用于过量和/或冗余的组织的牵开器/稳定器及使用方法

摘要

一种可模切的牵开器/稳定器，其包括顶层和背层，所述顶层具有对其一侧施加的粘合剂，所述背层覆盖所述粘合剂并且可从顶部移除。所述牵开器/稳定剂包括延伸背层的宽度从而将背层划分成上面板和下面板的在背层中的划分切口。背层下面板中的第一下面板背切口从背层的底部边缘延伸到接近划分切口的点从而将下面板划分成至少下面板定位部分和下面板第二部分。

说明书

对相关申请的交叉引用

本申请涉及并要求于2013年2月4日提交的题为“组织牵开装置和方法” 的美国申请第61/760251号和2013年8月16日提交的题为“脂膜牵开器/稳定 器和使用方法”的美国申请第61/866688号的优先权，这两者都通过引用并入本 文。

关于联邦政府的申明

赞助的研究或开发

不适用。

本发明的背景

本申请涉及一种可用于转移、牵开和/或稳定过量和/或冗余的组织(如脂肪 组织，乳腺组织，脂膜组织等)从而有助于进入目标位点和/或有助于指出的医 疗程序的牵开器/稳定器。

2009年CDC报告说出现在手术室的所有手术患者的36.2％具有超过30的 BMI(身体质量指数)。具有超过30的BMI的人被认为是肥胖，而且通常会具 有脂膜(或者从腹部悬挂的脂肪层/围裙)。取决于个体的肥胖程度，脂膜(或脂 肪(adipose)层或脂肪(fatty)层)可延伸到阴毛线(在较小的脂膜中)或膝盖和超 越膝盖(在非常大的脂膜中)。近年来由于人们病态地肥胖，这种情况已经更加 频繁地出现。这些个体中的许多在下腹区域中聚集了大量的脂肪(脂肪组织) 从而产生悬挂的脂膜(脂肪围裙)，取决于它的大小，在腹股沟，生殖器区域和 大腿的上方。

具有这种大BMI的患者需要临床人员处理过量的脂肪(或脂肪组织)，皮肤 和其他组织(即脂膜)。目前，这些传统的方法是不理想的。一个次优方法的实 例是使用丝绸带、带子、或运动带以相反的或者头侧的方向牵开脂膜，从而从 手术位点移除组织。通常，这些丝绸带或运动带连接或粘附到手术室台。然而， 当以这种方式牵开脂膜时，脂膜的重量对患者的横膈膜施加压力，因此使麻醉 师在手术过程中很难施用麻醉剂和控制患者的呼吸。胶带的使用导致在手术室 中不够无菌。此外，带子或胶带可能无法提供足够的摩擦力来保持脂肪的围裙 移开，也可能不符合脂膜的形状。此外，使用胶带可能嘈杂，因此有扰乱性。 此外，当护士和医生工作以牵开脂膜时他们的手套可能粘住胶带的粘合剂。

牵开脂膜的另一方法是两名护士使用片材作为吊索拉起腹部脂膜并远离患 部，同时第三名保健工作者提供护理。这可能使患者不舒服并且使两名护士承 担受伤的风险。

因此，期望提供一种保持患者的过量和/或冗余的组织的装置，其保持过量 和/或冗余组织移开。还期望提供一种重新定位过量和/或冗余的组织的装置，其 在外科领域是无菌的。进一步期望提供一种更快地施用、重新定位和保持过量 和/或冗余的组织移开的装置。因此，在本领域中有必要提供一种满足这些期望 中的至少一种的组织牵开装置和方法。

本发明的简述

简言之，提供了一种多层粘合装置，其由具有至少顶层和背层的至少双层 材料的单片形成。顶层和背层的其中之一具有对其施加以将顶层和背层粘附在 一起的粘合剂。选择粘合剂使得可以分离这两个层，从而使得可以将其中一个 层(即，顶层)施加到期望的表面。所述顶层可以由薄膜，布，硅酮垫等等制 成，并且优选具有对其一个表面施加的粘合剂涂层。所述粘合剂可以是压敏粘 合剂，硅酮粘合剂或共粘合剂。所述背层覆盖粘合剂涂层，并且可以从所述顶 层移除以暴露所述顶层的粘合剂涂敷表面，使得可以将所述顶层施加到表面。

根据所述装置的一个方面，所述装置包括主体部，在主体部中，所述顶层 和所述背层的其中之一的至少一部分可以移除以限定可移除面板和与所述可移 除面板关联的标签部。当所述可移除面板在所述顶层中时，所述标签部的顶层 与所述主体部的顶层是一个整体并且所述装置包括使所述标签部的背层与所述 主体部的背层分离的、在所述背层中的切口。相反地，当所述可移除面板在所 述背层中时，所述标签部的背层与所述主体部的背层是一个整体并且所述装置 包括使所述标签部的顶层与所述主体部的顶层分离的、在所述顶层中的切口。 所述装置可以是在医疗程序期间和/或之后使用以从患者的身体的一个区域牵开 过量和/或冗余的组织的绷带、牵开器/稳定器，或者作为标签，贴纸，贴花等。

所述标签部可以限定从所述主体部延伸的外侧标签。在这种情况下，所述 切口形成在所述标签部的内边缘处。可替代地，所述标签部可以限定内侧标签， 其中，所述标签部的外边缘与所述主体部的外边缘大致平齐。在这种情况下， 所述切口限定所述标签部的内边缘和侧边缘。所述装置可以设有多个标签部。 所述标签部可以都是内侧标签部，它们可以都是外侧标签部，或者一些标签部 可以是内侧标签部以及一些标签部可以是外侧标签部。

根据所述装置的一个方面，所述装置是用于重新定位和稳定过量和/或冗余 的组织的牵开器/稳定器。所述牵开器/稳定器包括顶层和背层，所述顶层具有对 其施加的粘合剂，当所述背层与所述顶层分离时，所述粘合剂暴露从而使得所 述顶层能够施加到表面(患者的真皮或皮肤)。主体的底部边缘可限定模拟患者 的腹部和/或患者的其它解剖结构的曲率的曲率(它可以是凹形的)。所述顶层可 以从由塑料、天然布/织物、人造布/织物、氨纶、硅酮垫、纸、塑料、泡沫和薄 膜中的一种或者多种组成的柔性或半刚性的材料制成。所述顶层是透蒸气且透 气的，或者它可以是不透蒸气的。

所述顶层可以具有在所述牵开器/稳定器的宽度方向或者所述牵开器/稳定 器的顶至底方向上延伸的机器方向。

所述顶层或者所述粘合剂可以包含在对患者施加所述牵开器/稳定器时递送 到所述患者的皮肤的药剂。

根据所述牵开器/稳定器的一个方面，所述牵开器/稳定器包括具有顶部边 缘，侧边缘和底部边缘的主体；和位于所述牵开器/稳定器的边缘或者角部处的 至少一个受保护的抓握/把持区；所述抓握区被配置成可由技术人员抓握而不需 所述技术人员接触所述顶层的暴露的粘合剂。所述抓握区可以与所述主体成为 一体，在这种情况下所述抓握区部分地由在所述背层中的、划分所述抓握区的 背层和所述背层的其余部分的切口限定。可替代地，受保护的抓握区可以由顶 层的一部分限定，所述顶层的一部分被折叠或折边从而使得顶层粘合剂翻回到 自身上，面对面，从而产生无粘合剂的抓握区。作为进一步的替代方案，所述 受保护的抓握区可以由粘附到所述牵开器/稳定器主体的单独的部件(如把手) 限定。

所述至少一个抓握区可以包括位于牵开器/稳定器的每个角部处的抓握区。 在说明性实施方案中，所述受保护的抓握区可以由所述背层中形成的角部切口 形成。因此，甚至在从所述顶层移除上面板和下面板之后，在这些受保护的抓 握区处的背层将与所述受保护的抓握区的顶层保持在一起。这为从业者提供了 抓握区，在该抓握区，顶层的粘合剂不暴露，因此可以抓握该抓握区从而在移 除背层之后操纵所述顶层而不会使从业者的手套接触和粘住所述顶层的粘合 剂。可替代地，抓握区可以由顶层的一部分限定，所述顶层的一部分被相对于 自身折叠或折边从而使得顶层粘合剂翻回到自身上，面对面，从而产生无粘合 剂的抓握区。作为另一个替代方案，所述抓握区可以由粘附到所述牵开器/稳定 器主体的部件限定。

另外，所述至少一个抓握区可包括位于所述主体的上边缘处的上抓握区。 该上抓握区可定位在从所述主体的上边缘延伸的颈部的末端。在这种情况下， 所述牵开器/稳定器可以包括在颈部的背层中的切口，使得颈部背层的下部连接 到上面板并且使得在移除上面板背层时颈部背层的上部与颈部保持在一起以限 定所述上抓握区。

根据所述牵开器/稳定器的另一个方面，所述牵开器/稳定器包括与所述背层 关联并且位于所述主体的边缘处的至少一个标签。所述标签被配置和形成为使 得以远离所述顶层的方向拉起所述标签将从所述顶层移除所述背层。所述标签 可以与所述主体成一整体并且部分地由所述至少一个标签的内端处的顶层中的 切口限定从而使得所述标签的背层部分保持连接到与所述标签相关联的面板的 背层，而所述标签的顶层与所述标签所关联的主体的顶层分离。

所述至少一个标签与背层的每个部分(section)或者部分(portion)关联。 因此，存在与下面板的定位部分关联的至少一个定位部分标签，与下面板第二 部分关联的至少一个下面板第二部分标签，以及与上面板关联的至少一个上面 板标签。可以操作所述标签以从各自的面板的顶层移除背层而无需技术人员接 触顶层的粘合剂涂层。

根据所述标签的一个方面，所述标签与所述牵开器/稳定器主体成一整体并 且形成为使得所述标签的背层部分保持连接到与所述标签关联的面板的背层， 而所述标签的顶层与所述标签所关联的面板的顶层分离。因此，当从面板拉离 所述标签时，所述标签将从顶层拉离背层，并且所述标签的顶层将与标签的背 层保持在一起。为此目的，在顶层中形成切口以限定标签的边缘从而使得以远 离顶层的方向拉动所选择的标签将移除与顶层的标签关联的背层部分。顶层中 的该切口确保所述标签的顶层与标签的背层保持在一起。这不需要铲除、折叠、 弯曲或断裂来操作所述标签从而使得更容易利用所述牵开器/稳定器。此外，由 于顶层与标签中的背层保持在一起，降低了从业者的手套接触和粘住顶层的粘 合剂的可能性。

在所述标签的另一变型中，所述标签可以由标签构件限定，所述标签构件 与形成所述牵开器/稳定器的组件分离并且粘附到每个面板部分的背层。

为了便于对患者放置所述牵开器/稳定器顶层，所述牵开器/稳定器可以设有 从背层的一侧延伸到背层的另一侧从而将背层划分成上面板和下面板的在背层 中的背切口。在这种情况下，所述至少一个标签包括与背层上面板关联的至少 一个上面板标签和与背层下面板关联的至少一个下面板标签。侧到侧背切口可 以限定模拟患者的腹部和/或患者的其它解剖结构的曲率的曲率(其可以是凹形 的)。

所述牵开器/稳定器还可以包括从底部边缘延伸到接近所述侧到侧背切口的 点从而将下面板划分成至少下面板定位部分和下面板第二部分的在背层下面板 中的第一下面板背切口。定位部分标签与下面板定位部分关联，而下面板第二 部分标签与下面板第二部分关联。这两个指出的标签由位于各个标签的内端处 的在主体的顶层中的切口限定从而使得以远离顶层的方向拉起各个标签将从顶 层移除各个面板部分。

背层下面板定位部分可以限定背部下面板的中心部分。在这种情况下，所 述背层下面板第二部分限定位于中心部分的第一侧的下面板的第一侧部。所述 背层下面板还包括位于与下面板第二部分相对的定位部分的一侧的第三下面板 部分。第三定位标签与背层下面板第三部分关联并由位于下面板第三部分标签 的内端处的在顶层中的切口限定从而使得以远离顶层的方向拉起所述下面板第 三部分标签将从顶层移除所述背层下面板第三部分。

