一种治疗冠心病的“速效化瘀缓痛散”中药方剂

摘要

本发明公开了一种治疗冠心病的“速效化瘀缓痛散”中药方剂，由以选用党参，黄芪，川芎，丹参，红花，冰片，降香，瓜蒌，薤白，桂枝，枳实，陈皮配制而成，本发明方剂具有化瘀缓痛，益气养阴，活血化瘀，行气止痛之功效，改善血液流变性和微循环的作用，更好地扩张动脉，提高缺血器官的血液流量，降低血脂和对抗动脉粥样硬化，改善心肌细胞缺血，缺氧状态，并且保护和治疗受损的心脏，对治疗冠心病尤其对胸闷、心慌、早搏、二联律、三联律、心绞痛等症状有很好的缓解和治疗作用，而且可以标本兼治、无毒副作用、见效快、简单易行。

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗冠心病的“速效化瘀缓痛散”中 药方剂，对胸闷、心慌、早搏、二联律、三联律、心绞痛等症状有很好的缓解和治 疗作用。

背景技术

冠心病是冠状动脉粥样硬化性心脏病的简称，是粥样硬化斑块形成于冠状动脉 内壁，导致血管腔的狭窄或梗阻，使血流受阻，心肌缺血、缺氧，甚至坏死，故又称缺血 性心脏病。据世界卫生组织(WHO)统计，冠心病是世界上最常碰见的死亡疾病之一，被 称为“第一杀手”，据WHO预测到2020年心血管疾病将成为全世界第一死因。我国 冠心病发病率虽低于国际水平，但发病率和死亡率呈上升趋势。目前，冠心病的发病 年龄越来越趋于年轻化，同时临床发病率与死亡率也越来越高，严重威胁了人类的 生命安全。预防和治疗冠心病心绞痛、降低其发病率已受到世界各国的广泛关注。 中医学认为人体是一个有机的整体，五脏六腑相互维系，达到“阴平阳秘”，即脏腑调 和，阴阳平衡。冠心病病位在心，与肝、脾、肾关系密切。致病因素与心、脾、肾亏 虚，痰瘀内生阻滞心脉、脉络不通有关，总属气血失调、阳虚阴乘所致，且病程长，久 病正气亏虚，温胞气化不力，痰癖内阻，属本虚标实之证。冠心病心绞痛属中医“胸痹” 和“心痛”范畴，病在心，与脾、肝和肾三脏有关，气虚血瘀是主要病因病机，因此，益 气活血止痛为基本治法，用中西医结合的临床思路和方法认识、治疗冠心病，在临床 实践中取得更好的治疗效果。冠心病的病因病机比较复杂，但总属本虚标实之病。心 痛发作时以标实为主，在缓解期则以本虚为主。本研究通过有关古今中医冠心病心 绞痛的文献记载及研究进展，并通过多年临床经验，进一步发明的一种安全、有效、 简易、无副作用的“速效化瘀缓痛散”，用于治疗冠心病具有很好的疗效，尤其对对 胸闷、心慌、早搏、二联律、三联律、心绞痛等症状有很好的缓解和治疗作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种能够治疗冠心病，尤其对胸闷、心慌、早搏、二联律、 三联律、心绞痛等症状有很好的缓解和治疗作用的中药方剂，而且可以标本兼治、 无毒副作用、见效快、简单易行。

本发明发掘中医丰富临床经验，结合现代药理研究，通过临床的反复验证，选 用党参，黄芪，川芎，丹参，红花，冰片，降香，瓜蒌，薤白，桂枝，枳实，陈皮 得出的具有治疗冠心病尤其对胸闷、心慌、早搏、二联律、三联律、心绞痛等症状 有很好的缓解和治疗作用的“速效化瘀缓痛散”中药方剂，各组分用量在下述重量 配比范围都具有较好疗效：

党参45-55g，黄芪45-55g，川芎25-35g，丹参25-35g，红花25-35g，冰片10-20g， 降香25-35g，瓜蒌25-35g，薤白25-35g，桂枝25-35g，枳实25-35g，陈皮25-35g.

优选为：党参50g，黄芪50g，川芎30g，丹参30g，红花30g，冰片15g，降香30g， 瓜蒌30g，薤白30g，桂枝30g，枳实30g，陈皮30g.

