公开/公告号CN105158129A
专利类型发明专利
公开/公告日2015-12-16
原文格式PDF
申请/专利权人 武汉东方华康科技有限公司;
申请/专利号CN201510530401.2
申请日2015-08-26
分类号G01N15/05;G01N1/28;
代理机构
代理人
地址 430000 湖北省武汉市汉南区经济开发区(武汉高源生物科技发展有限公司)2号厂房1-2层
入库时间 2023-12-18 12:54:53
法律状态公告日
法律状态信息
法律状态
2018-04-17
授权
授权
2018-04-10
著录事项变更 IPC(主分类):G01N15/05 变更前: 变更后: 申请日:20150826
著录事项变更
2016-02-03
实质审查的生效 IPC(主分类):G01N15/05 申请日:20150826
实质审查的生效
2015-12-16
公开
公开
技术领域
本发明涉及医学领域,具体涉及一种红细胞沉降率标准品及其制备方 法。
背景技术
红细胞沉降率,简称血沉,指在规定条件下,离体抗凝全血中的红细 胞自然下沉的速率。红细胞沉降标准品是测定红细胞沉降分析仪、操作技 术、测定环境溯源性定量分析的计量物质,作为红细胞沉降率分析的室间 室外进行质量控制的评价与确保临床检测结果准确性、精密性唯一依据, 还能依据用户需求进行高中低定值。目前只有国际上一些先进的国家才有 此类产品出现,制备成本高的同时而且标准品只有一个值
发明内容
为解决上述技术问题,本发明的目的在于提供了一种,以解决现有等 缺陷。
为实现上述目的,本发明之一种红细胞沉降率标准品,其特征在于:所 述的红细胞沉降率标准品包括放置在魏氏血沉管内的仿人类红细胞、细胞活性 保护剂(A液)和细胞活性保存剂(B液);所述的细胞活性保护液(A液) 的组成配比为,葡萄糖15-25g/L、硼酸2-6g/L、硼酸纳1-2g/L、腺嘌呤 3-5g/L、氟化纳1-2g/L;所述的细胞活性保存液(B液)的组成配比为,磷 酸氢二钠36g/L、碳酸二氢钠31g/L、戊二醛25%25mg/L、丙二醇3g/L、 小牛血清0.9g/L。
该红细胞沉降率标准品的制备方法为:
Step1,取新鲜的屠宰的经检验检疫合格的家畜新鲜血液按体积6∶1EDTA 抗凝,离心沉淀5分钟后移去上清液;
Step2,将离心沉淀之后的底层细胞用细胞活性保护剂(A液)洗涤,然 后将底层细胞再离心沉淀,反复三次,保留下层红细胞;
Step3,将保留的下层红细胞加20倍的细胞活性保存剂(B液)充分混匀 1小时,放置24小时后移去上清液;
Step4,然后将收集制备好的红细胞和细胞活性保存剂(B液)下层混合 物按1∶1的比例混匀于细胞活性保护剂(A液)中制成仿人血红细胞颗粒,通 过流式细胞分析仪或血球细胞分析仪,计算其准确细胞数;
Step5,将Step4产生的准确计数的仿人血红细胞颗粒与枸橼酸钠按不同 的比例浓度注入魏氏血沉管内刻度处,室温静置1小时,然后封口储存。
本发明与现有技术相比,其有益效果是:本发明提出的一种红细胞沉 降率标准品利用家禽血液中的红细胞制备成仿人类红细胞,并利用细胞活性保 护剂(A液),保存剂(B液),模拟人体血液中的渗透压,对仿人血红细胞进 行长期的养护、保存。本发明采用检验检疫过的家禽血液,来源经济、绿色环 保、无生物安全性危害,完全替代了人血红细胞,稳定性可控,可按临床需求 制备成不同数值的红细胞沉降率标准品。
附图说明
图1是本发明的红细胞沉降率标准品位于魏氏法血沉管内的示意图;
附图序号及名称:1、液面,2、红细胞层。
具体实施方式
为详细说明本发明之技术内容、构造特征、所达成目的及功效,以下 兹例举实施例并配合附图详予说明。
实施例1
请参阅图1所示,本发明提供一种红细胞沉降率标准品及其制备方法, 首先利用葡萄糖15g/L、硼酸6g/L、硼酸纳2g/L、腺嘌呤3g/L、氟化纳1g/L 配置成细胞活性保护液(A液),然后利用磷酸氢二钠36g/L、碳酸二氢钠 31g/L、戊二醛25%25mg/L、丙二醇3g/L、小牛血清0.9g/L配置成细胞活 性保存液(B液);然后取正在屠宰的经检验检疫合格的家畜新鲜血液按6∶1 EDTA抗凝,离心沉淀5分钟后移去上清液,底层细胞以保护剂洗涤,离心沉 淀,反复三次,保留下层红细胞,加20倍的保存剂充分混匀1小时,放置24 小时后移去上清液,收集制备好的混合物按1∶1的比例混匀于保护剂(A液) 中制成仿人血红细胞;最后将1∶1比例混合物准确计数的仿人血红细胞颗粒, 按以下比例浓度注入魏氏血沉管内刻度处,在室温静置1小时,读取血沉管红 细胞的下降层与上层透明液体的高度,按下表配比注入1、2、3、4、5血沉 管内上下封口,即得到5种规格的标准品。
实施例2
首先利用葡萄糖25g/L、硼酸5g/L、硼酸纳1g/L、腺嘌呤5g/L、 氟化纳2g/L配置成细胞活性保护液(A液)然后利用磷酸氢二钠36g/L、 碳酸二氢钠31g/L、戊二醛25%25mg/L、丙二醇3g/L、小牛血清 0.9g/L配置成细胞活性保存液(B液);然后取正在屠宰的经检验检疫合 格的家畜新鲜血液按6∶1EDTA抗凝,离心沉淀5分钟后移去上清液, 底层细胞以保护剂洗涤,离心沉淀,反复三次,保留下层红细胞,加20 倍的保存剂充分混匀1小时,放置24小时后移去上清液,收集制备好的 混合物按1∶1的比例混匀于保护剂(A液)中制成仿人血红细胞;最后将 1∶1比例混合物准确计数的仿人血红细胞颗粒,按以下比例浓度注入魏氏 血沉管内刻度处,在室温静置1小时,读取血沉管红细胞的下降层与上 层透明液体的高度,按下表配比注入1、2、3、4、5血沉管内上下封口, 即得到5种规格的标准品。
综上所述,仅为本发明之较佳实施例,不以此限定本发明的保护范围, 凡依本发明专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰,皆为本发明专 利涵盖的范围之内。
机译: 一种生产标准品和标准品元素以及标准品和标准品元素的方法
机译: 一种生产标准品和标准品元素以及标准品和标准品元素的方法
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