用于背层下面板部分的标签可以是从主体的底部边缘延伸的外侧标签。可 替代地，背层下面板部分标签可以是内侧标签，所述内侧标签的外边缘与所述 标签所位于的主体的边缘大致齐平。另外，所述背层下面板部分标签可以包括 内侧标签和外侧标签两者。

所述至少一个上面板标签可以位于主体的侧边缘和/或上边缘处。所述至少 一个上面板标签可以包括位于侧边缘处的第一上面板标签和位于主体的上边缘 处的第二上面板标签。

背层上面板可以包括第一下部和至少一个上部。在这种情况下，每个上面 板部分将具有相关联的标签从而有助于从顶层移除各自的背面板上部。因此， 所述主体将包括位于每个上面板部分标签的内端处的在顶层中的切口从而使得 以远离顶层的方向拉起标签将从顶层移除各自的上面板部分。所述背层上面板 可以包括两个上部，每个上部具有相关联的标签从而有助于从顶层移除各自的 背面板上部。

所述牵开器/稳定器的顶层可以设有至少部分地由顶层中的撕裂线限定的可 移除面板。在一个方面，所述撕裂线可以是与顶层的所有边缘间隔开的切线并 且限定面板的所有边缘，从而使得从顶层移除背层时所述可移除面板与顶层的 其余部分分离。

在所述可移除面板的替代的实施方案中，所述撕裂线至少部分是穿孔的面 切口。在本实施方案的一个变型中，所述可移除面板位于所述顶层的边缘处。 在这种情况下，所述牵开器/稳定器包括与顶层的可移除面板关联的并且至少部 分地由背层中的切口限定的至少一个标签，从而使得可移除面板标签的背层与 可移除面板标签的顶层保持在一起，而且以远离所述牵开器/稳定器顶层所施加 的表面(如患者的皮肤/真皮)的方向拉起所述可移除面板标签将分离顶层的可 移除面板和顶层的其余部分。在该实施方案的一个变型中，所述可移除面板标 签位于所述顶层的边缘处。在另一个变型中，所述可移除面板标签与所述顶层 的边缘间隔开并且所述撕裂线从顶层的边缘延伸到所述可移除面板标签。

在可移除面板的另一个实施方案中，所述可移除面板与所述顶层的边缘间 隔开。在该实施方案中，所述牵开器/稳定器包括与所述可移除面板关联的可移 除面板标签。所述可移除面板标签至少部分地由位于所述可移除面板标签的内 端处的在背层中的切口限定从而使得所述可移除面板标签的背层与所述可移除 面板标签的顶层保持在一起，而且以远离顶层所施加的表面的方向拉起所述可 移除面板标签将分离顶层的可移除面板和顶层的其余部分。所述可移除面板可 以铰接地连接到顶层，从而使得所述可移除面板限定可打开和关闭的窗口；所 述撕裂线从所述可移除面板标签的相对侧延伸。可替代地，所述撕裂线可以是 具有两个端部的连续撕裂线，每个端部位于所述可移除面板标签处，从而使得 从所述牵开器/稳定器所施加的表面拉离所述可移除面板标签时所述可移除面板 与顶层完全分离。

用于所述可移除面板的撕裂线可以限定一个圆弧。在顶层具有机器方向的 情况下，所述撕裂线的穿孔之间的间距和所述撕裂线的穿孔的尺寸基于穿孔线 相对于所述机器方向的角度变化。特别是，当所述撕裂线大致平行于所述机器 方向时，所述穿孔由微切口或点限定，而且随着由所述撕裂线和所述机器方向 限定的角度增加，所述撕裂线的所述穿孔的长度增加并且所述穿孔之间的距离 减小。

根据另一个方面，所述牵开器/稳定器可设有由顶层中的一对间隔开的撕裂 线限定的撕条。这些撕条撕裂线都由穿孔的面切口限定。所述撕条从顶层的第 一边缘延伸到顶层的相对边缘；由此所述撕条的移除将所述顶层分离为两段。 可以为所述撕条提供撕条标签。所述撕条标签位于所述顶层的边缘处并且部分 地由背层中的切口限定从而使得抓握和拉动标签时标签的背层与标签的顶层保 持在一起。

根据另一个方面，可以提供扩展构件以有效地增加所述牵开器/稳定器的长 度。所公开的所述扩展构件可以用于例如具有非常大的BMI(即，高于45)的 患者。

类似于所述牵开器/稳定器主体，所述扩展构件包括背层和顶层以及施加到 所述顶层的粘合剂。当扩展构件背层与所述顶层分离时所述粘合剂暴露从而使 得扩展构件顶层能够施加到表面。将所述扩展构件的顶层和所述牵开器/稳定器 主体的顶层调整为粘附在一起从而限定整体构件。所述扩展构件顶层具有优选 在所述扩展构件的顶至底方向上延伸的机器方向。

所述扩展构件包括顶部边缘，底部边缘，和侧边缘。横向延伸的背切口从 一侧边缘延伸至所述扩展构件的相对侧边缘从而将所述扩展构件背层划分成上 面板和下面板。至少一个上面板标签与背层上面板关联并且至少一个下面板标 签与所述下面板关联。所述标签被配置为使得以远离所述顶层的方向拉起各个 标签将从所述顶层移除所关联的背层面板。另外，所述扩展构件可在所述扩展 构件的角部处设有受保护的抓握区。

可以沿着所述扩展构件的至少一个侧边缘安置所述扩展构件的上面板标签 和下面板标签。另外，扩展构件标签可以是从所述至少一个侧边缘延伸的外侧 标签，或者它们可以是内侧标签。

已经将所述牵开器/稳定器的主体和所述扩展构件描述为包括若干变型，包 括各种标签配置、撕裂线、各种可移除面板等。根据需要可以组合各种标签配 置、面板配置，和标签配置。因此，例如，一个实施方案的标签配置可以施加 到不同的实施方案。

也公开了一种用于利用所述牵开器/稳定器以牵开/稳定过量和/或冗余的组 织或者用于压缩冗余组织的方法。所述方法包括将张力构件(如牵开器/稳定器 的顶层)粘附到患者。所述张力构件包括一片材料，该片材料的表面涂覆有将 粘附到患者的真皮的粘合剂。通过将所述张力构件的第一部分粘附到患者的冗 余和/或过量的组织；以及将所述张力构件的第二部分粘附到与所述冗余和/或过 量的组织间隔开的在所述患者上的固定点而对所述患者施加所述张力构件。当 施加所述张力构件时，所述过量或者冗余的组织相对于所述张力构件的第二部 分拉拔从而使所述张力构件承受张力。优选地，所述张力构件是自包含的，并 且只固定到患者。换言之，所述张力构件的使用不需要患者外部的任何装置， 除了牵开器/稳定器本身以外。因此，例如，所述张力构件不必粘附到患者所躺 的床或者桌子。当施用于患者时，所述张力构件符合患者的形状和在施加之后 支撑过量和/或冗余的组织。

在所述方法的一个方面，所述张力构件包括牵开器/稳定器的顶层，其还包 括背层和施加到所述顶层的粘合剂。至少一个保护抓握区位于所述牵开器/稳定 器的边缘或者角部处，当从所述牵开器/稳定器移除所述背层时所述至少一个保 护抓握区具有基本上不含粘合剂的表面。此外，所述至少一个标签与所述背层 关联，所述标签被配置成使得以远离所述顶层的方向拉起所述标签将从所述顶 层移除所述背层。使用该牵开器/稳定器，所述方法包括在把持所述抓握区的同 时，抓住所述至少一个标签并且从所述顶层拉离所述至少一个标签以从所述顶 层移除底层从而暴露位于所述顶层的基本上所有部分处的顶层的粘合剂。然后， 将所述顶层的下部粘附到患者的过量和/或冗余的组织并且将所述顶层的上端粘 附到患者上的至少一个固定点。可以首先将所述顶层固定到所述过量和/或冗余 的组织，在这种情况下，所述方法包括在已经将所述顶层粘附到所述过量和/或 冗余的组织之后朝着所述固定点拉动所述顶层，然后将所述顶层的上端固定到 所述至少一个固定点。可替代地，可以首先将所述顶层固定到至少一个固定点， 在这种情况下，所述方法包括在已经将所述顶层粘附到所述固定点之后朝着所 述过量和/或冗余的组织拉动所述顶层，然后将所述顶层的下端固定到所述过量 和/或冗余的组织。

作为对患者施加牵开器/稳定器的程序的一部分，所述方法包括在将所述顶 层的下部粘附到所述过量和/或冗余的组织的半径范围之前牵开所述过量和/或 冗余的组织的步骤。可以手动执行或通过机器(或者通过机器人)执行该牵开 步骤。在已经将所述顶层的下部粘附到所述过量和/或冗余的组织的半径范围之 后和在拉动步骤之前允许所述过量和/或冗余的组织放松。

在其中背层被划分成上面板和下面板，以及所述稳定器/牵开器设有与每个 面板关联的标签的牵开器/稳定器的实施方案中，对所述过量和/或冗余的组织施 加所述顶层的步骤包括移除所述背层的下面板以暴露所述顶层的下部中的粘合 剂。类似地，对固定点施加顶层的步骤包括移除所述背层的上面板以暴露所述 顶层的上部中的粘合剂。

在其中所述背层的下面板被划分成定位部分和至少一个第二部分的牵开器/ 稳定器的实施方案中，移除所述背层的下面板的步骤包括从所述顶层移除所述 背层的定位部分以暴露所述顶层的下部中的定位部分，将所述顶层的下部的定 位部分粘附到所述过量和/或冗余的组织；移除所述背层的下部的其余部分以暴 露所述顶层的下部的其余部分中的(除了抓握区中的)粘合剂；以及将所述顶 层的下部的其余部分粘附到所述过量和/或冗余的组织。

根据所述方法的一个方面，一完成所述程序，就可以从患者移除所述牵开 器/稳定器。根据所述方法的另一方面，所述牵开器/稳定器可长期保留在患者上 以促进切口、伤口、或感染的愈合，否则其将被患者的过量和/或冗余的组织覆 盖。

在其中过量和/或冗余的组织是脂膜的情况下，将所述张力构件的第一部分 施加到过量和/或冗余的组织以包围所述脂膜的半径范围。在这种情况下，固定 点优选是患者的剑突区域。

在其中过量和/或冗余的组织位于患者的臀部区域的情况下，所述至少一个 固定点是患者的正面和/或背面。

在其中过量和/或冗余的组织位于患者的背部的情况下；所述固定点在与过 量和/或冗余的组织轴向间隔开的患者的背部上。

在其中过量和/或冗余的组织是乳腺组织的情况下；所述固定点是患者的肩 部或侧面区域。

如上所述的牵开、重新定位、以及稳定过量和/或冗余的组织的步骤可用于 帮助许多医疗程序。

例如，牵开器/稳定器的施加可以用于改善和/或至少不限制横膈膜偏移。根 据所述方法的这一方面，所述牵开器/稳定器固定患者的过量和/或冗余的组织到 患者的剑突区域。一旦固定所述过量和/或冗余的组织，即允许真皮放松。根据 该方法，所述过量和/或冗余的组织可以是经历剖腹产手术的孕妇的腹部或肥胖 者的脂膜。

如果所述医疗程序是成像程序；所述方法可以进一步包括从所述顶层去除 预定义的面板以暴露患者的真皮。根据所述牵开器/稳定器的实施方案，在所述 顶层已经粘附到所述患者之后，从所述顶层移除所述预定义的面板。根据所述 可移除面板的变型，一旦已经完成所述成像程序，即可以将所述面板再施加到 患者。

根据所述牵开器/稳定器的另一个方面，所述牵开器/稳定器的使用将减少穿 过组织到达目标位点的距离，最小化和较小真皮和目标区域之间的距离。

在另一个方面，所述牵开器/稳定器的使用可以防止外科手术程序中的胸壁 压缩和横膈膜限制。根据这个方面，对患者施加包括一片材料的张力构件，该 片材料的表面涂覆有将粘附到患者的真皮的粘合剂。将所述张力构件粘附到患 者的步骤包括在接近患者的横膈膜的区域中将所述张力构件的第一部分粘附到 患者以及在接近患者的剑突和上胸壁的区域中将所述张力构件的第二部分粘附 到患者；以及在患者的腹部区域中将远离所述第一部分和所述第二部分的所述 张力构件的第三部分粘附到患者，从而使得在腹部区域上或者周围将所述第三 部分粘附到患者的冗余和/或过量的组织，从而所述过量或冗余的组织相对于所 述张力构件的第一部分和第二部分拉拔，从而使所述张力构件承受张力。

