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交感神经标测消融装置及系统

摘要

本发明提供一种交感神经标测消融装置及系统。该装置包括引导导管、标测消融管和手柄部,引导导管为两端开口的中空管,其套设于标测消融管外;标测消融管的前段能从引导导管的头端开口伸出而呈螺旋状结构,在标测消融管的前段表面布设有多个能对交感神经进行标测和消融的电极,并且每个电极均具有分别连接检测器和能量发生器的标测导线和消融导线;手柄部与引导导管连接,其具有能控制标测消融管从引导导管的头端开口伸出或退回引导导管的部件。本发明的装置能在手术中从动脉血管外膜对交感神经支配点进行精确地标测及消融,实现有针对性地检测和消融与病症相关的交感神经,并最大限度地避免血管损伤及因治疗引发的并发症。

著录项

  • 公开/公告号CN105078569A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2015-11-25

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 南京医科大学第一附属医院;

    申请/专利号CN201410220552.3

  • 发明设计人 张石江;

    申请日2014-05-22

  • 分类号A61B18/12;

  • 代理机构北京同立钧成知识产权代理有限公司;

  • 代理人黄健

  • 地址 210029 江苏省南京市广州路300号

  • 入库时间 2023-12-18 12:16:22

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2020-05-08

    未缴年费专利权终止 IPC(主分类):A61B18/12 授权公告日:20171110 终止日期:20190522 申请日:20140522

    专利权的终止

  • 2017-11-10

    授权

    授权

  • 2015-12-23

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61B18/12 申请日:20140522

    实质审查的生效

  • 2015-11-25

    公开

    公开

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械,具体涉及一种交感神经标测消融装置及系统。

背景技术

高血压是一种全球性的公共疾病,不仅发病率高,而且危害巨大,其是脑卒中、冠心病、心力衰竭、脉管疾病和肾功能衰竭的主要危险因素,也日益引起公众对健康问题的担忧。特别是,顽固性高血压是一种在无有效药物治疗下致死率极高的恶性疾病,并且其患者需要同时服用多种不同作用机制的降压药物来控制收缩压和舒张压,不仅在一定程度上增加了患者的经济负担,同时也在一定程度上增加了药物的不良反应,因此对于高血压、特别是顽固性高血压的治疗需要一种全新的治疗方式。

医学研究已经证明,很多疾病的起源都可以归结为人体交感神经的过度兴奋,例如,肾脏主要通过交感神经自主控制以及网状神经节后神经元调节,交感神经通过肾循环,肾脏的泌尿功能以及肾脏的内分泌功能来调节水和电解质的转动,从而对血压起到重要的调节作用。随着交感神经与高血压的关系逐渐被认可,交感神经去除术因此也被视为治疗高血压的一种行之有效的方法。然而,这种不做筛选而盲目消融去除交感神经的手术方法临床上往往导致手术患者合并有较严重的肠功能紊乱、体位性低血压和膀胱功能及性功能紊乱等并发症,自上世纪50年代已被完全淘汰。

随着微创手术技术的发展,经导管介入肾脏去交感神经治疗高血压,是自2009年以来在世界医学领域兴起的一种新的器械治疗方法,这一方法颠覆了以往所有的高血压治疗传统,其治疗的安全性和有效性已被多个临床研究证实。目前美敦力公司的器械(SimplicityTM)是唯一获FDA批准的商用产品而应用于临床治疗,其治疗原理是将消融导管经股动脉插入到左右肾动脉内释放射频能量,通常需将消融导管头紧贴在肾动脉内膜上,释放射频能量来消融6~8个点,以高温破坏肾动脉血管壁上的交感神经末梢,达到降低交感神经兴奋性、减少肾脏儿茶酚胺的分泌和增加肾血流的目的,从而治疗一些交感神经过度兴奋相关性疾病,这些疾病除了高血压外还包括糖尿病、肾衰、心律失常和睡眠障碍等。

