评估近视控制产品的功效的方法

摘要

一种针对佩戴者评估近视控制产品的功效的方法，该方法包括：-初始近视指示符提供步骤S1，在该步骤过程中，提供该佩戴者的近视指示符的初始值，-近视条件步骤S2，在该步骤过程中，将使用近视控制产品的佩戴者置于多个近视诱导条件下，-结果近视指示符确定步骤S3，在该步骤过程中，在已经将该佩戴者置于这些近视诱导条件下之后确定该佩戴者的该近视指示符的结果值，-功效评估步骤S4，在该步骤过程中，通过比较该近视指示符的该初始值与该近视指示符的该结果值来评估该近视控制产品的功效。

说明书

本发明涉及一种针对佩戴者评估近视控制产品的功效的方法以及一种用于针对佩戴者在近视控制产品的列表中选择近视控制产品的方法。

对本发明的背景的讨论包括于此以解释本发明的上下文。这将不被认为是承认被引用的任何材料被公开、已知或者是权利要求书中的任一项权利要求的优先权日下的公共常识的一部分。

已经观察到一些个人(特别是儿童)当其对位于近距离处的物体进行观察时(即，在近视条件下)聚焦不准确。由于针对其远视进行矫正的近视儿童的一部分的此聚焦缺陷，其视网膜后面(甚至在中央凹区内)还形成附近物体的图像。

可以使用许多种类型的用于减缓近视发展的产品，例如眼镜片、接触镜片或者药物。

例如，为了避免由于这种聚焦缺陷引起的近视发展，众所周知的是使用渐进式多焦点眼镜片式的近视矫正镜片。US 6,343,861中披露了这种渐进式多焦点眼镜片的示例。

双焦点镜片也可以是可以用于减缓近视发展的眼镜片的一个示例。

每个人可能对不同的近视控制产品反应不一样。然而，由于近视发展是一个长期过程，对眼睛护理专业人员而言很难针对佩戴者评估给定的近视控制产品的功效。

因此，需要一种用于针对给定佩戴者评估近视控制产品的长期功效的方法。

因此，本发明的目标在于提供这样一种方法。

根据本发明的第一方面，提供了一种针对佩戴者评估近视控制产品的功效的方法。该方法包括：

-初始近视指示符提供步骤，在该步骤过程中，提供佩戴者的近视指示符的初始值，

-近视条件步骤，在该步骤过程中，将使用近视控制产品的佩戴者置于多个近视诱导条件下，

-结果近视指示符确定步骤，在该步骤过程中，在已经将佩戴者置于这些近视诱导条件下之后确定该佩戴者的近视指示符的结果值，

-功效评估步骤，在该步骤过程中，通过比较近视指示符的初始值与近视指示符的结果值来评估近视控制产品的功效。

有利地，将佩戴者置于多个近视诱导条件下允许眼睛护理专业人员在几分钟之内针对给定佩戴者评估近视控制产品的长期功效。实际上，将佩戴者置于多个近视诱导条件下引起近视指示符的值的快速的且可量化的变化。

此外，根据本发明的方法可以帮助眼睛护理专业人员向佩戴者演示近视控制产品的功效。

根据可以单独或组合进行考虑的进一步的实施例：

-近视指示符是与佩戴者的双眼的轴长或佩戴者的脉络膜的厚度有关的参数；和/或

-近视控制产品是佩戴者通常距离矫正；和/或

-这些近视诱导条件是光学地施加的多个近视化条件；和/或

-这些近视诱导条件是施加邻近环境的多个近视化条件；和/或

-在近视条件步骤过程中佩戴者执行多个近视力任务；和/或

-在结果近视指示符确定步骤之前的至少1分钟的过程中执行近视条件步骤；和/或

-在结果近视指示符确定步骤之前的至多60分钟的过程中执行近视条件步骤；和/或

-近视控制产品是在由以下各项所组成的列表中选择的：近视控制眼镜片、近视控制接触镜片、近视控制光学镜片、近视控制药物、具有特定透射图案的光学系统。

本发明进一步涉及一种用于针对佩戴者在近视控制产品的列表中选择近视控制产品的方法，该方法包括使用根据本发明所述的方法针对佩戴者评估每个近视控制装置的功效并选择最高效的近视控制产品。