下面公开和描述的稳定器/牵开器可以实质上用于其中必须移动过量和/或 冗余的组织以能够进入手术或创伤位点的任何程序。这些程序包括映射，电极 放置，监测，胎儿超声或超声波检查术，剖腹手术(剖腹产，全腹子宫切除术， 疝气，肠切除术等)，切口/伤口护理，血管进入(例如，至腹股沟区域中的股动 脉)，获得神经阻滞和麻醉过程中使用的类似的技术和/或获得疼痛管理，放射/ 肿瘤学，整形外科和神经学程序(例如，脊髓穿刺)，整形外科(即，乳腺组织 管理)，ENT程序和创伤程序。公开了牵开器/稳定器的各种其它实施方案，其 有助于为各种的这些程序牵开/稳定过量和/或冗余的组织。

附图的若干视图的简述

图1是用于过量和/或冗余的组织的牵开器/稳定器的第一实施方案的平面 图；

图1A是牵开器/稳定器的横截面示意图，以显示牵开器/稳定器的两层，如 所提供的；

图2是施加牵开器/稳定器之前的患者的照片；

图3是显示医疗从业者在准备施加牵开器/稳定器时手动牵开患者的脂膜的 照片；

图4是显示医疗从业者定位牵开器/稳定器以将其施加给患者的照片；

图5是显示医疗从业者移除牵开器/稳定器的释放层的第一定位面板以暴露 牵开器/稳定器的顶层的粘合剂定位区域的照片；

图6是显示牵开器/稳定器的顶层的粘合剂定位区暴露并且医疗从业者相对 于患者定位所述牵开器/稳定器以便对患者施加的照片；

图7是显示牵开器/稳定器最初定位并粘附到患者的脂膜的下部或下侧部 (即，脂膜的半径范围)的照片；

图8是显示医疗从业者移除释放层或背层的下面板的其余部分以暴露顶层 的其余部分的照片；

图9是显示释放层的下面板移除以及医疗从业者将粘合剂层的下部粘附到 患者的腹部脂膜的半径范围的照片；

图10和11是显示在准备移除牵开器/稳定器的释放层的上面板时施加牵开 器/稳定器的进一步步骤的照片；

图12是显示医疗从业者移除释放层的上面板以暴露顶层的上部区域的照 片；

图13是显示医疗从业者利用抓握区以头侧方向(朝向患者的头部)拉动牵 开器/稳定器的照片；

图14是显示医疗从业者利用脂膜牵开器/稳定器完成了在他/她的剑突区域 (即，胸骨的下部)中将患者的脂膜定位和固定到患者的胸部的照片；

图15是显示牵开器/稳定器完全地牵开脂膜和被施加到患者的照片；

图16是患者的进一步的照片，但是是从侧面来看，显示施加到患者的牵开 器/稳定器，并且展示了牵开器/稳定器带来的脂膜的大于90°的牵开从而使得医 疗从业者进入目标区域；

图17是可以与牵开器/稳定器共同用于具有非常大的BMI的患者的扩展构 件的平面图；

图17A是显示扩展构件与牵开器/稳定器组合用于牵开和稳定具有77的 BMI的患者的脂膜的照片；

图17B是第一可选扩展构件的平面图；

图17C是第二可选扩展构件的平面图，其被示出为设有断裂背部、裂开的 内衬或者延伸的内衬，而不是标签，以从顶层移除牵开器/稳定器的背层；

图17D是重叠到、并固定到与图20类似的牵开器/稳定器的图17B的扩展 构件的平面图；

图18是牵开器/稳定器的第二实施方案的平面图；

图19是牵开器/稳定器的第三实施方案的平面图；

图20是图1的牵开器/稳定器的变型的平面图，其中牵开器/稳定器被修改 以使得顶层的部分可移除。

图21是牵开器/稳定器的另一种变型，其中牵开器/稳定器被示出为设有断 裂背部、裂开的内衬或者延伸的内衬而不是标签；

图22是牵开器/稳定器的另一种变型，其中牵开器/稳定器的标签与主体分 别地形成并且粘附到牵开器/稳定器主体的背层；

图23是牵开器/稳定器的变型，其可以用于不需要重新定位大量的脂肪组织 的程序，因此可以有利于用于患者的侧面以提供更好的进入，例如，用于成像 或血管进入；

图24示出提供两个固定点的牵开器/稳定器；

图25是具有不同于图1的牵开器/稳定器的形状的形状的基本的牵开器/稳 定器；以及

图26-28显示可以对图25的牵开器/稳定器作出的各种修改。

相应的附图标记将贯穿附图的若干视图使用。

本发明的详细描述

下面的详细描述以举例的方式而不是通过限制的方式说明本发明。此描述 明确地使得本领域技术人员能够制造和使用所要求保护的发明，并描述了若干 实施方案，改型，变型，替代方案和所要求保护的发明的用途，包括我们目前 所认为的实施本发明的最佳模式。此外，可以理解的是，所要求保护的本发明 的应用并不局限于下面的描述阐述的或者附图中示出的构造的细节和部件的布 置。所要求保护的本发明能够具有其他实施方案并且能够以各种方式实践或实 施。此外，应理解，此处使用的措辞和术语是为了描述的目的，而不应被视为 限制。

图1中的平面图和图1A中的放大的横截面示出牵开器/稳定器10的第一实 施方案。所有实施方案的共同特征是所述牵开器/稳定器由多层片式组件形成(例 如通过模切)，所述多层片式组件由背层，释放层或内衬12组成，顶层14通过 所述顶层的表面上的粘合剂A粘附到所述背层，释放层或内衬12。所述顶层可 以具有多个属性/特性：

●顶层可以由薄膜，布/织物(由天然或人造的材料形成)，氨纶，硅酮垫， 纸，塑料，泡沫，塑料，化合物/复合物，或将如下所述地适当地工作的 任何其他期望的材料。

●顶层可以是单层或多层。

●顶层可以是纺织网或无纺网，或者它可以是实心的或连续的。

●所述顶层可以是透气的(蒸汽可渗透)或蒸气不可渗透的。

●顶层可以由在所述顶层已经施加到患者之后可用仪器或装置切开(即，切 割或切片)，刺穿，穿孔或穿透的材料制成。施加到患者后的顶层的切开 可能是必要的，取决于牵开器/稳定器与切口区域的接近度。

●顶层可以是透明的，半透明的或不透明的。

●粘合剂通常是压敏粘合剂(PSA)，但也可以是丙烯酸酯粘合剂，硅酮粘 合剂或共粘合剂。

●顶层可以设置有由与顶层相同的材料或者不同的材料制成的加强部分或 条带。这些加强部分或条带可以施加到牵开器/稳定器的顶层。或者，牵 开器/稳定器的顶层可以具有掺入其内的加强线或纤维。这些加强线或纤 维可以平行于顶层的机器方向，垂直于顶层的机器方向，或与顶层的机器 方向成一个角度(除了约0°或约90°之外)。作为另一个替代方案，这 样的加强线或纤维不必相互平行，并且可以在顶层中形成无规配置(意大 利面条样)。

●顶层和/或粘附层的一部分(或全部)可以用药剂浸渍或注入以用于递送 药剂到患者，以使得牵开器/稳定器作为用于治疗伤口，患者或两者的经 皮递送装置。

●牵开器/稳定器顶层可以包括指示器以显示生物学，温度，化学，蒸汽或 气体在浓度，比率或数值方面的迹象。

顶层和粘合剂的各种组合将允许牵开器/稳定器进行高压灭菌并重复使用。 优选地，该薄膜/顶层不含乳胶。如果需要的话，抗静电涂层可以施加到顶层。 抗静电成分也可包括在粘合剂中。此外，顶层可以提供有抗微生物/抗菌剂，其 可以，例如，被混在或施加到粘合剂的表面，从而使得抗微生物/抗菌剂在使用 中与患者的皮肤接触。牵开器/稳定器优选是灭菌的，例如通过γ辐射，并且是 可灭菌的。

在一个说明性实施方案中，牵开器/稳定器可从产品，如3M 9865医用级胶 带(购自3M)或MACTac TM1030(购自MACtac北美，Stow，俄亥俄，美国) 制成。在3M医用胶带中，释放层(或背层)目前由63英镑的聚合涂布的牛皮 纸组成，该牛皮纸具有位于背纸的一侧上的薄(4.9mils/0.12mm)硅酮涂层S和 3.0mils(0.08mm)半透明聚乙烯薄膜顶层，该顶层具有施加到顶层的一侧的粘 合剂涂层A。该粘合剂是设计用于医疗/外科使用的丙烯酸酯粘合剂。可以理解 的是，顶层施加到牛皮纸内衬，伴随着顶层的粘合剂侧与纸内衬的硅酮涂布侧 接触。当从顶层除去内衬时，顶层的粘合剂侧将被暴露用于将顶层施加到期望 的表面(如患者的身体)。

为了实现牵开器/稳定器的使用，在坯料中形成一系列切口，由此牵开器/稳 定器形成为促进背层从顶层移除。图1A示出一些切口是仅仅延伸穿过顶层14 (但不穿过背层12)的顶或面切口FC，而其它切口是仅仅延伸穿过背层12， 但不穿过顶层14的背切口BC。背切口BC用于在牵开器/稳定器的“角部”处 形成整体的受保护的抓握区。形成或限定抓握区的背切口BC允许背层12与这 些区域中的顶层14保持在一起。这允许医务人员在背层12的一部分或全部(除 了受保护的抓握区中的背层之外)已经从顶层除去时能够把持和定位牵开器/稳 定器，而无需使他们的手套接触粘合剂。也可以将背切口形成为将背层划分成 可彼此独立地被移除的离散部分或面板。

为了便于移除背层，每个面板可设置有至少一个标签。标签使技师能够从 牵开器/稳定器的顶层除去背层而不与顶层的粘合剂接触。在标签的第一实施方 案中，标签从形成牵开器/稳定器的片形成。即，标签与牵开器/稳定器的主体是 一体的。为此，标签可以由每个标签的上或内端处的面切片或切口FC限定。这 些面切口造成顶层14与标签的区域中的背层12保持在一起。因此，医务人员 可以简单地抓握标签并拉向下方以从顶层14分离背层12(或背层的部分)。这 些标签允许从业者除去背层而不使他或者她的手套接触顶层的粘合剂。在标签 的另一个实施方案中，标签由牵开器/稳定器主体单独形成(即，与牵开器/稳定 器不是一体的)并粘附至牵开器/稳定器的背层。

除非另有说明，各切片或者切口都是贯通切口。即，背切口延伸穿过背层 (但不穿过顶层)和面切口延伸穿过顶层(但不穿过背层)。在某些情况下注意 延伸穿过顶层和背层两者的全切口。因此，不需要铲除、折叠、弯曲或断裂背 部来操作标签和/或移除背层。

最初描述牵开器/稳定器为用于牵开和稳定患者的血管翳或脂膜。然而，下 文公开和描述的稳定器/牵开器可用于几乎任何其中过量和/或冗余的组织必须 被移动以允许接近程序/目标位点的任何程序。除了牵开血管翳之外，这些程序 包括映射，放置电极，监测，胎儿超声或超声波扫描术，剖腹手术(剖腹产， 总腹部子宫切除，疝气，肠切除等)，切口/伤口护理，血管进入(例如，到达腹 股沟的区域中的股动脉)，获得神经阻滞和麻醉过程中使用的类似的技术和/或获 得疼痛管理，放射/肿瘤学，整形外科和神经学程序(例如，脊髓穿刺)，整形外 科(即，乳腺组织管理)，ENT程序和创伤程序。