上述肾血管内的介入治疗方法,避免了开放手术的创伤,然而目前的临床治疗结果仍不能满足需要,主要存在两个缺点:1.现有装置并未对肾动脉周围的交感神经系统进行标测,因而无法确认哪个/哪些位点消融的效果较好,或者更对症,因此其采用多点拉网式的消融,一般在血管内进行多点消融(6~8个点),借此希望能够覆盖有效的位点,然而会造成肾动脉内膜的点状损伤较多;2.现有装置的消融电极在血管腔内进行消融,射频能量必须穿过血管壁到达外膜,才能消融血管壁和血管外膜上的交感神经末梢,因此必须采用较大的能量,然而较大或过大的射频能量会导致血管损伤,特别是血管内膜损伤较重,术后并发症难以避免,对治疗效果影响很大。基于以上特点和问题,这一治疗方法自开展以来,也有一些与治疗相关的并发症和禁忌症的报道,如肾动脉内膜多点消融后形成瘢痕性肾动脉狭窄所致的高血压复发、消融导管在单点能量过高所致的肾动脉穿孔、肾动脉夹层动脉瘤等,此外这一方法不能应用于对造影剂过敏的患者以及对下肢有动脉栓塞、腹主动脉有明显粥样斑块或肾动脉先天畸形的患者。

所以,探索更科学的微创技术实现对目标交感神经的消融,将治疗的副作用和并发症降到最低,对于相关疾病的临床治疗和应用具有非常重要的意义。

发明内容

本发明提供一种交感神经标测消融装置,能够在手术中从动脉血管外膜对交感神经支配点进行精确地标测及消融,做到更精准的点消融,不仅利于提高治疗效果,而且能最大限度地避免血管损伤以及因消融治疗而引发的并发症。

本发明还提供一种交感神经标测消融系统,其电极能够同时实现标测和消融功能,并且该系统同时具备多个电极,多个电极同时就位,从而不仅避免了单电极多次操作时的定位困难,还避免了更换电极所引起的位移;该系统利用检测器对与病症相关的交感神经进行检测,并根据检测结果对需要进行消融的交感神经有针对性地消融,在消融后还可通过标测来判断消融效果,在实际应用中更加方便。

本发明提供的一种交感神经标测消融装置,包括引导导管、标测消融管和手柄部,

所述引导导管为两端开口的中空管,其套设于所述标测消融管外;

所述标测消融管的前段能从所述引导导管的头端开口伸出而呈螺旋状结构,在所述标测消融管的前段表面布设有多个能对交感神经进行标测和消融的电极,并且每个电极均具有分别连接检测器和能量发生器的标测导线和消融导线;

所述手柄部与所述引导导管连接,其具有能控制所述标测消融管从所述引导导管的头端开口伸出或退回所述引导导管的部件。

根据本发明所提供的交感神经标测消融装置,所述标测消融管由医用高分子材料制成,其两端开口并且预塑形为螺旋状结构,在所述标测消融管内穿设有导丝,所述导丝能使所述标测消融管基本呈直线状,并且,当所述标测消融管从所述引导导管的头端开口伸出时,其伸出部分能因所述导丝从所述标测消融管尾端被抽出至少部分而呈螺旋状结构。

进一步地,所述导丝的材料为医用金属材料或医用合金材料。

本发明还提供一种交感神经标测消融系统,包括上述任一所述的交感神经标测消融装置、检测器和能量发生器,其中,所述标测消融管的多个电极通过标测导线和消融导线分别与所述检测器和所述能量发生器连接。

本发明还提供一种使用上述任一装置或系统进行动脉交感神经标测和消融的方法,包括如下步骤:

1)利用所述引导导管的头端分离出动脉血管;

2)利用所述手柄部的所述部件使所述标测消融管从所述引导导管的头端开口伸出或退回所述引导导管,从而对动脉交感神经进行多点或单点标测和消融。

本发明方案的实施,至少具有以下优势:

1、本发明的标测消融装置改变了传统经血管内进行介入治疗的方法,其通过血管外膜对交感神经支配点进行标测及消融,从而无需经血管内部将较大能量传输至血管外膜即可实现有针对性地检测和消融与病症相关的交感神经,所需能量比从内膜进行消融小,因此对血管的损伤小,能最大限度地避免血管损伤以及因消融治疗而引发的并发症。