本发明的药物，党参味甘，性平，有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津之功 效；黄芪味甘，性微温，归肺、脾、肝、肾经，有益气固表、利水消肿、脱毒、生 肌的功效；川芎味辛微甘，气温，入肝、胆经，有行气开郁、法风燥湿、活血止痛 之功效，还能降低血脂，同时还具有抑制冠状动脉收缩，降低外周循环阻力，改善 微循环，增加心肌供血的作用，并能增加心肌细胞的收缩力，提高心输出血量，抗 急性心肌缺血缺氧的损害；丹参味苦，性微寒；归心、肝经，有活血调经、祛瘀止 痛、凉血消痈、清心除烦、养血安神之功效，还能够改善微循环，改善血液流动力学， 并治疗心肌缺血，提高组织对低氧的耐受能力，降低血脂，稳定红细胞，抗肿瘤，抗炎； 红花性温，味辛，有活血通径、散瘀止痛之功效，减轻冠脉痉挛，提高缺血心肌的 血液供应，并能抵抗血小板聚集，降低血脂；冰片味辛、苦，微寒，归心、脾、肺 经，有醒脑开窍、清热止痛、防腐生肌之功效；降香味辛，温，入心、肝经，有行 淤、止血、定痛之功效；瓜蒌味甘、微苦，寒，归肺、胃、大肠经，有清热涤痰、 宽胸散结、润燥滑肠之功效，有增加冠状动脉血液流量，改善微循环及血液动力学 状态，延缓动脉粥样硬化，消除氧自由基，预防血管壁损伤，并且能减轻心肌缺血 再灌注损伤；薤白辛、苦，温，归肺、胃、大肠经，有通阳散结，行气导滞之功效； 桂枝，味辛、甘，性温，归心、肺、膀胱经，有发汗解肌，温经通脉之功效；枳实 苦，微寒，入脾、胃、大肠经，有破气消积、化痰消痞之功效；陈皮性温、味辛、 苦，温能行气，辛能发散，苦而泄水，陈皮有润肺健脾、化痰止咳、顺气、止渴的 功效；以上诸药合用，具有化瘀缓痛，益气养阴，活血化瘀，行气止痛之功效，改 善血液流变性和微循环的作用，更好地扩张动脉，提高缺血器官的血液流量，降低 血脂和对抗动脉粥样硬化，改善心肌细胞缺血，缺氧状态，并且保护和治疗受损的心 脏，治疗冠心病尤其对胸闷、心慌、早搏、二联律、三联律、心绞痛等症状有很好 的缓解和治疗作用。

具体实施方式

优选党参50g，黄芪50g，川芎30g，丹参30g，红花30g，冰片15g，降香30g， 瓜蒌30g，薤白30g，桂枝30g，枳实30g，陈皮30g，研为细粉，每日2次，每次 6-9g，用凉开水调为糊状饭后送服。

以下通过临床随机对照试验，进一步阐述本发明中药方剂“速效化瘀缓痛散”的 临床疗效：

1.患者情况

选取自2000年1月-2014年12月期间在我院接受治疗的124例冠心病患者 作为研究对象，男64例，女60例，年龄40-74岁，平均42.8岁；将所有患者随机 分为观察组和对照组，每组62例。两组患者临床资料比较无统计学意义(P＞0.05)， 可进行比较。入选患者均排除妊娠和怀孕妇女、过敏体质及对本药过敏者、合并有肝、 肾和造血系统等严重原发性疾病的患者、精神病患者。

2.诊断标准

参照人民卫生出版社出版的由颜红兵、马长生和霍勇3位教授主编、胡大一和柯 元南教授审阅的《临床冠心病诊断与治疗指南》。

3.治疗方法

对照组口服消心痛治疗，一天三次，每次10mg，以5天为一个疗程，连续治疗 3个疗程；观察组患者行本发明“速效化瘀缓痛散”治疗，一天两次，每次8g，用凉 开水调为糊状饭后送服，以5天为一个疗程，连续治疗3个疗程，两组患者心绞痛 频繁发作时均加服0.5mg硝酸甘油治疗；治疗后比较两组患者的临床疗效、心绞痛 发作次数及持续时间、不良反应情况等。

4.疗效判定

显效：治疗后患者胸痛、气短、心悸、乏力等症状均消失，无需使用硝酸甘油； 有效：治疗后患者临床症状显著改善，心绞痛及硝酸甘油用量较治疗前减少程度大于 50％；无效：治疗前后患者临床症状无改善；加重：治疗后患者临床症状加重。