转到图1，牵开器/稳定器10具有大致四边形形状的主体16，其具有上边缘 16a，侧边缘16b和下边缘16c。切割下边缘16c以限定凹弧部16d。此弯曲的形 状是优选的，因为在使用时它更适合患者的解剖结构(即，该装置被施加到脂 膜所处的腹部的轮廓)。换言之，下边缘16c的弯曲部16d限定的凹半径范围或 曲率模拟或表示患者的腹部的曲率。然而，应该理解的是，根据需要，下边缘 可以大致是直的或者甚至中凸地弯曲。牵开器/稳定器还包括大致从上边缘16a 的中央延伸的舌部18。当释放内衬的角部是锐利的时(即，直角)，由于应力和 力在直角角部处集中，存在顶层从患者的皮肤揭开的趋势。因此，牵开器/稳定 器10的角部被示出为圆角。然而，根据需要，角部可以是锐角。

第一标签20，在附图中标记为“A”，从底部弯曲边缘16d的中心延伸。两 个标签22，在附图中标记为“B”，形成在A-标签20的相对侧，并且同样从底 部弯曲边缘16d延伸。B-标签22示出为邻近A-标签20，但也可以与A-标签间 隔开，沿着牵开器/稳定器主体部16的底部边缘16c,d的任何位置处。侧标签 24，在附图中标记为“C”，在牵开器/稳定器10的底部右和左角部上方形成并 从侧边缘16b延伸。然而，如图所示，C-标签24的外边缘基本上与牵开器/稳定 器的下角部的上边缘平齐。尽管接近牵开器/稳定器的底部，侧C-标签24可以 在沿着牵开器/稳定器主体部16的侧边缘16b的任何期望的位点处形成。如图所 示，B-标签22邻近A-标签22，因此，单个面切口26横跨三个标签的顶部延伸。 A和B-标签通过延伸穿过顶层14和背层12两者的全切口23彼此分离，从而标 签彼此完全独立。面切口28沿着侧C-标签24的内端大致平行于牵开器/稳定器 主体16的侧边缘16b延伸。

向上弯曲的背切口30通常从一个侧边缘16b延伸到另一个侧边缘16b以将 背层12分成上面板32和下面板34。该背切口30，类似于下边缘16c的弯曲部 16d，限定了模拟或表示患者的腹部的曲率的凹半径或曲率。然而，背切口30 不需要平行于牵开器/稳定器的弯曲边缘16d。如图所示，背层下面板34包括主 体16的约下三分之一。背切口36向上从A-标签20的每个角部延伸到背切口 30。背切口36将背部下面板34划分成用于在患者上定向和固定牵开器/稳定器 的中心对准部34a，和包住过量和/或冗余的组织(例如，图4-15中的脂膜)的 半径范围并进一步固定装置到患者的真皮的侧部34b。限定向上和向外弯曲的下 面板中心部34a的两个背切口36，赋予中心部34a大致倒置的瓶子的形状。可 以看出，A-标签20被连接到中心部34a和B-标签22被连接到每个侧部34b。 如将在下面描述的，该结构允许三个子面板34a和34b被从顶层彼此独立地移 除，并且允许医生仅暴露顶层的粘合剂的一部分，从而使牵开器/稳定器比较容 易地施加到患者的皮肤。如以下将变得显而易见的，子面板34a是从其移除背 层的第一面板，并用于对准患者上的牵开器/稳定器。因此，它是患者上的牵开 器/稳定器的初始固定点并有助于从其他面板(即，面板34b和32)移除背层。

背切口38由下面板34中的主体16的下角部向内制成以限定下抓握区40。 上抓握区42由主体上面板32的上角部处的背切口44限定。最后，抓握区46 通过背切口48在颈部18上形成。切口38，44和48使背层12能够在抓握区40， 42和46的每一个中保持与顶层14在一起。如以下将变得显而易见的，这将形 成其中粘合剂在施加牵开器/稳定器10期间保持覆盖的区域，医疗从业者可以在 抓握区处把持稳定器而不用害怕他/她的手套被顶层14粘住。用于下抓握区40 的背切口38通常由一对相交的直切口限定；并且用于上抓握区42的切口44向 内弯曲。切口的实际形状(从而抓握区的实际形状)并不重要，并且抓握区可 以是任何所需的形状，只要它们足够大以便从业者在牵开器/稳定器施加(和移 除)期间把持而不必担心使他的/她的手套粘到顶层的粘合剂。用于舌部18的抓 握区46的背切口48示出为具有从舌部的侧边缘向内延伸的第一部分，其通过 向上的弧形接合。再次，该切口可以通常是任何所需的形状，只要用于舌部18 的抓握区48足够大以便从业者在牵开器/稳定器的使用期间抓握住舌部而不会 使他的/她的手套粘到顶层的粘合剂。

尽管抓握区40，42和46被描述为由背切口限定并因此与牵开器/稳定器成 一体，然而它们可以通过粘附到顶层的分离的抓手或把手形成。这些抓握区或 把手将实现与牵开器/稳定器成一体的抓握区相同的功能-它们将允许技术人员 把持牵开器/稳定器的顶层而不会在已经移除背层之后接触顶层的粘合剂。

虽然标签和抓握区被描述为由从业者(即，人)抓握，然而标签和抓握区 可以被设计成由机器人装置来抓握(如da机器人手术系统)，以使牵开器 可通过机器人施加。

最后，牵开器/稳定器10可设置有指导性标记。因此，每个下抓握区40示 出为打印有短语“把持这里”；每个上抓握区42都印有短语“拉这里”；和舌部 抓握区46印有短语“提起这里”。下面板的中心部34a印有短语“首先移除释 放内衬A”，“手动牵开脂膜后，移除标签A”，或类似物。指示短语“施加于脂 膜的水平线”或“在切口上面的5厘米处施加该内衬”或类似的短语可以横跨 下面板34的中心印刷。上面板32具有印刷在舌部18的底部中的短语“拉至固 定点”。另外，箭头50被印刷在主体和颈部之间的交界处，其指向颈部，并且 在使用期间处于头侧方向。最后，单词“中线”沿牵开器/稳定器的中心顶部至 底部轴线延伸。该中线符号示出了牵开器/稳定器的侧面到侧面中心(或垂直轴) 的位置。事实上，牵开器/稳定器10关于其纵轴是对称的。

转到图2-16，结合患者的脂膜的牵开/稳定描述牵开器/稳定器的使用。首先， 图2示出腹部脂膜AP暴露的患者P的一部分。该患者的身体的其余部分由布帘 覆盖。此时，患者处于仰卧位置。

如图3所示，在施加牵开器/稳定器10之前，医学从业者以头侧方向手动牵 开脂膜AP。在图3中，可以在画面的下部看到牵开器/稳定器10。随着患者的 脂膜AP(或过量和/或冗余的组织)被牵开(手动或其他方式)，牵开器/稳定器 10的底部边缘16d被定位在肚脐(或略高于肚脐)和阴毛线之间，优选在切口 线I上面约2cm至约10cm，如图4的照片所示。如图5所示，然后，工作人员 抓住A-标签20，并且向下拉动以移除背层12的下面板34的中心部34a，如图 6所示。这在下面板中心部34a的区域中暴露顶层14的粘附剂的一个窗口或一 部分。随着下面板34的中心部34a移除(如图6中所见)，顶层的暴露部分施 加至(通过粘合剂涂层A)脂膜，位于脂膜的水平线以下(如图7所示)。在施 加程序中，此时，脂膜仍然被牵开(手动或其他方式)。

在仍然牵开(手动或以其他方式)脂膜时，从业者将向外拉动B-标签22， 如图8所示，以从顶层14移除背层下面板34的侧部34b以暴露顶层的下部的 剩余部分的粘合剂。背层的两个侧部34b可以基本上在同一时间或一个接一个 地被移除。因为背切口38限定抓握区40，背层12的这些角部区域与顶层14保 持在一起，即便是在下面板侧部34b已经从顶层移除之后，如在图9中可以看 出。因此，顶层的角部中的粘合剂仍然被覆盖，并且通过把持这些受保护的角 部区域处的顶层，从业者将避免让他/她的手套粘到顶层。由于背层的下面板侧 部34b被移除，保持顶层14承受张力(通过把持牵开器/稳定器的下角部处的受 保护的抓握区40和把持牵开器/稳定器的上角部并通过从中线向外拉)。在处于 该张拉状态时，通过从中线向外朝向患者的臀部，相对于患者的皮肤抚平顶层 而将顶层的下部施加到脂膜的半径范围，如图9所示。此时，顶层14的下部已 被施加，连接或粘附到脂膜的半径范围。随着顶层14的下部就位，从业人员可 以在患者的脂肪组织上停止拉或推并且可以使脂膜放松并返回到自然位置。

一旦牵开器/稳定器的下部粘附到脂膜的半径范围(图9)，牵开器/稳定器 10以逆行的方式弯曲或折叠，使背层的上面板32通常朝上，如图10和11所示。 然后抓住一个或两个C-标签24以拉动背层12的上面板32远离顶层14，如图 12中所示。此时，除了下和上受保护抓握区40和42，和受保护的颈部抓握区 46，背面板12已经完全从顶层移除。随着顶层的粘合剂暴露，应保持顶层承受 张力以防止顶层碰触其自身和折叠起来。读者可能注意到，标签20，22和24 (图1)被标记为“A”，“B”和“C”，并且首先A-标签20用于移除背层下部 中央面板34a，然后B-标签22用于移除背层下部侧面板34b，以及最后C-标签 用于移除背层上面板32。标签的这种标记有助于通过注意背层面板的移除顺序 和顶层14施加到患者的皮肤的顺序来施加牵开器/稳定器，从而为牵开器/稳定 器产生递送系统/方法。

一名技术人员在患者的头部处以及一个技术人员在患者的任一侧处，受保 护的舌部抓握区46由在或接近患者的头部的技术人员抓握并且上部受保护的抓 握区42由处于患者的相对侧，并且优选靠近肩部的技术人员抓握。在协作时(即， 基本一致地)，如下地牵开脂膜：在患者的头部处的人向头部方向拉动舌部18 的受保护的抓握区46并且在患者的任一侧的技术人员通过把持受保护的抓握区 42向上并且朝向头部地拉动顶层，如图13所示。通过以这种方式拉动顶层，顶 层用于牵开脂膜。随着脂膜牵开，保持顶层承受张力(再次，当把持至受保护 的抓握区时)并且在患者的皮肤上方抚平顶层，目的是在患者的横膈膜或胸骨 区域中(即，在剑突的区域中)粘附主体16的顶部或者舌部18。这最后一步示 于图14中。脂膜现在将被牵开和稳定(如在图15中看到的)，并且腹部暴露应 该是至少90°，并且可以是向上的130℃。在图16中，可以看出腹部暴露大于 90°。只要顶层保持张力，如果在牵开器/稳定器的施加中存在误差，可以部分 地从患者移除牵开器/稳定器并重新施加。一旦牵开器/稳定器完全粘附到脂膜， 则允许脂膜放松。

随着牵开器/稳定器10的顶层就位，顶层14将保持患者的脂膜就位而不需 要从业者的任何进一步努力。牵开器/稳定器的形状符合患者的形状并且有助于 使形成脂膜的冗余的脂肪组织起皱或者折叠。因此，当牵开器/稳定器10重新分 配和支持过量和/或冗余的组织(在本实施例中，患者的脂膜)并且定向到内部 解剖标志时，牵开器/稳定器10有效地牵开患者的解剖结构成更自然的解剖构 造。以上描述了通过首先施加顶层到待牵开和稳定的过量和/或冗余的组织(所 述脂膜)，然后粘附顶层到固定点来将牵开器/稳定器顶层施加到患者。这可以颠 倒，使得牵开器/稳定器顶层首先粘附到固定点，然后粘附到待牵开和稳定的过 量和/或冗余的组织。因此，牵开器/稳定器在牵开并稳定的过量和/或冗余的组织 和固定点之间延伸。在施加中，在牵开器/稳定器顶层首先粘附到过量和/或冗余 的组织之后可以朝向固定点拉动牵开器/稳定器顶层，或者可以拉动牵开器/稳定 器顶层远离固定点(在首先粘附到固定点之后)。

将稳定器/牵开器的顶层14设计为使得顶层的机器方向大致垂直于所述稳 定器/牵开器的垂直轴。这由图1中的箭头MD示出。换句话说，顶层的机器方 向延伸牵开器/稳定器的宽度，或者从牵开器/稳定器的一侧延伸到另一侧。这提 供了顶层在顶至底的方向上的略微增加的产量或拉伸性。