2、本发明的标测消融装置具有多个能同时实现标测功能和消融功能的电极,其可以对交感神经的多个位点分别或同时进行标测和消融,不仅所需位点比现有的多点拉网式消融方法少,还可以由小到大逐步增加消融能量,从而实现精确定位并且能量适宜的进行消融,消融的精度和效率均有所提高;此外,在消融后还可以通过电极的标测功能来判断消融效果,有利于避免消融不完全等缺陷,从而提高治疗的疗效。

3、本发明的标测消融装置在标测结果的引导下可以确保进行消融的位点为交感神经末梢支配的部位,通过选择性去神经化处理,避免盲目消融所带来的种种弊端;此外其采用较小的能量进行多次反复消融,从而避免了因消融能量大而造成的血管损伤。

4、本发明系统结构简单,操作方便,其可以根据需要对所述标测消融管的状态进行控制,从而实现单点或多点标测和消融,临床应用范围广泛,如可应用于腹部、泌尿外科等常规手术和直视手术中,特别是其无需较大的手术切口即可实现,因此可应用于微创手术。

附图说明

图1是本发明实施例1的交感神经标测消融系统的结构示意图;

图2是本发明实施例1的交感神经标测消融装置的剖视图;

图3为本发明实施例1的交感神经标测消融装置的头端的结构示意图;

图4为本发明实施例1的交感神经标测消融装置的头端的剖视图;

图5为本发明实施例1的交感神经标测消融装置在使用状态下的主视图;

图6为本发明实施例1的交感神经标测消融装置在使用状态下的左视图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

本发明的交感神经标测消融装置,包括引导导管、标测消融管和手柄部,引导导管为两端开口的中空管,其套设于标测消融管外;标测消融管的前段能从引导导管的头端开口伸出而呈螺旋状结构,在标测消融管的前段表面布设有多个能对交感神经进行标测和消融的电极,并且每个电极均具有分别连接检测器和能量发生器的标测导线和消融导线;手柄部与引导导管连接,其具有能控制标测消融管从引导导管的头端开口伸出或退回引导导管的部件。

在本发明中,“标测”指的是对交感神经的一种或多种生理学临床指标进行检测,通过检测结果即可判断是否需要对标测位点的交感神经进行消融;“消融”指的是利用能量损毁并去除待消融位点,即标测结果呈阳性的标测位点的交感神经;“头端”指的是使用交感神经标测消融装置时在前进方向上的最前端,“前段”/“前端”指的是靠近引导导管头端的一段/一端,的“后段”/“尾端”指的是远离引导导管头端的一段/一端。

进一步地,本发明的交感神经标测消融装置可以对交感神经进行单点或多点的标测和消融。具体地,当标测消融管从头端开口伸出引导导管时,标测消融管的伸出部分形成分布有多个电极的螺旋状结构,从而对交感神经进行多点标测和消融;当标测消融管从头端开口伸出引导导管时,标测消融管的头端电极通过头端开口从引导导管露出,从而对交感神经进行单点标测和消融。

引导导管的头端应当具有利于进入手术切口并利于分离交感神经周围的软组织的形状,例如其可以呈扁平状。头端可以尽可能地小,并且引导导管应当具有一定的长度,以利用在微创手术中应用。引导导管可以由高分子材料或金属材料制成,例如聚醚嵌段酰胺、聚酰亚胺、热塑性聚氨酸、不锈钢、铝合金、钛合金等。

标测消融管应当能够产生形变,其既可以基本呈直线状,从而被置于引导导管中,其还能够呈螺旋状结构,从而实现对动脉血管形成缠绕,例如其可以由记忆合金制成,也可以由预塑形为螺旋状结构的医用高分子材料制成。在本发明一具体实施方式中,标测消融管由医用高分子材料制成,其两端开口并且预塑形为螺旋状结构,在标测消融管内穿设有导丝,导丝能使标测消融管基本呈直线状,并且,当标测消融管从引导导管的头端开口伸出时,其伸出部分能因导丝从标测消融管尾端被抽出至少部分而呈螺旋状结构。