根据可以单独或组合进行考虑的进一步的实施例：

-该方法进一步包括在每次功效评估之间的休息步骤，在该步骤过程中，佩戴者进行休息直到佩戴者的近视指示符的值接近佩戴者的近视指示符的初始值；和/或

-在休息步骤过程中，佩戴者经受强光和/或经受近视性散焦和/或执行多个远视力任务；和/或

-使用相同的近视诱导条件评估每个近视控制产品。

根据一个进一步的方面，本发明涉及一种包括一个或多个存储指令序列的计算机程序产品，该一个或多个存储指令序列可由处理器访问并且当由处理器执行时致使处理器实施根据本发明的方法的各个步骤。

本发明还涉及一种计算机可读介质，该介质承载了根据本发明的计算机程序产品的一个或多个指令序列。

进一步地，本发明涉及一种使计算机执行本发明的方法的程序。

本发明还涉及一种具有在其上记录的程序的计算机可读存储介质；其中，该程序使计算机执行本发明的方法。

本发明进一步涉及一种包括一个处理器的装置，该处理器被适配成用于存储一个或多个指令序列并且实施根据本发明的方法的多个步骤中的至少一个步骤。

如从以下讨论中明显的是，除非另有具体规定，否则应认识到，贯穿本说明书，使用了如“计算”、“运算”等术语的讨论是指计算机或计算系统或类似的电子计算装置的动作和/或过程，该动作和/或过程对于在该计算系统的寄存器和/或存储器内表示为物理(如电子)量的数据进行操纵和/或将其转换成在该计算系统的存储器、寄存器或其他此类信息存储、传输或显示装置内类似地表示为物理量的其他数据。

本发明的实施例可以包括用于执行在此所述操作的设备。此设备可以是为所期望的目的而专门构建的，或此设备可以包括一个通用计算机或被存储在计算机中的计算机程序选择性地激活或重新配置的数字信号处理器(“DSP”)。此类计算机程序可以存储在计算机可读存储介质中，如但不限于任何类型的磁盘，包括软磁盘、光盘、CD-ROM、磁光盘、只读存储器(ROM)、随机存取存储器(RAM)、电可编程只读存储器(EPROM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、磁性或光学卡，或任何其他类型的适合于存储电子指令并且能够耦联到计算机系统总线上的介质。

这些工艺和显示器不是与任何具体的计算机或其他设备内在相关的。各种通用系统都可以与根据此处的教导的程序一起使用，或者其可以证明很方便地构建一个更专用的设备以执行所期望的方法。各种这些系统所期望的结构将从以下描述中得以明了。此外，并没有参考任何具体的编程语言描述本发明的实施例。将认识到的是，各种编程语言都可以用来实现如此处所描述的本发明的教导。

现在将参考附图描述本发明的非限制性实施例，在附图中：

-图1是根据本发明的一种方法的步骤的流程图，

-图2是近视诱导环境的示例

-图3是近视诱导环境的进一步的示例，以及

-图4是近视诱导环境的附加示例。

如图1中所示，根据本发明的方法包括：

-初始近视指示符提供步骤S1，

-近视条件步骤S2，

-结果近视指示符确定步骤S3，

-功效评估步骤S4。

在初始近视指示符提供步骤S1过程中提供佩戴者的近视指示符的初始值。

近视指示符可以是可能与近视发展相关并且其值在相对短的时间段里(例如在将佩戴者置于近视诱导环境下时小于1小时、优选地小于30分钟)可以改变的任何类型的指示符。

近视指示符可以有利地是与佩戴者的双眼的轴长或佩戴者的脉络膜的厚度有关的参数。实际上，发明人已经观察到，此类指示符可以与佩戴者的近视发展相关，并且可以在较短时间段内(当将佩戴者置于近视诱导环境下小于30分钟)测量此类指示符的值的变化。

可以使用众所周知的商用装置(如Zeiss IOLMaster、Haag-Strit Lenstart LS 900或者光学相干层析成像技术)测量此类指示符。

可以使用其他近视指示符，例如主观验光和/或客观验光或镜片厚度。

近视指示符可以仅在佩戴者的一只眼睛上测量或者可以当在佩戴者的两只眼睛上都进行测量时对应于平均值或最大值或最小值或差值。

近视指示符的初始值对应于在已经为佩戴者配备近视控制产品之前且在已经将佩戴者置于近视诱导条件下之前的近视指示符的值。

例如，近视指示符的初始值可以在佩戴者已经经受强光和/或经受近视散焦和/或已经执行多个远视力任务之后在佩戴者身上测量。例如，在测量近视指示符的初始值之前，可能已经让佩戴者在户外步行15至30分钟。