牵开器/稳定器10是自支撑和自包含的。不需要被固定到手术室轮床或患者 检查台的带子，并且从业者不需要保持脂膜在牵开位置。该装置的使用所需要 的唯一支撑是患者他/她自己。因此，牵开器/稳定器10的使用将基本上消除由 把持患者的脂膜就位的从业者导致的疲劳和/或伤害的可能性。此外，牵开器/稳 定器可以迅速地施加(少于一分钟)。这基本上快于可施加的当前的基于带子的 牵开器。该牵开器/稳定器可以迅速地施加并且自支撑的事实使患者受益，因为 患者可能更不尴尬。另外，施加时稳定器/牵开器能够使人员转移和提升，置换， 重新定位，然后固定到位过量和/或冗余的组织。

在此之前，如果从业者不使用包括粘附到床的带子的装置，他们可能使用 胶带。使用胶带(即，医疗或者甚至导管胶带)是嘈杂的，因而打扰手术团队。 此外，胶带可能不是无菌的，而无菌可能是需要的。而且，从业者的手套可能 会粘到胶带的粘合剂。可以被消毒的牵开器/稳定器10消除了这些问题。

牵开器/稳定器可以以不同的尺寸提供(在侧到侧宽度和顶至底的长度方面) 从而使得牵开器/稳定器可以用于I级脂膜(其延伸到耻毛齐平)到Ⅴ级脂膜(其 可延伸超过患者的膝盖)。例如，牵开器/稳定器可以具有约22”至约26”的侧 到侧宽度和约17”的长度。在大多数的患者中，约22”至约26”的宽度应该从臀 部延伸到臀部。通过模切工艺形成牵开器/稳定器，通常在网中，并且，牵开器/ 稳定器的尺寸由用于形成牵开器/稳定器的装置的能力决定。利用更大的模切装 置或者如果通过不同的工艺制造可以将牵开器/稳定器制得更大(长度和/或宽度 方面)。

对于具有非常高的BMI的患者(即，大于约45)，可能有必要使用扩展构 件60，如图17中所示。此扩展构件通常由与牵开器/稳定器相同的材料制成， 并具有如上所述的背层和顶层。该扩展构件具有顶部边缘60a，底部边缘60b和 侧边缘60c。侧边缘60c从水平中间线向外延伸，并终止在扩大的(蘑菇形的) 顶部和底部，从而赋予扩展构件稍微沙漏状或狗骨形的配置。背切口62在扩展 构件的大约水平中间线处从一侧到另一侧横跨背层延伸从而将背层分成上面板 64和下面板66。下面板标签68(标记为“B”)和上面板标签70(标记为“A”) 彼此相邻地放置，从横切口62的相对侧上的侧边60c延伸。面切口72形成在 标签68，70的内端处的顶层中从而使得拉动标签远离顶层将使背层与顶层分离。 尽管上面板标签70的下边缘被示为通常与切线72齐平，上面板标签70可以沿 着侧边缘60c向上移动从而与下面板标签68隔开。另外，该扩展构件在扩展构 件的角部处设有上和下背切口74，76以分别限定扩展构件的上和下角部处的上 和下受保护的抓握区78，80。

如上所述，牵开器/稳定器10形成有以宽度方向延伸的顶层的机器方向。然 而，在扩展构件中，顶层的机器方向大致平行于扩展构件的长轴(即，平行于 中线)，如图17中的箭头MD所示。因此，扩展构件顶层的产量或者拉伸性将 不如牵开器/稳定器顶层。

使用时，背层下面板66从扩展构件的顶层移除，并在通过至少受保护的底 部抓握区保持该扩展构件顶层承受张力时，扩展构件被粘附到牵开器/稳定器10 的主体16(图1)。该扩展构件和牵开器/稳定器主体的重叠量取决于患者的BMI， 该扩展构件的长度，以及到达连接点所需的延伸量。因此，例如，扩展构件可 以仅重叠牵开器/稳定器的舌部，或者其可以重叠牵开器/稳定器主体的大部分。 在从牵开器/稳定器移除背层上面板32之前或者之后可以将扩展构件连接到牵 开器/稳定器。然后从扩展构件60的上部移除扩展构件背层上面板64。在保持 扩展构件顶层和牵开器/稳定器顶层承受张力(通过抓住其各自的受保护的抓握 区)的同时，通过抓住上抓握区78向上拉动牵开器/稳定器-扩展构件组件以在 头侧方向上牵开脂膜。然后在患者的皮肤上抚平由该牵开器/稳定器和该扩展构 件的顶层组成的组件并将该组件粘附到患者的皮肤从而固定扩展构件60的上端 到患者的剑突区域。可替代地，扩展构件的上端可以首先附着到固定点处的患 者的皮肤，然后扩展构件的下部可粘附到牵开器/稳定器的上端。当牵开器/稳定 器顶层施加于患者时，顶层在固定点(所述剑突区域)和与过量和/或冗余的组 织(所述脂膜)的连接点之间承受张力。此外，当施加到患者时，牵开器/稳定 器顶层将对固定点的区域中的患者的皮肤施加剪切力。然而，这些剪切力低且 分散在一个大的区域，因此，使用牵开器/稳定器不会不利地影响患者。在图17D 中，扩展构件60’(下面结合图17B描述)显示为连接，固定，或粘附到牵开器 /稳定器310(下面结合图20描述)。

虽然优选提供该扩展构件作为粘附到牵开器/稳定器的单独部分，然而牵开 器/稳定器可形成得较长，使得其有效地结合扩展构件。图17A是表示扩展构件 60在使用中结合牵开器/稳定器10以牵开并稳定具有77的BMI的患者的脂膜的 照片。

根据患者的脂膜的等级或尺寸，可以不需要完整的扩展构件。事实上，完 整的扩展构件可能被证明太长。因此，扩展构件可设置有在顶层中的横穿孔82。 三个这样的穿孔示于图17中。背切口84跨过穿孔线82延伸以限定在穿孔条的 端部处的标签86。拉起这些标签将移除顶层的一部分以缩短顶层，从而缩短该 扩展构件。正如所看到的，取决于上部受保护的抓握区78相对于穿孔缩短线82 的布置，缩短扩展构件可导致移除上部受保护的抓握区。出于这个原因，扩展 构件可在扩展构件的上部设置有进一步的受保护的抓握区。例如，进一步的受 保护的抓握区可以在切线62和扩展构件的上边缘之间的大约中途形成。

另一种扩展构件60’示于图17B中。扩展构件60’与扩展构件60基本上相同， 因此仅讨论不同。在扩展构件60’中，将背层分成上和下面板64’和64’的背切口 62’更靠近扩展构件的顶部，也就是说，从扩展构件的底部的扩展构件的长度的 大约2/3到3/4。背切口62’的重新定位相对于扩展构件60中的对应标签向上移 动A-标签70’和B-标签68’。如图所示，A和B-标签彼此相邻，因而由贯通切 口彼此分离。A-标签70’延伸到B-标签68’之外。A-标签70’是容易抓握的，因 为它延伸到B-标签68’之外。当沿着切线62’逆向折叠上面板64’时，使用A-标 签70’移除释放层64’。此外，将用于缩短扩展构件的顶层中的横穿孔或者撕裂 线82’转移到扩展构件的底部，并在下抓握区80’的正上方延伸跨过扩展构件。 最后，该扩展构件设置有由顶层中的面切口83a限定的下标签83’。这些下标签 从扩展构件的下边缘60b’向内延伸，并且因此可以被认为是“内侧的”标签。 下标签83’允许另一个标签有助于通过将拇指放在撕裂线82’上面并且拉动整个 横穿孔而从撕裂线82’下方移除下面板66’。此外，在某些情况下，该扩展构件 可以用作牵开器/稳定器。因此，在底部边缘的正上方(以及在标签83’之间)， 构件60’设置有引导线85和写明“在切口上方3-5cm附上此线”的信息。

图17C中示出第二可选扩展构件60”。这个扩展构件类似于图17和17B的 扩展构件60和60’。然而，其形成为不具有任何标签。因此，它在由背切口74” 和76”形成的扩展构件的角部处具有上和下抓握区78”和80”。此外，构件60” 包括与扩展构件60’的背切口62’处于大致相同的位置的背切口62”以分别将背 层分成上和下面板64”和66”。因为构件60”不包括标签，背切口62”是断裂背 切口。

虽然该扩展构件被描述为连接到牵开器/稳定器以延长所述牵开器/稳定器 的范围，然而该扩展构件可以用作牵开器/稳定器本身。也就是说，它不需要被 连接到牵开器/稳定器主体。

当已经完成医疗程序，牵开器/稳定器10的移除也简单。从业者抓住受保护 的抓握区并轻轻提升牵开器/稳定器以从患者的皮肤分离所述牵开器/稳定器。在 移除期间，患者的皮肤应被支撑或从牵开器/稳定器推离，并且应该以缓慢地， 每次2-3英寸段短的方式完成移除。移除后，应按照有关规定处置牵开器/稳定 器。牵开器/稳定器的使用不会对患者带来任何残余作用。尽管如此，仍应对患 者的皮肤评估任何不良的反应。

牵开器/稳定器固定患者的脂膜到患者的剑突区域。当从业者在对患者施加 牵开器/稳定器10之后释放脂膜时，所述脂膜略微松弛。因为牵开器/稳定器的 底部被固定到脂膜的水平线以下的脂膜(即，朝向脂膜的底部或在脂膜的半径 范围)，脂膜的松弛将使牵开器/稳定器顶层置于张力中，并且其将相对于患者的 剑突或胸前区反向拉动。因此，最初，牵开器/稳定器是开始时以松弛状态操作 并且利用张力重新定位，替换和操纵组织(并且特别地，过量和/或冗余的组织) 的柔韧的，贴合的装置。在施加牵开器/稳定器之后，下面的组织受压，患者的 过量和/或冗余的组织最终可能折叠或起皱。当牵开脂膜时，使用牵开器/稳定器， 胸腔不被压缩。相反，已经发现操纵中的拉力降低患者的胸(胸廓)腔上的压 力。脂膜的重量充当平衡重。脂膜的重量通过牵开器/稳定器转移到剑突区域， 从而当牵开器/稳定器拉离剑突时提升患者的横膈膜。随着该压力从胸腔移除， 麻醉师能够更好地进入患者的气道，使得患者的插管更容易以及在手术期间更 容易地控制患者的呼吸。这种效应也被称为胸廓扩张和膈移动。该膈移动可能 在其他患者中也是有用的。例如，它也可以在剖腹产手术操作期间正常工作， 甚至对于不超重的女性。在这些情况下，可以将牵开器/稳定器的下端固定到患 者的腹部。可以将牵开器/稳定器的上端固定到患者的剑突区域，以如上面所讨 论的相同方式。在这种情况下，顶层可能需要由可以切穿的聚合物制成，因为 牵开器/稳定器可能覆盖剖腹产手术时需要作出的切口的位置处的区域。

如果牵开器/稳定器10是在外科手术中使用，则顶层优选由不透流体的材料 制成。另外，如上所述，顶层可以由可切割(即，切)的材料形成。牵开器/稳 定器也可用于伤口护理，例如，保持脂膜升高以促进腹部切口或其他腹部伤口 的愈合。在这种情况下，顶层14优选由蒸气可以通过的可透气的材料制成。例 如，顶层可以由聚氨酯，布(由人造或天然纤维制成的)，纸，硅酮等制成。此 外，虽然顶层优选是清澈的(即，透明的)，也可以是半透明甚至是不透明的。 此外，如果需要，顶层可以是有色的。