制成标测消融管的医用高分子材料应当具有弹性,例如可以为聚氯乙烯、天然橡胶、聚乙烯、聚酰胺、聚丙烯、聚苯乙烯、硅橡胶、聚酯、聚四氟乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯和聚氨酯等;其中较好的为聚四氟乙烯。并且,由标测消融管所形成的螺旋状结构的螺旋内径可以等于或小于目标血管的外径,优选为小于,从而对目标血管形成紧密、稳定的接触。

导丝应当具有一定的刚性及弹性,其应当能够对抗标测消融管的弹性,从而使预塑形的标测消融管基本呈直线状而被置于引导导管中。当标测消融管从引导导管的头端开口伸出时,从标测消融管尾端抽出至少部分导丝后,标测消融管会在自身弹性作用下形成螺旋状结构,从而对目标血管形成缠绕;而当标测和消融完成后,重新将导丝插入到标测消融管中,从而使标测消融管的螺旋直径扩大,以便解除对目标血管的缠绕,并且重新基本呈直线状并设置于引导导管中。导丝的材料可以为医用金属材料或医用合金材料,例如不锈钢、钴基合金、钛基合金等。

电极应当可以通过释放电刺激从而对交感神经进行标测,也可以释放射频能量从而对交感神经进行消融。当标测消融管从引导导管的头端开口伸出而呈螺旋状结构时,布设有多个电极的区域应当至少位于螺旋状结构的内环。例如,电极可以呈环状并且间隔套设在标测消融管上。

电极可以由金属材料制成,例如铂、铂铱合金、金、银等。本发明对电极的个数不作特别限定,只要其个数不影响本发明装置的制备及使用,电极的个数例如可以是2~8个。并且,每个电极可以具有独立的编号,其可与检测器和能量发生器上的编号相对应,从而通过检测器和能量发生器控制相应的电极对相应位置上的交感神经进行精确地检测和消融。能量发生器可以是射频发生器。

手柄部应当具有利于操作者握持的形状,其可以由高分子材料制造,例如聚甲醛、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚碳酸酯、聚酰胺、聚甲基丙烯酸甲酯等。手柄部上能控制标测消融管从引导导管的头端开口伸出或退回引导导管的部件可以根据本领域常识进行常规设置,例如其可以是推拉机构,具体可以为设置在手柄部尾端并与标测消融管尾端连接的推拉杆,通过推动或拉伸推拉杆即可使标测消融管沿轴向移动,或者可以在手柄部表面上开设空腔并在空腔设置与标测消融管固定连接的推杆;其还可以是卡持机构,具体可以在上述空腔设置能够对标测消融管形成卡持的部件,例如可以在标测消融管上设置凸起部,并在该部件上设置与该凸起部匹配的凹陷部;其还可以是止挡机构,具体可以在上述空腔设置对上述凸起部形成阻挡的挡块等。

本发明的装置可用于对交感神经,尤其是对肾动脉交感神经进行标测和消融,其通过呈螺旋状结构的标测消融管实现对动脉血管的缠绕,从而能够在外科微创手术和直视手术中从动脉血管外膜对交感神经支配点进行精确地标测及消融,并且无需通过动脉血管内部将较大能量传输至血管壁的外膜,因此能最大限度地避免血管内膜损伤。本发明装置上设置的多个电极分别与检测器和能量器发生器对应连接,因此能够对交感神经上的多个位点分别或同时进行精确地检测及消融,从而避免了盲目消融所带来的弊端及伤害。此外,由于该装置兼具标测功能,因此可以采用较小的能量进行多次反复消融,从而避免了因消融能量大而造成的血管损伤及其它并发症。

在本发明一具体实施方式中,手柄部可以包括手柄套和推进部,手柄套开设有通孔并与引导导管的尾端连通,标测消融管的后段经引导导管的尾端进入通孔中,并且标测消融管内的导丝从通孔尾端伸出;在手柄套表面上设有与通孔连通的第一空腔,推进部设置在第一空腔中,其能控制标测消融管沿轴向移动,从而从引导导管的头端开口伸出或退回引导导管。其中,通孔可以为轴向通孔,推进部可以是上述推杆、卡持机构或止挡机构。

