注射用磷酸川芎嗪冻干粉针及其制备方法

摘要

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种注射用磷酸川芎嗪冻干粉针及其制备方法。包括以下原料：磷酸川芎嗪和甘露醇；磷酸川芎嗪和甘露醇的质量比为1：0.90-1.5。本发明的稳定性较注射液有明显提高，并且还去掉了作为稳定剂的甘氨酸等物质，提高了用药安全性。本发明还提供其制备方法，用甘露醇作为赋形剂，用磷酸溶液调节pH到2.0-3.0之间，提高了主药的稳定性，经加速试验测试，6个月内本品含量稳定，有关物质变化较小，延长制剂的贮存期，该制备方法工艺简单、适于工业化生产。