根据本发明的实施例，近视的初始值可能先前已被测量并存储在数据库中。眼睛护理专业人员可以访问数据库以检索该初始值。

根据本发明的实施例，该方法可以进一步包括近视控制产品提供步骤S11。在近视控制产品提供步骤S11过程中提供其功效有待进行测量的近视控制产品。

近视控制产品可以是在由以下各项所组成的列表中选择的：近视控制眼镜片、近视控制接触镜片、近视控制光学镜片、近视控制药物、具有特定透射图案的光学系统。

在可以被用作近视控制产品的药物中，一些药物是以液滴的形式被放入到佩戴者的眼睛里(例如阿托品(Atropine)或哌仑西平(Pirenzepine))，其他药物可能是药片(例如甲基黄嘌呤(7-Methylxanthine))。

在可以被用作近视控制产品的接触镜片中，人们可以使用多焦点接触镜片，如来自库博光学公司(Cooper Vision)的MiSight、或者角膜塑型接触镜片。

双焦点眼镜片可以被用作近视控制产品。渐进式多焦点眼镜片也可以被用来减缓近视发展，例如来自依视路公司(Essilor)的Myopilux Pro、来自蔡司公司(Zeiss)的SOLA MC、来自豪雅公司(Hoya)的View Cola、来自Somo公司的Dr.Somo、来自瑞士宝公司(Swissvoat)的kids pro、来自ILT公司的KidsFM、来自美国宝利徕公司(American Polylite)的GIA Kids。

棱镜双焦点镜片也可以被列举作为近视控制眼镜片的示例，例如来自依视路公司(Essilor)的Myopilux Max或者来自Tangram公司的Hanlin。

具有水平棱镜的近视力单视觉镜片也可以被用来减缓近视发展，如来自万新公司(Wanxin)的CME。

可以使用如在US 7,976,158中所披露的周边矫正镜片。

具有特定透射图案的光学系统可以被用来减缓近视发展。例如，此类光学系统可能具有至少包括以下区域的透射图案：从380nm延伸至第一极限L1的第一区域Z1，该第一极限位于第一区域Z1和第二区域Z2之间；以及从第二极限L2延伸至780nm之间的第三区域Z3，该第二极限位于第二区域Z2和第三区域Z3之间，

其中第一极限L1大于或等于436nm，而第二极限L2大于第一极限L1且小于或等于487nm；

在每个区域Z1、Z2、Z3内的平均透射值T1、T2、T3如下：

T2>(T1+T3)/2，其中

T1是第一区域Z1上的平均透射率，

T2是第二区域Z2上的平均透射率，以及

T3是第三区域Z3上的平均透射率，

T1和T3大于或等于3％并且小于或等于70％。

此类光学系统的进一步特征在EP 13305237中披露。

如以上引用的近视控制产品的示例所示，需要一种方法来针对给定的佩戴者就不同产品的近视控制方面评估其功效。

根据本发明的实施例，在近视控制产品提供步骤过程中提供的近视控制产品可以是佩戴者的通常距离矫正。有利地，此类实施例可以被用来通过比较佩戴者的通常距离矫正的近视发展与在使用近视控制产品时的近视发展来向佩戴者展示近视控制装置的有用性。

在近视条件步骤S2过程中，将使用有待被测试的近视控制产品的佩戴者置于近视诱导条件下。

近视诱导条件应当被理解为导致比佩戴者的通常视觉条件近视增加更多的条件(例如，视觉条件)。

这些近视诱导条件可以是光学地施加的多个近视化条件。

根据本发明的实施例，这些近视诱导条件是施加邻近环境的近视化条件，如在所有方向上都施加相近环境的环境。例如在近视条件步骤S2过程中，佩戴者可以执行多个近视力任务，例如阅读、写作或者使用上网本计算机或智能手机。

有利地，佩戴者应该被留在近视诱导条件下一段足够长的时间以产生近视指示符的可测量的变化。例如，可以在至少1分钟内执行近视条件步骤S2，例如，在至少10分钟内。

近视条件步骤S2不应该持续太久以便允许测试不同类型的近视控制产品。例如，可以在至多60分钟内执行近视控制步骤S2，例如在至多30分钟内。

图2上展示了近视化环境的示例。如在图2上所表示的，通过使用小隔间环境10将佩戴者的视觉空间在所有方向上限制于邻近环境中。

尽管在图2的示例中环境被表示成小隔间，本领域技术人员将理解小隔间可以具有其他形状(如球形或圆柱形)。

在图2的示例中，佩戴者在带有外部光源30的小隔间环境10中经历近视力任务。

可以调整环境中的照明(例如使用弱光或红色光谱)以促进近视化。还可以增强照明以便测试太阳镜。为此目的，小隔间/圆柱体/球体的壁应当是半透明的，光源30被置于后面。此外，为了进一步促进近视化，壁可以包含特定的图案，如黑白条纹或棋盘格图案。