典型地，牵开器/稳定器仅在医疗程序期间使用。但是，由于牵开器/稳定器 顶层是自支撑的，并且不连接到任何外部硬件(诸如手术室或检查室桌)，牵开 器/稳定器顶层可以在切口的愈合期间长期地留在患者上，或者促进否则将被冗 余和/或过量的组织(例如，脂膜)覆盖的伤口或感染的愈合。可以预料，牵开 器/稳定器可以佩戴足够久，只要可能对于切口，伤口或感染的适当愈合有必要。 在这种情况下，患者将不会留在床上，可以是采用坐姿或站姿。据认为，在这 种情况下，牵开器/稳定器顶层的力学会保持脂膜处于牵开的位置，以维持脂膜 离开切口，伤口或感染，以允许切口，伤口或感染的愈合。如可以理解的那样， 这将导致脂膜的重量或负荷重新分配并且牵开器/稳定器会将脂膜的冗余和/或 过量的组织的质量从下腹部区域重新定位到超过中线。由于将脂膜固定到胸部 (或剑突区域)，患者的胸部(或剑突区域)至少部分地负载过量和/或冗余的组 织。脂膜的重量的这种重新分布会通过重新分布重量中线减轻和/或降低肌肉和 骨骼系统上的压力和张力。由于重心向中线的变化，牵开器/稳定器从而可以潜 在地减轻椎骨上的压力。用于这种长期使用的牵开器可具有由布、硅酮或其它 材料(如上所述)，或者材料的组合制成的顶层，这将使得牵开器/稳定器的长期 施加对患者更舒适。此外，牵开器/稳定器顶层可以是不透明的，而不是透明或 半透明的。

图18中示出牵开器/稳定器的第一变型。示出的牵开器/稳定器110大致类 似于图1的牵开器/稳定器10。然而，可以看出，侧C标签124位于主体116的 上角部的下方，而不是位于主体的下角部的上方，并向外延伸到更大的程度。 此外，第二组上C-标签124a在主体116和牵开器/稳定器110的颈部118的接合 处形成并从该处延伸。第二上C-标签124a连同侧C标签124一起与背部上面板 132关联。A和B-标签120和122仍然沿主体的底部边缘116d一起定位。然而， 形成标签的切口被切割从而使标签具有稍有不同的形状。另外，可以看出，下 面板的中心部134a更具漏斗形。即，它由从A-标签120的顶角向上和向外倾斜 的第一后切口136a限定。第二背切口136b具有浅斜率并且从第一切口136a延 伸出来；第三背切口136c的斜率比切口136b更浅并且从第二切口136b延伸出 来与分隔上面板132和下面板134的横切口130相交。因此，在其顶部，下面 板134的中心部134a覆盖横切口130的长度的约一半。牵开器/稳定器110的使 用与如上所述的牵开器/稳定器10(图1)的使用大致相同，并且因此不需要进 行描述。然而，如可以理解的，第二上C-标签124a的提供赋予了额外的抓握点， 从该抓握点背部上面板132可以从顶层移除。

图19中示出牵开器/稳定器210的第二变型。稳定器210大致类似于稳定器 10和110。然而，也有一定的显着变化。正如牵开器/稳定器10和110，A和B- 标签220，222通常沿着下边缘216d集中，但是它们的形状稍有不同。分隔A 和B-标签的切口是倾斜的，使得A-标签220一般是楔形的或梯形的形状。使下 面板234的中心部和侧部234a和234b彼此分隔的背切口236是直的和倾斜的。 因此，背部的下面板中心部234a一般为楔形或者梯形的形状。

背部上面板232具有由背切口230限定的下边缘，背切口230以从一侧216b 到另一侧216b的直线横跨主体216延伸。上面板232包括两对额外的背切口 237a，b。背切口237a在切口230的上方并平行于切口230从侧边缘216b向内 延伸。切口237a延伸主体的宽度的大约三分之一到达舌部218的侧边缘的下方 和向内的点。背切口237b从切口237a的内端向上倾斜与限定受保护的舌部抓 握区246的背切口248的弧形部分248a的切端相交。从而背切口230和237a， b将顶面板232分成有点像帽形的第一部分232a和两个侧或上部部分232b。

正如牵开器/稳定器10，110，牵开器/稳定器210包括分别位于主体216的 下角部和上角部处的下部受保护的抓握区240和上部受保护的抓握区242，连同 受保护的舌部抓握区246。不像牵开器/稳定器10，110，牵开器稳定器210包括 与下部抓握区关联的标签241以及与上部抓握区关联的标签243。颈部抓握区 246还具有相关联的标签247。这些标签241，243和247由面切口限定。因此， 标签241，243，和247允许从抓握区移除背层，如果需要这样的话。从颈部抓 握区246移除背层可以是期望的，例如，当连接牵开器/稳定器顶层到扩展构件 时。这将允许将牵开器/稳定器顶层铺设在扩展构件的顶部上。

牵开器/稳定器10(图1)一般具有外侧标签24，以及牵开器/稳定器110(图 18)具有外侧标签124。在另一方面，牵开器/稳定器210提供有内侧和外侧标 签两者。牵开器/稳定器210具有从主体216的侧边缘延伸的正好位于标签241 上方的下外侧标签224a和位于外侧标签224a上方的内侧标签224b。标签224a 和224b均与下面板侧部234b关联。在图中标记为“1”的内侧标签224c与上 面板的第一部分232a关联，并且位于上面板第一部分232a的帽子形状的“帽檐” 的边缘。上面板侧部232b中设置有标记为“2”的位于标签224c的正上方的内 侧标签224d，和介于标签224d和上抓握区标签242之间的从主体216的侧边缘 延伸的外侧标签224e。额外的上标签224f被连接到主体216和颈部218的交界 处的上面板侧部232b并且从该侧部延伸。

在使用中，牵开器/稳定器210将基本上类似于牵开器/稳定器10地施加。 以与上述相同的方式施加顶层的下部。然而，如所提到的，下面板侧部234b具 有三个标签-标签222，224a和224b-其中的任何一个可被抓住，以从顶层移除背 部下面板侧部。牵开器/稳定器210的施加的主要区别在于背层上面板232的移 除。在这种情况下，在将顶层的下部施加到的脂膜的半径范围之后，如上所述， 折转上部，并且抓住标签224C以移除上面板第一部分232a。在通过抓握至少上 抓握区242以保持顶部承受张力时，以与上述相同的方式将暴露的第一部分232a 施加到患者以最初将脂膜固定到剑突区域。在仍然把持抓握区242和保持顶层 承受张力的同时，通过拉起侧部内侧标签224d，侧部外侧标签224e或上部外侧 标签224f中的任何一项移除上面板侧部232b。然后，可以在患者的皮肤上抚平 随后暴露的顶层的部分以完成稳定器/牵开器210到患者的剑突区域的固定。

图20示出牵开器/稳定器的第三变型。牵开器/稳定器310与牵开器/稳定器 10相同。然而，牵开器/稳定器310设置有圆弧的形式的撕裂线311(由穿孔线 限定)，其从牵开器/稳定器主体的底部边缘向上延伸，以便在牵开器/稳定器的 顶层限定可移除面板313。为可移除的顶层面板313设置标签315，并且标签315 部分地由背层中的背部切口317限定从而标签的背层在移除面板313时与标签 的顶层保持在一起。这将防止从业者的手套遇到标签的顶层的粘合剂。因此， 拉起任一标签315将使顶层面板313与顶层的下部分离。如上所述，顶层的机 器方向从左到右延伸(extend)或延伸(run)，如箭头MD所示。因此，撕裂线 311相对于顶层的机器方向的角度由于撕裂线的曲率改变。为了便于除去面板 313，穿孔或穿孔线的切口之间的间距随着线相对于机器方向的角度的变化而变 化。因此，当穿孔线平行于机器方向(由图20中的箭头MD表示)时，撕裂线 的穿孔之间的间距增加并且穿孔的尺寸减小。另外，随着由穿孔线和机器方向 限定的角度增大，穿孔之间的距离减小以及穿孔的尺寸增加。例如，当撕裂线 311大致平行于机器方向时，撕裂线可以由短划线，微切口或点限定，并且，随 着由穿孔线和机器方向限定的角度增加，这些切口的尺寸可以增加到穿孔基本 上是破折号的位点处。当顶层由具有机器方向的材料制成时，该材料对机器方 向上的撕裂的抵抗能力较小，从而当由撕裂线和机器方向限定的角度小时，穿 孔较小并且相隔较远。然而，当相对于机器方向撕裂时，很难撕裂材料。因此， 当由撕裂线和机器方向限定的角度增加时(即，接近90°)，撕裂线311的穿孔 变得更长和更靠在一起。

可以移除可移除的顶层面板313或窗口，例如，当接近患者的皮肤是必要 的时，例如超声或其他成像程序期间。在使用时，打算在移除背部下面板中心 部之后移除顶层面板313。当移除面板313时，实际上有较少的材料粘附到患者， 从而较少的材料牵开和稳定过量和/或冗余的组织。但是，面板313的移除不影 响顶层有效用作牵开器/稳定器的能力。

图21示出与牵开器稳定器10，110，210，和310的基础形状相同的牵开器 稳定器410。牵开器/稳定器410设置有背切口438，444和448以分别限定抓握 区440，442和446。其还包括背切口430以将背面板分别分成上和下部432和 434。然而，不像牵开器/稳定器10，110，210和310，该牵开器稳定器不具有 任何标签。因此，背切口430是断裂背切口，并且通过折叠稳定器/牵开器将背 层与顶层分离，以在切线430处暴露面板432和434的边缘。

图22示出具有将背层分成上部454和下部456的背切口452的牵开器/稳定 器450。背层的下部456设置有A-标签458和背层的上部452设置有B-标签460。 在牵开器/稳定器10(图1)，110(图18)，210(图19)，310(图20)，和610 (图24)和扩展件60(图17)，60’(图17B)，510(图23)，710a(图25)， 和710d(图28)中，标签与牵开器/稳定器主体或者扩展件主体形成一体。也就 是说，在这些实施方案中，形成标签为形成各牵开器/稳定器或各扩展构件的模 切工艺的一部分。然而，在牵开器/稳定器450中，标签458和460与牵开器/稳 定器主体单独地形成，并且标签458和460在一个位置粘附到牵开器/稳定器主 体的背层使得从顶层拉开标签时，将从顶层拉开与标签关联的背面板。虽然牵 开器/稳定器450被示出仅具有两个背层板，但是可以理解的是，随后粘附到背 层的单独地形成的标签可被用于在此所公开的各种牵开器/稳定器或各种扩展构 件的任何面板。还应当理解，可以以类似的方式形成抓握区。即，可以将单独 的把手粘附到顶层。该把手将具有从牵开器/稳定器主体延伸的部分，技术人员 能抓住该部分以拉动牵开器/稳定器主体，或者当背面板的部分或者全部已经从 顶层移除时以其他方式处理牵开器/稳定器主体。

已经发现，牵开器/稳定器转移过量和/或冗余的组织，从而最大限度地减小 和缩小真皮和粘附牵开器/稳定器的目标区域之间的距离。过量和/或冗余的组织 的这种位移极大地方便了成像。在肥胖患者中，有一层脂肪(fatty)或脂肪 (adipose)组织，这将典型地覆盖成像目标(例如器官，关节，动脉/静脉等)。 如果不转移过量和/或冗余的组织，那么成像能量(即，超声)将需要通过过量 和/或冗余的组织到达成像目标。为了穿过过量和/或冗余的组织获得所述成像目 标的良好图像，需要增加例如超声波信号的成像功率或能量。当利用牵开器/稳 定器(有或没有扩展构件)牵开和稳定患者的过量和/或冗余的组织时，通过过 量和/或冗余的组织的重新定位，成像目标和患者的皮肤之间的过量和/或冗余的 组织被移动。这有效地减小了成像能量(如超声能量)必须行进的距离，并且 因此，不需要使用更高的能量功率。另外，由于成像能量行进通过较少的组织， 图像更清晰。减小后的距离(即，过量和/或冗余的组织的牵开/位移)也有助于 血管进入。例如，在股骨区域中的血管进入或神经阻滞程序期间，需要使用超 声引导针来接近股动脉或神经。因为真皮和靶位点之间的距离减小，使用牵开 器/稳定器减小了所需的穿透距离。例如，腹股沟中的血管进入可以用于插入支 架。身体的其他区域中的更容易(或增强的)血管进入有助于神经阻滞和疼痛 管理。因为皮肤和靶组织之间的距离变短，在放射治疗(例如，用于卵巢癌) 期间使用牵开器/稳定器，允许治疗癌症所需的能量的量减少。即，因为冗余组 织从目标区域牵开，需要较少的能量来治疗目标。

