用于中药成方制剂提取浓缩工艺与质量均一控制方法

摘要

本发明涉及医药技术领域，具体为一种用于中药成方制剂提取浓缩工艺与质量均一控制方法。质量的稳定均一是药品的基本属性之一。本发明规范了中药成方制剂提取浓缩工艺（Ⅰ+W），建立了以提取液量及其浓度为考核指标的质量稳定均一控制方法，明确了中药提取常规五项工艺条件参数，其中提取时间通过试验确定。增加了浓缩液自动浓度检测及控制系统，使达到工艺设计浓度的浓缩液及时自动出液，缩短了提取液受热时间，提高提取液药效成分保留率。连续回流提取可节约溶剂40%，实现了节能减排降低消耗的目的。如醇提后药渣水浸出物率在2%以上，则药渣采用水温浸或强制循环提取工艺，可提高出膏率2%以上，可提高水溶性成分转移率5%以上。