此类环境的优点是它们允许测试任何近视控制镜片，例如滤色镜片、渐进式多焦点镜片、双焦点镜片或周边矫正镜片，因为佩戴者可以根据任务的需求修改其姿势。对用于近视控制的渐进式多焦点镜片的测试更好地解释了这个优点：用于近视控制的渐进式多焦点镜片的功效取决于佩戴者对镜片的近视力区的使用。如果佩戴者在使用镜片的远视力区的同时进行阅读，将不存在近视控制效果。在这种环境中，佩戴者可以采用其自然姿势并且针对其任务或者使用或者不使用渐进式多焦点镜片的近视区，这将因此影响近视控制指示符的结果。

在这种环境下的任务可以是任何近视力任务，例如阅读、写作、玩手持视频游戏等等。

这些近视诱导条件可以是如图3所示的光学地施加的多个近视化条件。

这种设置通过在佩戴者的一只眼睛上施加单眼远视散焦再现了众所周知的近视化条件。

装置有利地由两个准直器40、41组成，这两个准直器使显示器42光学聚焦于无穷远处以减小笨重度。在另一个实施例中，可能没有使图像放置得远离佩戴者(例如5m)的准直器。散焦镜片43(例如，具有例如-3.00D的负镜片)诱导远视散焦，这是已知的近视化刺激。在另一个实施例中，可以由漫射器或正镜片代替散焦镜片。若显示器关闭，也可以添加一对底朝内(base-in)棱镜44和45以补偿会聚。

有利地，如图4所示，这些近视诱导条件还可以包含例如通过分束器48、49的用于初始和结果近视指示符测量的测量装置46、47。在近视条件步骤S2过程中，此实施例允许直接测量对眼睛的近视诱导效果。实际上，通过在近视条件步骤S2过程中直接地测量近视指示符，确认了近视指示符不受将佩戴者从近视诱导条件下带到测量装置的时间的影响。此外，通过跟踪近视指示符的变化，人们可以基于判断近视控制产品的功效所必需的近视指示符的最小变化来对近视诱导任务长度进行优化。

在结果近视指示符确定步骤S3过程中，在已经将该佩戴者置于这些近视诱导条件下之后确定该佩戴者的该近视指示符的结果值。

在功效评估步骤S4过程中，对近视控制产品的功效进行评估。通过比较近视指示符的初始值与近视指示符的结果值，可以对这种功效进行评估。例如，近视指示符的初始值可以对应于当佩戴者使用其通常距离矫正时所测量的近视指示符的值。

可以或者在佩戴者的两只眼睛上或者仅在佩戴者的一只眼睛上对此类评估进行测量。

本发明进一步涉及一种针对佩戴者在近视控制产品的列表中选择近视控制产品的方法。这种方法包括使用根据本发明所述的方法针对佩戴者评估每个近视控制装置的功效并且选择最有效的近视控制产品。

在选择最有效的近视控制产品的同时，可以考虑近视控制功效的其他指标，例如产品的价格或产品的使用限制或产品的副作用。

优选地使用相同的近视诱导条件评估每个近视控制产品。

根据本发明的优选实施例，用于选择近视控制产品的方法进一步包括在每次功效评估之间的休息步骤，在该休息步骤过程中，佩戴者进行休息直到其近视指示符的值接近佩戴者的近视指示符的初始值。例如，佩戴者进行休息直到其近视指示符的有效值与其近视指示符的初始值之间的差异小于20％。