牵开器10，110，210，310和410都有利于牵开和稳定脂膜，或其它过量 和/或冗余组织。但是，这些牵开器的大小和形状使之更难以在较小的区域上使 用，例如患者的侧面，或者只希望移动较少量的过量和/或冗余组织时。对于这 种应用，可以使用扩展构件60，60’，60”。这些的侧到侧尺寸都更窄。

图23中示出另一个更窄的牵开器510。牵开器510，类似于上面所公开的 牵开器，包括背层和顶层。背切口在背层中形成以将背层划分为面板或部分， 并形成抓握区。面切口在顶层中制成以形成标签来有助于背层面板或部分的移 除。牵开器510包括具有底部边缘516a，侧边缘516b和顶部边缘516c的主体 516。如图所示，牵开器主体516的基部或底部比其顶部更宽。例如，在其基部， 牵开器本体516可具有约16”(～40.5cm)的宽度，而在其顶部，它可以具有 大约9”(～23.9cm)的宽度。牵开器/稳定器510的总长度可以是约24”(～60.1 cm)长。牵开器主体的窄顶部便于使顶层附着到患者的更窄或更小的区域，例 如患者的侧面。不像牵开器/稳定器10，110，210，310和410，其中机器方向 从一侧延伸到另一侧，在牵开器/稳定器510中，机器方向从底部延伸到顶部， 如图23中的箭头MD所示。

牵开器510的底角部是圆的并且相对于底部边缘的中间部分下拉，使底部 边缘516a呈略凹的外观。背切口538在背层中形成以限定下抓握区540。侧面 516b向内和向上倾斜，并且也具有略凹的外观。背层包括分隔下面板534和上 面板532的大体上向上走弧线的第一切口530。接近顶部的向上走弧线的第二背 切口548限定上抓握区546。

在第一背切口530和底部边缘516a之间延伸的一对背切口536将下面板534 划分成中心部534a和两个侧部534b。处于底部边缘的标签520与中心部534a 关联。每个侧部534b都具有与中心部标签520相邻的下标签522a和沿着侧边 缘516b定位的、正好位于下划分切口530下方的上标签522b。上面板532类似 地具有与其关联的下标签524a和上标签524b以有利于从上面板移除背层。在 上面板532的每一侧上都具有一组上和下标签。但是，如果需要的话可以仅在 一侧设置标签。上面板下标签524a位于下面板标签522b的正上方以及正好位 于划分切口530的上方。上面板下标签524a通过全切口与下面板标签522b分 隔，从而使得标签524a和522b彼此独立。

上面板上标签524b正好位于上划分切口548的下方。如上所述，标签都由 面切口限定，其允许顶层与背层保持在一起从而有助于从牵开器的顶层移除背 层。相反地，抓握区540和546由背切口限定从而使得当移除背层时背层与牵 开器的顶层保持在一起。如上所述，这提供了无粘附剂的或受保护的区域，从 业者可以抓住该区域而不会使得他的/她的手套粘到顶层的粘合剂。

图24示出牵开器/稳定器的形状的另一变型。牵开器/稳定器610被大致水 平地定向并且基本上宽度大于高度。例如，它可以是从一侧到另一侧约32”(～ 81.3cm)和从顶部至底部大约10”(～25.4cm)。由于牵开器/稳定器的宽度和最 可用的模切机的能力，牵开器/稳定器610的顶层的机器方向在侧到侧方向上延 伸，如图24中的箭头MD所示。使用足够大的装置，牵开器稳定器可以形成有 在顶部至底部方向上延伸的顶层的机器方向。

稳定器610基本上是具有大致梯形的侧扩展件612的狗骨或沙漏形。因此， 稳定器具有窄的中心部614并且从腰部或中心部向着更宽的侧部616变宽。牵 开器/稳定器的顶和底部边缘610a，b是光滑和连续的，并且限定大体上凹入的 曲线，其然后环绕以形成导致侧边缘610c的弯曲的角部。侧扩展件612从侧部 616的侧边缘610c的端部延伸。通常，矩形抓握区618通过牵开器/稳定器的背 层中的背切口620在侧扩展件616的端部处形成。

通过延伸跨过稳定器/牵开器的背切口624将背层划分成上部和下部622a， b。不像上面公开的牵开器/稳定器和扩展构件的划分切口，划分切口624在对角 线上延伸并且从一个抓握区618的下内角部延伸到相对的抓握区618的上内角 部。第二划分背切口626在牵开器/稳定器的最窄点(或腰部)处的顶部边缘和 底部边缘之间延伸以划分背层成左和右两半628a，b。第二划分切口626具有是 穿过背层的全切口的中心部626a和由穿孔或微切口限定的两个端部626b。这两 种划分切口624和626将背层划分成四分之一630a-d，四分之一630a，b形成 上面板622a，四分之一630c，d形成下面板622b，四分之一630a，d形成右面 板628a以及四分之一630b，c形成左面板628b。每个四分之一面板630a-d设置 有至少一个由面切口限定的标签。为此，牵开器/稳定器610具有与左四分之一 面板630b，c关联的A-标签632以及与右四分之一面板630a，d关联的B-标签 634。标签632和634被定位在牵开器的“腰部”处，位于划分切口626的相对 侧。另外，第二标签636与下部左和上部右四分之一面板630c，a关联。标签 636从与抓握区618相邻的侧扩展件612的边缘延伸。如果需要，可以设置额外 的第二标签用于其他两个四分之一面板。如上所述，第二划分切口是部分地穿 孔的，穿孔从牵开器/稳定器的顶部和底部边缘向内延伸。这允许上和下面板从 顶层作为整体移除或允许背层以四分之一从顶层移除。如果上和下面板作为整 体移除，那么可以使用第二标签636，并且可能没必要使用A和B标签632和 634。如果以四分之一移除背层，那么很有可能，从业者会使用标签632和634 以移除四分之一面板630a-d。划分切口624与划分切口626形成角度(除了 90°)。然而，如果需要的话，划分切口可以大致垂直于划分切口626。

相比于稳定器10，210，310，410和510，牵开器/稳定器610的较大宽度 允许牵开器/稳定器610用于大BMI的患者。牵开器/稳定器的侧部616的下半 部分有效地限定其中顶层可以粘附到患者的两个区域，牵开器/稳定器的侧部616 的上半部分有效地限定其中所述顶层可以被固定到患者的两个区域。因此，牵 开器/稳定器有效地限定到待牵开/稳定/重新定位的过量和/或冗余的组织的两个 间隔开的附着点以及两个间隔开的固定点。此外，牵开器/稳定器610可用于牵 开患者的两个乳房。

图25-28示出垂直定向的，大体上为狗骨或沙漏形的牵开器/稳定器的变型。 因此，这些牵开器/稳定器的顶层的机器方向横向延伸，如图25中的箭头MD所 示。图25-28的牵开器/稳定器都大体上关于垂直中心线对称(参考附图)。在图 25和28的牵开器/稳定器中，牵开器/稳定器的顶部比底部更宽。因此，这两个 牵开器/稳定器关于水平中心线是不对称的。另一方面，图26和27中的牵开器/ 稳定器的顶部和底部是大致相同的尺寸，并且因此，这两个牵开器/稳定器关于 水平中心线对称。图25-28的牵开器/稳定器呈现出不同的变化。应当理解，牵 开器/稳定器的变型可以一起使用。也就是说，例如，图25的牵开器的特征可以 添加到图26的牵开器中，反之亦然。

图25的牵开器/稳定器

牵开器/稳定器710a(图25)可以被认为是基本的牵开器稳定器。它设有划 分切口712，其将背层划分为上面板714a和下面板714b。划分切口被定位在牵 开器/稳定器的垂直中心上方，并且因此下面板714b比上面板714a大。A-标签 716与背层上面板714a关联以及B-标签718与背层下面板714b关联。标签716 和718都从牵开器/稳定器的侧边缘延伸，并且被定位成彼此邻近，这两个标签 之间的划分切口与背层中的划分背切口712共线。当然，标签716和718之间 的划分切口是延伸穿过顶层和底层的全切口，从而这两个标签将彼此独立。虽 然标签716,718彼此毗邻，但是它们可以沿牵开器/稳定器的一侧彼此隔开，或 它们可以在牵开器稳定器的相对侧形成。此外，A和B-标签可以形成在牵开器 稳定器的两侧。

抓握区720形成在牵开器/稳定器的角部并且由背层中的背切口限定，从而 使得抓握区的背层与背层上和下面板是分开的。顶部抓握区722形成在牵开器/ 稳定器的顶部，并且由自牵开器/稳定器的顶部边缘的大致矩形的扩展限定。该 顶部抓握区722部分地由大致是凹形的背切口722b形成。此外，穿孔线722a 在顶层中形成。穿孔线722a也是凹形并且与背切口722b互补地成形。线722a 和722b偏移隔开，而不是直接在彼此之上，使得722a具有比722b小的半径范 围。在顶层中设有穿孔线722a和在背层中设有背切口722b允许抓握区722从 牵开器/稳定器710a的其余部分分离或移除，这应该是理想的。

图26的牵开器/稳定器

在图26中，牵开器/稳定器710b设有上窗口730和下窗口732。上窗口730 由形成在牵开器/稳定器的顶层中并从上边缘向内延伸到标签730b的穿孔线 730a限定。标签730b由限定标签730b的底和侧边缘并且延伸穿过牵开器/稳定 器的顶层和背层的贯通切口734a-e限定。进一步的背切口736限定标签730b的 顶部边缘。贯通切口734a-e使标签730a的侧面和底部与顶层和底层分离而不会 使标签本身与窗口的区域中的顶层分离。限定标签的顶部边缘的背切口736使 标签的背层与背层的其余部分分离。因此，当背层从顶层移除时，标签730b中 的背部区域将与标签的顶层保持在一起。如前所述，限定窗口730的切口由从 牵开器/稳定器的上边缘延伸的穿孔限定。因此，通过向上拉起标签730b以从牵 开器/稳定器的顶层的其余部分分离窗口的区域中的顶层来打开窗口730。因为 背层保持与标签730b在一起，在将牵开器粘附到患者之后，窗口730可以是“打 开的”(即，可提起窗口面板730)。下窗口732的形成基本上等同于上窗口730， 并且通过从窗口的标签732b的相对侧延伸的顶层中一对撕裂线732a限定。然 而，窗口732完全在牵开器/稳定器的顶层的内部。即，窗口732的任何部分都 不在牵开器/稳定器的边缘处。此外，穿孔撕裂线732a的端部不接合。因此，撕 裂线732A的端部之间的顶层的材料有效地限定窗口的铰链，由此允许窗口732 在已经打开之后关闭。窗口730，732可用于移除顶层以有助于成像，例如超声 成像，其中成像头与真皮的直接接触是必要的。限定底窗口的穿孔线为圆弧形， 从而使得底窗口732大体上是半圆形形状。另一方面，上窗口730沿大致的凹 线从牵开器/稳定器的顶部边缘到标签变窄。因此，上窗口730是大致的喇叭状。

图27的牵开器/稳定器

图27示出在牵开器/稳定器的底部具有半圆形可移除顶层面板740的牵开器 /稳定器710c。该可移除面板740基本类似于牵开器/稳定器310(图20)的可移 除面板313。该可移除面板740由顶层中的半圆形撕裂线742限定。如上所讨论， 因为切线742与机械方向MD的角度沿着穿孔线变化，穿孔的尺寸沿着线742 变化。因此，当穿孔线平行于机器方向(在图27由箭头MD表示)时，穿孔之 间的间距增加，而当穿孔线和机器方向限定的角度减小时，穿孔之间的距离减 小(接近弧顶并从弧顶消失)。此外，随着穿孔线和机器方向限定的角度增加(即， 接近90°)，穿孔的尺寸增加。例如，当撕裂线742大致平行于机器方向，撕裂 线可以由圆点(或微切口)限定并且，随着撕裂线和机器方向限定的角度增加， 这些切口的尺寸可以增加。图20中示出穿孔的尺寸和间隔的这种变化。牵开器 /稳定器710c包括处于牵开器/稳定器的底部边缘和可移除面板740的相对侧处 的内侧标签744。内侧标签744由背层中的背切口限定从而使得背层从顶层移除 时背层与标签的顶层保持在一起。

