该作用力驱使支撑臂107随倾斜面1082向下移动，再加以配合冷室门30 与移动底座104的铰接结构，从而使冷室门30实现翻转。

在其它实施例中，冷室门也可以不包括翻转功能，而只有平移功能，或者 只有翻转功能。

在其它实施例中，冷室门也可以通过铰接的方式和制冷机构连接，在冷室 门平移时，制冷机构和冷室门一起平移。或者乳胶试剂放置位安装在移动底座 上，当冷室门被打开时，乳胶试剂放置位单独被移动到测量仪外部。

在其它实施例中，制冷机构的顶面具有使制冷室露出的开口，乳胶试剂存 储模块还包括顶盖，顶盖用于从制冷室的顶面开口处封闭制冷室且可打开使制 冷室露出,乳胶试剂放置位设置在制冷室内，乳胶试剂存储模块在受力状态下移 动到测量仪外部，同时携带乳胶试剂放置位移动到测量仪外部。乳胶试剂存储 模块在移动时除了平动，还可翻转，使放置在乳胶试剂放置位的试剂瓶相对水 平面倾斜，更方便更换乳胶试剂。当乳胶试剂存储模块靠近全血测量仪的外壳 设置时，乳胶试剂存储模块的移动也可以只有翻转，通过向外翻转使放置在乳 胶试剂放置位的试剂瓶倾斜并露出在仪器之外。

在优选的实施例中，C反应蛋白测量模块包括至少两个测量容器和至少一套 检测装置，以实现多个测量通道，每个测量通道至少包括一个测量容器，测量 容器用于为被分配的样本提供测量场所。如图1中所示，C反应蛋白测量模块包 括两个测量通道21、22。

本申请中，将为一次样本提供从反应、测量到测量结果输出这一过程的设 施统称为一个测量通道，一个测量通道通常包括：可实现为样本和试剂提供反 应场所的反应容器，可实现为反应液提供测量场所的测量容器，和可实现对测 量容器中的反应液进行测量并输出测量结果的检测装置。在具体实现时，还可 将反应容器和测量容器合二为一，即可作为样本和试剂的反应场所，也可以作 为反应液的测量场所。

因此，在某些具体实施例中，C反应蛋白测量模块包括至少一个反应容器、 至少两个测量容器和至少一套检测装置，反应容器与测量容器连通，用于为被 分配的样本和试剂提供反应场所，待被分配的样本和试剂反应完毕后按照预设 顺序分配至测量容器中进行C反应蛋白测量。在有的具体实施例中，反应容器 和检测装置与测量容器一一对应，即每个测量通道包括一反应容器、一检测装 置和一测量容器。在另外的具体实施例中，反应容器和/或检测装置并非与测量 容器一一对应，例如反应容器和/或检测装置的数量少于测量容器，反应容器和/ 或检测装置被多个测量通道共用。这种情况下，一个测量通道包括一测量容器、 与其他测量通道共用的反应容器和/或检测装置。在另外有些具体实施例中，C 反应蛋白测量模块中没有反应容器，测量容器既提供反应场所又提供测量场所。

在优选的实施例中，控制及信息处理模块控制样本采集与分配模块将每次 采集的样本按照预定的量分配到血常规测量模块和C反应蛋白测量模块的一个 测量通道，该测量通道根据预设的轮流顺序而确定，从而使得C反应蛋白测量 模块中的多个测量容器按照预设的轮流顺序逐个获得不同的分配样本。在样本 连续测量时，每采集一次样本，将采集的样本定量分配给所有的血常规测量模 块和轮流分配给CRP测量模块中的一个测量通道，对于每个血常规测量模块而 言，当其结束一个样本的血常规测量后即开始下一样本的血常规测量。对于C 反应蛋白测量模块的多个测量通道而言，不同样本的CRP测量是依次在多个 CRP测量通道的一个测量通道中进行，分配样本的CRP测量过程存在时间交叠， 这样就能够使得每个样本在完成血常规参数测量之后不需要再等待当前样本的 CRP参数测量的完成即可启动下一个样本的血常规测量。最终每个样本在完成 自己CRP参数的测量后，将血常规与CRP参数同时输出，对于连续的样本测量， 提高了整体测试的速度。

样本采集与分配模块在分配样本时采用一次采样分段分配的方式，即样本 采集与分配模块一次性采集血常规测量模块和C反应蛋白测量模块测量所需要 的样本，并将该样本按照测量项目的需要分成若干段进行分配。采用这种样本 分段分配方式的优点在于，可以减少样本采集的次数，从而缩短采集时间，进 而节约了测量时间，提高了测量效率。

实施例二：

本实施例与实施例一不同的是乳胶试剂存储模块独立于自动进样模块设 置，例如乳胶试剂存储模块设置在比较靠近C反应蛋白测量模块且靠近仪器边 缘的位置或其它靠近仪器边缘的位置。乳胶试剂的吸取和分配可采用单独乳胶 吸取与分配模块或与样本共用样本采集与分配模块。当采用单独乳胶吸取与分 配模块时，乳胶吸取与分配模块通过旋转和/或平移运动从乳胶试剂存储模块中 吸取试剂和将试剂分配到C反应蛋白测量模块中，因此乳胶试剂存储模块的吸 取位和C反应蛋白测量模块位于乳胶吸取与分配模块的旋转或平移的轨迹上。 当乳胶试剂与样本共用样本采集与分配模块时，样本采集与分配模块可通过移 动采样针来到达乳胶试剂存储模块。一种方案是采样针可以在移动机构的带动 下绕设定轴旋转，这种情况下，要求乳胶试剂存储模块的吸取位和C反应蛋白 测量模块位于采样针旋转的轨迹上，乳胶试剂存储模块可设置在靠近全血测量 仪外壳且在采样针旋转的轨迹上即可。另一种方案是采样针可以在移动机构的 带动下在水平面进行二维方向和竖直方向的平移，这种情况下，要求乳胶试剂 存储模块的吸取位和C反应蛋白测量模块位于采样针的平移轨迹上，乳胶试剂 存储模块可以设置在垂直于图1中直线导轨6的直线上。

以上内容是结合具体的实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认 定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术 人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换。