进一步地,推进部可以包括相互形成啮合的移动部和驱动部,且驱动部的至少部分从第一空腔伸出;移动部套设在标测消融管外,并且其能在驱动部的驱动下带动标测消融管沿轴向移动。例如,可以在移动部内表面设置滑槽并使移动部两端形成端面,在位于移动部两端端面之间的标测消融管上设有一个或多个能与所述移动部两端的端面形成接触的凸起部,凸起部可在滑槽中沿轴向移动。

该推进部,通过旋转(转动)驱动部使移动部沿轴向移动,并且在移动部轴向移动时,其两端端面与凸起部形成接触,从而使标测消融管随之进行轴向移动,进而使标测消融管从引导导管的头端开口伸出或退回引导导管。本发明对啮合不作严格限定,啮合只需满足通过旋转驱动部能使移动部轴向移动即可,啮合可以是齿之间的啮合,例如在移动部和驱动部的表面分别设置相互啮合的齿,啮合也可以是螺纹之间的啮合,例如可以将移动部设置成具有外螺纹的中空管状结构,将驱动部设置成具有内螺纹的环状结构,驱动部可套设在移动部外,并且通过内螺纹与外螺纹的匹配从而在转动驱动部时使移动部沿轴向移动。该推进部可以使本发明的装置方便地进行标测和消融相关操作。

在本发明一具体实施方式中,手柄部还可以设有能控制标测消融管沿轴向转动的方向控制部,在手柄套表面上还设有与通孔连通的第二空腔,方向控制部设置在第二空腔中。例如,方向控制部可以包括固定部和转动部,转动部具有截面形状为多边形的贯通孔,其套设在标测消融管外,标测消融管至少具有部分区域能与转动部的贯通孔相匹配,以使标测消融管从引导导管的头端开口伸出预设长度时,标测消融管仍能被转动部带动而沿轴向转动;转动部的至少部分从第二空腔伸出,在手柄套上开设有径向螺孔,固定部螺接在径向螺孔中并抵掣于移动部上。

进一步地,多边形可以是正多边形,例如正四边形、正六边形、正八边形等,较好的为正六边形。该方向控制部通过将标测消融管部分设置为截面为多边形,并且通过设置与其相匹配的转动部,从而使标测消融管自由地轴向移动,有利于控制标测消融管在伸出而呈螺旋状结构时螺旋的朝向。

在手柄套表面上还可以开设有视窗,视窗暴露出标测消融管。视窗可以用于对标测消融管伸出引导导管的长度进行测量,从而更加易于操作者的实际操作。

在本发明中,第一空腔、第二空腔与视窗在手柄套表面上的设置位置没有严格限定,例如第一空腔可以设置在手柄套的后端,第二空腔可以设置在手柄套的前端,视窗可以设置在第一空腔和第二空腔之间。并且,第一空腔、第二空腔与视窗之间可以相互连通,也可以彼此分离。

本发明的交感神经标测消融系统,包括上述任一的交感神经标测消融装置、检测器和能量发生器,其中,标测消融管的多个电极通过标测导线和消融导线分别与检测器和能量发生器连接。

使用本实施例的装置或系统进行动脉交感神经标测和消融时,首先可以利用引导导管的头端分离出动脉血管;其次利用手柄部的上述部件使标测消融管从引导导管的头端开口伸出或退回引导导管,从而对动脉交感神经进行多点或单点标测和消融。

进一步地,可以操控推进部的驱动部,使标测消融管从引导导管的头端开口伸出;随后从标测消融管尾端抽出至少部分导丝而使从引导导管的头端开口伸出的标测消融管呈螺旋状结构,对目标动脉血管形成缠绕;再通过各电极释放电刺激并将电刺激信息传达到检测器,同时监测各电极刺激部位的一种或多种生理学临床指标,并通过生理学临床指标呈阳性的部位对应的电极释放出能量,对阳性部位进行消融。并且,可以操控方向控制部的固定部和转动部,使标测消融管朝向目标动脉血管,随后固紧固定部。