图28的牵开器/稳定器

图28示出牵开器/稳定器710d，其包括在牵开器/稳定器710a-c(图25-27) 中指出的特征的变型。牵开器/稳定器710d设有划分背切口712，其将背层划分 为上面板714a和下面板714b。划分背切口被定位在牵开器/稳定器的垂直中心 的上方，并且因此下面板714b比上面板714a大。A-标签716与背层上面板714a 关联以及B-标签718与背层下面板714b关联。标签716和718都从牵开器/稳 定器的侧边缘延伸，并且被定位成彼此邻近，这两个标签之间的划分全切口与 背层中的划分背切口712共线。划分背切口712包括从标签716和718由其延 伸的背层的边缘向内延伸的第一穿孔部分712a，和从第一部分712a的端部延伸 到背层的相对边缘的第二部分712b。因为切口712部分地穿孔，所以其不能被 完全划分成两个独立的部分。因此，背层可以作为单件(通过不沿划分切口712 的穿孔部分712a撕开)或以两段(沿划分切口712的穿孔部712a撕开)从顶层 移除。

抓握区720在牵开器/稳定器710d的角部处形成。此外，顶抓握区722在牵 开器/稳定器的顶部处形成，并且由自牵开器稳定器的顶部边缘的大致矩形的扩 展限定。该顶部抓握区722部分地由大致是凹形的背切口722b形成。此外，穿 孔线722a在顶层中形成。穿孔线722a也是凹形的，并且与背切口722b互补地 成形。在顶层中设有穿孔线722a和在背层中设有切线722b允许抓握区722与 牵开器/稳定器710a的其余部分分开，这应该是理想的。线722a和722b偏移隔 开，而不是直接在彼此之上，使得722a具有比722b小的半径范围。顶层中设 有穿孔线722a和背层中设有切线722b允许保持/撕开区722与牵开器/稳定器 710a的其余部分分开，这应该是理想的。

牵开器稳定器的顶部设置有可选的窗口750。显示为大致椭圆形的背切口 754在背层中形成。此外，顶层中的穿孔撕裂线752(由穿孔面切口限定)由背 层切口754包围并且通常与背层切口754互补地成形。全切口756(其延伸穿过 顶层和背层)从穿孔面切口752延伸进入窗口750。由于背切口754，从顶层移 除背层时窗口750内的背层会与顶层保持在一起，并且窗口的区域将不会粘附 到患者。全切口756能够使从业者伸展手指例如穿过全切口756到达窗口的区 域中的背层下方，即使是在顶层已经粘附到患者之后。然后从业者可以简单地 沿穿孔面切口752撕开顶层以从顶层的其余部分分离窗口750中的顶层。这将 暴露窗口的区域中的患者的皮肤以允许例如不穿过顶层的切割或穿刺或者允许 成像。

第二窗口758通过面切口758a在顶层的下部中形成。因此，当背层与顶层 分离时，窗口758的区域中的顶层将与顶层的其余部分分离并且保持与背层在 一起。因此，当移除背层时，窗口758将自动被“打开”。

伸长的延伸窗口760大致轴向地延伸通过牵开器/稳定器710d的窄部。窗口 760的形成大致类似于图27的窗口730和732。因此，窗口760由从标签760b 延伸的穿孔撕裂线760a限定。标签760b的形成等同于牵开器/稳定器710c的标 签730b(图27)并通过贯通切口762a-e和背层中的切口764限定。穿孔撕裂线 760a限定具有圆形端部的长形条带。也就是说，从标签760b延伸的撕裂线的端 部接合。因此，当提起和拉动标签760b时，可完全移除窗口/面板760中的顶层。 因此，窗口760不是可再封闭窗口，而牵开器/稳定器710c的窗口732是可再封 闭窗口。在某种程度上，窗口760证明了内部可移除窗口/面板可以以任何期望 的形状形成。

最后，牵开器/稳定器710d包括撕条(a tear strip)770，其延伸跨过牵开器 /稳定器的宽度并且可操作地从顶层的底部移除顶层的顶部，以使从业者能够缩 短被施加到患者的顶层的总长度。撕条770由有效地延伸跨过牵开器/稳定器顶 层的宽度的两个基本平行的穿孔面切口或撕裂线772限定。在图28的说明性的 实施方案中，窗口/面板760延伸进入撕条770，并且因此，窗口/面板760中断 两条撕裂线772的下部。标签774(在图28中标记为“Z”)从牵开器/稳定器710d 的边缘延伸介于两条撕裂线772之间。标签774部分地由背层中的背切口774a 限定从而使得当背层从牵开器/稳定器的顶层移除时背层将与标签的顶层保持在 一起，从而在从顶层分离背层时标签774将与撕条770保持在一起。如果从业 者决定缩短顶层，那么抓握标签774并拉动其跨过稳定器顶层都是必要的。可 以在背层已从顶层分离之前或者之后移除撕条770(以缩短顶层)。如图所示， 撕条770被定位在划分切口712的下方，但也可定位在牵开器/稳定器上的其它 位置。可以提供额外的撕条以允许将顶层缩短到选定数量的长度之一。如可以 从牵开器/稳定器710d看出，可以根据需要改变窗口和撕条的尺寸，形状和位置。

使用的益处

上面讨论了在需要进入腹部或腹股沟的手术或程序期间牵开器/稳定器在重 新定位和稳定患者的脂膜以便腹部进入方面的使用。此外，上面指出了对患者 的气道的进入增加(胸廓扩张和横膈膜偏移)。

还已经确定，当牵开器/稳定器被用于牵开，稳定和重新定位过量和/或冗余 组织时，重新定位的过量和/或冗余的组织附近的额外的组织也被重新定位，并 导致患者的外科平面的再定位。因此，例如，对340磅(～154kg)患者使用牵 开器/稳定器可以移动额外的组织以重新调整患者的外科平面，使得患者的外科 平面更类似于140英镑(～63.5kg)患者的外科平面。该额外的组织的这种重新 定位降低了患者的皮肤和皮肤下面的目标之间的距离。如上所述，这有利于诸 如成像和放射治疗的程序。当前的成像(即，超声，声波图等)技术要求成像 目标上方的过量和/或冗余的组织被压缩以及使用比具有正常的体重指数的患者 更高的能量水平。目前，在放射治疗中，能量源的功率必须增加，以在目标处 具有足够的能量。该额外的脂肪组织的重新定位基本上省去了从业者压缩待成 像的区域中的患者的肉体的需求，而且对于成像和放射治疗，减少了对更高的 能量的需求。同样地，额外的脂肪组织的重新定位有助于血管进入(例如在腹 股沟区中)，因为从业者应该更容易找到动脉(例如股动脉)或静脉，以及从业 者可以不需要穿过太多的过量和/或冗余的组织推针。出于同样的原因，由于过 量和/或冗余的组织的牵开和稳定，过量和/或冗余的组织的重新定位也有助于神 经阻滞的施加。再次，出于同样的原因，甚至腹部进入变得容易，因为从业者 必须切开的额外的过量和/或冗余组织的量减少。例如，在剖腹产中，从切口到 子宫的距离减小。

尽管附图中示出牵开器/稳定器用于牵开和稳定患者的脂膜，然而它也可用 于牵开和稳定身体的任何部分上的过量和/或冗余的组织，包括乳房，臀部，背 部，半边臀部，大腿等。为了在这些区域中的一些中使用，可能需要牵开器/稳 定器的整体形状从附图中示出的形状进行稍微改动。例如，较窄的牵开器/稳定 器(如图23的牵开器510)可能被证明更容易在患者的侧面使用或更容易牵开 和稳定乳房。此外，如可以理解的，固定点将随着待牵开和稳定的过量和/或冗 余的组织的位置变化。例如，如果过量和/或冗余的组织是在臀部处，那么可能 理想的是使用患者的背部和/或腹部作为固定点。

虽然一般只用一个固定点描述(除了对过量和/或冗余的组织的附着)，然而 牵开器/稳定器可以使用多个固定点，即，剑突处的扩展件延长或者延伸用于在 具有非常高的体重指数的患者的剖腹产期间牵开脂膜的固定点。诸如扩展构件 的辅助装置的添加在可以固定主牵开器/稳定器的位置处产生固定点。该固定点 可以是额外的固定点，并且，实际上，可以是两个或更多个额外的固定点。例 如，扩展件可以实现将乳房固定到侧面或者肩部；或者将臀部固定到胸部的侧 面；或者固定颈部到胸骨；等等。此外，如果使用多于1个的固定点，那么牵 开器/稳定器可包含固定点之间的“桥”。即，顶层材料可在两个固定点之间拉伸 (即，保持承受张力)。

如从上述所理解的，牵开器/稳定器可迅速地粘附到患者。固定稳定器/牵开 器(实际上固定牵开器/稳定器的顶层)到具有很少或没有脂肪(如背部的中心， 胸骨，腹股沟，脚的底部，等等)的位点可以在患者上创建远离牵开器/稳定器 牵开的过量和/或冗余的组织的固定点。牵开器/稳定器比现有装置更有效和更安 全。此外，当牵开器/稳定器已被附着到患者时，牵开器/稳定器可以使患者的解 剖结构定向到自然的位置和重新定位外科平面。

从前述中可以看到，牵开器/稳定器可用于多种类型的程序，包括，但不限 于，创伤护理，成像，映射，电极放置，监测，放射治疗，心导管插入术，胎 儿超声或超声波扫描术，剖腹手术(剖腹产，总腹部子宫切除，疝气，肠切除 等)，切口和伤口护理，血管进入，神经阻滞和麻醉期间使用的类似技术，矫形 和神经程序(如脊柱进入，关节置换等)，和整形手术(即乳房组织管理)。

可以理解的是，公开的各种牵开器/稳定器和扩展构件提供了一种装置，其 可以快速和方便地部署和施加以牵开，然后稳定患者的过量和/或冗余的组织。 限定各种标签的背切口和面切口的使用允许从业者容易地从顶层移除背层而不 必接触到顶层的粘合剂。另外，受保护的抓握区允许从业者操纵顶层，即使背 层已被移除以暴露粘合剂，而不必接触粘合剂。这大大降低了从业者的手套被 顶层的粘合剂层粘住的可能性。此外，如所讨论的，牵开器/稳定器可以在医疗 程序(即，手术或检查)期间使用或者可以用于促进患者上的切口，伤口或感 染的愈合，否则其将被过量和/或冗余的组织覆盖。

在广义上，所提供的是一种粘合装置，在优选的实施方案中其由具有顶层 和背层的单个双层材料形成。该装置包括主体部，其中，在其已经施加之后从 患者移除顶部的任一部分，或者从顶部移除底部(如在窗口中)或者从顶部移 除底部(如在背层面板中)。在任一情况下，存在与可移除部分关联的标签部。 因为该装置从单片的双层材料形成，主体部和标签部具有上层和背层。标签与 可移除的部分关联，并部分地由其它层中的切口限定。因此，例如，在A，B 和C标签22，22和24(图1)中，标签部的背层保持与主体部的背层关联，并 且切口在顶层中形成以分离标签部顶层和主体部顶层。与移除窗口面板的Z-标 签315(图20)相反，标签部顶层保持与主体部顶层关联，并且背层中的切口 分离标签部背层和主体部背层。

虽然该装置已被描述为用作牵开器/稳定器，然而该标签设计可在其他装置 中应用。例如，该标签设计可在伤口敷料绷带，标签或其他多层应用中使用。

可在上述结构中作出各种变化而不脱离本发明的范围，意图是包含在上述 说明中的或在附图中示出的所有内容应被解释为说明性的而不是限制性的意 义。移除了下面板中心部的暴露的顶层14的区域用作顶层的放置或者定位部。 虽然位于中央的定位部是优选的，然而定位部可以朝着下面板34的其中一侧放 置。这将导致背部下面板具有两个，而不是三个部分。各标签可以迁移，受保 护的抓握区也可以。已经公开了牵开器/稳定器的几个整体形状。然而，牵开器/ 稳定器并不限定于所公开的形状，并且可以形成任何所需的尺寸和形状。最重 要的是，该牵开器/稳定器的尺寸和形状使得它可以支撑准备通过牵开器/稳定器 重新定位的过量和/或冗余的组织。此外，正如上面简要指出的，牵开器可以具 有2个或更多个固定点。这些变型仅仅是说明性的。