为了减少休息时间，在休息步骤过程中，佩戴者可以是经受强光和/或经受近视性散焦和/或执行多项远视力任务。

示例1

发明人已经使用如图2所示的近视诱导条件实施根据本发明的方法来帮助儿童在不同的近视控制产品中进行选择。

首先，使用蔡司(Zeiss)IOLMaster对儿童的两只眼睛的轴长均进行测量。测量值为OD：25.785mm/OS：25.642mm。

在如图2所示的立方体的生态近视化环境中实施该方法。在正常使用条件下，此环境的壁距离儿童的双眼从来不会远于50cm。

首先测试具有+1.50D的增加的渐进式多焦镜片。儿童使用夹持件将具有+1.50D的增加的平光渐进式多焦镜片添加到其眼镜上。儿童被置于近视化环境中10分钟并且被要求阅读最新的哈利波特书籍。一旦此时间结束，再次测量其轴长：OD：25.796mm/OS：25.651mm。

针对花费的时间、指示符以及近视化环境的类型，0.005mm被认为是实现不错的近视控制的阈值。由于两只眼睛都被拉长了超过0.005mm(OD：+0.011mm/OS：+0.009mm)，渐进式多焦镜片被拒绝，可能因为在阅读过程中，儿童放低了头而不是双眼，并且因此没有使用镜片的近视力区部分。

给儿童15分钟进行休息以允许其双眼回到其原始状态。

在这种休息步骤之后，再次测量轴长：OD：25.786mm/OS：25.644mm。

这次，使用如上所述的滤光器(Z1＝[390,446]nm、Z2＝[446,477]nm、Z3＝[477,780]nm、T1＝42％、T2＝96％、T3＝38％)。儿童继续阅读哈利波特书籍10多分钟。一旦此时间结束，再次测量其轴长：OD：25.790mm/OS：25.647mm。轴长的变化低于0.005mm阈值(OD：+0.004mm/OS：+0.003mm)；滤光器被选择。

示例2

发明人已经使用如图3所示的近视诱导条件实施根据本发明的方法来帮助儿童在不同的近视控制产品中进行选择。

首先，使用OCT测量儿童的两只眼睛的脉络膜厚度。初始值为OD：293nm/OS：307nm，因此具有-14nm的OD-OS差值。

使用如图3所示的包含在左眼上的-3.00D散焦镜片的单眼散焦诱导体。这些准直器是+2.5D透镜，屏幕被放置在准直器的40cm处。为了消除会聚，系统还包含2个底朝内棱镜，每个棱镜具有7.5的棱镜屈光度。

儿童佩戴其通常距离处方和具有以下参数的双目滤光器观看5分钟的憨豆先生电影：Z1＝[390,446]nm、Z2＝[446,477]nm、Z3＝[477,780]nm、T1＝42％、T2＝85％、T3＝38％。之后，再次测量脉络膜的厚度：OD：292nm/OS：295nm。右眼和左眼之间存在的差值是-3nm，即，相比较于初始测量增加了11nm。因为用于此装置的阈值是5nm的增加，滤光器被拒绝。

在一段3分钟的休息之后，再次测量脉络膜的厚度。OD：294nm/OS：308nm，因此具有-14nm的OD-OS差值。

这次，儿童尝试具有以下特性的双目滤光器(且具有更高的成本)：Z1＝[390,446]nm、Z2＝[446,477]nm、Z3＝[477,780]nm、T1＝0.38、T2＝0.96、T3＝0.45。在观看多于5分钟的憨豆先生之后，再次测量脉络膜的厚度：OD：296nm/OS：307nm。右眼和左眼之间存在的差值是-11nm，即，相比较于初始测量增加了3nm。因为用于此装置的阈值是5nm的增加，即使更昂贵，滤光器还是被选择。

本发明进一步涉及一种销售近视控制产品的方法。

根据本发明的一个方面，这种方法包括使用根据本发明所述的方法在近视控制产品列表中选择近视控制产品的那些步骤以及向佩戴者销售最有效的近视控制产品的步骤。

根据本发明的进一步的方面，这种方法包括通过根据本发明所述的方法向佩戴者展示近视控制产品的功效的那些步骤以及向佩戴者销售所述近视控制产品的步骤。

以上在不限制总体发明构思的情况下已经借助于实施例描述了本发明。

对于参考了以上说明的实施例的本领域技术人员来说，还可提出很多进一步的修改和变化，这些实施例仅以示例给出，无意限制本发明的范围，本发明的范围仅由所附权利要求书予以限定。

在权利要求书中，词语“包括”不排斥其他元素或步骤，并且不定冠词“一个(a)”或“一个(an)”不排斥多个。不同的特征在相互不同的从属权利要求中被引用这个单纯的事实并不表示不能有利地使用这些特征的组合。权利要求书中的任何参考符号都不应被解释为限制本发明的范围。