5.结果

5.1两组患者临床疗效的比较

两组患者采用不同治疗方式治疗后，观察组的总有效率明显高于对照组，差异有 明显统计学意义(P＜0.05)，具体见表1。

表1 两组患者临床疗效的比较

5.2两组患者不良反应发生情况的比较

观察组患者治疗中未出现不良反应，对照组患者治疗中出现1例血压降低、1例 昏厥，两组患者不良反应发生数据比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

以下通过动物毒性试验，进一步阐述本发明中药方剂“速效化瘀缓痛散”的安全 性：

1.实验动物

选用性成熟昆明种小鼠，体重为18-22g，用常规方式饲养，自由采食。购于山东省 实验动物中心。

2.“速效化瘀缓痛散”的急性毒性试验

采用改良寇氏法测定“速效化瘀缓痛散”对小鼠的经口急性毒性试验的LD₅₀。取 50只小鼠随机分为5组，每组10只，雌、雄各半。每组小鼠分笼饲养，每笼5只。按 临床剂量2、4、8、10、20倍日剂量给予：12、24、48、60和120g/kg组。对各剂量 组进行一次性经口灌胃给药，给药后观察并且记录小鼠的摄食、饮水、呼吸、活动和 死亡情况，连续观察14d。对死亡小鼠及观察期满处死的小鼠进行剖检，若发现异常 组织或脏器则做病理学检查。

3.“速效化瘀缓痛散”的长期毒性试验

选取60只小鼠，雌雄各半，随机分成“速效化瘀缓痛散”高剂量、低剂量和空白 对照3组，每组20只。每组小鼠分笼饲养，每笼5只。高剂量组按临床成人的50 倍目剂量，低剂量组临床成人的10倍日剂量对小鼠灌胃给予“速效化瘀缓痛散”，空 白对照组给予等体积蒸馏水，1次/d，连续13周。每日观察记录小鼠一般状况如进食， 行为活动，粪便等。每周称体质量1次。末次给药24h后，每组选取10只小鼠(雌雄 各半)，腹腔注射10％水合氯醛麻醉，处死动物解剖观察心、肝、脾、肺、肾、胃等脏器 变化。各组余下小鼠停药观察两周后，同法处理，并观察上述指标。所得结果作统计学 处理，以t检验比较组间差异显著性。

4.结果

4.1“速效化瘀缓痛散”的急性毒性试验

在给药期间，“速效化瘀缓痛散”各剂量组小鼠外观体征、行为活动、摄食、饮 水、呼吸及粪便等状况均未见明显变化，动物无一死亡。

4.2“速效化瘀缓痛散”的长期毒性试验

在给药期间，“速效化瘀缓痛散”各剂量组小鼠外观体征、行为活动、摄食、饮 水、呼吸及粪便等状况均未见明显变化，动物无一死亡。连续给药13周和停药2周后， “速效化瘀缓痛散”高、低剂量组小鼠体质量正常增长，与空白对照组比较，体质量变 化无明显差异。结果见表2。

表2 各组小鼠体重变化(g)

以下通过典型病例来进一步阐述本发明中药方剂“速效化瘀缓痛散”的临床疗效：

1.病例1

钟某，男，81岁，山东人。主诉：一天前突发胸闷、心慌、无力、烦躁、早搏，来 我处就医，取“速效化瘀缓痛散”，每次8g，每日2次，用凉开水调为糊状饭后送 服。三天后症状明显缓解，连用20天后患者康复。

2.病例2

罗某，男，70岁，山东人。主诉：冠心病9余年，平日不规律服药，两天前突发胸 闷、气短、心慌、早搏，来我处就医，取“速效化瘀缓痛散”，每次9g，每日2次， 用凉开水调为糊状饭后送服。两天后症状明显缓解，连用30天后患者康复。

3.病例3

孙某，男，62岁，山东人。主诉：近日突发心慌、胸闷、早搏，来我处就医，取“速 效化瘀缓痛散”，每次8g，每日2次，用凉开水调为糊状饭后送服。三天后症状明 显缓解，连用20天后患者康复。

4.病例4

王某，男，54岁，山东人。主诉：冠心病7余年，经常胸闷、心慌、早搏，来我处 就医，取“速效化瘀缓痛散”，每次8g，每日2次，用凉开水调为糊状饭后送服。 两天后症状明显缓解，连用60天后患者康复。

5.病例

梁某，男，63岁，山东人。主诉：喝酒后出现胸闷、心慌、气短，休息后未缓解， 来我处就医，取“速效化瘀缓痛散”，每次8g，每日2次，用凉开水调为糊状饭后 送服。两天后症状明显缓解，连用10天后患者康复。