进一步地,在消融后,可以通过阳性部位对应的电极释放电刺激,同时监测对应阳性部位的一种或多种生理学临床指标,并通过阳性部位对应的电极释放能量,对阳性部位进行消融,直至阳性部位的一种或多种生理学临床指标呈阴性。

在本发明的方法中,生理学临床指标包括血压、心率中的一种或多种。当各电极就位后,分别从各电极释放电刺激(如电脉冲)进行神经刺激,并监测心率、血压等生理学临床指标,当对某一部位(位点)的神经刺激不引起明显的生理反应时,将此部位定义为阴性部位;当对某一部位的神经刺激引起心率和/或血压上升,将此部位定义为阳性部位;随后,通过阳性部位相对应的电极释放消融能量进行消融,从而损毁该部位的神经末梢;在消融后再次进行标测,如阳性反应消失,说明此部位消融成功,如阳性反应仍然存在,则再次用相同能量或加大能量进行消融,消融后再次标测,直至阳性反应消失;对所有部位实施上述操作后,重新进行标测,如果各部位均为阴性部位,则消融成功,治疗结束;如仍存在阳性部位,重复上述操作,直至所有部位的阳性反应消失,结束治疗。

实施例1

如图1和图2所示,本实施例的交感神经标测消融装置,包括引导导管1、标测消融管2和手柄部3。

同时结合图3和图4,引导导管1为两端开口的中空管,其套设于标测消融管2外,引导导管1具有呈扁平状的头端11,头端11的前端翘起,并且引导导管1具有一定的长度。

进一步参见图5和图6,标测消融管2由聚四氟乙烯制成,其两端开口并且预塑形为螺旋状结构(松弛状态下),在标测消融管2内穿设有导丝21,导丝21能使标测消融管2基本呈直线状,并且,当标测消融管2从引导导管1的头端开口伸出时,其伸出部分能因导丝从标测消融管2尾端被抽出至少部分而呈螺旋状结构。并且,该螺旋状结构的螺旋内径可以小于目标血管的外径,从而对目标血管形成紧密、稳定的接触。

导丝21由不锈钢制成,其能使预塑形的标测消融管2基本呈直线状而被置于引导导管1中。当标测消融管2从引导导管1的头端开口伸出时,从标测消融管2尾端抽出至少部分导丝21后,标测消融管2会在自身弹性作用下形成螺旋状结构,从而对目标血管形成缠绕;而当标测和消融完成后,重新将导丝21插入到标测消融管2,从而使标测消融管2的螺旋直径扩大,以便解除对目标血管的缠绕,并且重新基本呈直线状并设置于引导导管1中。

在标测消融管2的前段表面布设有8个能对交感神经进行标测和消融的电极22,并且每个电极22均具有分别连接检测器4和能量发生器5的标测导线和消融导线221,电极22呈环状并且间隔套设在标测消融管2上。

手柄部3包括手柄套31和推进部,手柄套31开设有通孔并与引导导管1的尾端连通,标测消融管2的后段经引导导管1的尾端进入通孔中,并且标测消融管2内的导丝21从通孔尾端伸出;在手柄套31表面上设有与通孔连通的第一空腔311,推进部设置在第一空腔311中。

推进部包括相互形成啮合的移动部32和驱动部33,其中移动部32为具有外螺纹的中空管,驱动部33为具有内螺纹的环,驱动部33套设在移动部32上时,内螺纹与外螺纹相匹配,从而在转动驱动部33时使移动部32沿轴向移动,驱动部33的至少部分从第一空腔311伸出,从而方便操作者的实际操作;移动部32套设在标测消融管2外,并且其能在驱动部31的驱动下带动标测消融管2沿轴向移动。

进一步地,移动部32内表面设有滑槽321,移动部32两端具有端面322,并且在位于移动部32两端端面322之间的标测消融管2上设有一个能与移动部32两端的端面322形成接触的凸起部23,凸起部23可在滑槽321中沿轴向移动。该推进部,通过转动驱动部33使移动部32沿轴向移动,并且在移动部32轴向移动时,其两端端面322与凸起部23形成接触,从而使标测消融管2随之进行轴向移动,进而使标测消融管2从引导导管1的头端开口伸出或退回引导导管。

如图1所示,本实施例的交感神经标测消融系统,包括上述交感神经标测消融装置、检测器4和能量发生器5,其中,标测消融管2的多个电极22通过标测导线和消融导线221分别与检测器4和能量发生器5连接。

进一步地,每个电极22可以具有独立的编号,并与检测器4和能量发生器5上的编号相对应,从而通过检测器4和能量发生器5控制相应的电极22对相应部位的交感神经进行精确地检测和消融。

使用本实施例的装置或系统进行动脉交感神经、例如对肾动脉交感神经标测和消融,包括如下步骤:

11、利用引导导管1的头端11分离出动脉血管(肾动脉血管);

12、利用手柄部的推进部使标测消融管2从引导导管1的头端开口伸出或退回引导导管1,从而对动脉交感神经进行多点或单点标测和消融;其具体包括:

121、操控推进部的驱动部33,使标测消融管2从引导导管1的头端开口伸出;

122、从标测消融管2尾端抽出至少部分导丝21而使从引导导管1的头端开口伸出的标测消融管2呈螺旋状结构,对目标动脉血管形成缠绕;

123、通过各电极22释放电刺激,同时监测各电极22刺激引起的一种或多种生理学临床指标;

124、通过能量发生器5使生理学临床指标呈阳性的部位对应的电极释放出能量,以对阳性部位进行消融;

125、通过阳性部位对应的电极22释放电刺激,同时监测相应阳性部位刺激导致的一种或多种生理学临床指标,其中,生理学临床指标包括血压和心率;

126、通过阳性部位对应的电极22释放能量,对阳性部位进行消融,直至阳性部位刺激导致的一种或多种生理学临床指标呈阴性。

本实施例的标测消融装置/系统改变了传统经血管内进行介入治疗的方法,其通过在血管外膜对交感神经支配点进行标测及消融,从而无需经血管内部将较大能量传输至血管外膜即可实现有针对性地检测和消融与病症相关的交感神经,因此能最大限度地避免血管损伤以及因消融治疗而引发的并发症;并且,通过设置多个能同时实现标测功能和消融功能的电极22,不仅可以对交感神经的多个位点分别或同时进行标测和消融,还能够精确地对标测消融位点进行定位,在标测结果的引导下可以确保进行消融的位点为交感神经末梢支配的部位,通过选择性去神经化处理,从而避免盲目消融所带来的种种弊端。该装置/系统可应用于腹部、泌尿外科等常规手术和直视手术中,特别是其无需较大的手术切口即可实现,可较好地应用于微创手术。

实施例2

如图2所示,本实施例在实施例1的基础上,进一步在手柄套31的第一空腔311中设置能控制标测消融管2沿轴向转动的方向控制部。具体地,方向控制部可以包括固定部34和转动部35,转动部35呈T字形并具有截面形状为正六边形的贯通孔,其套设在标测消融管2外,并且末端与引导导管1的尾端连接,标测消融管2至少具有部分区域能与转动部35的贯通孔相匹配,以使标测消融管2从引导导管1的头端开口伸出预设长度时,标测消融管2仍能被转动部35带动而沿轴向转动;转动部35的头端从第一空腔311伸出,从而便于操作者的实际操作;在手柄套31上开设有径向螺孔,固定部34螺接在径向螺孔中并抵掣于移动部35上。该方向控制部能够控制标测消融管2在伸出而呈螺旋状结构时螺旋的朝向。

在本实施例中,方向控制部设置在推进部的前端,并且在方向控制部与推进部之间可形成视窗(即第一空腔311中未设置方向控制部和推进部的部分),视窗暴露出标测消融管2,其可用于对标测消融管2伸出引导导管1的长度进行观察和测量,从而更加易于操作者的实际操作。

使用本实施例的装置或系统进行动脉交感神经标测和消融时,在标测消融管2从引导导管1的头端开口伸出之后(即实施例1的步骤121之后),可以操作方向控制部(即,松开固定部34并转动转动部35),使标测消融管2朝向目标动脉血管,并且在对目标动脉血管形成缠绕后,固紧固定部34,从而进行精确定位。

最后应说明的是:以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

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